Ce este Lumigan?
Lumigan este o soluție clară de picături oftalmice care conține substanța activă bimatoprost.
Pentru ce se utilizează Lumigan?
Lumigan este indicat pentru a reduce presiunea din interiorul ochiului. Este utilizat la pacienții cu glaucom cronic cu unghi deschis (o boală în care presiunea din ochi crește deoarece lichidul nu poate curge din ochi) și la pacienții cu hipertensiune oculară (presiunea ochiului peste normal). Lumigan poate fi utilizat singur (singur) sau ca supliment la picăturile pentru ochi beta-blocante (alte medicamente utilizate pentru tratarea acestor afecțiuni).
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum se utilizează Lumigan?
Doza recomandată este de o picătură de Lumigan în ochiul (ochii) afectat (i) o dată pe zi pentru a fi administrată seara. Dacă se utilizează mai multe picături oftalmice, fiecare medicament trebuie administrat la distanță de cel puțin 5 minute.
Cum funcționează Lumigan?
Când presiunea din interiorul ochiului crește, aceasta dăunează retinei (membrana sensibilă la lumină din partea din spate a ochiului) și nervului optic (nervul care trimite semnale de la ochi la creier), provocând pierderea severă a vederii și chiar orbire. Substanța activă din Lumigan, bimatoprost, este un analog al prostaglandinelor (o copie artificială a unei substanțe naturale, prostaglandina). La nivelul ochiului, prostaglandina crește drenajul umorului apos (lichid limpede din interiorul ochiului) către exterior Lumigan funcționează în același mod, crescând fluxul de lichid către exteriorul ochiului, reducând astfel presiunea din interiorul ochiului și riscul de deteriorare.
Cum a fost studiat Lumigan?
Lumigan a fost studiat la adulți cu glaucom sau hipertensiune oculară:
- Lumigan utilizat singur a fost comparat cu timololul (un beta-blocant utilizat pentru tratarea glaucomului) în două studii de 12 luni care au implicat un total de 1.198 de pacienți. Unii dintre acești pacienți au continuat să ia medicamentele timp de 2 sau 3 ani (379 și respectiv 183). Lumigan a fost, de asemenea, comparat cu latanoprost (un alt analog de prostaglandină utilizat în tratamentul glaucomului) într-un studiu de 6 luni pe 269 de pacienți;
• Eficacitatea Lumigan utilizată ca terapie suplimentară la beta-blocante picături oftalmice a fost comparată cu eficacitatea placebo (un tratament inactiv) în combinație cu beta-blocante într-un studiu care a implicat 285 de pacienți. Eficacitatea Lumigan ca terapie adjuvantă pentru beta-blocante a fost, de asemenea, comparată cu cea a latanoprostului într-un alt studiu care a implicat 437 de pacienți.
În toate aceste studii, principala măsură a eficacității a fost reducerea presiunii oculare. Presiunea oculară este măsurată în "milimetri de mercur" (mmHg). La un pacient cu hipertensiune oculară sau glaucom, această valoare este în general mai mare de 21 mmHg.
Ce beneficii a prezentat Lumigan în timpul studiilor?
Lumigan administrat singur a fost mai eficient decât timololul în scăderea presiunii oculare. Acest efect a fost menținut chiar și după 2 sau 3 ani de tratament, cu o reducere medie a presiunii oculare cuprinsă între 7,1 și 8,6 mmHg observată cu administrarea o dată pe zi de Lumigan, comparativ cu reducerea medie de 4,6 până la 6,4 mmHg constatată cu timolol. Lumigan a fost, de asemenea, mai eficient decât latanoprost: după șase luni de tratament, s-a observat o reducere a presiunii oculare de 6,0 până la 8,2 mmHg la subiecții tratați cu Lumigan, comparativ cu o reducere de 4,9 până la 7,2 mmHg detectată cu latanoprost.
Adăugarea Lumigan la terapia beta-blocantă în curs a fost mai eficientă decât monoterapia beta-blocantă. După trei luni de tratament cu Lumigan ca terapie suplimentară, presiunea oculară a scăzut cu 7,4 mmHg, comparativ cu o scădere de 3,6 mmHg observată în grupul care a adăugat un placebo.Lumigan a fost la fel de eficient ca latanoprostul atunci când este utilizat ca terapie suplimentară la tratamentul cu beta-blocante, cu reduceri ale presiunii oculare de 8,0 și respectiv 7,4 mmHg, după trei luni de tratament.
Care este riscul asociat cu Lumigan?
Cele mai frecvente efecte secundare observate la utilizarea Lumigan (observate la mai mult de 1 din 10 pacienți) sunt hiperaemia conjunctivală (creșterea fluxului sanguin în ochi, care provoacă roșeața ochiului), creșterea genelor și mâncărimea ochilor. efectele raportate cu Lumigan, a se vedea prospectul.
Lumigan nu trebuie utilizat la persoanele care pot fi hipersensibile (alergice) la bimatoprost sau la oricare dintre ingrediente. Lumigan conține clorură de benzalconiu, care poate face lentilele de contact moi opace; de aceea, persoanele care poartă lentile de contact moi trebuie să fie deosebit de atenți.
De ce a fost aprobat Lumigan?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis că beneficiile Lumigan sunt mai mari decât riscurile sale în reducerea presiunii intraoculare crescute în glaucomul cu unghi deschis cronic și hipertensiunea oculară la adulți (ca monoterapie sau ca terapie suplimentară pentru beta-blocante) și, prin urmare, a recomandat acordarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Lumigan.
Alte informații despre Lumigan:
La 8 martie 2002, Comisia Europeană a acordat Allergan Pharmaceuticals Ireland o autorizație de introducere pe piață valabilă în întreaga Uniune Europeană pentru Lumigan. Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 8 martie 2007.
Pentru versiunea completă a Lumigan EPAR faceți clic aici.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 09-2009.
Informațiile despre Lumigan - picături pentru ochi publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
