Ingrediente active: extract apos de Triticum vulgare
FITOSTIMOLINE 15% CREMA
Pachetele Fitostimoline sunt disponibile pentru pachete:- FITOSTIMOLINE 15% CREMA
- FITOSTIMOLINE 15% GAUZE IMPREGNATE
- FITOSTIMOLINE 20% CREMĂ VAGINALĂ
- FITOSTIMOLINE 600 mg Ouă
- FITOSTIMOLINE 4% Soluție vaginală
De ce se utilizează Fitostimoline? Pentru ce este?
Grupa farmacoterapeutică
Cicatrizare
Indicații terapeutice
Fitostimoline® 15% Cream este indicat pentru tratamentul ulcerelor și a rănilor de presiune
Contraindicații Când nu trebuie utilizat Fitostimoline
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Fitostimoline
Utilizarea, mai ales dacă este prelungită, a tuturor produselor pentru utilizare topică poate da naștere la fenomene de sensibilizare. Dacă se întâmplă acest lucru, tratamentul trebuie întrerupt și trebuie instituită o terapie adecvată, dacă este necesar. Același lucru este valabil și pentru dezvoltarea germenilor.
Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot modifica efectul Fitostimolinei
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă ați luat recent orice alte medicamente, chiar și cele fără prescripție medicală. Nu există interacțiuni sau incompatibilități cunoscute.
Avertismente Este important să știm că:
Fitostimoline® 15% Cream conține alcool cetilic și stearilic: Poate provoca reacții cutanate localizate (de exemplu, dermatită de contact).
Sarcina și alăptarea
Crema FITOSTIMOLINE® 15% poate fi utilizată fără probleme în timpul sarcinii și alăptării
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Fitostimoline ® 15% Cream nu interferează cu capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează Fitostimolina: Doze
Tratamentul implică cel puțin două aplicații de cremă pe zi. Aceste aplicații, în funcție de întinderea, amploarea și localizarea manifestărilor, pot fi reduse la simple masaje de absorbție, precum și poate fi necesară acoperirea piesei în conformitate cu metodele de aplicare sugerate.
Procedura de aplicare:
Se întinde cantitatea necesară de cremă pe piesă și se acoperă cu tifon steril, eventual înmuiat cu aceeași cremă pentru a menține moliciunea și plasticitatea aplicației.
În pansamentele ulterioare, cu excepția contraindicațiilor specifice, este posibil să se procedeze la o spălare preventivă a piesei cu apă sterilă simplă, deoarece crema este complet dispersabilă în apă și nu lasă reziduuri.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea mult fitostimolină
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
Dacă aveți întrebări cu privire la utilizarea Fitostimoline, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Fitostimolinei
Ca toate medicamentele, Fitostimolina poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele
Nu s-au raportat efecte nedorite.
Respectarea instrucțiunilor din prospect reduce riscul de efecte nedorite.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să informați medicul sau farmacistul.
Expirare și reținere
Expirare: vezi data de expirare tipărită pe ambalaj.
Data de expirare indicată se referă la produsul ambalat intact, depozitat corect.
Atenție: nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj.
Păstrați produsul la o temperatură care nu depășește 30 ° C.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.
Nu lăsați acest medicament la îndemâna și vederea copiilor
Compoziţie
100 g de smântână conțin:
Ingredient activ: extract apos de Triticum vulgare (reziduu uscat egal cu 200 mg / 100 ml) 15 g.
Excipienți: 2-fenoxietanol; macrogol 400; macrogol 1500; macrogol 3000; macrogol 4000; parafină lichidă; alcool cetilic; alcool stearilic; glicerină; apa purificata
Forma și conținutul farmaceutic
Cremă. Tub de 32 g.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
CREMA FITOSTIMOLINE - GAUZE IMPREGNATE
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
FITOSTIMOLINE 15% Cremă
100 g de cremă conțin următorul ingredient activ:
extract apos de Triticum vulgare (reziduu uscat egal cu 200 mg / 100 ml) 15 g. Excipienți: alcool cetilic; alcool stearilic.
FITOSTIMOLINE 15% tifon impregnat
Fiecare tifon este saturat cu 4 g de cremă care conține, în 100 g, următorul ingredient activ:
extract apos de Triticum vulgare (reziduu uscat egal cu 200 mg / 100 ml) 15 g. Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă - tifoane impregnate.
04.0 INFORMAȚII CLINICE
04.1 Indicații terapeutice
FITOSTIMOLINE 15% Cremă și FITOSTIMOLINE 15% tifon impregnat: tratamentul ulcerelor și escarelor
04.2 Doze și mod de administrare
FITOSTIMOLINE 15% Cremă: Tratamentul implică cel puțin două aplicații de cremă pe zi. Aceste aplicații, în funcție de întinderea, amploarea și localizarea manifestărilor, pot fi reduse la simple masaje de absorbție, precum și poate fi necesară acoperirea piesei în conformitate cu metodele de aplicare sugerate.
• Procedura de aplicare:
Pentru a deschide tubul pentru prima dată, străpungeți membrana de protecție a tubului folosind perforatorul din partea superioară a capacului de blocare.
