Ce este Inhixa - Enoxaparin sodiu și pentru ce se utilizează?
Inhixa este un diluant de sânge (un medicament pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge). Se utilizează la adulți pentru:
- prevenirea tromboembolismului venos (cheaguri care se formează în interiorul venelor care obstrucționează circulația sângelui), în special la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale sau care prezintă un risc crescut de a dezvolta cheaguri deoarece sunt alocați la pat din cauza bolii;
- tratamentul afecțiunilor asociate cu cheaguri de sânge, cum ar fi tromboza venoasă profundă (unde cheagul se formează într-o venă profundă, de obicei în picior);
- tratamentul anginei instabile (un tip de durere toracică severă cauzată de un flux problematic de sânge în inimă);
- tratamentul anumitor tipuri de infarct miocardic (infarct miocardic);
- prevenirea formării cheagurilor atunci când sângele este circulat printr-un aparat de hemodializă pentru a elimina substanțele toxice.
În tratamentul anginei instabile și a atacurilor de cord, Inhixa se administrează în asociere cu aspirină (acid acetilsalicilic).
Ingredientul activ conținut în Inhixa este enoxaparina sodică.
Inhixa este un „medicament biosimilar”. Acest lucru înseamnă că este foarte similar cu un medicament biologic („medicamentul de referință”) care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE). Medicamentul de referință pentru Inhixa este Clexane. Pentru mai multe informații despre medicamentele biosimilare, vă rugăm să consultați întrebările și răspunde făcând clic aici.
Cum se utilizează Inhixa - Enoxaparină sodică?
Inhixa este disponibil ca soluție injectabilă în seringi preumplute. Se administrează de obicei sub formă de injecție subcutanată; cu toate acestea, în tratamentul unui tip de atac de cord numit infarct miocardic acut cu creșterea segmentului ST (STEMI), acesta este administrat mai întâi sub formă de injecție într-o venă și, pentru a preveni formarea cheagurilor în aparatele de hemodializă, este injectat direct în tubul unde sângele Doza și durata tratamentului, precum și posibila sa administrare în asociere cu alte medicamente, depind de starea care trebuie prevenită sau tratată. Ajustarea dozei este necesară la pacienții cu funcție renală sever redusă.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă. Pentru mai multe informații, consultați prospectul
Cum acționează Inhixa - Enoxaparin sodiu?
Formarea cheagurilor de sânge în vasele de sânge poate reduce aportul de sânge la organe, inclusiv la inimă. Substanța activă din Inhixa, enoxaparina, aparține unui grup de medicamente anticoagulante numite „heparine cu greutate moleculară mică” .Enoxaparina mărește efectul antitrombinei III, o substanță naturală care controlează factorii de coagulare a sângelui și ajută la prevenirea coagulării sângelui.coagulare în interiorul corpului. Acest lucru ajută la oprirea formării de noi cheaguri și la controlul celor existente.
Ce beneficii a prezentat Inhixa - Enoxaparin sodiu în timpul studiilor?
Studii de laborator la scară largă care compară Inhixa și Clexane au arătat că Inhixa este foarte asemănător cu Clexane în ceea ce privește structura, puritatea și activitatea biologică.
Mai mult, un studiu pe 20 de subiecți sănătoși a arătat că aceleași doze din aceste două medicamente administrate prin injecție subcutanată au produs efecte similare asupra factorilor de coagulare a sângelui. Studiul a folosit diferite metode de măsurare, corespunzătoare modului în care medicamentul acționează în organism.
Compania a prezentat, de asemenea, date din studii publicate care arată beneficiile enoxaparinei în prevenirea și tratamentul cheagurilor de sânge.
Care sunt riscurile asociate cu Inhixa - Enoxaparin sodic?
Cel mai frecvent efect secundar cu Inhixa (care poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane) este hemoragia (sângerare): sângerări severe au apărut la aproximativ 4 din 100 de persoane cărora li s-a administrat Inhixa pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge în timpul intervenției chirurgicale. În plus, este foarte frecvent (afectează mai mult de 1 din 10 persoane) creșterea nivelului de enzime hepatice din sânge (un semn al unor posibile probleme hepatice).
Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Inhixa, consultați prospectul.
Inhixa nu trebuie utilizat la pacienții cu sângerări majore anterioare, cu probleme grave de sângerare sau cu afecțiuni care cresc riscul de sângerare sau ulterior sângerării, cum ar fi ulcere de stomac sau accident vascular cerebral. Pentru lista completă a restricțiilor, consultați prospectul.
De ce a fost aprobat Inhixa - Enoxaparin sodiu?
Studiile au arătat că Inhixa are o structură și o activitate biologică foarte asemănătoare cu Clexane și are același efect asupra factorilor de coagulare a sângelui. Profilurile de siguranță ale celor două medicamente au fost, de asemenea, similare pe baza testelor de laborator.
Prin urmare, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a considerat că nu există diferențe semnificative clinic între Inhixa și Clexane în ceea ce privește eficacitatea și siguranța și că, la fel ca în cazul Clexane, beneficiile depășesc riscurile identificate. acordarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Inhixa.
Ce măsuri se iau pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Inhixa - Enoxaparin sodic?
Recomandările și măsurile de precauție care trebuie respectate de profesioniștii din domeniul sănătății și de pacienți pentru ca Inhixa să fie utilizat în condiții de siguranță și eficacitate au fost prezentate în rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect.
Mai multe informații despre Inhixa - Enoxaparin sodic
Pentru versiunea completă a EPAR-ului Inhixa, consultați site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Pentru mai multe informații despre terapia cu Inhixa, citiți prospectul (inclus și în EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.
Informațiile despre Inhixa - Enoxaparin sodiu publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
