Ce este Vivanza?
Vivanza este un medicament care conține substanța activă vardenafil. Este disponibil sub formă de comprimate rotunde portocalii (5, 10 și 20 mg).
Pentru ce se utilizează Vivanza?
Vivanza este utilizat pentru tratarea bărbaților adulți cu disfuncție erectilă (numită și impotență), care este „incapacitatea de a realiza sau menține” o erecție suficientă pentru o activitate sexuală satisfăcătoare. Stimularea sexuală este necesară pentru ca Vivanza să aibă efect.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum se utilizează Vivanza?
Doza recomandată de Vivanza este de 10 mg administrată cu sau fără alimente, cu aproximativ 25 până la 60 de minute înainte de activitatea sexuală. Dacă Vivanza se administrează cu o masă bogată în grăsimi, efectul poate fi întârziat. În funcție de eficacitate și efectele secundare, doza poate fi crescută la 20 mg sau redusă la 5 mg. Pacienții cu probleme hepatice sau cu probleme renale severe trebuie să înceapă tratamentul cu o doză de 5 mg. Nu se recomandă administrarea mai multor comprimate. pe zi.
Cum funcționează Vivanza?
Substanța activă din Vivanza, vardenafilul, aparține unui grup de medicamente numite inhibitori ai fosfodiesterazei tip 5 (PDE5). Funcționează blocând enzima fosfodiesterază, care în mod normal scade nivelurile unei substanțe numite guanozin monofosfat ciclic (cGMP). În timpul stimulării sexuale normale, penisul produce cGMP care determină relaxarea mușchilor spongioși ai penisului (corpus cavernos), permițând penisului să relaxați-vă alimentarea cu sânge a corpului cavernos, care produce o erecție. Prin blocarea reducerii cGMP, Vivanza restabilește funcția erectilă. Stimularea sexuală este întotdeauna necesară pentru a produce o erecție.
Cum a fost studiată Vivanza?
Au existat patru studii principale care au implicat Vivanza la 2 431 pacienți de sex masculin cu vârsta cuprinsă între 20 și 83 de ani, în care medicamentul a fost comparat cu placebo (un tratament inactiv). Un studiu a fost efectuat la bărbați diabetici și altul la pacienții a căror prostată a fost îndepărtată. Principala măsură a eficacității a fost capacitatea de a obține și menține o erecție, măsurată prin două chestionare completate acasă.
Ce beneficii a prezentat Vivanza în timpul studiilor?
Vivanza a fost semnificativ mai eficient decât placebo în toate măsurile și în toate studiile.
Care sunt riscurile asociate cu Vivanza?
Cele mai frecvente efecte secundare (observate la mai mult de unul din 10 pacienți) sunt cefaleea și roșeața pielii. Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Vivanza, consultați prospectul.
Vivanza nu trebuie utilizat la persoanele care pot fi hipersensibile (alergice) la vardenafil sau la oricare dintre celelalte componente. Nu trebuie utilizat în cazurile în care activitatea sexuală nu este recomandată (de exemplu, la bărbații care suferă de afecțiuni cardiace grave, cum ar fi angină pectorală instabilă sau insuficiență cardiacă severă) .Medicamentul nu trebuie, de asemenea, administrat de persoanele care au suferit pierderi de sânge. datorită problemelor cu fluxul de sânge către nervul optic (neuropatie optică ischemică anterioară non-arteritică - NAION). Vivanza nu trebuie administrată concomitent cu nitrații (medicamente utilizate pentru tratarea anginei). Deoarece Vivanza nu a fost studiată la pacienții cu probleme hepatice sau renale severe, persoanele care au probleme cu tensiunea arterială sau care au avut un accident vascular cerebral sau un atac de cord în ultimele șase luni nu ar trebui să o utilizeze.
Vivanza nu trebuie administrat împreună cu medicamente, cum ar fi ketoconazol și itraconazol (pentru tratarea infecțiilor fungice), de către bărbații cu vârsta peste 75 de ani sau ritonavir și indinavir (pentru tratamentul pacienților cu SIDA).
De ce a fost aprobată Vivanza?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis că beneficiile Vivanza sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul bărbaților cu disfuncție erectilă. Prin urmare, comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Vivanza.
Aflați mai multe despre Vivanza
La 4 martie 2003, Comisia Europeană a emis o „autorizație de introducere pe piață” pentru Vivanza, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene. „Autorizația de introducere pe piață” a fost reînnoită la 4 martie 2008. Titularul autorizației de introducere pe piață „introducerea pe piață este Bayer Schering Pharma AG .
Pentru versiunea completă a EPAR-ului Vivanza, faceți clic aici.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 07-2009.
Informațiile despre Vivanza - vardenafil publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
