Ingrediente active: Bisoprolol (fumarat de bisoprolol)
Sequacor 1,25 mg comprimate filmate
Sequacor 2,5 mg comprimate filmate
Sequacor 3,75 mg comprimate filmate
Sequacor 5 mg comprimate filmate
Sequacor 7,5 mg comprimate filmate
Sequacor 10 mg comprimate filmate
De ce se utilizează Sequacor? Pentru ce este?
Ingredientul activ conținut în Sequacor este bisoprololul. Bisoprololul aparține unui grup de medicamente cunoscute sub numele de beta-blocante. Aceste medicamente funcționează afectând răspunsul corpului la anumite impulsuri nervoase, în special în inimă. În consecință, bisoprololul încetinește ritmul cardiac și permite inimii să circule mai ușor sângele pe tot corpul.
Insuficiența cardiacă apare atunci când mușchiul inimii slăbește și nu mai este capabil să pompeze suficient sânge pentru a satisface nevoile organismului. Sequacor este indicat în tratamentul insuficienței cardiace cronice stabile. Este utilizat de obicei în asociere cu alte medicamente indicate pentru tratarea acestei afecțiuni (cum ar fi inhibitori ai ECA, diuretice și glicozide cardiace).
Contraindicații Când Sequacor nu trebuie utilizat
Nu luați Sequacor dacă vi se aplică oricare dintre următoarele:
- Alergie (hipersensibilitate) la bisoprolol sau la oricare dintre componente (vezi pct. 6 „Ce conține Sequacor”);
- Astm sever
- Probleme circulatorii severe la nivelul extremităților (cum ar fi sindromul Raynaud) care duc la furnicături la degetele de la picioare și la mâini, care pot deveni palide sau albastre
- Feocromocitom netratat care este o tumoare rară a glandei suprarenale;
- Acidoza metabolică, care este o afecțiune în care există o creștere a acizilor în sânge.
Nu luați Sequacor dacă suferiți de oricare dintre următoarele probleme cardiace:
- Insuficiență cardiacă acută;
- Agravarea insuficienței cardiace care necesită administrarea intravenoasă de medicamente care cresc forța de contracție a inimii;
- Bătăi lente ale inimii
- Presiune scăzută;
- Anumite afecțiuni cardiace care determină o ritm cardiac lent sau o bătăi neregulate ale inimii;
- Șocul cardiogen, care este o afecțiune cardiacă acută severă care determină scăderea tensiunii arteriale și insuficiența circulatorie.
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Sequacor
Dacă suferiți de oricare dintre următoarele afecțiuni, spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua Sequacor; el / ea poate dori să acționeze cu prudență (de exemplu, să prescrie un tratament suplimentar sau să efectueze controale mai frecvente):
- Diabet;
- Post strict;
- Anumite boli de inimă, cum ar fi tulburări ale ritmului cardiac sau dureri toracice severe în repaus (angina Prinzmetal);
- Probleme cu rinichii sau ficatul
- Tulburări circulatorii la extremitățile de severitate mai mică;
- Boli pulmonare cronice sau astm bronșic minor
- Antecedente de descuamare a pielii (psoriazis)
- Tumora glandei suprarenale (feocromocitom);
- Tulburări tiroidiene.
De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă urmează să aveți:
- la terapia desensibilizantă (de exemplu pentru prevenirea febrei fânului), deoarece Sequacor poate face apariția unei reacții alergice mai probabilă sau această reacție se poate manifesta într-o formă mai severă;
- la anestezie (de exemplu pentru operație), deoarece Sequacor poate influența reacțiile corpului dumneavoastră în această situație.
Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți boli pulmonare cronice sau astm bronșic minor dacă începeți să întâmpinați noi dificultăți de respirație, tuse, respirație șuierătoare după exerciții, etc., atunci când utilizați Sequacor.
Copii și adolescenți
Utilizarea Sequacor nu este recomandată la copii și adolescenți.Pentru cei care desfășoară activități sportive: utilizarea medicamentului fără nevoie terapeutică constituie dopaj și poate determina în orice caz teste antidoping pozitive.
Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot modifica efectul Sequacor
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Nu luați următoarele medicamente în același timp cu Sequacor decât dacă medicul dumneavoastră are instrucțiuni specifice:
- unele medicamente utilizate pentru tratarea bătăilor inimii anormale sau neregulate (antiaritmice de clasa I, precum chinidină, disopiramidă, lidocaină, fenitoină, flecainidă, propafenonă);
- unele medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, anginei pectorale sau bătăilor neregulate ale inimii (blocante ale canalelor de calciu precum verapamil și diltiazem);
- unele medicamente utilizate pentru tratarea hipertensiunii arteriale, cum ar fi clonidina, metildopa, moxonodina, rilmenidina.
Consultați-vă medicul înainte de a lua următoarele medicamente în același timp cu Sequacor; medicul dumneavoastră poate considera necesar să vă verifice starea mai frecvent:
- unele medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale sau anginei pectorale (blocante ale canalelor de calciu dihidropiridinice precum felodipina și amlodipina);
- unele medicamente utilizate pentru tratarea bătăilor neregulate sau anormale ale inimii (medicamente antiaritmice de clasa III, cum ar fi amiodaronă);
- beta-blocante topice (cum ar fi picături oftalmice pe bază de timolol pentru tratamentul glaucomului);
- unele medicamente utilizate pentru tratamentul bolii Alzheimer sau glaucomului (parasimpatomimetice precum tacrina sau carbachol) sau medicamente utilizate pentru tratarea problemelor cardiace acute (simpatomimetice precum izoprenalina sau dobutamina);
- medicamente antidiabetice, inclusiv insulină;
- anestezice (de exemplu, în timpul intervenției chirurgicale);
- digitală, utilizată pentru tratarea insuficienței cardiace;
- medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) pentru tratarea artritei, durerii sau inflamației (de exemplu, ibuprofen sau diclofenac);
- orice medicament care poate reduce tensiunea arterială, indiferent dacă acest efect este intenționat sau nu, cum ar fi antihipertensivele, unele medicamente pentru tratamentul depresiei (antidepresive triciclice precum "imipramina sau" amitriptilina), unele medicamente pentru tratamentul epilepsiei sau utilizate în timpul anesteziei (barbiturice precum fenobarbitalul) sau unele medicamente pentru tratamentul tulburărilor psihotice caracterizate prin pierderea contactului cu realitatea (fenotiazine precum levomepromazina);
- mefloquina pentru prevenirea sau tratamentul malariei;
- antidepresive numite inhibitori de monoaminooxidază (cu excepția inhibitorilor MAO-B) precum și meclobemidă.
