Ingrediente active: alginat de sodiu, bicarbonat de sodiu, carbonat de calciu
Gaviscon Burning and Indigestion - 500mg / 213mg / 325mg - suspensie orală cu aromă de mentă
De ce se folosește arderea și indigestia Gaviscon? Pentru ce este?
Gaviscon Burning and Indigestion aromă de mentă suspensie orală în pliculețe este o combinație de doi antiacizi (carbonat de calciu și bicarbonat de sodiu) și un alginat și acționează în două moduri.
- Neutralizarea excesului de acid gastric pentru ameliorarea durerii și a disconfortului.
- Formarea unei bariere de protecție asupra conținutului stomacului pentru a calma arsurile din piept.
Acest medicament este indicat pentru tratamentul simptomelor de reflux gastroesofagian legate de acid, cum ar fi insuficiență acidă, arsuri la stomac și indigestie, de exemplu după mese sau în timpul sarcinii.
Contraindicații Când Gaviscon nu trebuie utilizat arsură și indigestie
Nu luați Gaviscon Arsură și Indigestie
- dacă sunteți alergic la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua arsuri la stomac și indigestie Gaviscon
Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a utiliza Gaviscon Burns and Indigestion dacă:
- aveți probleme renale severe
- aveți tulburări electrolitice care determină niveluri scăzute de fosfat în sânge (hipofosfatemie)
- ați suferit sau ați suferit de boli renale sau cardiace semnificative, deoarece unele săruri pot interfera cu aceste boli (întrebați-vă medicul despre conținutul de sare)
- dacă știți că aveți o cantitate mică de acid gastric în stomac, deoarece acest medicament poate fi mai puțin eficient.
- Ca și în cazul altor produse anti-acide, administrarea Gaviscon Burn și indigestie cu aromă de mentă în plicuri poate masca simptomele altor boli preexistente mai grave.
- Dacă simptomele persistă după 7 zile, consultați-vă medicul.
Copii
Nu administrați acest medicament copiilor cu vârsta sub 12 ani fără sfatul medicului dumneavoastră. Există riscul creșterii nivelului de sodiu în sânge (hipernatremie) la copiii cu probleme renale sau care au inflamații ale stomacului sau intestinelor (gastroenterită).
Interacțiuni Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul arderii și indigestiei Gaviscon
Nu luați acest medicament în decurs de două ore de la administrarea altor medicamente pe cale orală, deoarece poate interfera cu acțiunea altor medicamente. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente fără prescripție medicală.
Avertismente Este important să știm că:
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Puteți lua acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați sau intenționați să rămâneți gravidă. Ca și în cazul tuturor medicamentelor, durata tratamentului trebuie limitată cât mai mult posibil.
Informații importante despre unele dintre ingredientele arsurii și indigestiei Gaviscon
Acest medicament conține parahidroxibenzoat de metil (E218) și parahidroxibenzoat de propil (E216) care pot provoca reacții alergice (inclusiv întârziate). De asemenea, conține 127,35 mg (5,53 mmol) sodiu pe porție. Acest lucru trebuie luat în considerare la pacienții care urmează o dietă redusă de sodiu. În plus, acest medicament conține 130 mg (3,25 mmol) de calciu pe doză. Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament dacă aveți pietre la rinichi sau niveluri ridicate de calciu în sânge.
Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează arderea și indigestia Gaviscon: Doze
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau conform indicațiilor medicului sau farmacistului. Dacă aveți dubii, consultați medicul sau farmacistul.
Adulți, inclusiv vârstnici și copii de 12 ani și peste: 10-20 ml (1 până la 2 plicuri) după mese și seara înainte de culcare, de până la patru ori pe zi.
Copii sub 12 ani: trebuie administrat numai la sfatul medicului.
Dacă uitați să luați Gaviscon Arsuri și Indigestie
Dacă pierdeți o doză, nu este nevoie să dublați doza data viitoare, pur și simplu continuați să o luați ca înainte.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat o supradoză de arsură și indigestie de Gaviscon
Dacă luați mai multe arsuri la stomac și indigestie Gaviscon decât ar trebui, este puțin probabil să vă dăuneze. Cu toate acestea, se poate simți umflat. Consultați-vă medicul dacă acest simptom nu dispare.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale arsurii și indigestiei Gaviscon
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Dacă apar aceste reacții adverse, încetați să luați acest medicament și consultați imediat un medic.
