Ingrediente active: Tretinoin
Airol 0,05% cremă
Airol 0,05% soluție cutanată
De ce se utilizează Airol? Pentru ce este?
Categoria terapeutică
Retinoizi pentru tratamentul acneei.
Indicații
Acneea vulgară, în special formele comedonice.
Contraindicații Când nu trebuie utilizat Airol
Hipersensibilitate la tretinoină sau la oricare dintre excipienți.
Dermatită acută, inclusiv dermatită periorală (erupție asemănătoare eczemelor în jurul gurii).
În timpul sarcinii și în timpul alăptării.
La femeile care planifică o sarcină.
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Airol
- Pentru primele aplicații (la începutul tratamentului), este recomandabil să efectuați un test de sensibilitate repetat pe o zonă mică a pielii (zona de testare) pentru posibilitatea de intoleranță (de exemplu, edem sau eczeme tranzitorii).
- Evitați contactul cu ochii, gura, nările și membranele mucoase. În caz de contact, spălați imediat și bine cu apă.
- O atenție deosebită este necesară pentru tratamentele simultane cu alte produse aplicate local, în special cu cele care provoacă peeling, cum ar fi: Produse medicamentoase topice care conțin sulf, rezorcinol, peroxid de benzoil sau acid salicilic. Săpunuri sau săpunuri medicamentoase și produse de curățare a pielii peeling, săpunuri și produse cosmetice care deshidratează foarte mult pielea. Produse cu conținut ridicat de alcool, loțiuni astringente, parfumuri, colonii și loțiuni pre-sau după-bărbierit. Dacă pacientul a fost deja tratat înainte de tratamentul cu Airol cu preparate care produc peeling a pielii, se recomandă să așteptați până când leziunile pielii s-au vindecat.
- Expunerea la radiații solare, lumină ultravioletă artificială (de exemplu, lămpi solare, solarii) și iradiere cu raze X provoacă iritații suplimentare și, prin urmare, trebuie evitată. Dacă pielea este arsă de soare, așteptați până când simptomele dispar înainte de a începe tratamentul cu preparate de tretinoin. Grupurile profesionale expuse la efectele prelungite ale razelor solare și pacienții care au predispoziție familială de a dezvolta leziuni ale pielii cauzate de lumina soarelui sau care au niveluri ridicate de fotosensibilitate, ar trebui să respecte în mod deosebit această precauție. Atunci când expunerea la radiații solare intense nu poate fi evitată, pacienții trebuie sfătuiți să folosească produse de protecție solară și să se îmbrace cu haine de protecție.
- În caz de iritație intensă la locul de aplicare în timpul tratamentului, pacienții trebuie sfătuiți să reducă frecvența aplicării sau să oprească tratamentul pentru câteva zile (vezi pct. 4.2).
- Evitați contactul cu pielea degradată.
- Nu spălați zona afectată prea des. De două ori pe zi este suficient. Uscați fără a freca.
Interacțiuni Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Airol
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, chiar și cele fără prescripție medicală.
Utilizarea simultană a altor medicamente topice nu este recomandată deoarece pot apărea reacții cutanate mai severe, fără nicio îmbunătățire a rezultatului terapeutic. Nu au fost efectuate studii de interacțiune.
O terapie prelungită simultană cu corticosteroizi nu este recomandabilă, deoarece poate favoriza apariția comedoanelor.
Avertismente Este important să știm că:
Fertilitatea, sarcina și alăptarea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Sarcina
Tretinoina orală este cunoscută a fi teratogenă. La om, datele topice sunt limitate.
În caz de sarcină, suspiciune de sarcină sau dacă este planificată sarcina, nu utilizați Airol.
Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului, opriți aplicarea medicamentului și consultați imediat medicul dumneavoastră.
Timp de hrănire
Nu se știe dacă tretinoina este excretată în laptele uman.
