Ingrediente active: picosulfat de sodiu
Euchessina C.M. Comprimate masticabile de 3,5 mg
Euchessina C.M. 750 mg / 100 ml picături orale, soluție
De ce se folosește Euchessina? Pentru ce este?
Ce este
Euchessina C.M. este un laxativ stimulant (așa-numitele laxative de contact).
De ce este folosit
Euchessina C.M. este utilizat pentru tratamentul pe termen scurt al constipației ocazionale.
Contraindicații Când nu trebuie utilizat Euchessina
Euchessina C.M. nu trebuie utilizat în următoarele cazuri: hipersensibilitate la substanța activă (picosulfat de sodiu) sau la oricare dintre excipienți.
Laxativele sunt contraindicate la persoanele cu dureri abdominale acute sau de origine necunoscută, greață sau vărsături, obstrucție sau stenoză a tractului intestinal sau biliar, ileus paralitic, inflamație acută a tractului gastro-intestinal, sângerări rectale de origine necunoscută, deshidratare severă, calculi biliari, insuficiență hepatică, la pacienții cu afecțiuni abdominale acute, cum ar fi apendicita și dureri abdominale severe asociate cu greață și vărsături, care pot fi indicative ale unei afecțiuni grave.
Contraindicat în timpul sarcinii și alăptării.
Contraindicat la vârsta pediatrică.
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Euchessina
Abuzul de laxative (utilizare frecventă sau prelungită sau cu doze excesive) poate provoca diaree persistentă cu pierderea consecventă de apă, săruri minerale (în special potasiu) și alți factori nutriționali esențiali. În cele mai grave cazuri este posibilă apariția deshidratării sau hipokaliemiei (scăderea potasiului în sânge) care poate provoca disfuncții cardiace sau neuromusculare, în special în cazul tratamentului simultan cu glicozide cardiace, diuretice sau corticosteroizi. Abuzul de laxative, în special laxativele de contact (stimulente laxative), poate provoca dependență (și, prin urmare, posibila nevoie de creștere treptată a dozei), constipație cronică și pierderea funcțiilor intestinale normale (atonia intestinală).
La copiii cu vârsta sub 12 ani, medicamentul poate fi utilizat numai după consultarea medicului dumneavoastră. Tratamentul constipației cronice sau recurente necesită întotdeauna intervenția medicului pentru diagnostic, prescrierea medicamentelor și supravegherea în timpul terapiei.
Consultați-vă medicul atunci când nevoia de laxativ derivă dintr-o schimbare bruscă a obiceiurilor anterioare ale intestinului (frecvența și caracteristicile mișcărilor intestinale) care a durat mai mult de două săptămâni sau când utilizarea laxativului nu produce efecte. De asemenea, este recomandabil ca subiecții vârstnici sau în condiții de sănătate precare consultați medicul înainte de a utiliza medicamentul.
Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot modifica efectul Euchessin
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă ați luat recent orice alte medicamente, chiar și cele fără prescripție medicală.
Laxativele pot reduce timpul petrecut în intestin și, prin urmare, absorbția altor medicamente administrate simultan pe cale orală. Prin urmare, evitați ingerarea laxativelor și a altor medicamente în același timp: după administrarea unui medicament, lăsați un interval de cel puțin 2 ore înainte de a lua un laxativ. Laptele sau antiacidele pot modifica efectul medicamentului; permite să treacă un interval de cel puțin o oră înainte de a lua laxativul.
Utilizarea continuă a Euchessin C.M. poate crește răspunsul pacienților la anticoagulante orale și poate modifica toleranța la glucoză. La rândul său, acest dezechilibru poate duce la o creștere a sensibilității la glicozide cardiace.
Administrarea concomitentă de antibiotice poate reduce efectul laxativ al Euchessin C.M.
Avertismente Este important să știm că:
În constipația cronică, laxativele stimulante nu sunt o alternativă acceptabilă la îmbunătățirea obiceiurilor alimentare care urmează să fie implementate în urma sugestiilor medicului.
