Ingrediente active: Levosulpiridă
Levobren 25 mg comprimate
Levobren 25 mg / ml soluție picături orale
Levobren 12,5 mg / ml soluție injectabilă
Pachetele Levobren sunt disponibile pentru dimensiunile ambalajului: - Levobren 25 mg comprimate, Levobren 25 mg / ml soluție picături orale, Levobren 12,5 mg / ml soluție injectabilă
- Levobren 50 mg comprimate, Levobren 25 mg / ml soluție injectabilă
- Levobren 100 mg comprimate
De ce se utilizează Levobren? Pentru ce este?
Levobren conține substanța activă levosulpiridă care aparține unei clase de medicamente numite „psiholeptice, antipsihotice (neuroleptice)”. Funcționează prin stimularea motilității stomacului și a intestinelor (procinetice).
Levobren este indicat pentru tratamentul:
- o boală cauzată de golirea întârziată a stomacului (sindrom dispeptic), din cauze precum tumori sau forme de somatizare datorate anxietății și caracterizată prin pierderea poftei de mâncare (anorexie), producția excesivă de gaze în intestin (meteorism), simțul de tensiune la nivelul stomacului superior, cefalee după mese, arsuri la stomac, eructații, diaree, constipație
- cefalee (cefalee esențială) de origine diferită
- vărsături și greață (care apar după operație sau cauzate de medicamente utilizate pentru tratarea cancerului)
- amețeli de altă origine.
Contraindicații Când nu trebuie utilizat Levobren
Nu utilizați Levobren
- dacă sunteți alergic la levosulpiridă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
- dacă aveți cancer la rinichi (feocromocitom)
- dacă suferiți de crize (epilepsie)
- dacă suferiți de tulburări mentale (stări maniacale, faze maniacale ale psihozei maniaco-depresive)
- dacă aveți cancer de sân (mastopatie malignă)
- dacă sunteți gravidă sau alăptați (vezi „Sarcina și alăptarea”).
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Levobren
Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a utiliza Levobren.
Nu utilizați Levobren
- dacă aveți sângerări, obstrucții mecanice sau perforații ale stomacului și intestinelor
- concomitent cu alte medicamente psihotrope (neuroleptice).
Medicul dumneavoastră vă va prescrie Levobren cu precauție
- dacă aveți factori de risc pentru accident vascular cerebral, dacă suferiți de boli circulatorii (cardiovasculare) sau aveți antecedente familiale de bătăi cardiace modificate (prelungirea intervalului QT)
- dacă dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră aveți sau ați avut vreodată cheaguri de sânge (trombi), deoarece Levobren poate provoca formarea de cheaguri de sânge.
Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot modifica efectul Levobren
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Medicul dumneavoastră vă va prescrie Levobren cu precauție dacă luați medicamente numite „medicamente psihiatrice” utilizate pentru tratarea tulburărilor mintale.
Când luați un tip de medicament numit „neuroleptice”, inclusiv Levobren, împreună cu medicamente care modifică bătăile inimii (prelungesc QT), crește riscul apariției unei bătăi cardiace anormale (aritmii cardiace).
Nu luați Levobren în același timp cu medicamentele care provoacă modificări ale substanțelor din organism numite „electroliți”.
Medicamentele utilizate pentru a contracara o substanță prezentă în corpul nostru numită „acetilcolină”, medicamente utilizate pentru somn și împotriva durerii (anticolinergice, narcotice și analgezice) influențează efectele Levobren asupra motilității stomacului și a intestinelor.
Levobren cu alimente, băuturi și alcool
Nu beți alcool în timp ce luați Levobren.
Avertismente Este important să știm că:
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Sarcina
Nu utilizați Levobren dacă sunteți gravidă sau credeți că sunteți gravidă.
Dacă luați antipsihotice convenționale sau atipice, inclusiv Levobren, bebelușul dumneavoastră poate prezenta următoarele simptome în ultimele 3 luni de sarcină: tremurături, rigiditate și / sau slăbiciune musculară, somnolență, agitație, probleme de respirație și dificultăți de alimentație.
Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome.
Timp de hrănire
Nu utilizați Levobren dacă alăptați.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Somnolența, somnolența și mișcările involuntare (diskinezii) pot apărea odată cu utilizarea dozelor mari. Luați în considerare acest lucru dacă trebuie să conduceți vehicule și să folosiți utilaje care necesită un nivel ridicat de vigilență din cauza posibilului lor pericol.
