Ce este Numient și pentru ce se folosește?
Numient este indicat pentru tratamentul simptomelor bolii Parkinson, o tulburare mentală progresivă care provoacă tremor, mișcare lentă și rigiditate musculară. Conține ingredientele active levodopa și carbidopa.
Cum se utilizează Numient - Levodopa / Carbidopa?
Numient este disponibil sub formă de capsule care trebuie luate pe cale orală. Doza inițială pentru pacienții care nu au luat niciodată levodopa este o capsulă care conține 95 mg levodopa și 23,75 mg carbidopa, de trei ori pe zi în primele trei zile. Medicul poate crește ulterior doza în funcție de răspunsul pacientului la tratament. La pacienții care iau deja levodopa, medicul determină doza de Numient pe baza terapiei actuale.
Numeroase capsule sunt luate cu un pahar de apă, cu sau fără alimente, dar nu în același timp cu o masă bogată în proteine, care poate reduce absorbția medicamentului.
Pacienții care au dificultăți la înghițirea capsulei pot răspândi conținutul pe alimente moi, cum ar fi piureul de mere, iaurtul sau budinca. De aceea, alimentele trebuie ingerate imediat, fără a fi mestecate.
Numientul poate fi obținut numai pe bază de rețetă și este disponibil în următoarele concentrații: 95 mg / 23,75 mg, 145 mg / 36,25 mg, 195 mg / 48,75 mg și 245 mg / 61,25 mg. Pentru mai multe informații despre utilizarea Numient, consultați Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Cum funcționează Numient - Levodopa / Carbidopa?
La pacienții cu boala Parkinson, celulele creierului care produc dopamină, un neurotransmițător important în controlul mișcării, încep să moară și cantitatea de dopamină din creier scade.
Numient conține levodopa, care se transformă în dopamină în creier, ajutând la restabilirea nivelului de dopamină. Substanța carbidopa prezentă în Numient împiedică levodopa să se transforme în dopamină în fluxul sanguin general, adică înainte de a ajunge la creier. Combinația dintre levodopa și carbidopa este utilizată în alte medicamente utilizate pentru tratamentul bolii Parkinson.
În Numient, unele dintre ingredientele active sunt eliberate imediat, în timp ce restul este eliberat treptat, permițând niveluri mai stabile de levodopa. Capsulele de acest tip sunt cunoscute sub numele de capsule cu eliberare modificată.
Ce beneficii a prezentat Numient - Levodopa / Carbidopa în timpul studiilor?
Într-un studiu care a implicat 381 de pacienți cu boală Parkinson precoce, Numientul administrat la diferite doze a fost mai eficient în ameliorarea simptomelor decât placebo (un tratament inactiv). După 30 de săptămâni, pacienții tratați cu un număr mare de pacienți au înregistrat o îmbunătățire medie de 11,7 până la 14,9 puncte (în funcție de doză) pe o scală standard a simptomelor (UPDRS, Scala unificată de evaluare a bolii Parkinson, partea II și partea III) La subiecții tratați cu placebo, media îmbunătățirea a fost de 0,6 puncte.
Un al doilea studiu a comparat Numient cu un alt tratament cu levodopa și carbidopa la 393 de pacienți cu boală Parkinson avansată. Studiul a analizat în ce măsură tratamentele au ajutat la reducerea așa-numitelor perioade „off”, în care pacienții au mai multe dificultăți de mers. După 13 săptămâni, pacienții tratați cu Numient au raportat perioade „oprite” de 24% din orele de veghe comparativ cu 30% din orele de veghe raportate de pacienții tratați cu comparator. În ambele grupuri, faza „off” de la începutul studiului a corespuns cu 36-37% din orele de veghe.
Care este riscul asociat cu Numient - Levodopa / Carbidopa?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Numient sunt greață (care afectează 12% dintre pacienți), amețeli, cefalee și mișcări involuntare (fiecare observată la 8% dintre pacienți) și insomnie (6% dintre pacienți). reactii alergice.
Numient nu trebuie utilizat la pacienții cu glaucom cu unghi îngust (o tulburare a ochilor) sau feocromocitom (o tumoare a glandelor suprarenale). De asemenea, nu trebuie utilizat la pacienții care iau medicamente cunoscute ca inhibitori neselectivi ai monoaminooxidazei (MAO) sau la pacienții care au suferit anumite afecțiuni în trecut. Pentru lista completă a efectelor secundare și a limitărilor, consultați prospectul.
De ce a fost aprobat Numient - Levodopa / Carbidopa?
Studiile arată că Numient este eficient în reducerea simptomelor la pacienții cu boală Parkinson precoce și avansată. Un alt beneficiu se referă la formularea ingredientelor active din Numient, care favorizează menținerea unor niveluri mai stabile de levodopa.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că beneficiile Numient sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat aprobarea pentru utilizare în UE.
Ce măsuri se iau pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Numient - Levodopa / Carbidopa?
A fost dezvoltat un plan de gestionare a riscurilor pentru a se asigura că Numient este utilizat cât mai sigur posibil. Pe baza acestui plan, informațiile privind siguranța au fost adăugate la rezumatul caracteristicilor produsului și prospectul pentru Numient, inclusiv măsurile de precauție adecvate care trebuie urmate de profesioniștii din domeniul sănătății și pacienți.
Mai multe informații despre Numient - Levodopa / Carbidopa
Pentru mai multe informații despre terapia Numient, citiți prospectul (inclus în EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.
Informațiile despre Numient - Levodopa / Carbidopa publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