Au fost raportate cazuri de amețeli și / sau sincopă la pacienții care au luat picosulfat de sodiu. Datele disponibile despre aceste cazuri sugerează că evenimentele ar putea fi legate de sincopa defecației (sau sincopa atribuită efortului de evacuare) sau de un răspuns vasovagal la durerea abdominală. legate de constipație și nu neapărat de aportul de picosulfat de sodiu în sine.
Medicamentul nu este contraindicat persoanelor cu boală celiacă.
Note de educație pentru sănătate
În primul rând trebuie avut în vedere faptul că, în majoritatea cazurilor, o dietă echilibrată bogată în apă și fibre (tărâțe, legume și fructe) poate rezolva permanent problema constipației.
Mulți oameni cred că suferă de constipație dacă nu reușesc să evacueze în fiecare zi. Aceasta este o credință greșită, deoarece această situație este complet normală pentru un număr mare de indivizi.
Luați în considerare, în schimb, că constipația apare atunci când mișcările intestinului sunt reduse în comparație cu obiceiurile personale ale fiecăruia și sunt asociate cu emisia de scaune dure.
Dacă episoadele de constipație apar în mod repetat, trebuie consultat un medic.
Când poate fi utilizat numai după consultarea medicului dumneavoastră
La copiii cu vârsta sub 12 ani. La vârstnici sau în condiții de sănătate precare. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți o „intoleranță la unele zaharuri (sorbitol), consultați acest lucru înainte de a lua acest medicament. În timpul sarcinii și„ alăptării: consultați „Ce trebuie făcut în timpul sarcinii și„ alăptării ”.
Ce trebuie făcut în timpul sarcinii și alăptării
Nu există studii adecvate și bine controlate privind utilizarea medicamentului în timpul sarcinii sau alăptării.
Prin urmare, medicamentul trebuie utilizat numai în caz de nevoie, sub supravegherea directă a medicului, după evaluarea beneficiului scontat pentru mamă în raport cu riscul posibil pentru făt sau sugar.
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Deoarece nu s-au efectuat studii specifice, nu se cunosc efecte inhibitoare ale Euchessin C.M. precum afectarea capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Cu toate acestea, pacienții trebuie informați că pot apărea amețeli și / sau sincope din cauza răspunsului vasovagal (care rezultă, de exemplu, din spasm abdominal). Dacă pacienții prezintă spasm abdominal, aceștia trebuie să evite activitățile potențial periculoase, cum ar fi conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Doze și metoda de utilizare Cum se utilizează Euchessina: Doze
Cat de mult
Euchessina C.M. Comprimate masticabile de 3,5 mg:
- Adulți: 1 până la 2 comprimate
- Copii (peste 3 ani): de la jumătate la 1 comprimat.
Euchessina C.M. sunt divizibile pentru a facilita aportul de doze reduse.
Euchessina C.M. 750 mg / 100 ml picături orale, soluție:
- Adulți: 5 până la 10 picături
- Copii (peste 3 ani): 2 până la 5 picături
Atenție: nu depășiți dozele indicate fără sfatul medicului. Doza corectă de laxativ este minimă suficientă pentru a produce o evacuare ușoară a scaunelor moi. Se recomandă utilizarea inițială a celei mai mici doze recomandate. Atunci când este necesar, doza poate fi crescută, dar fără a depăși vreodată maximul indicat.
Când și cât timp
Luați preferabil seara. Nu luați cu lapte sau alte medicamente pe cale orală (consultați Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul acestui medicament). Consultați-vă medicul dacă tulburarea apare în mod repetat și dacă ați observat orice modificare a caracteristicilor sale.
Laxativele trebuie utilizate cât mai rar posibil și nu mai mult de șapte zile. Utilizarea pe perioade mai lungi de timp necesită prescripția medicului după o evaluare adecvată a cazului individual.
Ca
Euchessina C.M. Comprimate masticabile de 3,5 mg: mestecați bine comprimatele înainte de a înghiți.
Euchessina C.M. 750 mg / 100 ml picături orale, soluție: se toarnă picăturile într-o cantitate adecvată de lichide.
Înghițiți cu o cantitate adecvată de apă (un pahar mare). O dietă bogată în lichide favorizează efectul medicamentului.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat o supradoză de Euchessin
Dozele excesive pot provoca dureri abdominale și diaree; pierderile ulterioare de lichide și electroliți trebuie înlocuite.