Avertismente Este important să știm că:
Sarcina și alăptarea
Sarcina
Utilizarea Sequacor în timpul sarcinii ar putea dăuna copilului dvs. Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Medicul dumneavoastră va decide dacă puteți lua Sequacor în timpul sarcinii.
Timp de hrănire
Nu se știe dacă bisoprololul trece în laptele matern. Prin urmare, alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu Sequacor.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată în funcție de gradul de toleranță la medicament. Fiți deosebit de precaut la începutul tratamentului, când creșteți doza sau când medicamentul este schimbat și, de asemenea, în cazul consumului simultan de alcool.
Doze și metoda de utilizare Cum se utilizează Sequacor: Doze
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Tratamentul cu Sequacor trebuie să aibă loc sub supraveghere medicală regulată. În special la începutul tratamentului și în faza de creștere a dozei și la sfârșitul tratamentului.
Luați comprimatul cu puțină apă dimineața, cu sau fără alimente. Nu zdrobiți sau mestecați tableta. Comprimatele marcate pot fi împărțite în două doze egale.
Tratamentul cu Sequacor este de obicei un tratament de lungă durată.
Adulți, inclusiv vârstnici:
Tratamentul cu bisoprolol trebuie început cu o doză mică și crescut treptat. Medicul dumneavoastră va decide cum să măriți doza. În mod normal, acest lucru se va întâmpla în felul următor:
- 1,25 mg bisoprolol o dată pe zi timp de o săptămână;
- 2,5 mg bisoprolol o dată pe zi timp de o săptămână;
- 3,75 mg bisoprolol o dată pe zi timp de o săptămână;
- 5 mg bisoprolol o dată pe zi timp de patru săptămâni;
- 7,5 mg bisoprolol o dată pe zi timp de patru săptămâni;
- 10 mg bisoprolol o dată pe zi ca doză de întreținere (pe termen lung).
Doza zilnică maximă recomandată este de 10 mg bisoprolol.
În funcție de gradul de toleranță la medicament, medicul dumneavoastră poate decide să prelungească intervalele dintre creșterea dozei. Dacă starea dumneavoastră se agravează sau dacă nu mai puteți tolera medicamentul, poate fi necesar să reduceți din nou doza sau să întrerupeți tratamentul. O doză de întreținere de bisoprolol mai mică de 10 mg poate fi suficientă la unii pacienți.
Medicul dumneavoastră vă va spune ce să faceți.
Dacă trebuie să întrerupeți definitiv tratamentul, medicul dumneavoastră vă va sfătui, de obicei, să reduceți doza treptat; altfel starea lui s-ar putea agrava.
Dacă uitați să luați Sequacor
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați doza obișnuită în dimineața următoare.
Dacă încetați să luați Sequacor
Nu încetați să luați Sequacor decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. În caz contrar, starea dumneavoastră se poate agrava grav. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea mult Sequacor
Dacă ați luat mai multe comprimate Sequacor decât trebuie, spuneți imediat medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide ce măsuri să luați.
Simptomele unui supradozaj pot include: ritm cardiac lent, dificultăți respiratorii severe, amețeli sau tremurături (datorită scăderii zahărului din sânge).
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Sequacor
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Pentru a preveni reacțiile grave, consultați imediat medicul dumneavoastră dacă efectul secundar este grav, a apărut brusc sau se agravează rapid.
Cele mai grave efecte secundare se referă la funcția inimii:
- ritm cardiac lent (poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
- agravarea insuficienței cardiace (poate afecta până la 1 din 10 persoane)
- bătăi cardiace lente sau neregulate (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
Dacă vă simțiți amețit sau leșinat sau aveți dificultăți de respirație, contactați medicul dumneavoastră cât mai curând posibil.
Alte reacții adverse sunt enumerate mai jos, în funcție de frecvența apariției acestora:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- Oboseală, senzație de slăbiciune, amețeli, dureri de cap;
- Senzație de frig sau amorțeală în mâini sau picioare
- Presiune scăzută;
- Probleme gastrice sau intestinale, cum ar fi greață, vărsături, diaree sau constipație.
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
- Tulburari de somn;
- Depresie;
- Amețeală când te ridici
- Probleme de respirație la pacienții cu astm sau boli pulmonare cronice;
- Slăbiciune musculară, crampe musculare.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
- Probleme de auz
- Rinită alergică;
- Lacrimare redusă;
- Proces inflamator al ficatului care poate provoca îngălbenirea pielii sau a sferei ochiului;
- Rezultate anormale ale unor teste de sânge pentru funcția ficatului sau concentrație anormală de grăsime;
- Reacții alergice, cum ar fi mâncărime, înroșire, erupții cutanate;
- Erecție afectată;
- Coșmaruri, halucinații;
- Leșin (sincopă)
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane) (afectează mai puțin de 1 din 10.000 de persoane):
- Iritarea și roșeața ochilor (conjunctivită);
- Pierderea parului
- Debutul sau agravarea peelingului pielii (psoriazis); psoriazis sub forma unei erupții cutanate.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, inclusiv orice reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare la „www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.
Expirare și reținere
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
- Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii.
Sequacor 1,25 mg comprimate filmate:
Sequacor 2,5 mg comprimate filmate:
Sequacor 3,75 mg comprimate filmate:
- A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
Sequacor 5 mg comprimate filmate:
Sequacor 7,5 mg comprimate filmate:
Sequacor 10 mg comprimate filmate:
- A se păstra la o temperatură care nu depășește 30 ° C.