Nu poate fi exclus un risc pentru nou-născuți / sugari. Airol nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Informații importante despre unele dintre ingrediente:
Crema Airol 0,05% conține acid benzoic (E210). Ușor iritant pentru piele, ochi și mucoase
Crema Airol 0,05% conține hidroxianisol butilat (E320). Poate provoca reacții cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact) sau iritarea ochilor și a mucoaselor.
Soluția cutanată Airol 0,05% conține propilen glicol. Poate provoca iritarea pielii.
Fertilitate
Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să fie conștientizate de potențialul risc, trebuie să ia măsuri contraceptive adecvate în timpul tratamentului cu Airol și să oprească tratamentul pentru cel puțin un ciclu menstrual înainte de a planifica o sarcină. Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Airol nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează Airol: Doze
Dozare:
Pe baza tolerabilității pacientului, doza zilnică poate varia de la una la două administrări zilnice.
Înainte de utilizare, este necesar să efectuați un test de sensibilitate într-o zonă mică a pielii pentru a stabili toleranța la medicament.
Produsul trebuie aplicat pe zonele afectate înainte de culcare, după ce ați curățat și uscat cu grijă zonele de aplicare. În caz de iritație intensă la începutul tratamentului, aplicați crema în fiecare zi. Începeți cu o administrare zilnică, dacă nu se observă iritații în primele etape ale tratamentului, aplicațiile pot fi crescute la 2 pe zi. Durata tratamentului trebuie să fie de opt până la doisprezece săptămâni la doza indicată.
În primele săptămâni de tratament, pe lângă iritarea inițială, poate apărea apariția papulelor și a pustulelor.
În cazul manifestărilor iritante persistente, poate fi necesară întreruperea temporară a tratamentului.
Primele simptome de ameliorare, deductibile dintr-o scădere a numărului de comedoane, sunt observate în medie după 4-8 săptămâni.
Întreruperea tratamentului trebuie să fie treptată.
Mod de administrare:
Cremă:
Intinde cu degetele un strat subtire de crema pe zonele afectate.
Soluție pentru piele:
Aplicați un strat foarte subțire de soluție pentru piele pe zonele afectate cu un tampon de bumbac.
Mâinile trebuie spălate bine după fiecare aplicare. Nu depășiți doza recomandată.
Utilizarea excesivă a preparatului provoacă doar o reacție cutanată neplăcută fără un rezultat terapeutic mai bun.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea mult Airol
Datorită absorbției percutane slabe a tretinoinei, este puțin probabil să apară efecte sistemice după administrarea topică.
Simptome
Semnele și simptomele unei posibile supradoze sunt dermatita acută cu edem și eroziunea pielii.
Adresați-vă medicului dumneavoastră în cazul utilizării excesive a preparatului. În cazul administrării accidentale a unei doze excesive de Airol, anunțați imediat medicul dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital.
Dacă aveți întrebări cu privire la utilizarea Airol, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Airol
Ca toate medicamentele, Airol poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Simptomele raportate în studiile clinice cu tretinoin au implicat reacții cutanate în zonele tratate: eritem, uscăciune, peeling și senzație de arsură care apar foarte frecvent în primele săptămâni de tratament. Aceste reacții variază ca intensitate, sunt în general tranzitorii și pot fi controlate prin reducerea dozei sau frecvenței aplicațiilor.
În același timp, poate apărea o exacerbare temporară a leziunilor acneice. Punctele negre sau papulele se pot transforma în pustule purulente înainte de a se vindeca. Atât iritarea pielii, cât și inflamația pustulelor pot face parte din procesul de vindecare.
La subiecții predispuși pot apărea reacții de hipersensibilitate.
Reacțiile adverse sunt enumerate mai jos în funcție de clasa de sisteme de organe și de frecvență, utilizând următoarea convenție: foarte frecvente (≥1 / 10), frecvente (≥_ 1/100,
Tulburări generale și condiții la locul administrării
Foarte frecvente: eritem la locul de aplicare, uscăciunea la locul de aplicare, exfoliere la locul de aplicare, arsură la locul de aplicare, agravarea acneei.