Comprimatele Levobren conțin lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți „intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Picăturile orale Levobren conțin para-hidroxibenzoați
Poate provoca reacții alergice (chiar întârziate).
Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează Levobren: Doze
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă aveți dubii, consultați medicul sau farmacistul.
Adulți
doza recomandată este (conform prescripției medicale):
- Comprimate: 1 comprimat de 3 ori pe zi înainte de mese.
- Fiole: 1 fiolă de 25 mg injectată în mușchi sau venă (i.m. sau i.v.) de 2 sau 3 ori pe zi.
- Picături: 15 picături de 3 ori pe zi înainte de mese (o picătură conține 1,6 mg de levosulpiridă).
Sticla de picături are o închidere „rezistentă la copii”. Pentru a deschide, apăsați capacul pe sticlă și în același timp deșurubați normal.
Pentru a închide, înșurubați capsula înapoi până la capăt.
Dacă apar simptome precum greață și vărsături și administrarea orală este dificilă, începeți tratamentul cu Levobren soluție injectabilă (IM sau IV) de 2 sau 3 ori pe zi timp de câteva zile și, când simptomele devin mai ușoare, treceți la administrare orală. -15 zile.
Dacă este necesar, repetați terapia orală timp de încă 2 sau 3 săptămâni, după o perioadă de întrerupere de cel puțin 8-10 zile.
Tratamentul vărsăturilor
doza recomandată este: un flacon injectat în mușchi sau venă, posibil repetat de 2-3 ori pe zi, până când simptomele dispar.
Dacă medicamentul este utilizat în prevenirea sau tratamentul vărsăturilor cauzate de medicamente anticanceroase (cisplatină, antracicline), vi se va administra o doză de 1-2 fiole de soluție Levobren pentru injecție lentă intravenos sau prin perfuzie cu 30 de minute înainte de administrarea anticancerigen sau în timpul administrării anticancerigenului și aceeași doză se va repeta la 30 de minute după terminarea chimioterapiei.
Utilizare la vârstnici
Dacă sunteți o persoană în vârstă, medicul dumneavoastră va determina cu atenție doza și va evalua o posibilă reducere a dozelor indicate mai sus.
Dacă uitați să utilizați Levobren
Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Levobren
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea Levobren, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea mult Levobren
În caz de supradozaj accidental cu Levobren, anunțați imediat medicul dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Levobren
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Pentru administrarea prelungită, au fost raportate unele tulburări în cazuri particulare, cum ar fi:
- absența menstruației (amenoree),
- dezvoltarea sânilor la bărbați (ginecomastie),
- scurgeri de lapte din sâni (galactoree),
- modificări ale dorinței sexuale (libidoul)
Următoarele reacții adverse au fost observate la alte medicamente din aceeași clasă:
- cazuri rare de bătăi cardiace anormale (prelungirea intervalului QT, aritmii ventriculare, cum ar fi torsada vârfurilor, tahicardie ventriculară, fibrilație ventriculară),
- stop cardiac,
- cazuri foarte rare de moarte subită,
- formarea de cheaguri de sânge (trombi venosi), în special la nivelul picioarelor (simptomele includ umflarea, durerea, roșeața piciorului), care se pot deplasa la plămâni și pot provoca dureri în piept și dificultăți de respirație.
Dacă observați oricare dintre aceste simptome, vă rugăm să vă adresați imediat medicului dumneavoastră.
O mică creștere a numărului de decese a fost raportată la pacienții vârstnici cu demență tratați cu medicamente antipsihotice, cum ar fi Levobren, comparativ cu cei care nu au fost tratați cu antipsihotice.
Respectarea instrucțiunilor conținute în prospect reduce riscul de efecte nedorite.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, inclusiv orice reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare la: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare cu privire la siguranța acestui medicament.
Expirare și reținere
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament prin apele uzate sau deșeurile menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.
Other_information "> Alte informații
Ce conține
Levobren 25 mg comprimate
Ingredientul activ este levosulpirida. Un comprimat conține 25 mg levosulpiridă.
Celelalte componente sunt: amidon carboximetil, celuloză microgranulară, lactoză, stearat de magneziu.