Nu aruncați niciun medicament prin apele uzate sau deșeurile menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.
Termen limită "> Alte informații
Ce conține Sequacor
Sequacor 1,25 mg comprimate filmate
- Ingredientul activ este fumarat de bisoprolol. Fiecare comprimat filmat conține 1,25 mg
- Celelalte ingrediente sunt:
Miezul tabletei: silice coloidală anhidră; stearat de magneziu; crospovidonă; amidon de porumb pregelatinizat; amidon de porumb; celuloză microcristalină; hidrogen fosfat de calciu (anhidru).
Acoperire: dimeticonă; talc; macrogol 400; dioxid de titan (E171); hipromeloză.
Sequacor 2,5 mg comprimate filmate
- Ingredientul activ este fumarat de bisoprolol. Fiecare comprimat filmat conține 2,5 mg
- Celelalte ingrediente sunt:
Miezul tabletei: silice coloidală anhidră; stearat de magneziu; crospovidonă; amidon de porumb; celuloză microcristalină; hidrogen fosfat de calciu (anhidru).
Acoperire: dimeticonă; macrogol 400; dioxid de titan (E171); hipromeloză.
Sequacor 3,75 mg comprimate filmate
- Ingredientul activ este fumarat de bisoprolol. Fiecare comprimat filmat conține 3,75 mg
- Celelalte ingrediente sunt:
Miezul tabletei: silice coloidală anhidră; stearat de magneziu; crospovidonă; amidon de porumb; celuloză microcristalină; hidrogen fosfat de calciu (anhidru).
Acoperire: oxid de fier galben (E172); dimeticonă; macrogol 400; dioxid de titan (E171); hipromeloză.
Sequacor 5 mg comprimate filmate
- Ingredientul activ este fumarat de bisoprolol. Fiecare comprimat filmat conține 5 mg
- Celelalte ingrediente sunt:
Miezul tabletei: silice coloidală anhidră; stearat de magneziu; crospovidonă; amidon de porumb; celuloză microcristalină; hidrogen fosfat de calciu (anhidru).
Acoperire: oxid de fier galben (E172), dimeticonă, macrogol 400, dioxid de titan (E171), hipromeloză.
Sequacor 7,5 mg comprimate filmate
- Ingredientul activ este fumarat de bisoprolol. Fiecare comprimat filmat conține 7,5 mg
- Celelalte componente sunt: Miezul tabletei: silice coloidală anhidră; stearat de magneziu; crospovidonă; amidon de porumb; celuloză microcristalină; hidrogen fosfat de calciu (anhidru). Acoperire: oxid de fier galben (E172); dimeticonă; macrogol 400; dioxid de titan (E171); hipromeloză.
Sequacor 10 mg comprimate filmate
- Ingredientul activ este fumarat de bisoprolol. Fiecare comprimat filmat conține 10 mg
- Celelalte ingrediente sunt:
Miezul tabletei: silice coloidală anhidră; stearat de magneziu; crospovidonă; amidon de porumb; celuloză microcristalină; hidrogen fosfat de calciu (anhidru).
Acoperire: oxid de fier roșu (E172); oxid galben de fier (E172); dimeticonă; macrogol 400; dioxid de titan (E171); hipromeloză.
Cum arată Sequacor și conținutul ambalajului
Comprimatele filmate Sequacor 1,25 mg sunt rotunde și de culoare albă.
Comprimatele filmate cu Sequacor 2,5 mg sunt în formă de inimă, de culoare albă și marcate pe ambele fețe.
Comprimatele filmate de Sequacor 3,75 mg sunt în formă de inimă, de culoare alb-crem și sunt marcate pe ambele fețe.
Comprimatele filmate Sequacor 5 mg sunt comprimate în formă de inimă, de culoare albă până la gălbuie, cu o linie de scor pe ambele fețe.
Comprimatele filmate Sequacor 7,5 mg sunt în formă de inimă, galben deschis și marcate pe ambele fețe.
Comprimatele filmate cu Sequacor 10 mg sunt comprimate în formă de inimă de culoare portocaliu deschis până la portocaliu deschis, cu o linie de scor pe ambele fețe.
Fiecare ambalaj conține 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 sau 100 de comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA MEDICAMENTULUI -
COMPRIMATE SECVACOR ÎMPĂRTATE CU FILM
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ -
SEQUACOR 1,25 mg Fiecare comprimat conține 1,25 mg fumarat de bisoprolol
SEQUACOR 2,5 mg Fiecare comprimat conține 2,5 mg de fumarat de bisoprolol
SEQUACOR 3,75 mg Fiecare comprimat conține 3,75 mg fumarat de bisoprolol
SEQUACOR 5 mg Fiecare comprimat conține 5 mg de fumarat de bisoprolol
SEQUACOR 7,5 mg Fiecare comprimat conține 7,5 mg fumarat de bisoprolol
SEQUACOR 10 mg Fiecare comprimat conține fumarat de bisoprolol 10 mg
Excipienți: a se vedea punctul 6.1
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ -
Comprimate filmate:
Comprimatele marcate pot fi împărțite în două doze egale.
04.0 INFORMAȚII CLINICE -
04.1 Indicații terapeutice -
Tratamentul insuficienței cardiace cronice și stabile cu funcție sistolică ventriculară stângă redusă, în combinație cu inhibitori ai ECA, diuretice și posibil glicozide cardioactive.
(Pentru informații suplimentare, consultați secțiunea 5.1).
04.2 Doze și mod de administrare -
Tratamentul standard al insuficienței cardiace cronice implică utilizarea unui inhibitor ECA (sau a unui blocant al receptorilor angiotensinei în caz de intoleranță la inhibitori ECA), a unui beta-blocant, a diureticelor și, atunci când este necesar, a glicozidelor cardiace.
Pacienții trebuie să fie stabili (fără eșec acut) la inițierea tratamentului cu bisoprolol.
Se recomandă ca medicul să aibă experiență clinică în tratamentul insuficienței cardiace cronice.