Cu frecvență necunoscută: decolorarea pielii, reacții de hipersensibilitate
Respectarea instrucțiunilor din prospect reduce riscul de efecte nedorite.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, inclusiv orice reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare la https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Expirare și reținere
Expirare: vezi data de expirare tipărită pe ambalaj.
Data de expirare se referă la produsul ambalat intact, depozitat corect.
Atenție: nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj.
Cremă: A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C
Nu utilizați nicio cremă rămasă în tub după 2 luni de la prima deschidere.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere.Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.
PĂSTRAȚI ACEST PRODUS MEDICINAL ÎN VEDERE ȘI LA ÎNDEMÂNA COPIILOR.
Compoziție și formă farmaceutică
Compoziţie
cremă:
stearat de glicerol / Ceteareth 20, soluție de sorbitol 70%, ceară de ester cetilic, perhidrosqualen, butilhidroxianisol (E320), edetat disodic, sulfat de magneziu heptahidrat, acid benzoic (E210), apă purificată.
soluție pentru piele:
d, l-α-tocoferol, alcool, propilen glicol.
Forma și conținutul farmaceutic
Cremă Airol 0,05% - tub de 20 g
Soluție cutanată Airol 0,05% - flacon de 50 ml
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
AIROL
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Crema Airol
Un gram de cremă conține 0,5 mg de tretinoină (vitamina A-acidă).
Excipienți cu efecte cunoscute:
Un gram de cremă conține 1 mg acid benzoic (E210), 0,2 mg hidroxianisol butilat (E320).
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
Soluție cutanată Airol
Un mililitru de soluție conține 0,5 mg tretinoin (vitamina A-acid).
Excipienți cu efecte cunoscute:
Un mililitru de soluție conține aproximativ 0,4 g de propilen glicol.
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă.
Soluție pentru piele.
Crema Airol:
Cremă galben deschis, opac, moale și omogen.
Soluție cutanată Airol:
Lichid verde deschis până la galben cu miros alcoolic.
04.0 INFORMAȚII CLINICE
04.1 Indicații terapeutice
Acneea vulgară, în special formele comedonice.
04.2 Doze și mod de administrare
Dozare:
Pe baza tolerabilității pacientului, doza zilnică poate varia de la una la două administrări zilnice.
Înainte de utilizare, este necesar să efectuați un test de sensibilitate într-o zonă mică a pielii pentru a stabili toleranța la medicament.
Produsul trebuie aplicat pe zonele afectate înainte de culcare, după ce ați curățat și uscat cu grijă zonele de aplicare. În caz de iritație intensă la începutul tratamentului, aplicați crema în fiecare zi.
Începeți cu o administrare zilnică; dacă nu se observă nicio iritație în primele etape ale tratamentului, aplicațiile pot fi crescute la 2 pe zi.
Durata tratamentului trebuie să fie de opt până la doisprezece săptămâni la doza indicată.
În primele săptămâni de tratament, pe lângă iritarea inițială, poate apărea apariția papulelor și a pustulelor.
În cazul manifestărilor iritante persistente, poate fi necesară întreruperea temporară a tratamentului.
Primele simptome de ameliorare, deductibile dintr-o scădere a numărului de comedoane, sunt observate în medie după 4-8 săptămâni.
Întreruperea tratamentului trebuie să fie treptată.
Mod de administrare:
Cremă:
Intinde cu degetele un strat subtire de crema pe zonele afectate.
Soluție pentru piele:
Aplicați un strat foarte subțire de soluție pentru piele pe zonele afectate cu un tampon de bumbac.
Mâinile trebuie spălate bine după fiecare aplicare.
Nu depășiți doza recomandată.
Utilizarea excesivă a preparatului provoacă doar o reacție cutanată neplăcută fără un rezultat terapeutic mai bun.
