PROTAPHANE ® un medicament pe bază de insulină izofană umană
GRUP TERAPEUTIC: insulină cu izofan uman pentru uz injectabil - insuline și analogi
Indicații PROTAPHANE ® - insulină cu izofan uman
PROTAPHANE ® este indicat în tratamentul bolilor diabetice insulino-dependente și ale diabetului gestațional.
PROTAPHANE ® Mecanism de acțiune - insulină cu izofan uman
Insulina izofană conținută în PROTAPHANE ® este un analog al insulinei umane obținut în laborator din Saccaromices Cerevisiae și complexat cu sulfat de protamină.
După cum se știe, proprietățile farmacocinetice ale insulinei sunt în esență asociate cu calea de administrare și eliberare a medicamentului, în acest caz sunt dependente de prezența protaminei și care permit insulinei izofan să acționeze în aproximativ 90 de minute, atingând maximul activitate între ora a patra și a douăsprezecea pentru a se extinde până la ora douăzeci și patru.
Într-un mod foarte similar cu hormonul endogen, insulina exogenă ajunge la țesuturile sensibile la insulină, cum ar fi țesutul adipos și muscular, prin fluxul sanguin, crescând absorbția și utilizarea glucozei din sânge, transportată către glicoliză, glicogenosinteză și lipogeneză.
În același timp, efectul hipoglicemiant al insulinei este exprimat și prin modularea activităților metabolice hepatice, utile pentru reducerea producției și secreției de glucoză endogenă.
Studii efectuate și eficacitate clinică
1. TERAPIA CU INSULINA LA AL DOILEA TIP DE PACIENT DIABETIC
Diabet Med. 1994 iulie; 11: 551-7.
Regimuri de insulină pentru persoanele care nu sunt dependente de insulină: impact asupra stării metabolice diurne și a calității vieții.
Taylor R, Foster B, Kyne-Grzebalski D, Vanderpump M.
În cele mai severe cazuri de diabet zaharat de tip 2, terapia cu agenți hipoglicemianți orali nu este capabilă să producă un control glicemic bun, expunând pacientul la riscuri chiar grave. În acest studiu s-a arătat cum administrarea insulinei intermediare, cum ar fi izofanul, poate duce într-un timp scurt la un control glicemic bun prin reducerea semnificativă a concentrațiilor de hemoglobină glicozilată.
2. DISPOZITIVE MEDICALE: AVANTAJE ȘI DIFICULTATE ".
J Diabetes Sci Technol. 2010 1 mai; 4: 652-7.
Evaluarea eficienței amestecului cartușelor Hagedorn cu protamină neutră.
Kaiser P, Maxeiner S, Weise A, Nolden F, Borck A, Forst T, Pfützner A.
Dacă comercializarea dispozitivelor medicale ușor de utilizat pentru pacientul diabetic, cum ar fi pixurile sau cartușele preumplute, a simplificat mult viața pacientului diabetic, este la fel de adevărat că preparatul incorect poate modifica proprietățile terapeutice normale ale medicamentului , prevenind un bun control glicemic. Prin urmare, este util să reiterăm importanța comunicării medic-pacient, necesară pentru a optimiza eficacitatea terapiei.
3. TERAPIA CU INSULINA ȘI MARCATORI INFLAMATORI
Basic Clin Pharmacol Toxicol. 23 aprilie 2011.
Efectele insulinei în timpul mesei și al insulinei NPH la culcare asupra inflamației postprandiale și a funcției celulelor endoteliale la pacienții cu diabet de tip 2.
Bladbjerg EM, Henriksen JE, Akram S, Gram J.
Se știe că mesele, mai ales atunci când sunt excesive, pot induce un răspuns inflamator la nivel intestinal, în multe cazuri impresionant, însă poate garanta o reducere semnificativă a markerilor inflamatori în perioada imediat post-prandială.
