Ce este Edarbi - Azilsartan medoxomil?
Edarbi este un medicament care conține substanța activă azilsartan medoxomil. Este disponibil sub formă de comprimate (20 mg, 40 mg și 80 mg).
Pentru ce se utilizează Edarbi - Azilsartan medoxomil?
Edarbi este utilizat la adulții cu hipertensiune arterială esențială (hipertensiune arterială). Termenul „esențial” înseamnă că hipertensiunea nu are o cauză evidentă.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum se utilizează Edarbi - Azilsartan medoxomil?
Edarbi se ia pe cale orală; doza uzuală recomandată este de 40 mg o dată pe zi. Dacă tensiunea arterială nu este controlată în mod adecvat, doza poate fi crescută până la 80 mg sau se poate adăuga un alt medicament pentru hipertensiune, cum ar fi clortalidonă sau hidroclorotiazidă.
Cum acționează Edarbi - Azilsartan medoxomil?
Substanța activă din Edarbi, azilsartan medoxomil, este un „antagonist al receptorilor angiotensinei II”, ceea ce înseamnă că blochează acțiunea unui hormon din organism numit angiotensină II. Angiotensina II este un puternic vasoconstrictor (o substanță care restricționează vasele de sânge. blocând receptorii de care se atașează în mod normal angiotensina II, azilsartan medoxomil împiedică hormonul să aibă efect, permițând dilatarea vaselor de sânge. Acest lucru permite scăderea tensiunii arteriale la niveluri normale și reduce riscul asociat cu hipertensiunea arterială, cum ar fi accident vascular cerebral.
Cum a fost studiat Edarbi - Azilsartan medoxomil?
Efectele Edarbi au fost testate mai întâi pe modele experimentale înainte de a fi studiate la oameni.
Opt studii principale care au implicat peste 6000 de pacienți cu hipertensiune arterială esențială au fost efectuate cu Edarbi.
Cinci studii au analizat efectele Edarbi luate singur, comparându-l cu placebo (un tratament inactiv) sau cu alte medicamente antihipertensive (ramipril, valsartan și olmesartan medoxomil). Pacienții care au participat la aceste studii au prezentat hipertensiune arterială ușoară până la moderată.
Trei studii au analizat efectele Edarbi în asociere cu alte medicamente antihipertensive (clortalidonă, amlodipină și hidroclorotiazidă).Pacienții implicați în studiile de asociere au avut hipertensiune arterială moderată până la severă.
Durata studiilor a variat între șase și 56 de săptămâni. Principala măsură a eficacității a fost modificarea tensiunii arteriale sistolice (tensiunea arterială în timpul contracției inimii).
Ce beneficii a prezentat Edarbi - Azilsartan medoxomil în timpul studiilor?
Edarbi administrat singur a fost mai eficient decât placebo. În cele două studii care au comparat Edarbi singur și placebo, pacienții au prezentat o reducere medie a tensiunii arteriale sistolice de aproximativ 13,5 mmHg cu Edarbi 40 mg și o scădere de aproximativ 14,5 mmHg cu Edarbi 80 mg după șase săptămâni, comparativ cu o scădere de 0,3-1,4 mmHg la pacienții tratați cu placebo.
În studiile care au comparat Edarbi în monoterapie cu alte medicamente, eficacitatea Edarbi 80 mg în scăderea tensiunii arteriale a fost superioară celei mai mari doze aprobate de valsartan (320 mg) și olmesartan medoxomil (40 mg). Edarbi 40 și 80 mg a fost, de asemenea, mai mare eficace decât ramiprilul (10 mg).
Studiile au arătat, de asemenea, că Edarbi administrat în asociere cu alte medicamente poate duce la reduceri suplimentare ale tensiunii arteriale comparativ cu aceste medicamente luate fără Edarbi.
Care este riscul asociat cu Edarbi - Azilsartan medoxomil?
Efectele secundare ale Edarbi sunt de obicei ușoare sau moderate; cea mai frecventă este amețeala. Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Edarbi, consultați prospectul.
Edarbi nu trebuie utilizat la persoanele care pot fi hipersensibile (alergice) la azilsartan medoxomil sau la oricare dintre celelalte componente. Nu trebuie utilizat la femeile însărcinate cu peste trei luni. Utilizarea acestuia nu este recomandată în primele trei luni de sarcină.
De ce a fost aprobat Edarbi - Azilsartan medoxomil?
CHMP a concluzionat că Edarbi aparține unei clase de medicamente stabilite în tratamentul hipertensiunii și că riscurile sale sunt similare cu cele ale altor medicamente din această clasă. Comitetul a decis că beneficiile Edarbi sunt mai mari decât riscurile sale la pacienți. hipertensiune și a recomandat acordarea medicamentului unei autorizații de introducere pe piață.
Mai multe informații despre Edarbi - Azilsartan medoxomil
La 7 decembrie 2011, Comisia Europeană a emis o „autorizație de introducere pe piață” pentru Edarbi, valabilă în întreaga Uniune Europeană.
Pentru mai multe informații despre terapia Edarbi, citiți prospectul (inclus în EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 10-2011.
Informațiile despre Edarbi - Azilsartan medoxomil publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