04.3 Contraindicații
- Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1;
- În caz de dermatită acută, inclusiv dermatită periorală;
- În timpul sarcinii și alăptării;
- La femeile care planifică o sarcină.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare
- Pentru primele aplicații (la începutul tratamentului), este recomandabil să efectuați un test de sensibilitate repetat pe o zonă mică a pielii (zona de testare) pentru posibilitatea de intoleranță (de exemplu, edem sau eczeme tranzitorii).
- Evitați contactul cu ochii, gura, nările și membranele mucoase. În caz de contact, spălați imediat și bine cu apă.
- O atenție deosebită este necesară pentru tratamentele simultane cu alte produse aplicate local, în special cu cele care provoacă descuamarea, cum ar fi:
§ Produse medicamentoase topice care conțin sulf, resorcinol, peroxid de benzoil sau acid salicilic
§ Săpunuri medicinale sau săpunuri și produse de curățare a pielii care provoacă peeling, săpunuri și produse cosmetice care deshidratează foarte mult pielea
§ Produse cu un conținut ridicat de alcool, loțiuni astringente, parfumuri, colonii și loțiuni pre-sau după-bărbierit.
Dacă pacientul a fost deja tratat cu preparate care produc peelingul pielii înainte de tratamentul cu Airol, se recomandă să așteptați până când leziunile cutanate s-au vindecat.
- Expunerea la radiații solare, lumină ultravioletă artificială (de exemplu, lămpi solare, solarii) și iradiere cu raze X provoacă iritații suplimentare și, prin urmare, trebuie evitată. Dacă pielea este arsă de soare, așteptați până când simptomele dispar înainte de a începe tratamentul cu preparate de tretinoin. Grupurile profesionale expuse la efectele prelungite ale razelor solare și pacienții care au predispoziție familială de a dezvolta leziuni ale pielii cauzate de lumina soarelui sau care au niveluri ridicate de fotosensibilitate, ar trebui să respecte în mod deosebit această precauție. Atunci când expunerea la radiații solare intense nu poate fi evitată, pacienții trebuie sfătuiți să folosească produse de protecție solară și să se îmbrace cu haine de protecție.
- În caz de iritație intensă la locul de aplicare în timpul tratamentului, pacienții trebuie sfătuiți să reducă frecvența aplicării sau să oprească tratamentul pentru câteva zile (vezi pct. 4.2).
- Evitați contactul cu pielea degradată.
- Nu spălați zona afectată prea des. De două ori pe zi este suficient. Uscați fără a freca.
Informații importante despre unele dintre ingrediente:
Crema Airol 0,05% conține acid benzoic (E210). Ușor iritant pentru piele, ochi și mucoase.
Crema Airol 0,05% conține hidroxianisol butilat (E320). Poate provoca reacții cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact) sau iritarea ochilor și a mucoaselor.
Soluția cutanată Airol 0,05% conține propilen glicol. Poate provoca iritarea pielii.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Utilizarea simultană a altor medicamente topice nu este recomandată deoarece pot apărea reacții cutanate mai severe, fără nicio îmbunătățire a rezultatului terapeutic.
Nu au fost efectuate studii de interacțiune.
O terapie prelungită simultană cu corticosteroizi nu este recomandabilă, deoarece poate favoriza apariția comedoanelor.
04.6 Sarcina și alăptarea
Sarcina
Tretinoina orală este cunoscută a fi teratogenă.
La animale, studiile efectuate pentru a evalua toxicitatea embrionară asupra dezvoltării tretinoinei după aplicarea topică au arătat că efectele sunt limitate la întârzieri de osificare, care nu pot fi efecte directe, ci rezultatul unui efect toxic asupra mamei (vezi secțiunea 5.3.) .
La om, există date topice limitate și, în consecință, tretinoina topică este contraindicată în timpul sarcinii și la femeile care planifică sarcina (vezi pct. 4.3).
Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să fie avertizate cu privire la riscul potențial pentru făt în caz de sarcină în timpul tratamentului cu tretinoin și informate despre necesitatea de a utiliza măsuri contraceptive eficiente în timpul tratamentului și despre necesitatea de a opri produsul pentru cel puțin un ciclu menstrual înainte de planificați o sarcină.
Dacă se suspectează sarcina, un rezultat negativ cu un test de sarcină cu o sensibilitate de cel puțin 50 mIU / ml pentru gonadotropina corionică umană (hCG) trebuie obținut în decurs de 2 săptămâni înainte de inițierea tratamentului.
Timp de hrănire
Nu se știe dacă tretinoina este excretată în laptele uman.
Nu poate fi exclus un risc pentru nou-născuți / sugari.
Airol nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Fertilitate
Nu există informații despre posibilele efecte ale tretinoinei asupra fertilității masculine și feminine.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Airol nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
04.8 Efecte nedorite
Simptomele raportate în studiile clinice cu tretinoin au implicat reacții cutanate în zonele tratate: eritem, uscăciune, peeling și senzație de arsură care apar foarte frecvent în primele săptămâni de tratament. Aceste reacții variază ca intensitate, sunt în general tranzitorii și pot fi controlate prin reducerea dozei sau frecvenței aplicațiilor.
În același timp, poate apărea o exacerbare temporară a leziunilor acneice. Punctele negre sau papulele pot evolua în pustule purulente înainte de vindecare.
Atât iritarea pielii, cât și inflamația pustulelor pot face parte din procesul de vindecare.
La subiecții predispuși pot apărea reacții de hipersensibilitate.
Reacțiile adverse sunt enumerate mai jos în funcție de clasa pe sisteme și organe și în funcție de frecvență, utilizând următoarea convenție: foarte frecvente (≥1 / 10), frecvente (≥1 / 100,
Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu / risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacții adverse suspectate prin intermediul sistemului național de raportare. "Adresa https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Supradozaj
Datorită absorbției percutane slabe a tretinoinei, este puțin probabil să apară efecte sistemice după administrarea topică.
Simptome
Semnele și simptomele unei posibile supradoze sunt dermatita acută cu edem și eroziunea pielii.
Management
În caz de supradozaj din cauza creșterii frecvenței de aplicare sau a aplicării excesive, preparatul trebuie utilizat prin reducerea frecvenței sau oprit pentru câteva zile.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
05.1 Proprietăți farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: retinoizi pentru tratamentul acneei.
Codul ATC: D10AD01.
Efectele farmacologice ale vitaminei A-acid asupra pielii animalelor au fost studiate de mai mulți autori.
După aplicarea unui unguent care conține 0,1% vitamina A-acid pe pielea urechii cobailor, se observă o creștere a proliferării celulelor epidermice și o creștere a activităților lor enzimatice. După 3 zile de aplicare, hiperplazia epidermică atinge maximul, în timp ce „rotația” celulelor bazale este accelerată considerabil.
Aplicarea locală de 0,1% vitamina A-acid, repetată zilnic, determină o scădere treptată a reactivității epidermice. Gradul acestei reactivități a fost mai evident cu aplicarea vitaminei A-acid, mai degrabă decât cu cea a vitaminei A în alcoolul sau aldehida sa formă; efectul anti-keratinizant al acidului de vitamina A 0,1% din unguent se datorează reducerii keratinizării, care derivă din proliferarea crescută a celulelor epidermice.
Kligman, Plewig, Fulton au efectuat mai multe studii pe oameni cu tehnici autoradiografice. Au observat, după 2-11 zile de la aplicarea vitaminei A-acid pe piele, o creștere procentuală a nucleelor marcate în epidermă. evident mai presus de toate în straturile bazale și spinoase și a fost interpretat de autori ca o expresie a cifrei de afaceri „crescute” la acel nivel.
Datorită mecanismului său de acțiune, Airol nu numai că exfoliază un efect exfoliant, dar stimulează și activitatea mitotică normală a epidermei, reduce grosimea stratului cornos și, mai presus de toate, determină o proliferare a epiteliului la nivelul comedoanelor.
