Ingrediente active: efedrină
ARGOTONE 1% + 0,9% picături nazale, soluție
De ce se utilizează Argotone? Pentru ce este?
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICĂ
Decongestionant nazal pentru uz topic.
INDICAȚII TERAPEUTICE
Antiseptic nazal și decongestionant.
Contraindicații Când Argotone nu trebuie utilizat
Hipersensibilitate la ingredientele active, la aminele simpatomimetice în general sau la oricare dintre excipienți; boli de inimă și hipertensiune arterială severă. Glaucom, hipertrofie de prostată, hipertiroidism.
A nu se administra în timpul sau în cele două săptămâni următoare terapiei cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO).
Medicamentul nu poate fi luat de copii cu vârsta sub 12 ani.
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Argotone
Utilizarea, mai ales dacă este prelungită, a produselor topice poate da naștere la fenomene de sensibilizare; în acest caz este necesară întreruperea tratamentului și, dacă este necesar, instituirea unei terapii adecvate. Cu toate acestea, în absența unui răspuns terapeutic complet în câteva zile, consultați medicul; în orice caz, tratamentul nu trebuie continuat mai mult de o săptămână.
Respectați scrupulos dozele recomandate. Medicamentul, dacă este ingerat accidental sau dacă este utilizat mult timp în doze excesive, poate provoca fenomene toxice.
Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot modifica efectul Argotonei
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Efedrina reduce timpul de înjumătățire plasmatică al corticosteroizilor.
Avertismente Este important să știm că:
La pacienții cu boli cardiovasculare, în special cu cei cu hipertensiune, utilizarea decongestionantelor nazale trebuie în orice caz supusă judecății medicului din când în când.
Utilizarea prelungită a vasoconstrictorilor poate modifica funcția normală a membranei mucoase a nasului și a sinusurilor paranasale, inducând și dependența de medicament. Prin urmare, repetarea aplicațiilor pe perioade lungi poate fi dăunătoare.
A se utiliza cu precauție la diabetici și pentru pericolul de retenție urinară, la subiecții vârstnici.
Consultați-vă medicul înainte de a lua acest medicament dacă aveți antecedente de boli de inimă, ritm cardiac neregulat sau angină pectorală.
Sarcina și alăptarea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Este recomandabil să nu utilizați medicamentul în timpul sarcinii pentru perioade prelungite.
Pentru cei care desfășoară activități sportive: utilizarea medicamentului fără necesitatea terapeutică constituie dopaj și poate determina în orice caz teste antidoping pozitive.
Este interzisă „administrarea unei doze diferite, după dozare și pe cale de administrare, față de cele raportate.
Doze și metoda de utilizare Cum se utilizează Argoton: Doze
Adulți și copii peste 12 ani: 3 picături în fiecare nară de 2-3 ori pe zi.
Rezultate bune se obțin, de asemenea, dacă Argotona este administrată cu aerosoli.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat o supradoză de Argoton
În caz de supradozaj (de exemplu, administrare orală accidentală), la copii pot apărea depresie centrală și sedare sau episoade de excitare cu agitație, criză hipertensivă și congestie a feței.
În cazul administrării accidentale a unei doze excesive de Argoton, anunțați imediat medicul dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital.
DACĂ AȚI ORICE DUBITURI DESPRE UTILIZAREA ARGOTONULUI, CONTACTAȚI-VĂ MEDICUL sau FARMACISTUL.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Argotonului
Ca toate medicamentele, Argotona poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Medicamentul poate determina local fenomene de sensibilizare sau congestie a membranelor mucoase de recuperare. În special pentru tratamentele cu doze mari sau prelungite peste limita recomandată, efedrina absorbită prin membranele mucoase inflamate și mucoasa digestivă poate provoca efecte sistemice constând, în general, în tahicardie, hipertensiune, cefalee, tulburări de urinare, insomnie, neliniște.
Deși nu se știe exact cât de des se întâmplă acest lucru, unele persoane pot prezenta ocazional dureri în piept (din cauza problemelor cardiace, cum ar fi angina pectorală). Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți aceste simptome în timp ce luați Argotone.
Respectarea instrucțiunilor din prospect reduce riscul de reacții adverse. Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să informați medicul sau farmacistul.
Expirare și reținere
Expirare: vezi data de expirare indicată pe ambalaj.
AVERTISMENT: nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj.
Data de expirare indicată se referă la produsul ambalat intact, depozitat corect.
NOTĂ - Petele de argoton pe batiste vor fi îndepărtate cu ușurință prin spălarea lor în apă caldă cu orice tip de detergent. Nu trebuie folosită apa clocotită, deoarece ar face petele de neșters.
În conformitate cu prevederile actuale ale Ministerului Sănătății, ARGOTONE este ambalat într-un pachet rezistent la copii, greu de deschis. Prin urmare, PENTRU A DESCHIDE STICLA, TREBUIE SĂ APĂSAȚI CAPACUL ȘI DEȘUREAȚI SIMULTAN. pur și simplu înșurubați-l strâns.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.