Foarte rar (mai puțin de 1 din 10000 de pacienți) există posibilitatea unei reacții alergice la componentele medicamentului. Simptomele pot include dureri abdominale, diaree, greață, vărsături, mâncărimi ale pielii, erupții cutanate, mâncărime, amețeli, umflarea feței, buze, limbă sau gât și dificultăți de respirație.
Ingerarea unor cantități mari de carbonat de calciu, o componentă a acestui medicament, poate determina o creștere a pH-ului sângelui (alcaloză), prea mult calciu în sânge (hipercalcemie), o secreție crescută de acid în stomac și constipație. Aceste simptome apar în mod normal după administrarea de doze mai mari decât doza recomandată.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, inclusiv orice reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare (site-ul web: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili).
Expirare și reținere
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP (lună / an). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C. Nu lăsați la frigider sau congelați.
Nu aruncați niciun medicament prin apele uzate sau deșeurile menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.
Alte informații
Ce conține Gaviscon Arsură și indigestie
Substanțele active dintr-o doză de 10 ml de suspensie orală sunt alginat de sodiu (500 mg), bicarbonat de sodiu (213 mg) și carbonat de calciu (325 mg).
Celelalte componente sunt carbomer 974P, parahidroxibenzoat de metil (E218), parahidroxibenzoat de propil (E216), zaharină sodică, aromă de mentă, hidroxid de sodiu, apă purificată.
Cum arată Gaviscon Arsură și Indigestie și conținutul ambalajului
Gaviscon Burn and Indigestion conține o suspensie albicioasă cu miros și aromă de mentă.
Gaviscon Burn and Indigestion este disponibil în pachete care conțin 4, 12 și 24 plicuri.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
ARDERE ȘI INDIGESTIE GAVISCON
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare doză de 10 ml (1 plic) conține 500 mg alginat de sodiu, 213 mg bicarbonat de sodiu și 325 mg carbonat de calciu.
Excipienți: Parahidroxibenzoat de metil (E218) 40 mg
Parahidroxibenzoat de propil (E216) 6 mg
Sodiu 127,25 mg
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie orală în pliculețe.
Suspensie aproape albă, cu miros și aromă de mentă.
04.0 INFORMAȚII CLINICE
04.1 Indicații terapeutice
Tratamentul simptomelor de reflux gastroesofagian legate de acid, cum ar fi insuficiență acidă, arsuri la stomac și indigestie, de exemplu după mese sau în timpul sarcinii.
04.2 Doze și mod de administrare
Pentru administrare orală.
Adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste: 10-20 ml (1 până la 2 plicuri) după mese și seara înainte de culcare, de până la patru ori pe zi.
Copii cu vârsta sub 12 ani: trebuie administrat numai la sfatul medicului.
Vârstnici: nu este necesară modificarea dozelor pentru această grupă de vârstă.
04.3 Contraindicații
Acest medicament este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută sau suspectată la substanțele active sau la oricare dintre excipienți.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare
Fiecare doză de 10 ml (1 plic) are un conținut de sodiu de 127,25 mg (5,53 mmol). Acest lucru trebuie luat în considerare în cazurile în care se recomandă o dietă cu conținut scăzut de sare, de exemplu în unele cazuri de insuficiență cardiacă congestivă și insuficiență renală.
Fiecare doză de 10 ml (1 plic) conține calciu 130 mg (3,25 mmol). Trebuie avut grijă la tratarea pacienților cu hipercalcemie, nefrocalcinoză și litiază renală recurentă care conține calciu.
Dacă simptomele nu se ameliorează după șapte zile, tabloul clinic ar trebui reevaluat.
Conține parahidroxibenzoat de metil (E218) și parahidroxibenzoat de propil (E216), care pot provoca reacții alergice (inclusiv întârziate).
Utilizarea prelungită trebuie evitată.
Ca și în cazul altor medicamente anti-acide, luând Gaviscon Burns și Indigestion, suspensia orală cu aromă de mentă în plicuri poate masca simptomele altor boli preexistente mai grave.
Suspensia orală cu arsură și indigestie Gaviscon în plicuri nu trebuie utilizată în următoarele cazuri:
- pacienți cu insuficiență renală severă / insuficiență renală
- pacienți cu hipofosfatemie
Există potențial pentru eficacitate redusă la pacienții cu niveluri foarte scăzute de acid gastric.
Există un risc crescut de hipernatremie la copiii cu gastroenterită sau suspiciune de insuficiență renală.