Levobren 12,5 mg / ml soluție injectabilă
Ingredientul activ este levosulpirida. O fiolă conține 25 mg levosulpiridă.
Celelalte componente sunt: acid sulfuric 2 N, apă pentru preparate injectabile, clorură de sodiu.
Levobren 25 mg / ml picături orale, soluție
Ingredientul activ este levosulpirida. 100 ml soluție conțin 2,5 g levosulpiridă.
Celelalte componente sunt: acid citric anhidru, apă purificată, aromă de lămâie, hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil, acesulfam K.
Cum arată Levobren și conținutul ambalajului
Levobren vine sub forma:
- Comprimate de 25 mg: cutie care conține un blister (aluminiu / PVC) de 20 de comprimate.
- Soluție injectabilă 12,5 mg / ml: cutie conținând 6 fiole de 2 ml.
- Picături orale, soluție 25 mg / ml: cutie care conține un flacon cu picurător de sticlă, cu închidere „rezistentă la copii”, conținând 20 ml de soluție.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA MEDICAMENTULUI -
LEVOBREN
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ -
LEVOBREN 25 mg comprimate
O tabletă conține - Principiul activ: levosulpiridă 25,0 mg.
LEVOBREN 12,5 mg / ml Soluție injectabilă
Un flacon conține - Principiul activ: levosulpiridă 25,0 mg.
LEVOBREN 25 mg / ml soluție de picături orale
100 ml soluție conțin - Principiul activ: levosulpirid 2,5 g.
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ -
Tablete
Soluție injectabilă
Soluție de picături orale
04.0 INFORMAȚII CLINICE -
04.1 Indicații terapeutice -
Sindrom dispeptic (anorexie, meteorism, senzație de tensiune epigastrică, cefalee
postprandial, arsuri la stomac, eructații, diaree, constipație) din golirea gastrică întârziată legată de factori organici (gastropareză diabetică, neoplasme etc.) și / sau funcționale (somatizări viscerale la subiecții anxio-depresivi).
Cefalee esențială: forme vasomotorii (clasice, obișnuite, oftalmice, hemiplegice, migrene cluster) și forme musculare-tensionate.
Vărsături și greață (postoperator sau induse de medicamente antiblastice).
Vertij de origine centrală și / sau periferică.
04.2 Doze și mod de administrare -
Doze la adulți (conform prescripției medicale):
Comprimate: 1 comprimat de 3 ori pe zi înainte de mese.
Soluție injectabilă: 1 fiolă de 25 mg (i.m. sau i.v.) de 2 sau 3 ori pe zi.
Picături orale: 15 picături de 3 ori pe zi înainte de mese (o picătură conține 1,6 mg de levosulpiridă).
Dacă pacienții prezintă simptome severe cu greață și vărsături și administrarea orală este dificilă, începeți tratamentul cu Levobren 12,5 mg / ml soluție injectabilă (IM sau IV) de 2 sau 3 ori pe zi timp de câteva zile și, când simptomele devin mai ușoare, treceți la administrarea orală administrare timp de 10-15 zile. Dacă este necesar, repetați terapia orală timp de încă 2 sau 3 săptămâni, după o perioadă de întrerupere de cel puțin 8-10 zile.
Tratamentul vărsăturilor: o fiolă i.m. sau i.v., posibil repetată de 2-3 ori pe zi, până când simptomele dispar. Dacă medicamentul este utilizat în prevenirea sau tratamentul vărsăturilor antiblastice (cisplatină, antracicline) administrați 1-2 fiole de LEVOBREN 12,5 mg / ml Soluție injectabilă pe cale intravenoasă lentă sau prin perfuzie 30 "înainte de administrarea antiblasticului sau în timpul administrării din „antiblastic și repetați aceeași doză 30” după terminarea chimioterapiei.
În tratamentul pacienților vârstnici, doza trebuie stabilită cu atenție de către medic, care va trebui să evalueze o posibilă reducere a dozelor indicate mai sus.
04.3 Contraindicații -
LEVOBREN este contraindicat la pacienții cu feocromocitom deoarece poate provoca o criză hipertensivă probabil datorită eliberării de catecolamine din tumoră. Astfel de crize hipertensive pot fi controlate cu fentolamină.
Levobren este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate sau intoleranță cunoscută la medicamente.