Airol oferă rezultate cosmetice bune și poate fi combinat cu reglementări dietetice și medicamente orale (de exemplu, antibiotice eliberate pe bază de rețetă).
05.2 "Proprietăți farmacocinetice
La om, Rietz a evaluat cantitativ farmacocinetica vitaminei A-acid, utilizând un compus marcat și a stabilit că, atunci când ingredientul activ este aplicat pe piele, doar o proporție foarte mică din aceasta (în medie 6%) este absorbită și rapidă eliminat, mai ales în urină (4,5%) și o mică parte în fecale.
De asemenea, s-au efectuat studii pentru a clarifica dacă eficacitatea vitaminei A-acid pe piele depinde sau nu de caracteristicile sale structurale. Sani și colab., În special, au descoperit, în embrionul puiului, existența unui nivelul pielii metatarsiene, a unei proteine (purtătoare) capabilă să facă electrizantă penetrarea vitaminei A în epidermă și nu a vitaminei A sub formă alcoolică sau aldehidică. Acest lucru pare să fie legat de activitatea farmacologică intensă pe care, la acel nivel, vitamina A-acid o exercită în situații patologice experimentale.
05.3 Date preclinice de siguranță
În studiile non-clinice efectuate utilizând aplicații topice, efectele au fost observate numai la expuneri considerate suficient de mari decât expunerea maximă la om, indicând o relevanță mică pentru utilizarea clinică.
Au fost efectuate studii de toxicitate cutanată de până la 13 săptămâni la șobolani și iepuri. S-a ajuns la concluzia că tretinoinul nu a indus toxicitate sistemică, ci a provocat leziuni ale pielii dependente de doză (iritare la ulcerație).
Toxicitate reproductiva:
Studiile de reproducere efectuate la șobolani și iepuri după aplicarea topică a tretinoinei au arătat o lipsă constantă de potențial teratogen, dar a fost posibil să se observe toxicitatea locală și sistemică legată de doză la mamă, dovadă fiind osificarea întârziată.
Doze orale peste 1-2 mg / kg la șoareci și șobolani și 0,7 mg / kg la iepuri au indus toxicitate maternă și teratogenitate. Răspunsurile embrio-fetale la tretinoina orală au fost dependente de fază și doză, ducând la defecte cranio-faciale și defecte evidente ale sistemului nervos central, anomalii ale membrelor și genito-urinare.
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE
06.1 Excipienți
Cremă:
stearat de glicerol / Ceteareth 20, soluție de sorbitol 70%, ceară de ester cetilic, perhidrosqualen, butilhidroxianisol (E320), edetat disodic, sulfat de magneziu heptahidrat, acid benzoic (E210), apă purificată.
Soluție pentru piele:
d, l-α-tocoferol, alcool, propilen glicol.
06.2 Incompatibilitate
Nu sunt cunoscute.
06.3 Perioada de valabilitate
Cremă: 3 ani. După prima deschidere a tubului: 2 luni.
Soluție pentru piele: 4 ani.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare
Cremă: nu depozitați la temperaturi peste 30 ° C.
Soluție pentru piele: nu există condiții speciale de depozitare.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului
Cremă: produsul este ambalat într-un tub flexibil din aluminiu, protejat intern de lac și închis cu un capac filetat din plastic.
Soluție pentru piele: soluția cutanată este conținută într-o sticlă de sticlă galbenă, închisă cu un capac filetat din plastic.
Tubul și sticla sunt conținute într-o cutie de carton împreună cu prospectul.
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare
Nu există instrucțiuni speciale pentru eliminare.
07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Pierre Fabre Italia S.p.A. - Via G.G. Winckelmann, 1 - Milano.
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
20 g tub de 0,05% cremă cod. n. 023244015
Flacon de 50 ml soluție cutanată 0,05% cod. n. 023244027
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
Reînnoire: iunie 2010
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Februarie 2015