1) Departamentul de Medicină Internă, Clinica Athena Villa dei Pini, Piedimonte Matese (CE);
2) Divizia de medicină internă, A.G.P. Piedimonte Matese (CE);
Introducere
Un deces la fiecare 15 secunde în lume, cu 2,6 milioane de pacienți și 18.000 de decese pe an numai în Italia.
Acestea sunt numărul de BPOC (boală pulmonară obstructivă cronică), o boală pulmonară progresivă pentru care adesea nu există posibilitatea unei vindecări.
Această afecțiune afectează căile respiratorii, provocând în primul rând dificultăți de respirație cu tuse și dificultăți de respirație în timpul eforturilor care necesită un ușor efort fizic.
-e-bpco.jpg)
Roflumilast: Eficacitate clinică
Daxas ® (roflumilast) este primul medicament din această nouă clasă de medicamente (inhibitori ai fosfodiesterazei 4), o pastilă care se ia o dată pe zi pentru a combate inflamația care stă la baza BPOC.
De fapt, pentru prima dată, pe lângă bronhodilatatoarele clasice, un medicament care trebuie administrat pe cale orală reduce exacerbările și îmbunătățește funcția pulmonară.
Patru studii de fază III ale Roflumilastului, noul inhibitor al fosfodiesterazei 4 (PDE4) dezvoltat de Nycomed și Forest Laboratories, au fost publicate în The Lancet. Studiile au fost efectuate la pacienți cu BPOC moderată până la severă la care s-a demonstrat că roflumilastul îmbunătățește funcția pulmonară.
Studiile Lancet sunt două studii de fază III de 12 luni (Lancet 2009; 374: 685-694) și două studii de 6 luni (Lancet 2009; 374: 695-703), care în total au înrolat 4.500 de pacienți, în 10 țări, inclusiv Italia .
Cele două studii de 12 luni au demonstrat că roflumilastul produce o reducere semnificativă a exacerbărilor chiar și la pacienții care urmează un tratament cu agonist beta 2 cu acțiune îndelungată. Această reducere a fost de 17% per pacient pe an: 1,14 evenimente cu roflumilast și 1,37 cu placebo (p <0,001).
În celelalte două studii, când medicamentul a fost adăugat la terapia bronhodilatatoare standard, s-a observat o tendință clară de reducere a exacerbărilor.
Funcția pulmonară, măsurată prin FEV, adică volumul de aer expirat într-o secundă, a fost un punct principal co-final al tuturor celor 4 studii. FEV s-a îmbunătățit în medie cu 48-80 ml (p <0,001).
Rezultatele, pe lângă confirmarea îmbunătățirilor importante, prelungite și semnificative statistic ale funcției pulmonare, arată că roflumilastul a evidențiat și o tendință de reducere a complicațiilor atunci când este administrat pe lângă bronhodilatatoarele inhalatoare cu acțiune lungă. , reducând exacerbările și îmbunătățind funcția pulmonară chiar și la pacienții la care este foarte slabă.
Prin urmare, molecula Roflumilast prezintă un mod revoluționar de acțiune și în următorii câțiva ani ar putea deveni singura alternativă complet nouă pentru tratamentul BPOC.
Prin corespondență: Dr. Luigi Ferritto
Departamentul de Medicină Internă Unitatea de Fiziopatologie Respiratorie Clinica "Athena" Villa dei Pini
Piedimonte Matese (CE)
-e-bpco_2.jpg)
