Ingrediente active: glicerofosfat de sodiu, valeriană
Sirop GLYCERO-VALEROVIT - comprimate acoperite - fiole
De ce se utilizează Valerovit Glicerol? Pentru ce este?
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICĂ
Medicament neurotonic și sedativ.
INDICAȚII TERAPEUTICE
Stări de oboseală fizică și mentală. Hiperexcitabilitate.
Contraindicații Când nu trebuie utilizat glicerină Valerovit
Subiecți cu antecedente de hipersensibilitate la una sau mai multe dintre componente.
Stări de insuficiență renală.
Ateroscleroza în stadiu târziu.
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua glicerol Valerovit
Nu există precauții speciale pentru utilizare.
Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot modifica efectul glicerinei Valerovit
Nu stie nimeni.
Avertismente Este important să știm că:
Nu lăsați acest medicament la îndemâna și vederea copiilor.
Pentru cei care desfășoară activități sportive, utilizarea medicamentelor care conțin alcool etilic poate determina teste de dopaj pozitive în raport cu limitele de concentrație de alcool indicate de unele federații sportive.
Comprimatele acoperite și siropul conțin zaharoză: în caz de intoleranță constatată la zaharuri, contactați medicul înainte de a lua medicamentul.
Siropul conține p-hidroxibenzoat de metil și p-hidroxibenzoat de propil, care poate provoca reacții alergice (posibil tip întârziat).
Doza, metoda și timpul de administrare Cum se utilizează glicerina Valerovit: Doze
Sirop
Băieți: una până la trei linguri pe zi.
Adulți: una până la patru linguri pe zi; în insomnie o lingură înainte de culcare.
ÎNCHIDERE ÎN DOMENIUL COPILULUI
Pentru a deschide: apăsați și deșurubați în același timp.
Pentru a închide: înșurubați bine.
Flacoane
Una sau două injecții pe zi, conform prescripției medicale, intramuscular.
Comprimate acoperite
Unul sau două comprimate acoperite de două până la trei ori pe zi.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea mult glicerol Valerovit
Nu se cunosc cazuri de supradozaj.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale glicerinei Valerovit
În general, glicerolul-Valerovit este bine tolerat. Dacă apar efecte nedorite după administrarea medicamentului, acestea vor fi raportate medicului curant.
Expirare și reținere
Nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj.
A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
Termen limită "> Alte informații
COMPOZIŢIE
Sirop
100 ml sirop conțin:
Principii active:
- Glicerofosfat de sodiu g 2.000 (egal cu glicerofosfat de sodiu anhidru g 1.350)
- Extract de valeriană g 1.000 (titlu 0,5% ac. Izovaleric)
Excipienți
- Glicirizinat de amoniu, aromă amară, p-hidroxibenzoat de metil, hidroxibenzoat de propil, acid citric, alcool, zaharoză, apă purificată.
Comprimate acoperite
Fiecare comprimat acoperit conține:
Principii active
- Glicerofosfat de sodiu 40 mg (egal cu glicerofosfat de sodiu anhidru 26,4 g)
- Extract de valeriană 100 mg (titlu 0,5% ac. Izovaleric)
Excipienți
- Amidon pregelatinizat, silice coloidală anhidră, celuloză microcristalină, talc, stearat de magneziu, hidroxipropilmetilceluloză, polietilen glicol 4000, povidonă, polietilen glicol 6000, acid stearic, ulei de arahide hidrogenat, alcool cetilic, dioxid de titan (E 171), zaharoză.
Flacoane
Fiecare flacon de 2 ml conține:
Principii active
- Glicerofosfat de sodiu g 0,100 (egal cu glicerofosfat de sodiu anhidru g 0,066)
- Extract de valeriană 0,020 g (titlu 0,5% ac. Izovaleric)
Excipienți
- Clorhidrat de lidocaină, apă pentru preparate injectabile.
FORME FARMACEUTICE
1 sticlă de sirop de 150 ml.
50 comprimate acoperite.
10 fiole de 2 ml soluție injectabilă.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA MEDICAMENTULUI -
GLYCERO-VALEROVIT
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ -
Sirop
100 ml sirop conțin:
Principii active
Glicerofosfat de sodiu 2.000 g
(egal cu glicerofosfat de sodiu anhidru g 1.350)
Extract de valeriană 1.000 g
(titlu 0,5% ac. izovaleric)
Excipienți
Glicirizinat de amoniu 0,015 g
aromă amară 0,500 g
p-hidroxibenzoat de metil 0,100 g
p-hidroxibenzoat de propil 0,040 g
acid citric 0,250 g
alcool 1.250 g
zaharoză 25.000 g
apa purificata q.s. până la 100.000 ml
Comprimate acoperite
Fiecare tabletă conține:
Principii active
Glicerofosfat de sodiu 40,00 mg
(egal cu glicerofosfatul de sodiu anhidru 26,4 g)
Extract de valeriană 100,00 mg
(titlu 0,5% ac. izovaleric)
Excipienți
Amidon pregelatinizat 25,00 mg
silice coloidală anhidră 3,23 mg
celuloză microgranulară 37,16 mg
talc 21,33 mg
stearat de magneziu 4,00 mg
hidroxipropilmetilceluloză 6,00 mg
polietilen glicol 4000 2,00 mg
polivinilpirolidonă 1,23 mg
polietilen glicol 6000 0,74 mg
acid stearic 0,74 mg
ulei de arahide hidrogenat 0,11 mg
alcool cetilic 0,11 mg
dioxid de titan (E 171) 8,15 mg
zaharoză 50,20 mg
Flacoane
Fiecare flacon de 2 ml conține:
Principii active
Glicerofosfat de sodiu 0,100 g
(egal cu glicerofosfat de sodiu anhidru 0,066 g)
Extract de valeriană 0,020 g
(titlu 0,5% ac. izovaleric)
Excipienți
Clorhidrat de lidocaină 0,005 g
apa pentru preparate injectabile q.s. la 2 ml
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ -
1 sticlă de sirop de 150 ml.
