Ingrediente active: Loratadina
Fristamin 10 mg comprimate
De ce se utilizează Fristamin? Pentru ce este?
Numele complet al acestui medicament este comprimatele Fristamin
Ce este Fristamin
Comprimatele de fristamină conțin substanța activă loratadină care aparține unei clase de medicamente numite „antihistaminice”.
Cum funcționează Fristamin
Fristamina ajută la reducerea simptomelor alergice prin blocarea efectelor unei substanțe numite „histamină” care este produsă de corpul uman atunci când cineva este alergic la ceva.
Când să luați Fristamin
Fristaminul ameliorează simptomele asociate cu rinita alergică (de exemplu, febra fânului), cum ar fi: strănutul, curgerea nasului și senzația de mâncărime, arsuri și mâncărime la ochi la adulți și copii cu vârsta de 2 ani și peste cu o greutate mai mare de 30 kg.
Fristamina este, de asemenea, utilizată pentru ameliorarea simptomelor stupilor (mâncărime, roșeață și numărul și dimensiunea stupilor).
Efectul Fristaminului durează o zi întreagă și ar trebui să vă ajute să continuați cu activitățile zilnice normale și cu somnul.
Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu observați nicio îmbunătățire sau dacă observați agravarea simptomelor.
Contraindicații Când nu trebuie utilizat Fristamin
Nu luați Fristamin dacă:
sunteți alergic (hipersensibil) la loratadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Fristamin
Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a lua Fristamin dacă:
- suferiți de probleme hepatice
- trebuie să vi se efectueze teste cutanate pentru detectarea alergiilor. Nu luați Fristamin în cele două zile anterioare testelor, deoarece acest medicament poate afecta rezultatele. Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră (sau dacă nu sunteți sigur), discutați cu medicul, farmacistul sau asistenta înainte de a lua Fristamin.
Copii
Nu administrați Fristamin copiilor cu vârsta sub 2 ani sau copiilor cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani și cu o greutate mai mică de 30 kg. Pentru copii în vârstă
Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot modifica efectul Fristamin
Efectele secundare ale fristaminei pot crește atunci când sunt luate împreună cu medicamente care modifică funcția unor enzime responsabile de metabolismul medicamentului în ficat.
Cu toate acestea, în studiile clinice, nu a existat nicio creștere a efectelor secundare ale loratadinei cu produse care modifică funcționarea acestor enzime.
Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.
Fristamin și alcool
Nu s-a demonstrat că aportul concomitent de Fristamin cu băuturi alcoolice potențează efectele acestuia.
Avertismente Este important să știm că:
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Ca măsură de precauție, este preferabil să se evite utilizarea Fristamin în timpul sarcinii.
Nu luați Fristamin dacă alăptați. Loratadina se excretă în laptele matern.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
În studiile clinice efectuate pentru a evalua capacitatea de a conduce vehicule, nu au fost observate efecte adverse la pacienții tratați cu loratadină. La doza recomandată, nu este de așteptat ca Fristamin să vă provoace somnolență sau mai puțin alert.
Cu toate acestea, somnolența a apărut foarte rar la unele persoane, ceea ce poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Fristamina conține lactoză
Fristamina conține lactoză; prin urmare, dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți „intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează Fristamin: Doze
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau conform indicațiilor medicului, farmacistului sau asistentei dvs. Dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Linia de scor este acolo doar pentru a vă ajuta să spargeți comprimatul dacă aveți dificultăți la înghițirea integrală.
În ce doză să luați Fristamin:
Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani:
Luați un comprimat o dată pe zi, cu un pahar de apă, cu sau fără alimente.
La copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani, doza se bazează pe greutate:
- Greutate corporală peste 30 kg: Luați un comprimat o dată pe zi, cu un pahar de apă, cu sau fără alimente.
- Greutate corporală mai mică sau egală cu 30 kg: Nu administrați Fristamin. Există alte formulări mai potrivite pentru copii cu vârste cuprinse între 2 și 12 ani și cu o greutate mai mică sau egală cu 30 kg.
Fristamin nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 2 ani.
Adulți și copii cu probleme hepatice severe:
- Adulți și copii cu o greutate mai mare de 30 kg: Luați câte un comprimat la fiecare două zile, cu un pahar cu apă, cu sau fără alimente.
Cu toate acestea, înainte de a lua acest medicament, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Dacă uitați să luați Fristamin
- Dacă uitați să luați medicamentul, luați-l imediat ce vă amintiți, apoi continuați tratamentul ca de obicei.
- Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea mult Fristamin
Dacă luați mai mult Fristamin decât trebuie, contactați imediat medicul sau farmacistul.
Nu ar trebui să apară probleme grave, dar pot apărea dureri de cap, bătăi rapide ale inimii sau somnolență.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Fristamin
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Cele mai frecvent raportate reacții adverse la adulți și copii cu vârsta peste 12 ani sunt:
- somnolenţă
- durere de cap
- apetit crescut
- probleme cu somnul.