PĂSTRAȚI PRODUSUL MEDICAL ÎN CARE NU SUNT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDERII COPIILOR.
Compoziție și formă farmaceutică
COMPOZIŢIE
100 ml soluție conțin:
Principii active:
Clorhidrat de efedrină g 0,9
Argint fătat g 1.0
Excipienți: clorură de sodiu, apă purificată, tiosulfat de sodiu anhidru.
FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL
Picături nazale, soluție. Flacon de 20 ml.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
ARGOTONE
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
100 ml soluție conțin:
Argint fătat 1 g
Clorhidrat de efedrină 0,9 g.
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ
Picături nazale.
04.0 INFORMAȚII CLINICE
04.1 Indicații terapeutice
Antiseptic nazal și decongestionant.
04.2 Doze și mod de administrare
Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani: 3 picături în fiecare nară de 2-3 ori pe zi.
Rezultate bune se obțin, de asemenea, dacă ARGOTONE este administrat cu aerosoli.
04.3 Contraindicații
Hipersensibilitate cunoscută la produs și amine simpatomimetice în general, boli de inimă și hipertensiune arterială severă. Glaucom, hipertrofie de prostată, hipertiroidism. A nu se administra în timpul sau în cele două săptămâni următoare terapiei cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO). Medicamentul este contraindicat la copiii cu vârsta sub 12 ani.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare
La pacienții cu boli cardiovasculare și în special la pacienții hipertensivi, utilizarea decongestionantelor nazale trebuie supusă la judecata medicului din când în când.Utilizarea prelungită a vasoconstrictorilor poate modifica funcția normală a membranei mucoase a nasului și a sinusurilor paranasale, inducând, de asemenea, dependența de medicament. Repetarea aplicațiilor pe perioade lungi poate fi, prin urmare, dăunătoare. Utilizați cu precauție la diabetici și, din cauza pericol de retenție urinară, la subiecți vârstnici.
Utilizarea, mai ales dacă este prelungită, a produselor topice poate da naștere la fenomene de sensibilizare; în acest caz este necesară întreruperea tratamentului și, dacă este necesar, instituirea unei terapii adecvate. Cu toate acestea, în absența unui răspuns terapeutic complet în câteva zile, consultați medicul; în orice caz, tratamentul nu trebuie continuat mai mult de o săptămână.
Respectați scrupulos dozele recomandate. Produsul, dacă este ingerat accidental sau dacă este utilizat pentru o perioadă lungă de timp în doze excesive, poate provoca fenomene toxice. Ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Efedrina reduce timpul de înjumătățire plasmatică al corticosteroizilor.
04.6 Sarcina și alăptarea
Este recomandabil să nu utilizați medicamentul în timpul sarcinii pentru perioade prelungite.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Nimeni.
04.8 Efecte nedorite
Produsul poate determina local sensibilizarea sau congestia membranelor mucoase de recuperare. În special pentru doze mari sau tratamente prelungite dincolo de limita recomandată, efedrina absorbită prin membranele mucoase inflamate și mucoasa digestivă poate provoca efecte sistemice constând, în general, în tahicardie, hipertensiune, cefalee, tulburări de urinare, insomnie, neliniște.
04.9 Supradozaj
În caz de supradozaj (de exemplu, administrare orală accidentală), la copii pot apărea depresie centrală și sedare sau episoade de excitare cu agitație, criză hipertensivă și congestie a feței.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
05.1 Proprietăți farmacodinamice
Argotona are o acțiune decongestionantă locală datorită activității vasoconstrictoare a clorhidratului de efedrină și acțiunii antiseptice datorită prezenței argintului vitelinat.
05.2 Proprietăți farmacocinetice
Vitellina argintie nu este absorbită
05.3 Date preclinice de siguranță
LD50 a fost evaluat pentru clorhidrat de efedrină: la șobolan (iv137 mg / kg; sc 600 mg / kg); la iepure (iv 60 mg / kg; ip 355 mg / kg; sc 360 mg / kg; im 340 mg / kg; os 590 mg / kg) și la câini (iv 72,5 mg / kg; sc 220 mg / kg).
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE
06.1 Excipienți
Clorura de sodiu;
tiosulfat de sodiu anhidru;
apa demineralizata.
06.2 Incompatibilitate
Nici unul.
06.3 Perioada de valabilitate
3 ani.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare
A se păstra în condiții de mediu obișnuite.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului
Flacon din sticlă cu capac greu de deschis care conține 20 ml.
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare
A se vedea punctul 4.2.
07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Bracco S.p.A. - Via Folli, 50 - 20134 MILAN
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
1% + 0,9% Picături nazale - flacon de 20 ml AIC n 003950019
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
Data autorizării: 29 septembrie 1950
Reînnoire: 1 iunie 2000
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI
01/07/2007
