Ce este Duaklir Genuair - bromură de aclidiniu, fumarat de formoterol dihidrat și pentru ce se folosește?
Duaklir Genuair este un medicament utilizat pentru ameliorarea simptomelor la adulții cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC). BPOC este o boală pe termen lung în care căile respiratorii și sacii de aer din plămâni sunt deteriorate sau blocate, provocând dificultăți de respirație. Duaklir Genuair este utilizat pentru tratamentul de întreținere (regulat). Duaklir Genuair conține două ingrediente. fumarat de formoterol dihidrat.
Cum se utilizează Duaklir Genuair - bromură de aclidiniu, fumarat de formoterol dihidrat?
Duaklir Genuair este disponibil sub formă de pulbere de inhalare, conținută într-un dispozitiv de inhalare portabil. Inhalatorul furnizează 340 micrograme de aclidinium și 12 micrograme de fumarat de formoterol dihidrat pentru fiecare inhalare. Doza recomandată de Duaklir Genuair este de o inhalare de două ori pe zi. Pentru informații detaliate despre utilizarea corectă a inhalatorului, consultați instrucțiunile din prospect. Duaklir Genuair poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum acționează Duaklir Genuair - bromură de aclidiniu, fumarat de formoterol dihidrat?
Cele două substanțe active conținute în Duaklir Genuair, bromură de aclidiniu și fumarat de formoterol dihidrat, acționează prin menținerea căilor respiratorii deschise și permițând pacientului să respire mai ușor. Bromura de aclidinium este un antagonist muscarinic cu acțiune îndelungată, ceea ce înseamnă că dilată căile respiratorii, blocând anumiți receptori din celulele musculare ale plămânilor, numiți receptori muscarinici (cunoscuți și sub numele de colinergici), care controlează contracția mușchilor. Când bromura de aclidinium este inhalat, cauzând relaxarea mușchilor din căile respiratorii, ajutându-i să le mențină deschise și permițând pacientului să respire mai ușor Formoterolul este un agonist beta-2 cu acțiune îndelungată. Funcționează prin atașarea la receptori cunoscuți ca receptori beta-2, care se găsesc în mușchii căilor respiratorii. La legarea cu acești receptori, aceasta determină relaxarea mușchilor, menținând căile respiratorii deschise și ajutând pacientul să respire. Antagoniștii muscarinici cu acțiune lungă și agoniștii beta-2 cu acțiune lungă sunt utilizați în mod obișnuit în combinație în gestionarea BPOC. Bromura de aclidinium este autorizată în UE sub numele Bretaris Genuair și Eklira Genuair din iulie 2012; formoterolul este pe piață în UE din anii 1990.
Ce beneficii a prezentat Duaklir Genuair - bromură de aclidiniu, fumarat de formoterol dihidrat în timpul studiilor?
Duaklir Genuair a fost studiat în două studii principale care au implicat peste 3.400 de pacienți cu BPOC, în care a fost comparat cu aclidinium singur, formoterol singur și placebo (un tratament inactiv). Principala măsură a eficacității s-a bazat pe modificări ale volumului expirator forțat al pacienților (FEV1, volumul maxim de aer pe care o persoană îl poate expira într-o secundă) după șase luni. Rezultatele au arătat că, după șase luni de tratament, „FEV1 creșterea (măsurată la o "oră după inhalare) a fost cu 293 mililitri (ml) mai mare cu Duaklir Genuair, comparativ cu placebo, și cu 118 ml mai mare cu Duaklir Genuair, comparativ cu tratamentul cu aclidinium singur. Cu toate acestea, îmbunătățirea față de formoterol în monoterapie a fost minoră și nu a fost considerată semnificativă clinic: FEV1 măsurat dimineața înainte de inhalare a fost cu 68 ml mai mare cu Duaklir Genuair decât cu formoterol singur. De asemenea, s-a demonstrat că Duaklir Genuair crește procentul pacienților care au o îmbunătățire a respirației, în comparație cu placebo.
Care este riscul asociat cu Duaklir Genuair - bromură de aclidiniu, fumarat de formoterol dihidrat?
Efectele secundare ale Duaklir Genuair sunt similare cu cele raportate la componentele individuale. Cele mai frecvente efecte secundare (observate la aproximativ 7 din 100 de pacienți) sunt nazofaringita (inflamația nasului și gâtului) și cefaleea. Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Duaklir Genuair și limitările acestora, consultați prospectul.
De ce a fost aprobat Duaklir Genuair - bromură de aclidiniu, fumarat de formoterol dihidrat?
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a decis că beneficiile Duaklir Genuair sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE. pacienții comparativ cu placebo, deși îmbunătățirea observată la compararea Duaklir Genuair cu unul dintre componentele singure, formoterolul, a fost mică.
În ceea ce privește siguranța, numărul efectelor secundare raportate la Duaklir Genuair a fost scăzut și nu a ridicat îngrijorări substanțiale. În plus, profilul de siguranță al celor două componente este bine cunoscut și nu există dovezi că combinația este mai puțin sigură decât componentele individuale.
Ce măsuri se iau pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Duaklir Genuair - bromură de aclidiniu, fumarat de formoterol dihidrat?
A fost elaborat un plan de gestionare a riscurilor pentru a se asigura că Duaklir Genuair este utilizat cât mai sigur posibil. Pe baza acestui plan, informațiile privind siguranța au fost adăugate la rezumatul caracteristicilor produsului și prospectul pentru Duaklir Genuair, inclusiv măsurile de precauție adecvate care trebuie urmate de profesioniștii din domeniul sănătății și pacienți. În plus, deoarece antagoniștii muscarinici cu acțiune îndelungată pot avea un efect asupra inimii și vaselor de sânge, compania care comercializează Duaklir Genuair va furniza rezultatele studiilor pentru a evalua în continuare siguranța cardiovasculară a medicamentului. Informații suplimentare sunt disponibile în rezumatul riscului. plan de management.
Alte informații despre Duaklir Genuair - bromură de aclidiniu, fumarat de formoterol dihidrat
La 19 noiembrie 2014, Comisia Europeană a acordat o „Autorizație de introducere pe piață” pentru Duaklir Genuair, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene. Pentru mai multe informații despre terapia cu Duaklir Genuair, vă rugăm să citiți prospectul (inclus în EPAR) sau să consultați medicul sau farmacistul. Ultima actualizare a acestui rezumat: 11-2014.
Informațiile despre Duaklir Genuair - bromură de aclidiniu, fumarat de formoterol dihidrat publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
.jpg)