Tratamentul copiilor cu vârsta sub 12 ani nu este, în general, recomandat, cu excepția cazului în care este prescris.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Datorită prezenței carbonatului de calciu care acționează ca un antiacid, este necesar să se ia în considerare un interval de timp de două ore de la aportul de Gaviscon și administrarea altor produse medicamentoase, în special antihistaminice-antiH2, tetracicline, digoxină, fluorochinolone, săruri de fier , ketoconazol, neuroleptice, tirozină, penicilamină, beta-blocante (atenonol, metoprolol, propanolol), glucocorticoizi, clorochină și bifosfonați).
04.6 Sarcina și alăptarea
Studiile deschise controlate la 281 de femei gravide nu au arătat efecte semnificative nedorite ale Gaviscon asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului / nou-născutului. Pe baza acestei experiențe și a experienței anterioare, medicamentul poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării, însă, având în vedere prezența carbonatului de calciu, se recomandă să se limiteze cât mai mult durata tratamentului.
Investigațiile preclinice efectuate la animale au constatat că alginatul nu are niciun efect negativ asupra fertilității părinților și descendenților sau asupra reproducerii. Datele clinice nu sugerează că Gaviscon poate avea un efect asupra fertilității la om.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Nu este relevant.
04.8 Efecte nedorite
Foarte rar (manifestări alergice precum urticarie sau bronhospasm, reacții anafilactice sau anafilactoide, dureri abdominale, erupții cutanate cu mâncărime, diaree, greață și vărsături.
Ingerarea unor cantități mari de carbonat de calciu poate provoca alcaloză, hipercalcemie, revenire acidă, sindrom lapte-alcalin sau constipație. Aceste simptome apar de obicei după administrarea unor doze mai mari decât doza recomandată.
04.9 Supradozaj
În caz de supradozaj, trebuie recurs la tratamentul simptomatic. Pacientul poate observa distensie abdominală.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
05.1 Proprietăți farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: alte medicamente pentru tratamentul ulcerului peptic și a bolii de reflux gastroesofagian.
A02BX.
Acest medicament este combinația a două antiacide (carbonat de calciu și bicarbonat de sodiu) și un alginat.
Când este ingerat, medicamentul reacționează rapid cu acidul stomacal pentru a forma un strat de gel de acid alginic cu caracteristici de pH aproape neutre care plutesc pe conținutul stomacului, prevenind în mod eficient refluxul gastroesofagian. a conținutului stomacului și exercită un efect emolient.
Carbonatul de calciu neutralizează acidul gastric oferind o ameliorare rapidă de indigestie și arsuri la stomac.Acest efect este sporit prin adăugarea de bicarbonat de sodiu care are și o acțiune neutralizantă.Capacitatea totală de neutralizare a produsului la cea mai mică doză de 10 ml este de aproximativ 10 mEqH +.
05.2 Proprietăți farmacocinetice
Modul de acțiune al medicamentului este fizic și nu depinde de absorbția în circulația sistemică.
05.3 Date preclinice de siguranță
Nu au fost raportate rezultate preclinice relevante pentru medicul care a prescris medicul.
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE
06.1 Excipienți
Carbomer 974P
Parahidroxibenzoat de metil (E218)
Parahidroxibenzoat de propil (E216)
Zaharina de sodiu
Aroma de mentă
Hidroxid de sodiu
Apa purificata.
06.2 Incompatibilitate
Nu este relevant.
06.3 Perioada de valabilitate
2 ani.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare
A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C. Nu lăsați la frigider sau congelați.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului
Cutie de carton exterioară conținând plicuri cu doză unică de formă alungită.
Pachetele sunt de 4, 12 și 24 de plicuri.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Pliculetele sunt fabricate din laminat termosudabil compus din poliester / aluminiu / polietilenă / poliester / polietilenă.
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare
Fără instrucțiuni speciale.
07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, Regatul Unit.
Reprezentant pentru Italia: Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A. - via G. Spadolini 7 - 20141 Milano
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
AIC n. 041545017 - 500 mg / 213 mg / 325 mg suspensie orală cu aromă de mentă, 4 plicuri de 10 ml Pet / Al / Pe
AIC n. 041545029 - 500 mg / 213 mg / 325 mg suspensie orală aromă de mentă, 12 plicuri Pet / Al / Pe de 10 ml
AIC n. 041545031 - 500 mg / 213 mg / 325 mg suspensie orală cu aromă de mentă, 24 plicuri de 10 ml Pet / Al / Pe
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
octombrie 2013
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Determinarea AIFA din 14 octombrie 2013.