În timpul fazei de titrare și imediat după aceea, pot apărea fenomene tranzitorii de agravare a insuficienței cardiace, hipotensiune arterială sau bradicardie.
Dozare
Faza de titrare
Tratamentul insuficienței cardiace cronice și stabile cu bisoprolol necesită o etapă de titrare a dozei.
Tratamentul cu bisoprolol trebuie să înceapă cu o doză mică, care trebuie crescută treptat în conformitate cu următorul program:
- 1,25 mg o dată pe zi timp de 1 săptămână, dacă crește bine tolerat la
- 2,5 mg o dată pe zi pentru săptămâna următoare, dacă este bine tolerată creșterea la
- 3,75 mg o dată pe zi pentru săptămâna următoare, dacă este bine tolerat, crește până la
- 5 mg o dată pe zi, în următoarele 4 săptămâni, dacă este bine tolerat, crește până la
- 7,5 mg o dată pe zi, în următoarele 4 săptămâni, dacă crește bine tolerat până la
- 10 mg o dată pe zi pentru terapia de întreținere
Doza maximă recomandată este de 10 mg o dată pe zi.
În timpul fazei de titrare, se recomandă monitorizarea atentă a semnelor vitale (ritm cardiac, tensiune arterială) și a simptomelor care indică agravarea insuficienței cardiace. Simptomele pot apărea încă din prima zi de tratament.
Modificarea tratamentului:
Dacă doza maximă recomandată nu este bine tolerată, luați în considerare o reducere treptată a dozei.
Se recomandă ca doza tratamentului concomitent să fie reexaminată în caz de agravare tranzitorie a insuficienței cardiace, hipotensiune arterială sau bradicardie. De asemenea, poate fi necesar să reduceți temporar doza de bisoprolol sau să luați în considerare întreruperea acestuia.
Reintroducerea și / sau o creștere a dozei de bisoprolol trebuie luate întotdeauna în considerare numai atunci când pacientul este din nou stabil.
În caz de întrerupere a medicamentului, se recomandă o reducere treptată a dozei, întrucât retragerea bruscă ar putea determina o deteriorare acută a stării pacientului.
Tratamentul insuficienței cardiace cronice și stabile cu bisoprolol este, în general, un tratament pe termen lung.
Insuficiență renală sau hepatică
Nu există informații cu privire la farmacocinetica bisoprololului la pacienții cu insuficiență cardiacă cronică și insuficiență hepatică sau renală.
Creșterea dozelor la acești pacienți trebuie făcută cu mai mare prudență.
Persoane în vârstă
Nu sunt necesare ajustări ale dozei.
Populația pediatrică
Nu există experiență pediatrică cu bisoprolol, prin urmare utilizarea acestuia nu este recomandată la copii și adolescenți.
Mod de administrare
Comprimatele de bisoprolol trebuie luate dimineața și pot fi luate cu alimente. Acestea trebuie înghițite cu lichid și nu mestecate.
04.3 Contraindicații -
Bisoprololul este contraindicat la pacienții cu insuficiență cardiacă cronică în prezența:
• insuficiență cardiacă acută sau episoade de insuficiență cardiacă decompensată care necesită terapie inotropă intravenoasă;
• șoc cardiogen;
• blocul atrioventricular (AV) de gradul II sau III
• sindromul sinusal bolnav;
• bloc sino-atrial;
• bradicardie simptomatică;
• hipotensiune simptomatică
• astm bronșic sever sau boli pulmonare obstructive și cronice severe;
• formă severă de ocluzie arterială periferică și sindrom Raynaud;
• feocromocitom netratat (vezi pct. 4.4);
• acidoză metabolică;
• hipersensibilitate la bisoprolol sau la oricare dintre excipienți (enumerați la pct. 6.1).
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare -
Tratamentul insuficienței cardiace cronice stabile cu bisoprolol trebuie inițiat cu o fază specială de titrare.
Întreruperea tratamentului cu bisoprolol, în special la pacienții cu boală cardiacă ischemică, nu trebuie făcută brusc decât dacă este necesar, deoarece acest lucru poate agrava în mod tranzitor starea cardiacă.
Inițierea și încetarea tratamentului cu bisoprolol necesită o monitorizare regulată.
Nu există experiență terapeutică cu bisoprolol în insuficiența cardiacă la pacienții cu următoarele boli și afecțiuni:
• diabet zaharat insulino-dependent (tip I);
• afectarea severă a funcției renale;
• afectarea severă a funcției hepatice;
• miocardiopatie restrictivă;
• boli cardiace congenitale;
• boli ale valvei organice semnificative din punct de vedere hemodinamic;
• infarct miocardic (în ultimele 3 luni).
Bisoprololul trebuie utilizat cu precauție în caz de:
• bronhospasm (astm bronșic, boli obstructive ale căilor respiratorii);
• diabet zaharat cu zahăr din sânge instabil; simptomele hipoglicemiei pot fi mascate;
• postul strict;
• terapie desensibilizantă continuă; Ca și în cazul altor beta-blocante, bisoprololul poate crește atât sensibilitatea la alergeni, cât și severitatea reacțiilor anafilactice. Tratamentul cu adrenalină nu produce întotdeauna efectul terapeutic așteptat.
• bloc atrioventricular de gradul I;
• Angina prinzmetală;
• ocluzie arterială periferică (agravarea simptomelor poate apărea mai ales la începutul terapiei)
• anestezie generala
La pacienții supuși anesteziei generale, beta-blocada reduce incidența aritmiilor și a ischemiei miocardice în timpul inducției și intubației și în perioada postoperatorie. În prezent, se recomandă continuarea oricărui tratament de întreținere beta-blocant în perioada peri-operatorie. trebuie informat despre utilizarea beta-blocantului datorită interacțiunilor potențiale cu alte medicamente care pot provoca bradiaritmii, ameliorarea tahicardiei reflexe și scăderii capacității de a compensa reflexiv pierderea de sânge.
Dacă se consideră necesară întreruperea tratamentului beta-blocant înainte de operație, întreruperea trebuie făcută treptat și finalizată cu aproximativ 48 de ore înainte de anestezie.
