Generalitate
Indicații
Dutasterida este un inhibitor de a doua generație a enzimei 5-alfa reductazei, deoarece este primul care inhibă ambele tipuri (I și II) ale enzimei menționate anterior.
Istorie și specialități înregistrate
Dutasterida a fost aprobată pentru tratamentul hiperplaziei benigne de prostată și a simptomelor asociate în 2002 de către Food and Drug Administration, la cererea companiei farmaceutice GlaxoSmithKline.
Mecanismul de acțiune și eficacitatea clinică
Dutasterida, prin inhibarea ambelor tipuri de enzimă 5-alfa reductază, este foarte eficientă în reducerea nivelurilor de dihidrotestosteron, care sunt reduse cu aproximativ 90%, comparativ cu media, în primele 2 săptămâni de tratament. mai mult, atingând 93-94% din normă în primul an de la începerea tratamentului cu dutasteridă; nivelul testosteronului, precursorul său, poate crește în schimb cu până la 20%, din nou comparativ cu media, în timpul tratamentului cu dutasteridă. Medicii confirmă că creșterea concentrației de testosteron nu trebuie considerată îngrijorătoare. Deși trebuie să treacă luni pentru a beneficia pe deplin de rezultatele tratamentului, eficacitatea dutasteridei înseamnă că există deja o reducere notabilă a volumului prostatei. prima lună de tratament; scăderea volumului prostatei va continua până la doi ani de la începutul terapiei medicamentoase.
Eficacitatea dutasteridei a fost, de asemenea, demonstrată de un studiu care a implicat un tratament de un an a două grupuri de pacienți: unul cu medicamentul, celălalt cu placebo; grupul de pacienți tratați cu dutasteridă a prezentat - după un an - o reducere medie a volumului prostatei de aproximativ 24%, în timp ce în grupul tratat cu placebo acest procent a atins doar 0,5%. Reducerea volumului de prostată în timpul tratamentului cu dutasteridă continuă până la doi ani după începerea tratamentului.
Într-un alt studiu, chiar mai cuprinzător, care a inclus peste 4.000 de pacienți cu hiperplazie benignă de prostată moderată până la severă, împărțit întotdeauna în două grupuri, au fost măsurați cei mai importanți parametri ai eficacității clinice: fluxul urinar maxim, incidența retenției urinare și intervenția chirurgicală legat de hiperplazia benignă de prostată. " Acest studiu a constatat că pacienții cărora li s-a administrat dutasteridă, după 6 luni, au considerat că tratamentul este adecvat; după 1 an sau mai mult, evaluarea pozitivă a tratamentului a crescut. La doi ani după începerea studiului, fluxul de urină în grupul tratat cu dutasteridă a fost semnificativ mai bun decât la pacienții tratați cu placebo. Incidența retenției urinare s-a îmbunătățit și în timpul tratamentului: dacă la pacienții tratați cu placebo, această incidență a fost mai mare de 4 %, la pacienții tratați cu dutasteridă a fost de 1,8%, adică mai puțin de jumătate. Același lucru se aplică și incidenței intervențiilor chirurgicale: la pacienții tratați cu dutasteridă, posibilitatea intervenției chirurgicale scade cu aproximativ 50%.
Dutasteridă și alopecie androgenetică
În ceea ce privește utilizarea dutasteridei în tratamentul alopeciei androgenetice, nu sunt disponibile încă multe informații. După efectuarea studiilor de fază I și II cu privire la utilizarea dutasteridei împotriva căderii părului, compania farmaceutică GlaxoSmithKline în 2002, din greșeală și fără a da explicații, a oprit studiile farmaceutice.
Studiile de fază III au fost reluate în 2006 cu un studiu de șase luni, efectuat în Coreea, care a testat tolerabilitatea, siguranța și eficacitatea medicamentului utilizat pentru tratamentul alopeciei androgenetice în aceleași doze care sunt utilizate pentru tratamentul „hiperplaziei benigne de prostată Studiile de fază III au fost încheiate în 2009, arătând că dutasterida, prin scăderea nivelului dihidrotestosteronului, este un medicament foarte eficient în tratamentul alopeciei androgenetice. În ciuda acestui fapt, compania farmaceutică GlaxoSmithKline nu a solicitat încă aprobarea pentru comercializarea dutasteridei împotriva alopeciei androgenetice.
Dutasteridă și tiroidă
A fost efectuat un studiu aprofundat care a durat un an pentru a stabili efectele dutasteridei asupra funcției tiroidiene. La sfârșitul acestui studiu s-a observat că nivelurile de tiroxină, în timpul administrării dutasteridei, au rămas neschimbate, în timp ce nivelurile de TSH au fost ușor crescute, rămânând totuși în limite normale. Prin urmare, în concluzie, s-a confirmat că administrarea de dutasteridă nu provoacă nicio modificare semnificativă a funcției tiroidiene.
Dutasterida și fertilitatea masculină
Un alt studiu privind efectele dutasteridei asupra fertilității masculine a fost realizat pe un grup de voluntari sănătoși cu vârste cuprinse între 18 și 52 de ani. Durata studiului a fost de un an, iar perioada de urmărire post-tratament a fost de 6 luni. La sfârșitul tratamentului cu dutasteridă (după un an) s-au măsurat procentele medii ale numărului total de spermatozoizi, volumul de material seminal și motilitatea totală a spermatozoizilor; valorile obținute au fost cu aproximativ 20% mai mici decât valorile inițiale pentru toate cele trei caracteristici. Cu toate acestea, trebuie subliniat faptul că aceste valori, chiar dacă sunt reduse comparativ cu valorile bazale medii, sunt încă incluse în intervalul normal. Doar două persoane care au participat la studiu, la sfârșitul tratamentului cu dutasteridă, au avut o scădere a numărului de spermatozoizi de aproximativ 90% față de valoarea inițială, apoi recuperată parțial după cele șase luni de control. Prin urmare, chiar dacă studiile arată că dutasterida nu provoacă efecte adverse asupra fertilității masculine, nu poate fi exclusă în totalitate posibilitatea ca în urma tratamentului cu acest medicament unii indivizi să aibă o fertilitate afectată.
Dozarea și metoda de utilizare
Doza recomandată de dutasteridă în tratamentul hipertrofiei benigne de prostată este de 0,5 mg / zi, care trebuie administrată într-o singură administrare zilnică. Capsulele de Dutasteridă pot fi luate înainte sau după mese. Deoarece dutasterida se prezintă sub formă de capsule moi de gelatină, care conțin ingredientul activ sub formă lichidă, acestea trebuie înghițite întregi și nu trebuie mestecate, sparte sau deschise; dacă conținutul capsulei intră în contact cu mucoasa orofaringiană poate provoca iritarea acesteia.
Pentru tratamentul alopeciei androgenetice nu există prea multe informații cu privire la doza recomandată de dutasteridă de utilizat, deși producătorul, GlaxoSmithKline, susține că ar trebui utilizată aceeași doză ca și în tratamentul hiperplaziei benigne de prostată. Cu toate acestea, există persoane care utilizează dutasteridă pentru tratamentul alopeciei androgenetice, adesea fără supravegherea medicului, luând 0,5 mg din medicament, o dată pe zi sau de două sau trei ori pe săptămână.
Dutasteridă: efecte secundare și contraindicații "