Metoda de utilizare și dozare
PROTAPHANE ® 100 UI / ml insulină izofană umană pentru injecție cartușe de 3 ml sau pixuri preumplute de 3 ml:
deși poate fi indicat un interval terapeutic optim între 0,5 - 1 UI / Kg mor pentru pacienții diabetici de primul tip și 0,3 - 0,6 UI / Kg mor pentru pacienții cu diabet zaharat de tip II, dozarea corectă poate fi formulată doar de medic pe baza condițiilor fiziopatologice condițiile pacientului și controlul glicemic al acestuia.
PROTAPHANE ® poate fi, de asemenea, combinat cu insulină obișnuită sau rapidă luată în timpul meselor principale.
Injecția insulinei cu izofan trebuie făcută subcutanat la nivelul coapsei sau abdomenului, de preferință la orele programate și repetabile zilnic.
Avertismente PROTAPHANE ® - insulină cu izofan uman
Terapia farmacologică cu insulină trebuie precedată și însoțită de monitorizarea periodică a valorilor glicemice, a stării de sănătate a pacientului și a obiceiurilor sale alimentare.
De fapt, poate fi necesar, chiar și în timpul terapiei, să ajustați doza de insulină, pentru a asigura un control glicemic bun și pentru a evita chiar și dezechilibrele metabolice grave, cum ar fi crizele hipoglicemiante.
Mai mult, având în vedere frecvența acestui eveniment colateral, pacientul ar trebui să poată recunoaște la timp simptomele de avertizare și, prin urmare, să recurgă la remedii în timp util capabile să prevină înrăutățirea tabloului clinic.
Episoadele de hipoglicemie sunt adesea însoțite de o reducere a abilităților reactive și perceptive ale pacientului, făcând periculoase utilizarea mașinilor și conducerea vehiculelor.
Sarcina și alăptarea
Diabetul gestațional este o afecțiune care afectează aproximativ 3% dintre femeile însărcinate și care, dacă este slab compensată, poate compromite serios dezvoltarea și sănătatea fătului.
Insulina reprezintă astăzi singurul suport terapeutic capabil să garanteze un control glicemic bun a cărui activitate terapeutică este bine caracterizată.
Interacțiuni
Utilizarea concomitentă de agenți hipoglicemianți orali, octreotidă, anti-MAO, beta-blocanți, inhibitori ai ECA, salicilați, alcool și steroizi anabolizanți ar putea spori efectul terapeutic al PROTAPHANE ® prin creșterea semnificativă a riscului de hipoglicemie.
Dimpotrivă, administrarea concomitentă de contraceptive orale, tiazide, glucorticoizi, hormoni tiroidieni și simpatomimetice ar putea reduce efectul hipoglicemiant al insulinei izofan, necesitând o eventuală ajustare a dozelor.
De asemenea, este util să ne amintim cum simpatoliticele pot masca unele semne importante de hipoglicemie, crescând riscul de reacții grave.
Contraindicații PROTAPHANE ® - insulină cu izofan uman
PROTAPHANE ® contraindicat în caz de hipoglicemie și hipersensibilitate la insulina umană sau la excipienții acesteia.
Efecte nedorite - Efecte secundare
Studiile clinice și monitorizarea atentă după punerea pe piață arată că terapia cu insulină poate fi asociată cu incidența atât a episoadelor secundare locale, cât și a celor sistemice.
Printre efectele adverse locale este de fapt posibil să se descrie unele de natură tranzitorie, cum ar fi roșeață, durere și mâncărime la locul injectării și altele cu un curs cronic, cum ar fi lipoatrofia la locul de inoculare.
Tulburările gastro-intestinale, problemele vizuale și reacțiile de hipersensibilitate sistemică, reprezintă unele dintre reacțiile sistemice mai puțin frecvente și mai tranzitorii, în timp ce riscul de hipoglicemie și simptomele asociate este decisiv mai important.
Notă
PROTAPHANE ® vândut numai sub prescripție medicală.
PROTAPHANE ® se încadrează în clasa doping: hormoni și substanțe conexe (interzise în competiție și în afara acesteia)
Informațiile despre PROTAPHANE ® - insulină cu izofan uman publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