În general, nu se recomandă combinația de bisoprolol cu blocante ale canalelor de calciu de tip verapamil sau diltiazem, cu medicamente antiaritmice de clasa I și antihipertensive cu acțiune centrală; pentru detalii, consultați punctul 4.5.
În astmul bronșic sau alte boli pulmonare obstructive cronice care pot provoca simptome, trebuie administrată terapie concomitentă cu bronhodilatatoare.
În cazuri individuale, la pacienții cu astm, poate apărea o creștere a rezistenței căilor respiratorii, de aceea poate fi necesară o creștere a dozei de stimulente beta2.
La pacienții cu psoriazis sau cu antecedente familiale de psoriazis, raportul beneficiu-risc trebuie evaluat cu atenție înainte de administrarea beta-blocantelor (bisoprolol).
La pacienții cu feocromocitom, bisoprololul nu trebuie administrat separat de un blocant alfa.
Simptomele tirotoxicozei pot fi mascate în timpul terapiei cu bisoprolol.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune -
Combinațiile nu sunt recomandate
Blocanți ai canalelor de calciu de tip verapamil și într-o măsură mai mică a tipului de diltiazem: influență negativă asupra contractilității și conducerii atrio-ventriculare.
Administrarea intravenoasă de verapamil la pacienții tratați cu beta-blocant poate duce la hipotensiune arterială marcată și blocare atrioventriculară.
Medicamente antiaritmice de clasa I (de exemplu chinidină, disopiramidă, lidocaină, fenitoină, flecainidă, propafenonă): efectul asupra timpului de conducere atrioventriculară poate fi potențat și efectul inotrop negativ poate fi crescut.
Medicamente antihipertensive cu acțiune centrală, cum ar fi clonidina și altele (de exemplu, metildopa, moxonidină, rilmenidină): utilizarea concomitentă a medicamentelor antihipertensive cu acțiune centrală poate agrava insuficiența cardiacă printr-o scădere a tonusului central simpatic (reducerea ratei și accidentului vascular cerebral, vasodilatație). Întreruperea bruscă, în special dacă este înainte de întreruperea beta-blocantului, poate crește riscul de „hipertensiune arterială de revenire”.
Combinații care trebuie utilizate cu precauție
Blocante ale canalelor de calciu dihidropiridinice, cum ar fi felodipina și amlodipina: utilizarea concomitentă poate crește riscul de hipotensiune arterială și nu poate fi exclus riscul deteriorării ulterioare a stării funcționale a pompei ventriculare la pacienții cu insuficiență cardiacă.
Medicamente antiaritmice de clasa III (de exemplu, amiodaronă): efectul asupra timpului de conducere atrio-ventriculară poate fi potențat.
Beta-blocantele topice (de exemplu picăturile de ochi pentru tratamentul glaucomului) pot avea un efect aditiv la efectele sistemice ale bisoprololului.
Medicamente parasimpatomimetice: utilizarea concomitentă poate crește timpul de conducere atrioventriculară și riscul de bradicardie.
Insulină și antidiabetice orale: efect crescut de scădere a glicemiei Blocarea receptorilor beta poate masca debutul simptomelor hipoglicemiante.
Agenți anestezici: Atenuarea tahicardiei reflexe și creșterea riscului de hipotensiune (pentru mai multe informații despre anestezia generală, vezi și pct. 4.4).
Glicozide digitale: ritm cardiac redus, timp de conducere atrio-ventricular crescut.
Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS): AINS pot reduce efectul hipotensiv al bisoprololului.
Agenți beta-simpatomimetice (cum ar fi izoprenalină, dobutamină): combinația cu bisoprolol poate reduce efectul acestor medicamente.
Simpatomimetice care activează atât adrenoceptorii beta, cât și alfa (cum ar fi noradrenalina, adrenalina): combinația cu bisoprolol poate demonta efectele vasoconstrictoare ale acestor agenți mediați alfa, ducând la creșterea tensiunii arteriale și la agravarea claudicației intermitente. Astfel de interacțiuni sunt considerate mai probabile cu beta-blocante neselective.
Utilizarea concomitentă a agenților antihipertensivi, precum și a altor medicamente cu potențial efect de scădere a tensiunii arteriale (cum ar fi antidepresive triciclice, barbiturice, fenotiazine) poate crește riscul de hipotensiune arterială.
Asociațiile care trebuie luate în considerare
Mefloquine: risc crescut de bradicardie.
Inhibitori de monoaminooxidază (cu excepția inhibitorilor MAO B): efect hipotensiv crescut al beta-blocantelor, dar și risc de criză hipertensivă.
04.6 Sarcina și alăptarea -
Sarcina
Bisoprololul are efecte farmacologice care pot duce la efecte dăunătoare în timpul sarcinii și / sau la făt / nou-născut. În general, beta-blocantele reduc perfuzia placentară, care este asociată cu întârzierea creșterii fetale, moartea intrauterină, avortul sau nașterea prematură. Efecte nedorite (de exemplu, hipoglicemie și bradicardie) pot apărea la făt și la nou-născuți. Dacă este necesară terapia beta-blocantă, sunt de preferat blocantele beta-1 selective. Bisoprololul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar. În acest caz, monitorizați fluxul sanguin utero-placentar și creșterea fetală. Luați în considerare terapiile alternative în caz de efecte dăunătoare asupra sarcinii și a fătului. Nou-născutul trebuie monitorizat îndeaproape. Simptomele hipoglicemiei și bradicardiei apar în general în primele trei zile.
Alăptarea
Nu se știe dacă medicamentul este excretat în laptele matern. Prin urmare, alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu bisoprolol.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje -
Într-un studiu clinic, la pacienții cu boală coronariană s-a constatat că bisoprololul nu afectează negativ capacitatea de a conduce. Cu toate acestea, datorită variațiilor individuale ale reacțiilor la medicamente, capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje poate fi afectată. Acest lucru trebuie luat în considerare în special la începutul terapiei, în cazul unei modificări a terapiei și în cazul consumului simultan de alcool.