50 comprimate acoperite
10 fiole de 2 ml soluție injectabilă.
04.0 INFORMAȚII CLINICE -
04.1 Indicații terapeutice -
Stări de oboseală fizică și mentală. Hiperexcitabilitate.
04.2 Doze și mod de administrare -
Sirop
Băieți: una până la trei linguri pe zi
Adulți: una până la patru linguri pe zi; în insomnie o lingură înainte de culcare.
Fiole de una până la două injecții pe zi, conform prescripției medicale, intramuscular
Comprimatele acoperite de una până la două comprimate de două până la trei ori pe zi.
04.3 Contraindicații -
Subiecți cu antecedente de hipersensibilitate la una sau mai multe dintre componente.
Stări de insuficiență renală.
Ateroscleroza în stadiu târziu.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare -
Nu există precauții speciale pentru utilizare.
Nu lăsați acest medicament la îndemâna copiilor.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune -
Nu stie nimeni.
04.6 Sarcina și alăptarea -
A doua opinie medicală.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje -
Nu se cunosc efecte asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
04.8 Efecte nedorite -
La dozele recomandate, nu se cunosc efecte secundare.
04.9 Supradozaj -
Nu se cunosc cazuri de supradozaj
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE -
05.1 "Proprietăți farmacodinamice -
Glicerolul-Valerovit este o specialitate care asociază activitatea neurotonică a glicerofosfatului cu activitatea sedativă a valerienei.
Cunoașterea biochimică actuală cu privire la funcțiile sistemului nervos central confirmă utilitatea unei surse exogene de fosfor prin combinații organice utilizabile biologic.
Glicerofosfatul de sodiu, cu o biodisponibilitate excelentă, este cel mai simplu compus care îndeplinește aceste cerințe.
Valeriana, a cărei utilizare este validată de decenii de experiență clinică, are o activitate sedativă centrală și nu provoacă intoleranțe detectabile clinic chiar și după administrare prelungită.
05.2 "Proprietăți farmacocinetice -
Glicerofosfații sunt ușor hidrolizați de fosfataza alcalină și sunt în general bine tolerați.
05.3 Date preclinice de siguranță -
În studiile de toxicitate acută și cronică efectuate la rozătoare, administrarea de doze orale (sirop) și doze parenterale (soluție injectabilă) de până la 70 și, respectiv, de 180 de ori, dozele active maxime la om nu au provocat fenomene toxice sau decese.
O absență similară a semnelor toxice s-a găsit și în studiile de toxicitate cronică efectuate la câini.
În studiile efectuate la șobolani și iepuri, nu s-au observat efecte embriotoxice sau teratogene.
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE -
06.1 Excipienți -
Sirop
Excipienți
Glicirizinat de amoniu, aromă amară, p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil, acid citric, alcool, zaharoză, apă purificată.
Comprimate acoperite
Excipienți
Amidon pregelatinizat, silice coloidală anhidră, celuloză microgranulară, talc, stearat de magneziu, hidroxipropilmetilceluloză, polietilen glicol 4000, polivinilpirolidonă, polietilen glicol 6000, acid stearic, ulei de arahide hidrogenat, alcool cetilic, dioxid de titan (E 171), zaharoză
Flacoane
Excipienți
Clorhidrat de lidocaină, apă pentru preparate injectabile.
06.2 Incompatibilitate "-
Necunoscut.
06.3 Perioada de valabilitate "-
Sirop și comprimate acoperite: 36 luni în ambalaj nedeschis
Flacoane: 60 de luni în ambalaje nedeschise
06.4 Precauții speciale pentru depozitare -
Nici unul
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului -
Cutie care conține o sticlă de 150 ml în sticlă maro, clasa hidrolitică III conform F.U. IX Ed., Închis cu un capac cu șurub greu de deschis.
Cutie care conține 10 flacoane de 2 ml în sticlă incoloră de borosilicat.
Cutie conținând 50 de comprimate acoperite în blister termoformat în PVC / Al opacificat cu dioxid de titan.
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare -
-----
07.0 DEȚINĂTORUL „AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ” -
Teofarma S.r.l. - Sediul central: via F.lli Cervi, 8 - Valle Salimbene (PV)
- Clădire: viale Certosa 8 / A - Pavia
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ -
Sirop A.I.C. 003803119
A.I.C. 003803095
Comprimate acoperite A.I.C. 003803107
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI -
23/08/1950 - 06/2000
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI -
01/06/2000