CISTIDIL - PROSPECT - PLIANTE

Principal / pliante / 2021

Cistidil - Prospect

Indicații Contraindicații Precauții de utilizare Interacțiuni Avertismente Doze și metoda de utilizare Supradozaj Efecte nedorite Perioada de valabilitate și depozitare Compoziție și formă farmaceutică

Ingrediente active: cistină

CISTIDIL 500 mg comprimate - 30 comprimate

De ce se utilizează Cistidil? Pentru ce este?

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICĂ:

Aminoacid pentru tratament dermatologic.

INDICAȚII TERAPEUTICE:

adjuvant în tratamentul acneei, dermatitei atrofice și psoriazisului.

Contraindicații Când nu trebuie utilizat Cistidil

Cistinurie cu pietre la rinichi și hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.

Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Cistidil

La doze terapeutice nu există precauții speciale pentru utilizare.

Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot modifica efectul Cistidil

Nu stie nimeni.

Avertismente Este important să știm că:

Utilizarea în timpul sarcinii are loc conform prescripției medicului.Cistina conținută în CISTIDIL nu are efect teratogen.

Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează Cistidil: Doze

2-4 comprimate pe zi în timpul meselor pentru 2 sau 3 cicluri lunare. Comprimatele CISTIDIL pot fi înghițite întregi sau rupte, de preferință în timpul meselor sau mestecate de subiecți cu sensibilitate gastrică deosebită.

Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat o supradoză de Cistidil

Sindroamele de supradozaj nu au fost raportate niciodată.

Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Cistidil

La dozele indicate, nu s-au găsit efecte nedorite. Respectarea instrucțiunilor din prospect reduce riscul de efecte nedorite.

Anunțați medicul sau farmacistul cu privire la orice efecte nedorite care nu sunt descrise în acest prospect.

Expirare și reținere

Expirare: vezi data de expirare indicată pe ambalaj. Perioada de valabilitate este destinată produsului în ambalaje intacte, depozitate corect.

AVERTISMENT: nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj.

DEPOZITARE: depozitați la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

PĂSTRAȚI PRODUSUL MEDICAMENTAL LA ÎNDEMÂNA COPILULUI.

Compoziție și formă farmaceutică

COMPOZIŢIE:

Fiecare tabletă conține:

Ingredient activ: 500 mg cistină levorotatoare

Excipienți: amidon de orez, lactoză, polietilen glicol 6000, amidon carboximetil sare de sodiu, stearat de magneziu

FORMA FARMACEUTICĂ și CONȚINUTUL:

30 comprimate pentru uz oral.

Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.

Informații suplimentare despre Cystidil pot fi găsite în fila „Rezumatul caracteristicilor”. 01.0 DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 03.0 FORMA FARMACEUTICĂ 04.0 DATE CLINICE 04.1 Indicații terapeutice 04.2 Doze și mod de administrare 04.3 Contraindicații 04.4 Atenționări speciale și precauții adecvate de utilizare 04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune 04.6 Sarcina și lactație 04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 04.8 Efecte nedorite 04.9 Supradozaj 05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 05.1 Proprietăți farmacodinamice 05.2 Proprietăți farmacocinetice 05.3 Date preclinice de siguranță 06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE 06.1 Excipienți 06.2 Incompatibilități 06.3 Perioada de valabilitate 06.4 Precauții speciale pentru conservare 06.5 conținutul ambalajului 06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare 07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ CIO 09.0 DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI 10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI 11.0 PENTRU DROGURI RADIO, DATE COMPLETE PRIVIND DOSIMETRIA RADIARE INTERNA 12.0 PENTRU DROGURI RADIO, INSTRUCȚIUNI DETALIATE PENTRU PREGĂTIREA ȘI CONTROLUL CALITĂȚII

01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL

CYSTIDIL

02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ

Fiecare tabletă conține:

Ingredient activ: Levo-cistină 500.000 mg

Excipienți: amidon de orez FU VIII 85,00 mg; lactoză FU VIII 25,00 mg; polietilen glicol 6000 FU VIII 20,00 mg; sare de sodiu carboximetil amidon USP 15,00 mg; stearat de magneziu FU VIII 5,00 mg.

03.0 FORMA FARMACEUTICĂ

Tablete.

04.0 INFORMAȚII CLINICE

04.1 Indicații terapeutice

Ca adjuvant în tratamentul acneei, dermatitei atrofice și psoriazisului.

04.2 Doze și mod de administrare

2 până la 4 comprimate pe cale orală în timpul meselor pentru 2 sau 3 cicluri lunare. Comprimatele pot fi înghițite întregi sau rupte; mai bine dacă în timpul meselor sau mestecat de subiecți cu sensibilitate gastrică deosebită.