04.8 Efecte nedorite -
Definiții terminologice de frecvență:
Foarte frecvente (≥ 1/10)
Frecvente (≥1 / 100,
Mai puțin frecvente (≥ 1 / 1.000 până la
Rare (≥ 1 / 10.000,
Foarte rar (
Patologii cardiace:
Foarte frecvente: bradicardie
Frecvente: agravarea insuficienței cardiace
Mai puțin frecvente: tulburări ale conducerii atrioventriculare.
Teste de laborator:
Rare: trigliceride crescute, enzime hepatice crescute (ALAT, ASAT).
Patologii ale sistemului nervos:
Frecvente: amețeli, cefalee
Rare: sincopă.
Tulburări oculare:
Rare: lacrimare redusă (de luat în considerare dacă purtați lentile de contact)
Foarte rare: conjunctivită.
Tulburări ale urechii și labirintului:
Rare: tulburări de auz.
Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale:
Mai puțin frecvente: bronhospasm la pacienții cu astm bronșic sau cu antecedente de boli respiratorii obstructive
Rare: rinită alergică.
Tulburări gastrointestinale:
Frecvente: tulburări gastro-intestinale, cum ar fi greață, vărsături, diaree, constipație.
Afecțiuni ale pielii și ale țesutului subcutanat:
Rare: reacții de hipersensibilitate (mâncărime, roșeață, erupție cutanată)
Foarte rare: alopecie.Blocantele beta pot provoca sau agrava psoriazisul sau induce erupții pseudo-psoriazice.
Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv:
Mai puțin frecvente: slăbiciune musculară și crampe.
Patologii vasculare:
Frecvente: senzație de frig sau furnicături la nivelul extremităților; hipotensiune
Mai puțin frecvente: hipotensiune ortostatică.
Patologii sistemice:
Frecvente: astenie, oboseală.
Tulburări hepatobiliare:
Rare: hepatită.
Boli ale sistemului reproductiv și ale sânului:
Rare: tulburări ale funcției sexuale masculine.
Tulburari psihiatrice:
Mai puțin frecvente: tulburări de somn, depresie
Rare: coșmaruri, halucinații.
04.9 Supradozaj -
După supradozaj (de exemplu, o doză zilnică de 15 mg în loc de 7,5 mg), au fost raportate blocaj A-V de gradul III, bradicardie și amețeli. În general, cele mai frecvente simptome așteptate în cazul unei supradoze de beta-blocante sunt: bradicardie, hipotensiune arterială, bronhospasm, insuficiență cardiacă acută și hipoglicemie. Până în prezent, puține cazuri de supradozaj cu bisoprolol (doza maximă: 2000 mg) au fost raportate la pacienții cu hipertensiune și / sau boală coronariană care au prezentat bradicardie și / sau hipotensiune; toți pacienții și-au revenit. Există o „mare” variabilitate individuală a sensibilității la o singură doză mare de bisoprolol și este probabil ca pacienții cu insuficiență cardiacă să fie foarte sensibili. Prin urmare, este obligatoriu să începeți terapia acestor pacienți cu o titrare treptată în conformitate cu schema raportată la punctul 4.2.
În caz de supradozaj, tratamentul cu bisoprolol trebuie întrerupt și trebuie instituită terapie de susținere și simptomatică. Datele limitate sugerează că bisoprololul este dificil de dializat. Pe baza acțiunilor farmacologice așteptate și a recomandărilor altor beta-blocante, trebuie luate în considerare următoarele măsuri generale atunci când sunt necesare clinic.
- Bradicardie: se administrează atropină intravenoasă. Dacă răspunsul este inadecvat, se poate administra cu prudență izoprenalină sau un alt medicament cu proprietăți cronotrope pozitive. În unele circumstanțe poate fi necesar să introduceți un stimulator cardiac transvenos.
- Hipotensiune: trebuie administrate lichide intravenoase și agenți vasopresori. Administrarea intravenoasă de glucagon poate fi utilă.
- Bloc atrioventricular (grad II sau III): Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape și tratați cu perfuzie de izoprenalină sau poate fi necesară introducerea unui stimulator cardiac transvenos.
- Agravarea acută a insuficienței cardiace: se administrează diuretice intravenoase, medicamente inotrope, vasodilatatoare.
- Spasm bronșic: Administrați bronhodilatatoare, cum ar fi izoprenalină, beta-2 simpatomimetice și / sau aminofilină.
- Hipoglicemie: se administrează o soluție intravenoasă de glucoză.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE -
05.1 "Proprietăți farmacodinamice -
Grupa farmacoterapeutică: agenți beta-blocanți, selectivi, codul ATC: C07AB07
Bisoprololul este un beta-blocant foarte selectiv pentru receptorii beta-1, lipsit de activitate simpatomimetică intrinsecă (ISA) și activitate semnificativă de stabilizare a membranei. Are o afinitate scăzută pentru receptorii beta-2 ai mușchilor netezi bronșici și vasculari, precum și pentru receptorii beta-2 care reglează metabolismul. În consecință, nu este de așteptat ca bisoprololul să afecteze rezistența căilor respiratorii și efectele metabolice mediate de receptorii beta-2.
Selectivitatea bisoprololului față de receptorii beta-1 nu este dependentă de doză.
Un total de 2647 de pacienți au fost incluși în studiul clinic CIBIS II.
83% (n = 2202 pacienți) au fost pacienți NYHA clasa III, în timp ce 17% (n = 445 pacienți) au fost NYHA clasa IV. Pacienții au avut insuficiență cardiacă stabilă, simptomatică (fracție de ejecție? 35%, pe baza ecocardiografiei). Mortalitate totală a scăzut de la 17,3% la 11,8% (reducere relativă de 34%).
În plus, o reducere a deceselor subite (3,6% vs 6,3%, cu o reducere relativă de 44%) și un număr redus de episoade de insuficiență cardiacă care necesită spitalizare (12% vs 17,6%, reducere relativă de 36%).