Nu trebuie utilizat în epilepsie, în stări maniacale, în faze maniacale ale psihozei
maniac-depresiv. În raport cu presupusele corelații dintre efectul hiperprolactinizant al majorității medicamentelor psihotrope și displazia mamară, este recomandabil să nu se utilizeze
LEVOBREN la subiecții deja purtători de mastopatie malignă.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare -
Un complex de simptome potențial fatal numit Sindrom Neuroleptic Malign a fost raportat cu utilizarea neurolepticelor (de obicei în timpul tratamentului antipsihotic).
Manifestările clinice ale acestui sindrom sunt: hiperpirexie, rigiditate musculară, akinezie, tulburări vegetative (nereguli ale pulsului și tensiunii arteriale, transpirații, tahicardie, aritmii), alterări ale stării de conștiință care pot progresa până la stupoare și comă. Tratamentul S.N.M. constă în suspendarea imediată a administrării de medicamente antipsihotice și a altor medicamente neesențiale și în instituirea unei terapii simptomatice intensive (trebuie acordată o atenție deosebită reducerii hipertermiei și deshidratării corecte). Dacă reluarea tratamentului antipsihotic este considerată esențială, pacientul trebuie monitorizat cu atenție. Evitați terapia concomitentă cu alte neuroleptice.
Efectele levosulpiridei asupra motilității gastrointestinale pot fi antagonizate de medicamente anticolinergice, narcotice și analgezice.
Levosulpirida nu trebuie utilizată atunci când stimularea motilității gastro-intestinale poate fi dăunătoare, de exemplu în prezența sângerărilor gastro-intestinale, obstrucții mecanice sau perforații.
O creștere de aproximativ trei ori a riscului de evenimente cerebrovasculare a fost observată în studiile clinice randomizate versus placebo la o populație de pacienți cu demență tratați cu unele antipsihotice atipice. Mecanismul acestui risc crescut este necunoscut. Nu poate fi exclus un risc crescut pentru alte antipsihotice sau alte populații de pacienți. Levobren trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu factori de risc de accident vascular cerebral.
A se utiliza cu precauție la pacienții cu boli cardiovasculare sau cu antecedente familiale de prelungire a intervalului QT.
Au fost raportate cazuri de tromboembolism venos în timpul tratamentului cu medicamente antipsihotice.
Deoarece pacienții tratați cu antipsihotice prezintă frecvent factori de risc dobândiți pentru tromboembolism venos, trebuie identificați toți factorii de risc posibili pentru tromboembolism venos și trebuie luate măsuri preventive adecvate înainte și în timpul tratamentului cu Levobren.
Evitați aportul simultan de alcool.
Creșterea mortalității la pacienții vârstnici cu demență.
Datele din două mari studii observaționale au arătat că pacienții vârstnici cu demență tratați cu antipsihotice prezintă un risc ușor crescut de mortalitate comparativ cu pacienții netratați. Nu există date suficiente pentru a estima în siguranță magnitudinea exactă a riscului și nu se cunoaște cauza riscului crescut.
LEVOBREN nu este indicat pentru tratamentul tulburărilor de comportament ale demenței.
Comprimatele de Levobren 25 mg conțin lactoză, de aceea pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să ia acest medicament.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune -
Asocierea cu medicamente psihotrope necesită precauție și vigilență deosebită din partea medicului pentru a evita efectele neașteptate nedorite din interacțiune.
Atunci când neurolepticele sunt administrate concomitent cu medicamente care prelungesc intervalul QT, riscul de a dezvolta aritmii cardiace crește.
Nu administrați concomitent cu medicamente care cauzează tulburări electrolitice.
04.6 Sarcina și alăptarea -
A nu se utiliza în sarcina confirmată sau suspectată și în perioada de alăptare.
Sugarii expuși la antipsihotice convenționale sau atipice, inclusiv Levobren în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, prezintă un risc de reacții adverse, inclusiv simptome extrapiramidale sau de sevraj, care pot varia după severitate și durată după naștere. Au fost raportate agitație, hipertonie, hipotonie, tremor, somnolență, suferință respiratorie, tulburări ale consumului de alimente. Prin urmare, sugarii trebuie monitorizați îndeaproape.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje -
În cazul dozelor mari, pot apărea somnolență, somnolență și diskinezii; Pacienții aflați în tratament trebuie avertizați în acest sens, astfel încât să evite conducerea vehiculelor și să aștepte operațiuni care necesită integritate de vigilență din cauza posibilului lor pericol.
