SOLARAZE ® este un medicament pe bază de diclofenac de sodiu
GRUP TERAPEUTIC: Alte preparate dermatologice
Indicații SOLARAZE ® Diclofenac
SOLARAZE ® este utilizat în tratamentul keratozei actinice.
Mecanism de acțiune SOLARAZE ® Diclofenac
Keratoza actinică, numită și keratoză solară, este o patologie dermatologică caracterizată prin prezența unor pete de până la un cm în dimensiune, solzoase, gălbui, aspre și uneori înconjurate de telangiectazii.
Patogeneza, care nu este încă pe deplin cunoscută, vede totuși radiațiile ultraviolete drept principalii vinovați, atât de mult încât locurile în care se observă aceste leziuni sunt cele expuse cronic la soare, precum fața, scalpul, obrajii, fața, mâinile și urechi.
Una dintre potențialele aplicații terapeutice pentru această patologie precanceroasă, deși încă nu este susținută de mecanisme moleculare clare și definite, implică utilizarea topică a medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene și mai precis 3% diclofenac, care s-a dovedit eficient în reducerea progresiei și incidența complicațiilor.
Principalul mecanism terapeutic al diclofenacului, de asemenea, în acest caz, este determinat de acțiunea inhibitoare exercitată asupra ciclooxigenazelor și de reducerea relativă a concentrațiilor de prostaglandine, implicate în patogeneza keratozei actinice.
Studii efectuate și eficacitate clinică
1 MECANISMELE MOLECULARE A DICLOFENACULUI ÎN CHERATOZA ACTINICĂ
Br J Dermatol. 2007 mai; 156 Supliment 3: 25-33.
Rolul apoptozei în terapia și profilaxia tumorilor epiteliale de către antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS).
Fecker LF, Stockfleth E, Nindl I, Ulrich C, Forschner T, Eberle J.
Studiu care urmărește clarificarea mecanismelor moleculare care stau la baza activității terapeutice a antiinflamatoarelor nesteroidiene în tratamentul keratozei actinice. Pe lângă acțiunea antiinflamatorie, acest principiu activ pare să efectueze o acțiune directă apoptotică împotriva keratinocitelor hiperplazice. .
2. DICLOFENAC ȘI FOTOTOXICITATE "
Eur J Dermatol. 2006 iulie-august; 16: 385-90.
3% diclofenac în 2,5% acid hialuronic (Solaraze) nu induce fotosensibilitate sau fototoxicitate singur sau în combinație cu creme de protecție solară.
Ortonne JP, Queille-Roussel C, Duteil L.
Această lucrare demonstrează modul în care aplicarea diclofenacului 3% în hialuronat în același timp cu cea a produselor de protecție solară nu induce reacții fototoxice sau fotosensibilizante. Aceste date sunt foarte importante având în vedere rolul UV în patogeneza keratozei actinice.
3. Dermatita de contact SOLARAZE ® E
Contactați dermatita. 2004 octombrie; 51: 215-6.
Contactați dermatita de la 3 alergeni diferiți din gelul Solaraze.
Kleyn CE, Bharati A, King CM.
Studiu care demonstrează puterea alergenică a unor excipienți prezenți în SOLARAZE. Din păcate, această reacție, caracterizată prin prezența dermatitei de contact, limitează semnificativ utilizarea topică a diclofenacului, reducând eficacitatea sa terapeutică.
Metoda de utilizare și dozare
SOLARAZE ®
Gel pentru uz local cu 3% diclofenac sodic (egal cu 30 mg de ingredient activ pentru fiecare gram de gel)
Tratamentul terapeutic al cheratozelor solare implică administrarea a 3% diclofenac de două ori pe zi timp de cel puțin 30 de zile, aplicarea unei cantități suficiente de gel pentru a acoperi zona afectată.
Pentru a facilita absorbția, este necesară masarea ușoară a piesei, evitând deteriorarea solzilor.
Tratamentul trebuie supravegheat de medicul dumneavoastră
Avertismente SOLARAZE ® Diclofenac
Tratamentul cu SOLARAZE ® trebuie supravegheat de medicul dumneavoastră, astfel încât acesta din urmă să poată evalua eficacitatea și siguranța terapiei implementate.
Pacientul trebuie să evite contactul medicamentului cu ochii, membranele mucoase și orice zone deteriorate, pentru a minimiza absorbția sistemică a ingredientului activ și apariția efectelor secundare.
De asemenea, este util ca pacientul să nu se expună la soare în timpul tratamentului.
Prezența în SOLARAZE ® a excipienților precum alcoolul benzilic și hialuronatul de sodiu ar putea crește riscul de reacții alergice, în special la pacienții atopici.
Sarcina și alăptarea
Absența studiilor referitoare la efectele secundare ale diclofenacului local asupra sănătății fetale și a celor cunoscute asociate cu aportul oral, extind contraindicațiile și la sarcină și la perioada ulterioară de alăptare.
Interacțiuni
Absorbția sistemică redusă care se observă în urma aplicării topice a diclofenacului, permite limitarea dramatică a posibilelor interacțiuni medicamentoase cu alte ingrediente active, făcând utilizarea SOLARAZE ® cât mai sigură.
Contraindicații SOLARAZE ® Diclofenac
Utilizarea SOLARAZE ® este contraindicată la pacienții hipersensibili la substanța activă sau la unul dintre excipienții săi, precum și la salicilați și orice alt tip de antiinflamator nesteroidian.
Efecte nedorite - Efecte secundare
Administrarea topică a SOLARAZE ® ar putea fi asociată cu apariția reacțiilor locale precum urticarie, erupții cutanate, conjunctivită și dermatită de contact.
Reacțiile adverse relevante clinic au fost rareori observate, pentru care a fost necesară întreruperea tratamentului.
Notă
SOLARAZE ® poate fi vândut numai cu prescripție medicală.
Informațiile despre SOLARAZE ® Diclofenac publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.