În cele din urmă, o îmbunătățire semnificativă a stării funcționale a fost prezentată la pacienți (clasa NYHA). În faza inițială și de titrare a bisoprololului au existat spitalizări din cauza bradicardiei (0,53%), hipotensiunii arteriale (0,23%) și decompensării acute (4,97%), dar într-un procent similar grupului placebo (0%, 0,3% și 6,74% ).
Pe întreaga perioadă de studiu numărul de lovituri fatală și invalidantă a fost de 20 în grupul cu bisoprolol și 15 în grupul cu placebo.
Studiul clinic CIBIS III a implicat 1010 pacienți cu vârsta ≥ 65 de ani cu insuficiență cardiacă cronică ușoară până la moderată (CHF; clasa II sau III NYHA) și fracția de ejecție a ventriculului stâng ≤35% care nu fuseseră tratați anterior cu inhibitori ai ECA, beta-blocante sau blocanți ai receptorilor angiotensinei. Pacienții au fost tratați inițial timp de 6 luni fie cu bisoprolol, fie cu enalapril și apoi până la 24 de luni cu o combinație de bisoprolol și enalapril.
A existat o tendință către o frecvență mai mare de agravare a insuficienței cardiace cronice atunci când bisoprololul a fost utilizat în tratamentul inițial de 6 luni. Non-inferioritatea tratamentului cu bisoprolol utilizat mai întâi comparativ cu enalaprilul utilizat prima nu a fost demonstrată în „analize” per-protocol, deși cele două strategii pentru inițierea tratamentului insuficienței cardiace cronice au demonstrat rezultate similare la sfârșitul tratamentului pentru punctul final principal combinat de deces și spitalizare (32,4% în grupul tratat inițial cu bisoprolol versus 33, 11% în grupul cu enalapril , populație per-protocol). Studiul arată că bisoprololul poate fi utilizat și la pacienții vârstnici cu insuficiență cardiacă cronică ușoară până la moderată.
Bisoprololul este, de asemenea, utilizat pentru tratamentul hipertensiunii și anginei.
Administrarea acută de bisoprolol la pacienții cu boală coronariană fără insuficiență cardiacă cronică reduce frecvența cardiacă, debitul sistolic și, în consecință, debitul cardiac și consumul de oxigen. În administrarea cronică, rezistența periferică inițială ridicată scade.
05.2 "Proprietăți farmacocinetice -
Absorbţie
Absorbția și biodisponibilitatea bisoprololului după administrare orală atinge 90%.
Distribuție
Volumul de distribuție este de 3,5 l / kg. Legarea bisoprololului de proteinele plasmatice este de aproximativ 30%.
Biotransformare și eliminare
Bisoprololul este eliminat din organism pe două căi: aproximativ 50% este transformat în metaboliți inactivi în ficat, apoi eliminat de rinichi; în timp ce restul de 50% este excretat nemodificat de rinichi.
Clearance-ul total este de aproximativ 15 l / h. Timpul de înjumătățire plasmatică de 10-12 ore permite 24 de ore de eficacitate terapeutică după administrarea o dată pe zi.
Linearitatea
Cinetica bisoprololului este liniară și independentă de vârstă.
Populație specială
Deoarece excreția are loc în mod egal în rinichi și ficat, nu este necesară ajustarea dozelor în mod normal la pacienții cu insuficiență hepatică sau insuficiență renală.
Nivelurile plasmatice și timpul de înjumătățire al bisoprololului la pacienții cu insuficiență cardiacă cronică și stabilă (clasa NYHA III) sunt prelungite comparativ cu voluntarii sănătoși.
Concentrația plasmatică maximă la stare echilibrată este de 64 ± 21 ng / ml pentru o doză zilnică de 10 mg și timpul de înjumătățire este de 17 ± 5 ore.
05.3 Date preclinice de siguranță -
Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor privind siguranța, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea și potențialul cancerigen.
Ca și alți beta-blocanți, bisoprololul a cauzat toxicitate în timpul sarcinii (scăderea aportului alimentar sau scăderea în greutate) și toxicitate embrion-fetală (creșterea incidenței resorbției, scăderea greutății la naștere și întârzierea dezvoltării fizice) la doze mari, dar nu a prezentat efecte teratogene.
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE -
06.1 Excipienți -
SEQUACOR 1,25 mg
Comprimat: silice coloidală anhidră, stearat de magneziu, crospovidonă, amidon de porumb pregelatinizat, amidon de porumb, celuloză microcristalină, hidrogen fosfat de calciu anhidru.
film de acoperire: dimeticonă, talc, macrogol 400, dioxid de titan (E 171), hipromeloză.
SEQUACOR 2,5 mg
Comprimat: silice coloidală anhidră, stearat de magneziu, crospovidonă, celuloză microcristalină, amidon de porumb, hidrogen fosfat de calciu anhidru.
film de acoperire: dimeticonă, macrogol 400, dioxid de titan (E 171), hipromeloză.
SEQUACOR 3,75 mg
Comprimat: silice coloidală anhidră, stearat de magneziu, crospovidonă, celuloză microcristalină, amidon de porumb, hidrogen fosfat de calciu anhidru.
film de acoperire: oxid galben de fier (E 172), dimeticonă, macrogol 400, dioxid de titan (E 171), hipromeloză.
SEQUACOR 5 mg
Comprimat: silice coloidală anhidră, stearat de magneziu, crospovidonă, celuloză microcristalină, amidon de porumb, hidrogen fosfat de calciu anhidru.
film de acoperire: oxid galben de fier (E 172), dimeticonă, macrogol 400, dioxid de titan (E 171), hipromeloză.
SEQUACOR 7,5 mg
Comprimat: silice coloidală anhidră, stearat de magneziu, crospovidonă, celuloză microcristalină, amidon de porumb, hidrogen fosfat de calciu anhidru.
film de acoperire: oxid galben de fier (E 172), dimeticonă, macrogol 400, dioxid de titan (E 171), hipromeloză.
SEQUACOR 10 mg
Comprimat: silice coloidală anhidră, stearat de magneziu, crospovidonă, celuloză microcristalină, amidon de porumb, hidrogen fosfat de calciu anhidru.
film de acoperire: oxid de fier roșu (E 172), oxid de fier galben (E 172), dimeticonă, macrogol 400, dioxid de titan (E 171), hipromeloză.
