Ingrediente active: valeriană (extract uscat de rădăcină de valeriană)
VALERIANA DISPERT 45 mg comprimate acoperite
Pachetele Valeriana Dispert sunt disponibile pentru pachete:- VALERIANA DISPERT 45 mg comprimate acoperite
- VALERIANA DISPERT 125 mg comprimate acoperite
De ce se folosește Valeriana Dispert? Pentru ce este?
Ce este
Hipnotic-sedativ.
De ce este folosit
Valeriana Dispert este utilizat ca sedativ ușor, de asemenea, pentru a promova odihna de noapte.
Contraindicații Când Valeriana Dispert nu trebuie utilizat
Când nu trebuie utilizat
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
În general contraindicat în timpul sarcinii și în timpul alăptării.
Când poate fi utilizat numai după consultarea medicului dumneavoastră
Sarcina și alăptarea: (a se vedea Ce trebuie făcut în timpul sarcinii și alăptării)
Ce trebuie făcut în timpul sarcinii și alăptării
Deoarece nu există date privind utilizarea în timpul sarcinii și alăptării, utilizarea acesteia nu este, în general, recomandată ca măsură de precauție.Nu au fost raportate efecte adverse după utilizarea obișnuită a rădăcinii de valeriană ca medicament, dar nu există date experimentale adecvate.
Consultați-vă medicul dacă suspectați o sarcină sau doriți să planificați un concediu de maternitate.
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Valeriana Dispert
Nu depășiți doza recomandată. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă simptomele persistă mai mult de 2 săptămâni sau dacă acestea se agravează în timpul tratamentului.
Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot modifica efectul Valeriana Dispert
Nu au fost raportate interacțiuni.
Cu toate acestea, pacientul este sfătuit să ceară sfatul medicului dacă ia alte medicamente.
Avertismente Este important să știm că:
Nu se recomandă administrarea preparatelor de valeriană imediat înainte (până la două ore) de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Efectul preparatelor de valeriană poate fi sporit prin consumul de alcool.
Medicamentul nu este contraindicat persoanelor cu boală celiacă.
Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează Valeriana Dispert: Doze
Cat de mult
Copii: 1-2 comprimate acoperite de două ori pe zi.
Adulți: 1-3 comprimate acoperite de trei ori pe zi.
Atenție: nu depășiți dozele indicate fără sfatul medicului.
Când și cât timp
Atenție: utilizați numai pentru perioade scurte de tratament.
După o scurtă încercare fără rezultate apreciabile, consultați-vă medicul.
Ca
Comprimatele trebuie înghițite fără a fi mestecate.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea mult Valerian Dispert
În caz de ingestie / administrare accidentală a unei supradoze de comprimate acoperite de Valerian Dispert 45 mg, anunțați imediat medicul dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Valeriana Dispert
Nu există efecte secundare cunoscute care să fie atribuite utilizării comprimatelor Valeriana Dispert 45 mg acoperite în condițiile recomandate și pentru perioade scurte de timp.
Respectarea instrucțiunilor conținute în prospect reduce riscul de efecte nedorite.
Este important să vă informați medicul sau farmacistul cu privire la orice efecte nedorite care nu sunt descrise în prospect.
Solicitați și completați formularul de raport Efecte nedorite disponibil la farmacie (formularul B).
Expirare și reținere
A se păstra la o temperatură care nu depășește 30 ° C.
Consultați data de expirare indicată pe pachet.
Atenție: nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj.
Nu lăsați acest medicament la îndemâna copiilor.
Este important să aveți întotdeauna disponibile informațiile despre medicament, așa că păstrați atât cutia cât și prospectul.
Compoziție și formă farmaceutică
Compoziţie
Ingredient activ: extract uscat de rădăcină de valeriană 45 mg preparat cu 70% v / v etanol (raport de rădăcină de valeriană: extract egal cu 3-6: 1).
Excipienți: dextrină, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, macrogol 4000, siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, lac, hipromeloză, talc, oxid de magneziu ușor, gumă arabică, zaharoză, povidonă K25, macrogol 6000, dioxid de titan, sodiu carmelozic, ceară albă ceara de carnauba.