Împrăștiați cât mai multă cremă pe parte și acoperiți cu tifon steril, eventual înmuiat cu aceeași cremă pentru a menține moliciunea și plasticitatea aplicației. Apă sterilă simplă, deoarece crema este complet dispersabilă în apă și nu lasă reziduuri.
FITOSTIMOLINE 15% tifoane impregnate: Tratamentul variază de la una la două aplicații pe zi, având grijă ca pansamentul să fie întotdeauna umed, moale și plastic.
• Procedura de aplicare:
Luați tifonul cu o pensă sterilă și aplicați-l direct pe partea curățată și dezinfectată anterior. Acoperiți cu tifon steril și apoi cu vată (în cazul rănilor foarte secretoare).
În pansamentele ulterioare, cu excepția contraindicațiilor specifice, este posibil să se procedeze la o spălare preventivă a piesei numai cu apă sterilă, deoarece crema este complet dispersabilă în apă și nu lasă reziduuri.
04.3 Contraindicații
Hipersensibilitate la substanța activă la oricare dintre excipienți.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare
Utilizarea, mai ales dacă este prelungită, a tuturor produselor pentru utilizare topică, poate da naștere la fenomene de sensibilizare. Dacă se întâmplă acest lucru, tratamentul trebuie suspendat și trebuie instituită o terapie adecvată, dacă este necesar. Același lucru se aplică în cazul dezvoltării germenilor insensibili.
Informații importante despre unele dintre ingrediente
Fitostimoline 15% Cream conține alcool cetilic și stearilic: pot provoca reacții localizate pe piele (de exemplu, dermatită de contact).
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Nu există interacțiuni sau incompatibilități cunoscute.
04.6 Sarcina și alăptarea
FITOSTIMOLINE 15% Cremă și FITOSTIMOLINE 15% tifon impregnat poate fi utilizat fără probleme în timpul sarcinii și alăptării.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
FITOSTIMOLINE 15% Cremă și FITOSTIMOLINE 15% tifon impregnat nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
04.8 Efecte nedorite
Nu există manifestări secundare clinice sau reacții adverse nedorite.
04.9 Supradozaj
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
05.1 Proprietăți farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: vindecare
Codul ATC: D03AX49
Extractul apos de Triticum vulgare (ETV) determină o accelerare intensă a proceselor reparatorii tisulare, stimulează chemotaxia și maturarea fibroblastică și crește semnificativ indicele fibroblastic, puncte cruciale ale proceselor reparatorii. Această activitate găsește confirmare experimentală atât în sinteza accelerată a proteinelor (activitatea ODCase), cât și în capacitatea crescută de absorbție și încorporare a prolinei marcate de către țesuturi.
05.2 Proprietăți farmacocinetice
După aplicarea topică, nu a fost detectată nicio absorbție sistemică relevantă clinic a extractului apos de Triticum vulgare.
05.3 Date preclinice de siguranță
Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc pentru om pe baza studiilor convenționale de farmacologie de siguranță, toxicitate după doze repetate, genotoxicitate, potențial cancerigen, toxicitate asupra funcției de reproducere.
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE
06.1 Excipienți
FITOSTIMOLINE 15% Cremă
2-fenoxietanol; macrogol 400; macrogol 1500; macrogol 3000; macrogol 4000; parafină lichidă; alcool cetilic; alcool stearilic; glicerină; apa purificata.
FITOSTIMOLINE 15% tifon impregnat
2-fenoxietanol; macrogol 400; macrogol 600; macrogol 1500; macrogol 4000; glicerină; apa purificata.
06.2 Incompatibilitate
Incompatibilitățile cu alte medicamente sunt necunoscute.
06.3 Perioada de valabilitate
FITOSTIMOLINE 15% Cremă și FITOSTIMOLINE 15% tifon impregnat: 5 ani.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare
FITOSTIMOLINE 15% Cremă: mențineți produsul la o temperatură care nu depășește 30 ° C.
FITOSTIMOLINE 15% tifoane impregnate: păstrați produsul la o temperatură care nu depășește 30 ° C.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului
FITOSTIMOLINE 15% Cremă: tub de 32 g de aluminiu litografiat acoperit la interior cu folie de protecție din plastic FITOSTIMOLINE 15% tifoane impregnate: 10 tifon impregnat 10x10 cm, în plicuri simple; fiecare plic este în hârtie / aluminiu / polietilenă și conține un tifon impregnat 10x10 închis într-o folie de plastic din polipropilenă / polietilenă.
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare
Înainte de utilizare, este recomandabil să consultați ceea ce este indicat în paragraful „Informații clinice”.
Produsul neutilizat și deșeurile derivate din acest medicament trebuie eliminate în conformitate cu cerințele legale locale.
07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
FARMACEUTICI DAMOR S.p.A.
Via E. Scaglione, 27 - 80145 Napoli
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
FITOSTIMOLINE 15% Cremă: AIC nr 009115027.
FITOSTIMOLINE 15% tifoane impregnate: AIC nr 009115039.
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
FITOSTIMOLINE 15% Cremă: decembrie 2009.
FITOSTIMOLINE 15% tifoane impregnate: decembrie 2009.
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Determinarea 12-10-2010