06.2 Incompatibilitate "-
Nu este relevant
06.3 Perioada de valabilitate "-
SEQUACOR 1,25 mg, 2,5 mg și 3,75 mg
3 ani
SEQUACOR 5 mg, 7,5 mg și 10 mg
5 ani
06.4 Precauții speciale pentru depozitare -
SEQUACOR 1,25 mg / 2,5 mg și 3,75 mg
A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
SEQUACOR 5 mg / 7,5 mg și 10 mg
A se păstra la o temperatură care nu depășește 30 ° C.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului -
Recipientul este un blister format dintr-un film de clorură de polivinil și acoperit cu o folie de aluminiu.
Cutii cu: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 și 100 de tablete.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare -
Fără instrucțiuni speciale.
07.0 DEȚINĂTORUL „AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ” -
Bracco S.p.A, via E. Folli, 50, 20134 Milano
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ -
SEQUACOR 1,25 mg - 20 comprimate filmate - A.I.C. n. 034952010 / M
SEQUACOR 1,25 mg - 28 comprimate filmate - A.I.C. n. 034952022 / M
SEQUACOR 1,25 mg - 30 comprimate filmate - A.I.C. n. 034952034 / M
SEQUACOR 1,25 mg - 50 comprimate filmate - A.I.C. n. 034952046 / M
SEQUACOR 1,25 mg - 56 comprimate filmate - A.I.C. n. 034952059 / M
SEQUACOR 1,25 mg - 60 comprimate filmate - A.I.C. n. 034952061 / M
SEQUACOR 1,25 mg - 90 comprimate filmate - A.I.C. n. 034952073 / M
SEQUACOR 1,25 mg - 100 comprimate filmate - A.I.C. n. 034952085 / M
SEQUACOR 2,5 mg - 20 comprimate filmate - A.I.C. n. 034952097 / M
SEQUACOR 2,5 mg - 28 comprimate filmate - A.I.C. n. 034952109 / M
SEQUACOR 2,5 mg - 30 comprimate filmate - A.I.C. n. 034952111 / M
SEQUACOR 2,5 mg - 50 comprimate filmate - A.I.C. n. 034952123 / M
SEQUACOR 2,5 mg - 56 comprimate filmate - A.I.C. n. 034952135 / M
SEQUACOR 2,5 mg - 60 comprimate filmate - A.I.C. n. 034952147 / M
SEQUACOR 2,5 mg - 90 comprimate filmate - A.I.C. n. 034952150 / M
SEQUACOR 2,5 mg - 100 comprimate filmate - A.I.C. n. 034952162 / M
SEQUACOR 3,75 mg - 20 comprimate filmate - A.I.C. n. 034952174 / M
SEQUACOR 3,75 mg - 28 comprimate filmate - A.I.C. n. 034952186 / M
SEQUACOR 3,75 mg - 30 comprimate filmate - A.I.C. n. 034952198 / M
SEQUACOR 3,75 mg - 50 comprimate filmate - A.I.C. n. 034952200 / M
SEQUACOR 3,75 mg - 56 comprimate filmate - A.I.C. n. 034952212 / M
SEQUACOR 3,75 mg - 60 comprimate filmate - A.I.C. n. 034952224 / M
SEQUACOR 3,75 mg - 90 comprimate filmate - A.I.C. n. 034952236 / M
SEQUACOR 3,75 mg - 100 comprimate filmate - A.I.C. n. 034952248 / M
SEQUACOR 5 mg - 20 comprimate filmate - A.I.C. n. 034952251 / M
SEQUACOR 5 mg - 28 comprimate filmate - A.I.C. n. 034952263 / M
SEQUACOR 5 mg - 30 comprimate filmate - A.I.C. n. 034952275 / M
SEQUACOR 5 mg - 50 comprimate filmate - A.I.C. n. 034952287 / M
SEQUACOR 5 mg - 56 comprimate filmate - A.I.C. n. 034952299 / M
SEQUACOR 5 mg - 60 comprimate filmate - A.I.C. n. 034952301 / M
SEQUACOR 5 mg - 90 comprimate filmate - A.I.C. n. 034952313 / M
SEQUACOR 5 mg - 100 comprimate filmate - A.I.C. n. 034952325 / M
SEQUACOR 7,5 mg - 20 comprimate filmate - A.I.C. n. 034952337 / M
SEQUACOR 7,5 mg - 28 comprimate filmate - A.I.C. n. 034952349 / M
SEQUACOR 7,5 mg - 30 comprimate filmate - A.I.C. n. 034952352 / M
SEQUACOR 7,5 mg - 50 comprimate filmate - A.I.C. n. 034952364 / M
SEQUACOR 7,5 mg - 56 comprimate filmate - A.I.C. n. 034952376 / M
SEQUACOR 7,5 mg - 60 comprimate filmate - A.I.C. n. 034952388 / M
SEQUACOR 7,5 mg - 90 comprimate filmate - A.I.C. n. 034952390 / M
SEQUACOR 7,5 mg - 100 comprimate filmate - A.I.C. n. 034952402 / M
SEQUACOR 10 mg - 20 comprimate filmate - A.I.C. n. 034952414 / M
SEQUACOR 10 mg - 28 comprimate filmate - A.I.C. n. 034952426 / M
SEQUACOR 10 mg - 30 comprimate filmate - A.I.C. n. 034952438 / M
SEQUACOR 10 mg - 50 comprimate filmate - A.I.C. n. 034952440 / M
SEQUACOR 10 mg - 56 comprimate filmate - A.I.C. n. 034952453 / M
SEQUACOR 10 mg - 60 comprimate filmate - A.I.C. n. 034952465 / M
SEQUACOR 10 mg - 90 comprimate filmate - A.I.C. n. 034952477 / M
SEQUACOR 10 mg - 100 comprimate filmate - A.I.C. n. 034952489 / M
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI -
Data primei autorizații: 20.02.2001
Data ultimei reînnoiri: 4 iunie 2009
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI -
Octombrie 2012