VĂ RUGĂM SĂ REȚINEȚI: MEDICAMENTUL NU MAI ESTE AUTORIZAT
Ce este Docetaxel Mylan?
Docetaxel Mylan este un medicament care conține substanța activă docetaxel. Este disponibil sub formă de concentrat pentru a face o soluție perfuzabilă (picurare într-o venă).
Docetaxel Mylan este un „medicament generic”. Aceasta înseamnă că Docetaxel Mylan este similar cu un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) numit Taxotere. Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, consultați întrebările și răspunsurile făcând clic aici.
Pentru ce se utilizează Docetaxel Mylan?
Docetaxel Mylan este utilizat pentru a trata următoarele tipuri de cancer:
- cancer mamar. Docetaxel Mylan poate fi utilizat singur după eșecul altor tratamente. De asemenea, poate fi utilizat în asociere cu alte medicamente anticanceroase (doxorubicină, ciclofosfamidă, trastuzumab sau capecitabină) la pacienții care nu au primit terapie anterioară pentru starea lor sau după ce alte tratamente au eșuat, în funcție de tipul de cancer de sân tratat. stadiul progresiei;
- cancer pulmonar cu celule mici. Docetaxel Mylan poate fi utilizat singur după eșecul altor tratamente. Poate fi, de asemenea, utilizat în asociere cu cisplatina (un alt medicament anticancer) la pacienții care nu au suferit anterior alte tratamente pentru cancerul lor;
- cancer de prostată, atunci când cancerul nu răspunde la tratamentul hormonal. Docetaxel Mylan este utilizat în asociere cu prednison sau prednisolon (medicamente antiinflamatoare);
- adenocarcinom gastric (un tip de cancer de stomac) la pacienții care nu au primit anterior tratament pentru cancerul lor. Docetaxel Mylan utilizat în asociere cu cisplatină și 5-fluorouracil (alte medicamente anticanceroase);
- cancer de cap și gât la pacienții cu cancer avansat (care a început deja să se răspândească). Docetaxel Mylan este utilizat în asociere cu cisplatină și 5-fluorouracil.
Pentru mai multe informații, consultați Rezumatul caracteristicilor produsului (inclus în EPAR) Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum se utilizează Docetaxel Mylan?
Docetaxel Mylan este utilizat în secții specializate în administrarea chimioterapiei (medicamente pentru tratarea cancerului) sub supravegherea unui medic calificat în utilizarea chimioterapiei.
Docetaxel Mylan se administrează sub formă de perfuzie de o oră la fiecare trei săptămâni. Doza, durata tratamentului și utilizarea acestuia în asociere cu alte medicamente depind de tipul de cancer tratat. Docetaxel Mylan trebuie utilizat numai atunci când este utilizat. Numărul de neutrofile (nivelul unui tip de celule albe din sânge) este normal (cel puțin 1.500 de celule / mm3) .Pacientului i se va administra și Dexametazonă (un medicament antiinflamator) cu o zi înainte de administrarea Docetaxel Mylan. informații, consultați Rezumatul caracteristicilor produsului.
Cum acționează Docetaxel Mylan?
Substanța activă din Docetaxel Mylan, docetaxel, aparține grupului de medicamente anticancer cunoscute sub numele de taxani. Docetaxel blochează capacitatea celulelor de a distruge „scheletul” intern care le permite să se împartă și să se înmulțească. În prezența scheletului, celulele nu se pot diviza și ajung să moară. Docetaxel afectează, de asemenea, celulele necanceroase (de exemplu, celulele sanguine) provocând posibile reacții adverse.
Cum a fost studiat Docetaxel Mylan?
Compania a prezentat date din literatura științifică despre docetaxel. Compania a mai arătat că soluția Docetaxel Mylan are calități comparabile cu cele ale Taxotere. Nu au fost necesare alte studii, deoarece Docetaxel Mylan este un medicament generic, administrat prin perfuzie și care conține aceeași substanță activă ca medicamentul de referință, Taxotere.
Care sunt beneficiile și riscurile Docetaxel Mylan?
Deoarece Docetaxel Mylan este un medicament generic, se presupune că beneficiile și riscurile sunt aceleași ca și medicamentul de referință.
De ce a fost aprobat Docetaxel Mylan?
CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, Docetaxel Mylan s-a dovedit a fi comparabil cu Taxotere. Prin urmare, CHMP consideră că, la fel ca în cazul Taxotere, beneficiile depășesc riscurile identificate. Comitetul a recomandat eliberarea autorizația de introducere pe piață pentru Docetaxel Mylan.
Mai multe informații despre Docetaxel Mylan
La 31 ianuarie 2012, Comisia Europeană a emis o „Autorizație de introducere pe piață” pentru Docetaxel Mylan, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene.
Pentru mai multe informații despre terapia cu Docetaxel Mylan, citiți prospectul (inclus în EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 12-2011.
Informațiile despre Docetaxel Mylan publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
