Cervarix

Ce este Cervarix?

Cervarix este un vaccin format dintr-o suspensie injectabilă care conține proteine ​​purificate pentru două tipuri de virus papilomom uman (tipurile 16 și 18). Este disponibil în flacoane sau seringi preumplute.

Pentru ce se utilizează Cervarix?

Cervarix este indicat femeilor și fetelor de la vârsta de nouă ani pentru a proteja împotriva leziunilor precanceroase (proliferarea anormală a celulelor) în colul uterin (colul uterin) și cancerul de col uterin care sunt cauzate de infecții cu anumite tipuri canceroase de virus al papilomului uman (HPV).
Cervarix se administrează conform recomandărilor oficiale.
Vaccinul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.

Cum se utilizează Cervarix?

Cervarix se administrează în trei doze. Se recomandă un interval de o lună între prima și a doua doză și un interval de cinci luni între a doua și a treia doză. Cu toate acestea, dacă este necesar, a doua și a treia doză pot fi administrate cu o perioadă mai lungă de timp. Se recomandă ca după primirea primei doze de Cervarix, tratamentul să fie finalizat luând toate cele trei doze. Vaccinul se administrează prin injecție în mușchiul umărului.

Cum funcționează Cervarix?

Papilomavirusurile sunt viruși care provoacă veruci și creșterea anormală a țesuturilor. Există peste 100 de tipuri de papilomavirusuri, dintre care unele sunt asociate cu cancerele organelor genitale. HPV tipurile 16 și 18 sunt responsabile pentru aproximativ 70% din cancerele de col uterin.
Toate papilomavirusurile au un plic sau „capsidă”, care este alcătuită din proteine ​​numite „proteine ​​L1”. Cervarix conține proteine ​​L1 purificate pentru tipurile 16 și 18 de HPV; acestea sunt produse printr-o metodă cunoscută sub numele de „tehnologie ADN recombinant”, adică sunt realizate de o celulă care a primit o genă (ADN) care o face capabilă să genereze proteine ​​L1. Proteinele sunt colectate în „particule asemănătoare virusului” (structuri care seamănă cu virusurile HPV, astfel încât organismul să nu aibă dificultăți în a le recunoaște).
Când un pacient primește vaccinul, sistemul imunitar produce anticorpi împotriva proteinelor L1. Anticorpii ajută la distrugerea virusului. După vaccinare, sistemul imunitar este capabil să producă anticorpi mai rapid atunci când este expus la viruși reali. Acest lucru va ajuta la protejarea împotriva bolilor cauzate de acești viruși.
Vaccinul este produs cu un „sistem adjuvant” care conține MPL, o lipidă purificată (o substanță grasă) extrasă din bacterii, care îmbunătățește răspunsul sistemului imunitar la vaccin. Vaccinul este „adsorbit”, ceea ce înseamnă că particulele de tip virus și MPL sunt fixate pe un compus de aluminiu pentru a stimula un răspuns imun mai bun.

Cum a fost studiat Cervarix?

Studiul principal al Cervarix a implicat aproape 19.000 de femei cu vârste cuprinse între 15 și 25 de ani. Cervarix a fost comparat cu un alt vaccin care nu este activ împotriva virusurilor HPV (în mod specific, un vaccin împotriva virusului hepatitei A). Studiul a examinat câte femei, care în marea majoritate la începutul studiului, nu aveau un „tip HPV” 16 sau 18, au dezvoltat leziuni precanceroase ale colului uterin legate de o „infecție HPV de tip 16 sau 18. Participanții la studiu au fost monitorizați timp de până la patru ani după administrarea primei doze de vaccinuri.
Două studii suplimentare au analizat dezvoltarea anticorpilor împotriva tipurilor 16 și 18 de HPV la 2.225 de fete cu vârsta cuprinsă între 10 și 14 ani. Două studii suplimentare au analizat dezvoltarea anticorpilor împotriva tipurilor 16 și 18 de HPV la 1.792 de fete cu vârste cuprinse între 9 și 25 de ani. Studiile au comparat nivelurile de anticorpi înainte de vaccinare și după a treia doză.

Ce beneficii a prezentat Cervarix în timpul studiilor?

Cervarix a fost mai eficient decât vaccinul comparativ în prevenirea proliferării anormale a celulelor în colul uterin. În studiul principal, printre cele peste 7.000 de femei vaccinate cu Cervarix și care nu contractaseră niciodată o infecție cu „HPV de tip 16 sau 18”, patru leziuni precanceroase în colul uterin legate de o „infecție cu HPV după 39 de luni. Tipuri indicate, comparativ cu 56 din cele peste 7.000 de femei care au primit celălalt vaccin. Studiul a arătat, de asemenea, că Cervarix poate oferi protecție împotriva infecțiilor sau leziunilor legate de alte tipuri de HPV.
Studiile suplimentare au arătat că toate fetele în vârstă de 9 ani și peste, vaccinate cu Cervarix, au dezvoltat niveluri de anticorpi de protecție împotriva tipurilor de HPV 16 și 18, indicând faptul că este posibil ca vaccinul să fie eficient în prevenirea infecțiilor cu HPV la fetele de la vârste până la vârste. vechi.

Care este riscul asociat cu Cervarix?

Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Cervarix (observate la mai mult de 1 din 10 pacienți) sunt cefaleea, mialgia (dureri musculare), reacții la locul injectării, inclusiv durere, roșeață și umflături, oboseală (oboseală). Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Cervarix, consultați prospectul.
Cervarix nu trebuie utilizat la persoanele care pot fi hipersensibile (alergice) la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente. Vaccinarea trebuie amânată la pacienții cu febră mare.

De ce a fost aprobat Cervarix?

CHMP a decis că beneficiile Cervarix sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat acordarea unei autorizații de introducere pe piață pentru medicament.

Alte informații despre Cervarix:

La 20 septembrie 2007, Comisia Europeană a acordat GlaxoSmithKline Biologicals s.a o „autorizație de introducere pe piață” pentru Cervarix valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene.
Pentru mai multe informații despre terapia Cervarix, citiți prospectul (inclus în EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 12-2011.

Informațiile despre vaccinul Cervarix - Papilomavirus uman publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.