VĂ RUGĂM SĂ REȚINEȚI: MEDICAMENTUL NU MAI ESTE AUTORIZAT
Ce este Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Docetaxel Teva Pharma este un medicament care conține substanța activă docetaxel. Este disponibil sub formă de concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă (picurare într-o venă). Docetaxel Teva Pharma este un „medicament generic”. Aceasta înseamnă că Docetaxel Teva Pharma este similar cu un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) numit Taxotere.
Pentru ce se utilizează Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Docetaxel Teva Pharma este utilizat pentru a trata următoarele tipuri de cancer:
- cancer mamar. Monoterapia cu Docetaxel Teva Pharma este indicată după eșecul altor terapii;
- cancer pulmonar cu celule mici. Docetaxel Teva Pharma poate fi utilizat singur după eșecul altor terapii. Poate fi utilizat cu cisplatină (un alt tip de medicament împotriva cancerului) la pacienții care nu au primit tratamente anterioare pentru cancer;
- cancer de prostată, atunci când cancerul nu răspunde la tratamentul hormonal. Docetaxel Teva Pharma este utilizat cu prednison sau prednisolon (medicamente antiinflamatoare);
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum se utilizează Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Docetaxel Teva Pharma este utilizat în secții specializate în administrarea chimioterapiei (care utilizează medicamente pentru tratarea cancerului) sub supravegherea unui medic calificat în utilizarea chimioterapiei. Docetaxel Teva Pharma se administrează în perfuzie de o oră la fiecare trei săptămâni. Doza, durata tratamentului și utilizarea acestuia în asociere cu alte medicamente depind de tipul de cancer care se tratează. Docetaxel Teva Pharma se utilizează numai atunci când numărul neutrofilelor ( nivel normal al unui tip de celule albe din sânge) este normal (cel puțin 1500 celule / mm3) .Pacientului i se va administra și Dexametazonă (un medicament antiinflamator) cu o zi înainte de perfuzia cu Docetaxel Teva Pharma Vezi Rezumatul Caracteristicile produsului pentru mai multe informații.
Cum acționează Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Substanța activă din Docetaxel Teva Pharma, docetaxel, aparține grupului de medicamente anticanceroase cunoscut sub numele de taxani. Docetaxel blochează capacitatea celulelor de a distruge „scheletul” intern care le permite să se împartă și să se înmulțească. În prezența scheletului, celulele nu se pot diviza și ajung să moară. Docetaxel afectează, de asemenea, celulele necanceroase, cum ar fi celulele sanguine, care pot provoca reacții adverse.
Cum a fost studiat Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Compania a prezentat date despre docetaxel din literatura științifică. Compania a mai arătat că soluția Docetaxel Teva Pharma are calități comparabile cu cele ale Taxotere. Nu au fost necesare studii suplimentare, deoarece Docetaxel Teva Pharma este un medicament generic, administrat prin perfuzie și care conține aceeași substanță activă ca medicamentul de referință, Taxotere.
Care sunt beneficiile și riscurile Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Deoarece Docetaxel Teva Pharma este un medicament generic, se presupune că beneficiile și riscurile sunt aceleași ca și medicamentul de referință.
De ce a fost aprobat Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
CHMP (Comitetul pentru medicamente de uz uman) a concluzionat că, în conformitate cu legislația UE, Docetaxel Teva Pharma s-a dovedit a fi comparabil cu Taxotere. Prin urmare, CHMP consideră că, la fel ca în cazul Taxotere, beneficiile Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Docetaxel Teva Pharma.
Mai multe informații despre Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel
La 21 ianuarie 2011, Comisia Europeană a lansat Teva Pharma B.V. o „Autorizație de introducere pe piață” pentru Docetaxel Teva Pharma, valabilă în întreaga Uniune Europeană. „Autorizația de introducere pe piață” este valabilă timp de cinci ani, după care poate fi reînnoită. Ultima actualizare a acestui rezumat: 11-2010.
Informațiile despre Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