Au fost raportate cazuri de ischemie mucoasă colonică cu doze semnificativ mai mari de picosulfat de sodiu decât doza recomandată pentru tratamentul constipației ocazionale.
Euchessina C.M., ca și alte laxative, provoacă diaree cronică, dureri abdominale, hipokaliemie, aldosteronism secundar și calculi renali în caz de supradozaj. În asociere cu abuzul laxativ cronic, au fost de asemenea descrise leziuni tubulare renale, alcaloză metabolică și slăbiciune musculară secundară hipokaliemiei.
Vezi și informațiile din secțiunea „Este important să știi” despre abuzul laxativ.
Tratament
Dacă se iau măsuri în scurt timp după ingestia Euchessin CM, absorbția poate fi redusă sau evitată prin inducerea vărsăturilor sau a spălării gastrice. Pierderile de lichide și electroliți trebuie înlocuite. Acest lucru este deosebit de important la vârstnici și tineri.
Administrarea de spasmolitice poate fi utilă.
Dacă aveți întrebări cu privire la utilizarea Euchessina C.M., adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Euchessin
Ca toate medicamentele, Euchessina C.M. poate provoca reacții adverse, deși nu toată lumea le primește.
Reacțiile adverse sunt enumerate mai jos în funcție de clasa de sisteme de organe și de frecvență, în funcție de următoarele categorii:
- Foarte frecvente ≥ 1/10
- Frecvente ≥ 1/100, <1/10
- Mai puțin frecvente ≥ 1 / 1.000 până la <1/100
- Rare ≥ 1 / 10.000, <1 / 1.000
- Foarte rare <1 / 10.000
- Frecvența necunoscută nu poate fi estimată din datele disponibile
Tulburări ale sistemului imunitar:
Cu frecvență necunoscută *: hipersensibilitate, edem angioneurotic și reacții cutanate.
Tulburări ale sistemului nervos:
Mai puțin frecvente: amețeli.
Necunoscut *: sincopă.
Fenomenele de amețeală și sincopă care apar după administrarea picosulfatului de sodiu par a fi atribuite unui răspuns vasovagal (în consecință, de exemplu, durerii abdominale sau evacuării fecalelor).
* Aceste reacții adverse au fost observate în experiența de după punerea pe piață. La probabilitate de 95%, categoria de frecvență nu este mai mare decât neobișnuit, dar poate fi mai mică. O estimare exactă a frecvenței nu este posibilă, deoarece aceste reacții adverse nu au avut loc în 1020 pacienții din studiile clinice.
Tulburări gastrointestinale:
Foarte frecvente: diaree.
Frecvente: crampe abdominale, dureri abdominale și disconfort abdominal.
Mai puțin frecvente: vărsături, greață.
Ocazional: dureri izolate de crampe sau colici abdominale, mai frecvente în cazurile de constipație severă.
Respectarea instrucțiunilor conținute în prospect reduce riscul de efecte nedorite. Aceste reacții adverse sunt de obicei tranzitorii. Cu toate acestea, atunci când apar, este recomandabil să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului. Este important să vă informați medicul sau farmacistul cu privire la orice efecte nedorite care nu sunt descrise în prospect.
Expirare și reținere
Atenție: nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj.
Data de expirare indicată se referă la produsul ambalat intact, depozitat corect.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a deșeurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.
PĂSTRAȚI PRODUSUL MEDICINAL ÎN VEDERE ȘI LA ÎNDEMÂNA COPIILOR
Este important să aveți întotdeauna disponibile informațiile despre medicament, așa că păstrați atât cutia cât și prospectul.
Termen limită "> Alte informații
Compoziţie
Euchessina C.M. Comprimate masticabile de 3,5 mg: un comprimat de 330 mg conține: ingredient activ: 3,5 mg picosulfat de sodiu (echivalent cu 3,05 mg picosulfat); excipienți: sorbitol, cacao, gumă arabică, stearat de magneziu.
Euchessina C.M. 750 mg / 100ml picături orale, soluție: 100 ml soluție conțin: ingredient activ: picosulfat de sodiu 750 mg (echivalent cu 654 mg de picosulfat); excipienți: sorbitol, hidroxibenzoat de metil, apă distilată.