Cum arată
Valeriana Dispert se prezintă sub formă de comprimate acoperite pentru uz oral ambalate într-un flacon de sticlă conținând 30-60-100 comprimate.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
VALERIANA DISPERT® 45 mg COMPRIMATE ÎNCOPERE
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un comprimat acoperit conține:
Principiul activ: extract uscat de rădăcină de valeriană 45 mg preparat cu 70% v / v etanol (raport dintre rădăcina de valeriană: extract egal cu 3-6: 1).
Pentru excipienți, vezi pct. 6.1
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate acoperite.
04.0 INFORMAȚII CLINICE
04.1 Indicații terapeutice
Sedativ ușor, de asemenea, pentru a promova odihna de noapte.
04.2 Doze și mod de administrare
Copii: 1-2 comprimate acoperite de două ori pe zi.
Adulți: 1-3 comprimate acoperite de trei ori pe zi.
Comprimatele acoperite trebuie înghițite fără a fi mestecate.
04.3 Contraindicații
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. În general contraindicat în timpul sarcinii și în timpul alăptării.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare
Nu depășiți doza recomandată. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă simptomele persistă mai mult de 2 săptămâni sau dacă acestea se agravează în timpul tratamentului.
Nu lăsați acest medicament la îndemâna copiilor.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Nu au fost raportate interacțiuni.
Cu toate acestea, pacientul este sfătuit să ceară sfatul medicului dacă ia alte medicamente.
04.6 Sarcina și alăptarea
Deoarece nu există date privind utilizarea în timpul sarcinii și alăptării, utilizarea acesteia nu este, în general, recomandată ca măsură de precauție.Nu au fost raportate efecte adverse după utilizarea obișnuită a rădăcinii de valeriană ca medicament, dar nu există date experimentale adecvate.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Nu este recomandat să luați preparate de valeriană imediat înainte (până la două ore) de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.Efectul preparatelor de valeriană poate fi sporit prin consumul de alcool.
04.8 Efecte nedorite
Nu există efecte secundare cunoscute care să fie atribuite utilizării medicamentului în condițiile recomandate și pentru perioade scurte de timp.
04.9 Supradozaj
Rădăcina de valeriană la o doză de aproximativ 20 g provoacă simptome ușoare (oboseală, crampe abdominale, senzație ușoară de amețeală, senzație de apăsare a pieptului, tremurături ale mâinilor și midriază) care dispar în decurs de 24 de ore. Dacă apar simptome, trebuie instituit un tratament adecvat.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
05.1 Proprietăți farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: hipnotice și sedative, codul ATC: N05CM09.
Extractele uscate din rădăcină de valeriană, administrate pe cale orală, cum ar fi comprimatele acoperite cu Valerian Dispert® 45 mg, au demonstrat la om capacitatea de a reduce faza de inducție a somnului și de a îmbunătăți calitatea somnului, deși rezultatele pozitive sunt derivate mai mult din evaluări subiective care dau variații semnificative statistic în parametrii de somn.
05.2 Proprietăți farmacocinetice
Nu sunt disponibile date.
05.3 Date preclinice de siguranță
Testele de toxicitate acută și repetată pe perioade de 4-8 săptămâni au arătat o toxicitate scăzută a extractelor alcoolice la rozătoare.
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE
06.1 Excipienți
Dextrină, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, macrogol 4000, siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, lac, hipromeloză, talc, oxid de magneziu ușor, gumă arabică, zaharoză, povidonă K25, macrogol 6000, dioxid de titan, carmeloză sodică, ceară albă, ceară carnauba .
06.2 Incompatibilitate
Nu este relevant.
06.3 Perioada de valabilitate
3 ani.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare
A se păstra la o temperatură care nu depășește 30 ° C.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului
Cutie care conține un flacon de sticlă cu 30 - 60 - 100 comprimate acoperite de 45 mg.
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare
---
07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Reprezentant pentru Italia: Vemedia Pharma SRL, Via S. Francesco d "Assisi 22 - Torino.
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
AIC n. 004853014 - flacon cu 30 de comprimate acoperite de 45 mg
AIC n. 004853026 - flacon cu 60 de comprimate acoperite de 45 mg
AIC n. 004853038 - flacon de 100 comprimate acoperite de 45 mg
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
Flacon cu 30 de comprimate acoperite de 45 mg: 21/08/89 - 31/05/2005 - mai 2008
Flacon cu 60 - 100 comprimate acoperite de 45 mg: 18/10/99 - 31/05/2005 - mai 2008
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Martie 2010