04.3 Contraindicații

Cistinuria cu pietre la rinichi, a constatat sensibilitatea individuală la componente.

04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare

Nici unul.

Avertizări

Nici unul.

04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune

Fără interacțiune.

04.6 Sarcina și alăptarea

Cistina nu are efect teratogen.

04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nimeni.

04.8 Efecte nedorite

Luarea Cistidil nu are efecte secundare nedorite.

04.9 Supradozaj

(Simptome, ajutor de urgență, antidoturi): așa cum este descris în secțiunea toxicologică, supradozajul nu constituie un motiv de toxicitate deoarece absorbția intestinală, fiind activă, îi limitează dozarea.

Vă reamintim că cistina are o acțiune detoxifiantă și de protecție împotriva bolilor hepatice ușoare și a nefropatiei. Chiar și aportul involuntar sau voluntar al întregului conținut al unui pachet (30 x 500 mg = 15 g) este mult mai mic decât doza toxică / kg la șobolan și doza letală la câine.

05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE

Cistina levorotatoare se absoarbe rapid din intestin cu transport activ. Se găsește în sângele portal la scurt timp după administrarea orală. Principala cale metabolică pentru descompunerea cistinei este transformarea sa în ficat și rinichi în taurină care se găsește atât în stare liberă, cât și în urină și combinată cu acizi colici în acizi biliari. Cistina levorotatoare este un aminoacid care face parte din proteinele biologice ale numeroaselor țesuturi și organe: creier 2,1% g, ficat, inimă și rinichi, diferiți hormoni ai lobului posterior al glandei pituitare (vasopresină g 19%, oxitocină g 18, 3%), enzime (pepsină), proteine plasmatice, alfa cheratine dure (unghii 22% g, păr uman 14 g 19%).

Cistina este elementul constitutiv fundamental și electiv al anexelor, adică al structurilor bogate în keratină: unghii, păr și păr. Puntile disulfidice sunt cele responsabile în principal de rezistența keratinei dure. Acțiunea fiziologică principală și determinantă a cistinei este de a promova procesul de cheratinizare. Unii autori au observat că la subiecții subnutriți (cum ar fi în Kwashiorkor) părul este mai deschis și conține mai puțină cistină; revenirea la o nutriție rațională determină normalizarea ratei de cistină. și apariția părului întunecat (Bigwood și Robazza, Rao și Gopalan, Close). Lightbody și Lewis au evidențiat o relație directă între cantitatea de cistină conținută în dietă și creșterea părului. Leziunea principală cauzată de deficitul de cistină este pierderea părului uman. Studiile efectuate pe animale au arătat că cistina favorizează procesele anabolice ale părului (ànagen). Proprietățile farmacologice ale cistinei stângaci se datorează prezenței punții disulfidice - SS - care stă la baza acțiunilor sale fiziologice. O importanță deosebită este prezența cistinei în insulină constând din două lanțuri polipeptidice unite între ele prin două - Legături SS. - ale cistinei. Reducerea legăturilor -SS- la SH determină pierderea activității hormonale; prin urmare, grupele -SS- ale cistinei sunt esențiale pentru acțiunea insulinei al cărei conținut de aminoacizi este de 8 g -13% ( Wassel). Din punct de vedere clinic, cistina se caracterizează printr-o acțiune hipoglicemiantă la diabetici. În plus, cistina determină scăderea colesterolului la pacienții hipercolesterolemici (colesterolul este eliminat din organism prin excreția acizilor biliari; taurina joacă un rol important în acest mecanism cistina catabolită; în cazul de deficit de cistină se formează mai puțină taurină) .Grupurile -SS- ale cistinei joacă un rol important în menținerea structurii moleculare a imunoglobulinelor (Edelmann).

Cistina este dotată cu o "tolerabilitate excelentă și o toxicitate sistemică foarte modestă. Animalele tratate cu o doză zilnică timp de 90 de zile cu o doză egală cu cea mai mare doză indicată pe kg pentru terapia umană, nu au prezentat nicio perturbare sau modificări ale hematochimiei principale parametrii sau leziuni anatomopatologice sau histologice. Mai mult, LD50, care nu a putut fi determinat, a fost cu siguranță mai mare de 40 g / kg la șobolani și șoareci și 4 g / kg la câini. Aceste doze trebuie considerate de aproximativ 10 și 100 de ori mai mari decât dozele maxime pro / kg / pro / zi pentru oameni.