Ce este DuoPlavin?
DuoPlavin este un medicament care conține două substanțe active, clopidogrel și acid acetilsalicilic (cunoscut și sub numele de aspirină). Este disponibil sub formă de comprimate ovale care conțin 75 mg clopidogrel, cu 75 mg (de culoare galbenă) sau 100 mg (de culoare roz) acid acetilsalicilic.
Pentru ce se utilizează DuoPlavin?
DuoPlavin este utilizat pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice (probleme cauzate de cheaguri de sânge și rigidizarea arterelor), cum ar fi un atac de cord, la adulții care iau deja atât clopidogrel, cât și acid acetilsalicilic. Poate fi utilizat la următoarele grupuri de pacienți cu o afecțiune cunoscută sub numele de „sindrom coronarian acut”:
pacienți cu „angină pectorală instabilă” (durere toracică acută) sau infarct miocardic (infarct) fără „creștere a segmentului ST” (anomalii ECG sau electrocardiogramă, inclusiv pacienți cu plasarea stentului (tubului) într-o „arteră pentru prevenirea obstrucției”);
pacienții tratați pentru un infarct cu creșterea segmentului ST, atunci când medicul consideră că tratamentul trombolitic este benefic pentru pacienți (terapie pentru dizolvarea cheagurilor de sânge).
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum se utilizează DuoPlavin?
DuoPlavin se administrează ca un comprimat pe zi în locul comprimatelor de clopidogrel și acid acetilsalicilic pe care pacientul le lua separat.
Cum acționează DuoPlavin?
Ambele ingrediente active conținute în DuoPlavin, clopidogrel și acid acetilsalicilic, sunt „inhibitori ai agregării trombocitelor”, ceea ce înseamnă că ajută la prevenirea agregării celulelor sanguine numite trombocite (care se leagă între ele) și formează cheaguri. Clopidogrel blochează aglomerarea trombocitelor împiedicând legarea unei substanțe numite ADP de un receptor specific de pe suprafața acestora. Acest lucru împiedică trombocitele să devină „lipicioase”, reducând riscul formării cheagurilor de sânge. Acidul acetilsalicilic oprește cheagurile de sânge. „Agregarea trombocitelor prin blocând o enzimă numită prostaglandin ciclooxigenază. Aceasta reduce producția unei substanțe numite tromboxan, care în mod normal facilitează formarea cheagurilor prin legarea trombocitelor împreună. Atunci când sunt luate împreună, cele două substanțe active pot reduce riscul apariției problemelor cauzate de formarea cheagurilor de sânge. cheaguri, ajutând la prevenirea unui alt atac de cord.
Ambele substanțe active sunt disponibile în Uniunea Europeană (UE) de câțiva ani. Clopidogrel este autorizat sub numele Plavix și Iscover din 1998 pentru reducerea agregării plachetare și este adesea utilizat în combinație cu acid acetilsilicilic. Acid L "acetilsalicilic este disponibil de peste 100 de ani.
Cum a fost studiat DuoPlavin?
Deoarece cele 2 substanțe active sunt utilizate împreună de câțiva ani, compania a prezentat rezultatele studiilor care arată că substanțele active din DuoPlavin sunt absorbite de organism în același mod ca cele două medicamente administrate separat. De asemenea, a prezentat rezultatele studiilor care implică peste 60.000 de pacienți cu sindrom coronarian acut, arătând că combinația de clopidogrel și acid acetilsalicilic ca tablete separate este eficientă în prevenirea evenimentelor aterotrombotice, cum ar fi atacurile de cord.
Ce beneficii a prezentat DuoPlavin în timpul studiilor?
S-a demonstrat că DuoPlavin este comparabil cu clopidogrelul și acidul acetilsalicilic administrat separat și, prin urmare, poate fi utilizat în locul comprimatelor de clopidogrel și acid acetilsalicilic pe care pacienții le iau deja.
Care sunt riscurile asociate cu DuoPlavin?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu DuoPlavin (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt hematom (acumularea de sânge sub piele), epistaxis (sângerare nazală), hemoragie gastro-intestinală (sângerare în stomac sau intestine), diaree, durere durere abdominală (dureri de stomac), dispepsie (arsuri la stomac), vânătăi și sângerări la locul injectării. Pentru lista completă a efectelor secundare raportate cu DuoPlavin, consultați prospectul.
DuoPlavin nu trebuie utilizat la persoanele care pot fi hipersensibile (alergice) la clopidogrel, antiinflamatoare stereodale (cum ar fi acidul acetilsalicilic) sau la oricare dintre celelalte componente ale DuoPlavin. Nu trebuie utilizat la pacienții cu boală hemoragică în curs, precum ca ulcer stomacal sau hemoragie intracraniană. Nu trebuie utilizat la pacienții cu probleme hepatice sau renale severe sau care au o afecțiune care include o combinație de astm, rinită (nas înfundat și curbat) și polipi nazali (creșteri în mucoasa nazală) ) DuoPlavin nu trebuie utilizat în ultimele trei luni de sarcină.
De ce a fost aprobat DuoPlavin?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a remarcat faptul că DuoPlavin este comparabil cu comprimatele de clopidogrel și acid acetilsalicilic luate separat și a concluzionat că „combinarea ambelor substanțe active într-un singur comprimat DuoPlavin simplifică tratamentul pacienților, deoarece aceștia trebuie să ia mai puține comprimate. Prin urmare, Comitetul a decis că beneficiile DuoPlavin sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acesta.
Mai multe informații despre DuoPlavin
La 15 martie 2010, Comisia Europeană a acordat Sanofi Pharma Bristol Myers Squibb SNC o „Autorizație de introducere pe piață” pentru DuoPlavin, valabilă în întreaga Uniune Europeană. „Autorizația de introducere pe piață” este valabilă timp de cinci ani, după care poate fi reînnoită.
Pentru versiunea completă a DuoPlavin EPAR, faceți clic aici Pentru mai multe informații despre terapia DuoPlavin, vă rugăm să citiți prospectul (inclus în EPAR).
Ultima actualizare a acestui rezumat: 01-2010.
Informațiile despre DuoPlavin publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