04.8 Efecte nedorite -
Pentru administrarea prelungită, unele afecțiuni precum amenoreea, ginecomastia, galactoreea și modificările libidoului, observate în cazuri particulare, sunt atribuite unui efect reversibil al levosulpiridei asupra funcției axului hipotalamo-hipofizo-gonadal, similar cu cel cunoscut pentru multe neuroleptice. .
Următoarele reacții adverse au fost observate la alte medicamente din aceeași clasă: cazuri rare de prelungire QT, aritmii ventriculare, cum ar fi torsada vârfurilor, tahicardie ventriculară, fibrilație ventriculară și stop cardiac.
Cazuri foarte rare de moarte subită.
Au fost raportate cazuri de tromboembolism venos, inclusiv cazuri de embolie pulmonară și cazuri de tromboză venoasă profundă, în timpul tratamentului cu medicamente antipsihotice. Frecvența este necunoscută.
Sarcina, puerperiul și afecțiunile perinatale: sindrom de sevraj neonatal, frecvență necunoscută, simptome extrapiramidale (vezi pct. 4.6).
04.9 Supradozaj -
În medicina internă nu au fost observate niciodată tulburări extrapiramidale și tulburări de somn care, din punct de vedere teoretic, ar putea apărea cu doze foarte mari. În acest caz, este suficient să întrerupeți terapia sau să reduceți doza conform judecății medicului.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE -
05.1 "Proprietăți farmacodinamice -
Categoria medicamentelor terapeutice: psiholeptice, antipsihotice
Codul ATC: N05AL07
Datele biochimice, farmacologice și clinice obținute cu cei doi izomeri ai sulpiridei indică faptul că activitatea antidopaminergică, atât la nivel central, cât și periferic, se datorează enantiomerului stângaci.
05.2 "Proprietăți farmacocinetice -
Când levosulpirida se administrează pe cale orală în doză de 50 mg, vârful plasmatic este atins în decurs de 3 ore și are o medie de 94,183 ng / ml. T½ de eliminare calculat după administrarea a 50 mg i.v. de levosulpiridă este de 4.305 ore.
Eliminarea medicamentului are loc în principal prin urină.
05.3 Date preclinice de siguranță -
Datele preclinice au o relevanță clinică redusă în lumina experienței vaste dobândite cu utilizarea la om a ingredientului activ conținut în medicament.
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE -
06.1 Excipienți -
Levobren 25 mg comprimate - amidon carboximetilic, celuloză microgranulară, lactoză, stearat de magneziu
LEVOBREN 12,5 mg / ml Soluție injectabilă - acid sulfuric 2 N, apă pentru preparate injectabile, clorură de sodiu
LEVOBREN 25 mg / ml Soluție de picături orale - acid citric, apă purificată, aromă de lămâie, p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil, acesulfam K.
06.2 Incompatibilitate "-
Nu se cunosc date în acest sens
06.3 Perioada de valabilitate "-
5 ani
06.4 Precauții speciale pentru depozitare -
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului -
Cutie care conține un blister (aluminiu / PVC) de 20 de comprimate.
Cutie conținând 6 flacoane de 2 ml.
Cutie care conține o sticlă picurătoare din sticlă, cu o închidere „rezistentă la copii”, conținând 20 ml soluție.
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare -
Tablete - Nu există instrucțiuni speciale
Flacoane - Nu există instrucțiuni speciale
Picături - Sticla cu inchidere "rezistenta la copii".
A deschide: apăsați capacul pe sticlă și în același timp deșurubați normal.
A inchide: înșurubați capsula înapoi complet.
07.0 DEȚINĂTORUL „AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ” -
Therabel GiEnne Pharma S.p.A. - Via Robert Koch, 1/2 - 20152 Milano
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ -
LEVOBREN 25 mg comprimate: AIC n. 027210018
LEVOBREN 12,5 mg / ml Soluție injectabilă: AIC n. 027210044
LEVOBREN 25 mg / ml Soluție picături orale: AIC n. 027210069
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI -
2/11/1989 - Reînnoire: 1/06/2010
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI -
octombrie 2013