Cum arată
Euchessina C.M. se prezintă sub formă de tablete masticabile divizibile sau picături orale.
Conținutul ambalajelor este de 18 comprimate pentru comprimate masticabile, 20 ml pentru picături orale.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA MEDICAMENTULUI -
EUCHESSINA C.M.
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ -
Tablete:
o tabletă conține:
ingredient activ: picosulfat de sodiu 3,5 mg; excipienți: sorbitol, cacao, gumă arabică, stearat de magneziu.
Picături orale:
100 ml soluție conțin:
ingredient activ: picosulfat de sodiu 750 mg; excipienți: sorbitol, p-hidroxibenzoat de metil, apă distilată.
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ -
• Comprimate divizibile, masticabile, de culoare maro, rotunjite, rotunjite, cu un miros ușor de cacao.
• Picături orale, soluție limpede, incoloră.
04.0 INFORMAȚII CLINICE -
04.1 Indicații terapeutice -
Tratamentul pe termen scurt al constipației ocazionale.
04.2 Doze și mod de administrare -
• Tablete:
Adulți: 1 până la 2 comprimate.
Copii (peste 3 ani): de la jumătate la 1 comprimat.
Euchessina C.M. sunt divizibile pentru a facilita aportul de doze refractate.
• Picături orale:
Adulți: 5 până la 10 picături.
Copii (peste 3 ani): 2 până la 5 picături.
Doza corectă de laxativ este minimă suficientă pentru a produce o evacuare ușoară a scaunelor moi. Se recomandă utilizarea inițială a celei mai mici doze recomandate. Atunci când este necesar, doza poate fi crescută, dar fără a depăși vreodată maximul indicat.
Luați preferabil seara.
Laxativele trebuie utilizate cât mai rar posibil și nu mai mult de șapte zile. Utilizarea pe perioade mai lungi de timp necesită prescripția medicului după o evaluare adecvată a cazului individual.
Înghițiți cu o cantitate adecvată de apă (un pahar mare). O dietă bogată în lichide favorizează efectul medicamentului.
04.3 Contraindicații -
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
Laxativele sunt contraindicate la persoanele cu dureri abdominale acute sau de origine necunoscută, greață sau vărsături, obstrucție sau stenoză a tractului intestinal sau biliar, ileus paralitic, inflamație acută a tractului gastro-intestinal, sângerări rectale de origine necunoscută, deshidratare severă, calculi biliari, insuficiență hepatică, la pacienții cu afecțiuni abdominale acute, cum ar fi apendicita și dureri abdominale severe asociate cu greață și vărsături, care pot fi indicative ale unei afecțiuni grave.
Contraindicat la vârsta pediatrică.
Contraindicat în timpul sarcinii și alăptării (vezi pct. 4.6).
Medicamentul nu este contraindicat persoanelor cu boală celiacă.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare -
Abuzul de laxative (utilizare frecventă sau prelungită sau cu doze excesive), poate provoca diaree persistentă cu pierderea consecventă de apă, săruri minerale (în special potasiu) și alți factori nutriționali esențiali.
În cazurile severe, este posibilă apariția deshidratării sau hipokaliemiei, care poate provoca disfuncții cardiace sau neuromusculare, în special în cazul tratamentului simultan cu glicozide cardiace, diuretice sau corticosteroizi.
Abuzul de laxative, în special laxativele de contact (stimulente laxative), poate provoca dependență (și, prin urmare, posibila nevoie de creștere treptată a dozei), constipație cronică și pierderea funcțiilor intestinale normale (atonia intestinală).
Tratamentul constipației cronice sau recurente necesită întotdeauna intervenția medicului pentru diagnostic, prescrierea medicamentelor și supravegherea în timpul terapiei.
Consultați-vă medicul atunci când necesitatea laxativului provine dintr-o schimbare bruscă a obiceiurilor anterioare ale intestinului (frecvența și caracteristicile mișcărilor intestinale) care a durat mai mult de două săptămâni sau când utilizarea laxativului nu produce efecte.
Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să ia medicamentul din cauza prezenței sorbitolului.
