Ce este Kyntheum - Brodalumab și pentru ce se folosește?
Kyntheum este un medicament utilizat pentru tratarea psoriazisului în plăci, o boală care provoacă pete roșii, solzoase pe piele. Se utilizează la adulții a căror boală este moderată până la severă și care au nevoie de tratament sistemic (tratament cu medicamente administrate pe cale orală sau prin injecție).
Kyntheum conține substanța activă brodalumab.
Cum se utilizează Kyntheum - Brodalumab?
Kyntheum poate fi obținut numai pe bază de rețetă și trebuie utilizat sub supravegherea unui medic cu experiență în diagnosticarea și tratarea psoriazisului.
Kyntheum este disponibil ca soluție injectabilă în seringi preumplute. Se administrează sub formă de injecție sub piele. Doza recomandată este de 210 mg o dată pe săptămână în primele trei săptămâni și apoi la fiecare două săptămâni după aceea. Medicul dumneavoastră poate decide întreruperea tratamentului dacă nu există nicio îmbunătățire după 12-16 săptămâni.
Dacă medicul consideră oportun, pacientul poate injecta Kyntheum singur, după primirea instrucțiunilor corespunzătoare.Pentru informații suplimentare, consultați prospectul.
Cum acționează Kyntheum - Brodalumab?
Ingredientul activ din Kyntheum, brodalumab, este un anticorp monoclonal, o proteină concepută pentru a neutraliza activitatea anumitor substanțe numite interleukine 17 (A, F și A / F), mesageri din sistemul imunitar al corpului (apărarea naturală a corpului). ).
Interleukinele 17 contribuie la procesul de inflamație care cauzează psoriazisul în plăci. Prin neutralizarea acțiunii interleukinelor 17, brodalumab reduce inflamația și simptomele asociate bolii.
Ce beneficii a prezentat Kyntheum - Brodalumab în timpul studiilor?
Kyntheum s-a dovedit a fi eficient în tratarea psoriazisului în plăci în trei studii principale care au implicat peste 4 300 de pacienți care necesită tratament sistemic. Psoriazisul în plăci s-a îmbunătățit mai mult la pacienții tratați cu Kyntheum decât la cei cărora li s-a administrat placebo (un tratament inactiv) sau ustekinumab (un alt medicament pentru psoriazis care vizează moleculele de interleukină).
Având în vedere rezultatele celor trei studii combinate, 85% dintre pacienții tratați cu Kyntheum au obținut o reducere de 75% a scorurilor PASI (un criteriu pentru evaluarea severității bolii și a zonei afectate a pielii) după 12 săptămâni, comparativ cu 6% dintre cei care au primit placebo și 70% dintre pacienții cărora li s-a administrat ustekinumab. În plus, 79% dintre pacienții tratați cu Kyntheum au avut o piele mai mult sau mai puțin patch-uri după 12 săptămâni, comparativ cu 3% dintre pacienții tratați cu placebo și 70% dintre pacienții tratați cu ustekinumab.
Datele dintr-un studiu au arătat, de asemenea, că beneficiile tratamentului cu Kyntheum au fost menținute când tratamentul a fost continuat timp de un an.
Care sunt riscurile asociate cu Kyntheum - Brodalumab?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Kyntheum (care pot afecta mai mult de 1 din 100 de persoane) sunt durerile articulare, cefaleea, oboseala, diareea și durerile orofaringiene (durere în gură și gât).
Kyntheum nu trebuie utilizat la pacienții cu infecții potențial grave, cum ar fi tuberculoza, și la pacienții cu boală Crohn activă (o boală inflamatorie care afectează intestinul). Unele cazuri de comportament suicidar au fost raportate la pacienții care iau medicamentul. Deși nu există dovezile unei legături cu medicamentul, decizia de a iniția tratamentul cu Kyntheum la pacienții care au prezentat anterior un comportament suicidar sau au suferit de depresie sau anxietate trebuie făcută după o „analiză atentă a tuturor riscurilor și beneficiilor pentru acel pacient. Kyntheum trebuie întrerupt la pacienții care prezintă noi simptome de depresie sau anxietate sau dacă se agravează.
Pentru lista completă a restricțiilor și efectelor secundare raportate cu Kyntheum, consultați prospectul.
De ce a fost aprobat Kyntheum - Brodalumab?
Deși au existat progrese recente în tratamentul psoriazisului în plăci, rămâne nevoia de noi opțiuni de tratament. Studiile au arătat că Kyntheum a fost extrem de eficient în curățarea pielii și că efectele pozitive au fost menținute cu utilizarea prelungită.Efectele secundare sunt similare cu cele ale altor medicamente care vizează moleculele de interleukină.
Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a decis că beneficiile Kyntheum sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat aprobarea pentru utilizare în UE.
Ce măsuri se iau pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Kyntheum - Brodalumab?
Recomandările și măsurile de precauție care trebuie respectate de profesioniștii din domeniul sănătății și de pacienți pentru utilizarea Kyntheum în condiții de siguranță și eficacitate au fost prezentate în rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect.
Mai multe despre Kyntheum - Brodalumab
Pentru versiunea completă a EPAR și rezumatul Planului de gestionare a riscurilor Kyntheum, vă rugăm să consultați site-ul web al agenției: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Pentru mai multe informații despre terapia cu Kyntheum, citiți prospectul (inclus în EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.
Informațiile despre Kyntheum - Brodalumab publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