De asemenea, este recomandabil ca persoanele în vârstă sau cele cu probleme de sănătate să își consulte medicul înainte de a utiliza medicamentul.
Au fost raportate cazuri de amețeli și / sau sincopă la pacienții care au luat picosulfat de sodiu.
Datele disponibile despre aceste cazuri sugerează că evenimentele ar putea fi legate de sincopa defecației (sau sincopa atribuită efortului evacuator) sau de un răspuns vasovagal la durerea abdominală legată de constipație și nu neapărat de aportul de picosulfat de sodiu în sine.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune -
Laxativele pot reduce timpul petrecut în intestin și, prin urmare, absorbția altor medicamente administrate simultan pe cale orală.
De aceea, evitați ingerarea laxativelor și a altor medicamente în același timp: după administrarea unui medicament, lăsați un interval de cel puțin 2 ore înainte de a lua laxativul.
Laptele sau antiacidele pot modifica efectul medicamentului; permite să treacă un interval de cel puțin o oră înainte de a lua laxativul.
Utilizarea continuă a Euchessin C.M. ar putea crește răspunsul pacienților la anticoagulante orale și modifica toleranța la glucoză.
Aportul concomitent de diuretice sau adrenocorticosteroizi și doze excesive de Euchessin C.M. poate duce la un risc crescut de dezechilibru electrolitic. Acest dezechilibru, la rândul său, poate duce la creșterea sensibilității la glicozide cardioactive.
Administrarea concomitentă de antibiotice poate reduce efectul laxativ al Euchessin C.M.
04.6 Sarcina și alăptarea -
Nu există studii adecvate și bine controlate privind utilizarea medicamentului în timpul sarcinii sau alăptării. Prin urmare, medicamentul trebuie utilizat numai în caz de nevoie, sub supravegherea directă a medicului, după evaluarea beneficiului scontat pentru mamă în raport cu riscul posibil pentru făt sau sugar.
Nu există informații suficiente despre excreția picosulfatului de sodiu în laptele uman sau animal. Nu poate fi exclus un risc pentru copilul care alăptează.
Decizia de a continua / întrerupe alăptarea sau de a continua / întrerupe terapia Euchessin CM trebuie luată după luarea în considerare a beneficiului alăptării pentru copil și a beneficiului terapiei Euchessin CM pentru femeie.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje -
Deoarece nu s-au efectuat studii specifice, nu se cunosc efecte inhibitoare ale Euchessin CM care ar afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. / sau poate apărea sincopă. Dacă pacienții prezintă spasm abdominal, aceștia ar trebui să evite activitățile potențial periculoase, cum ar fi conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
04.8 Efecte nedorite -
Ca toate medicamentele, Euchessina C.M. poate provoca reacții adverse, deși nu toată lumea le primește.
Reacțiile adverse sunt enumerate mai jos în funcție de clasa de sisteme de organe și de
frecvență, conform următoarelor categorii:
Foarte frecvente ≥ 1/10
Frecvente ≥ 1/100,
Mai puțin frecvente ≥ 1 / 1.000,
Rare ≥ 1 / 10.000,
Foarte rar
Frecvența necunoscută nu poate fi estimată din datele disponibile.
Tulburări ale sistemului imunitar:
Cu frecvență necunoscută *: hipersensibilitate, edem angioneurotic și reacții cutanate.
Tulburări ale sistemului nervos:
Mai puțin frecvente: amețeli.
Necunoscut *: sincopă.
Fenomenele de amețeală și sincopă care apar după administrarea picosulfatului de sodiu par a fi atribuite unui răspuns vasovagal (în consecință, de exemplu, durerii abdominale sau evacuării fecalelor).
* Aceste reacții adverse au fost observate în experiența de după punerea pe piață. La probabilitate de 95%, categoria de frecvență nu este mai mare decât neobișnuit, dar poate fi mai mică. O estimare exactă a frecvenței nu este posibilă, deoarece aceste reacții adverse nu au avut loc în 1020 pacienții din studiile clinice.
Tulburări gastrointestinale:
Foarte frecvente: diaree.
Frecvente: crampe abdominale, dureri abdominale și disconfort abdominal.
Mai puțin frecvente: vărsături, greață.
Ocazional: dureri izolate de crampe sau colici abdominale, mai frecvente în cazurile de constipație severă.
04.9 Supradozaj -
Dozele excesive pot provoca dureri abdominale și diaree; pierderile ulterioare de lichide și electroliți trebuie înlocuite.
Au fost raportate cazuri de ischemie mucoasă colonică cu doze semnificativ mai mari de picosulfat de sodiu decât doza recomandată pentru tratamentul constipației ocazionale.
Euchessina C.M., ca și alte laxative, provoacă diaree cronică, dureri abdominale, hipokaliemie, aldosteronism secundar și calculi renali în caz de supradozaj. În asociere cu abuzul laxativ cronic, au fost de asemenea descrise leziuni tubulare renale, alcaloză metabolică și slăbiciune musculară secundară hipokaliemiei (vezi pct. 4.4).
Tratament
Dacă se iau măsuri în scurt timp după ingestia Euchessina C.M., absorbția poate fi redusă sau evitată prin inducerea vărsăturilor sau spălarea gastrică.
Scurgerile de lichide și electroliți trebuie înlocuite. Acest lucru este deosebit de important la vârstnici și tineri.
Administrarea de spasmolitice poate fi utilă.
A se vedea, de asemenea, informațiile din paragraful „Avertismente speciale și măsuri de precauție adecvate pentru utilizare” despre abuzul de laxative.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE -
05.1 "Proprietăți farmacodinamice -
Clasa farmacoterapeutică: laxative-purgative.
Clasificare ATC: AB06AB08.
Picosulfatul de sodiu este sarea disodică a eterului disulfuric al di- (4-hidroxifenil) -piridil-metanului, obținută prin sinteză de G. Pala și col. (Helv. Chim. Art. 51, 1164, 1968).
Aparține grupului de laxative având ca trăsătură structurală comună gruparea p-dihidroxifenilmetilenă.
Acțiunea laxativă a picosulfatului de sodiu este exprimată printr-un mecanism de „contact” la nivelul intestinului gros. Aici preparatul promovează o stimulare a peristaltismului intestinal acționând direct asupra receptorilor intramurali și inducând o acumulare de apă și electroliți (cu o creștere secundară a peristaltismului).
05.2 "Proprietăți farmacocinetice -
După administrarea orală, picosulfatul de sodiu trece nemodificat stomacul; la nivelul intestinului gros este hidrolizat de bacteriile intestinale din ingredientul activ bis- (p-hidroxifenil) -2-piridilmetan.
Eficacitatea în evacuarea manifestului, în general, după 6-12 ore de la ingestia produsului; este proporțională cu doza luată și depinde de sensibilitatea organismului individual.
În plus față de fecale, o cantitate mică de produs absorbit este excretată în urină după ce a suferit glucuronare.
05.3 Date preclinice de siguranță -
Datele non-clinice nu relevă niciun risc special pentru om.
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE -
06.1 Excipienți -
• Tablete:
Sorbitol,
cacao,
Guma arabă,
stearat de magneziu.
• Picături orale:
P-hidroxibenzoat de metil,
sorbitol,
apa distilata.
06.2 Incompatibilitate "-
Nu este relevant.
06.3 Perioada de valabilitate "-
5 ani.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare -
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului -
• Comprimate: blister din PVC-PVDC alb opac „siguranță pentru copii” cuplat cu aluminiu tipărit cu lac termosudant, din 18 comprimate, conținute într-o cutie de carton litografiată.
• Picături orale: flacon de 20 ml, cu închidere de siguranță pentru copii, într-o cutie de carton litografiată.
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare -
Nu există instrucțiuni speciale.
07.0 DEȚINĂTORUL „AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ” -
Marco Antonetto Farmaceutici SpA
Via Arsenale 29 - 10121 Torino
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ -
Tablete masticabile: 022941076
Picături orale, soluție: 022941064
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI -
Data primei autorizații: comprimate masticabile: 14/04/1998
picături orale: 07/12/1985
Data ultimei reînnoiri: comprimate masticabile: 26/09/2009
picături orale: 26.09.2009
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI -
26/09/2014
.jpg)