Cele mai frecvent raportate reacții adverse la copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani sunt:
- durere de cap
- nervozitate
- oboseală
Următoarele reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane) au fost, de asemenea, observate în timpul comercializării loratadinei:
- reacție alergică severă (inclusiv umflături)
- ameţeală
- convulsii
- ritm cardiac rapid sau neregulat
- greață (senzație de rău)
- gură uscată
- stomac deranjat
- probleme cu ficatul
- Pierderea parului
- eczemă
- oboseală
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Aceasta include orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare la http: // www. Agenziafarmaco.gov .it / it / responsabili. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.
Expirare și reținere
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizați acest medicament dacă observați modificări ale aspectului tabletei.
Nu aruncați niciun medicament prin apele uzate sau deșeurile menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.
Termen limită "> Alte informații
Ce conține Fristamin
- Ingredientul activ este loratadina. Fiecare comprimat conține 10 mg loratadină.
- Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, amidon de porumb și stearat de magneziu.
Descrierea a ceea ce arată Fristamin și conținutul ambalajului
Comprimat
Tabletă ovală de culoare albă până la aproape albă, marcată cu balon și mortar, o linie de scor și numărul „10” pe o parte. Comprimatele de fristamin sunt disponibile în pachete de 2, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 50, 60 sau 100 de comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA MEDICAMENTULUI -
FRISTAMIN 10 MG COMPRIMATE
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ -
Fiecare comprimat conține 10 mg loratadină.
Excipienți cu efecte cunoscute: cantitatea de lactoză monohidrat din compoziția comprimatului de 10 mg loratadină este de 71,3 mg.
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ -
Comprimat
Comprimate ovale de culoare albă până la aproape albă, marcate cu balon și mortar pe o parte, o linie de scor și numărul „10” și simplu pe cealaltă parte.
Linia de scor de pe tabletă este doar pentru a face mai ușor ruperea comprimatului pentru o înghițire mai ușoară și pentru a nu se împărți în doze egale.
04.0 INFORMAȚII CLINICE -
04.1 Indicații terapeutice -
Fristamina este indicată pentru tratamentul simptomatic al rinitei alergice și al urticariei idiopatice cronice la adulți și copii cu vârsta peste 2 ani cu o greutate corporală de peste 30 kg.
04.2 Doze și mod de administrare -
Dozare
Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani: 10 mg o dată pe zi (un comprimat o dată pe zi).
Populația pediatrică
La copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani, doza se bazează pe greutate:
Greutate corporală peste 30 kg: 10 mg o dată pe zi (un comprimat o dată pe zi).
Greutate corporală mai mică sau egală cu 30 kg: comprimatul de 10 mg nu este potrivit pentru copiii cu o greutate mai mică de 30 kg. Pentru copii cu vârste cuprinse între 2 și 12 ani și cu o greutate mai mică sau egală cu 30 kg, există alte formulări mai potrivite.
Siguranța și eficacitatea Fristamin la copii cu vârsta sub 2 ani nu au fost stabilite. Nu există date disponibile.
Pacienți cu insuficiență hepatică
Pacienților cu insuficiență hepatică severă li se va administra o doză inițială mai mică, deoarece este posibil să aibă un clearance redus al loratadinei. La adulți și copii cu o greutate mai mare de 30 kg se recomandă o doză inițială de 10 mg la fiecare două zile.
Pacienți cu leziuni renale
Nu sunt necesare ajustări ale dozelor la pacienții cu insuficiență renală.
Persoane în vârstă
Nu sunt necesare ajustări ale dozelor la vârstnici.
Mod de administrare
Utilizare orală. Comprimatul poate fi luat indiferent de ora meselor.
04.3 Contraindicații -
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare -
Fristamina trebuie administrată cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică severă (vezi pct. 4.2).
Acest medicament conține lactoză; de aceea, pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză, sindromul Lapp din cauza deficitului de lactază sau malabsorbției glucozei-galactozei nu trebuie să ia acest medicament.
Administrarea de fristamine trebuie oprită cu cel puțin 48 de ore înainte de testele cutanate, deoarece antihistaminicele pot preveni sau reduce reacțiile pozitive la indicii de reactivitate a pielii.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune -
Aportul concomitent de Fristamin cu alcool nu potențează efectele acestuia, după cum a fost evaluat prin studii de performanță psihofizică.
Pot apărea interacțiuni potențiale cu toți inhibitorii cunoscuți ai CYP3A4 și CYP2D6, rezultând niveluri crescute de loratadină (vezi pct. 5.2), ceea ce poate duce la o creștere a evenimentelor adverse.
Concentrații plasmatice crescute de loratadină au fost raportate după utilizarea concomitentă cu ketoconazol, eritromicină și cimetidină în studiile clinice controlate, dar fără modificări semnificative clinic (inclusiv modificări electrocardiografice).
Populația pediatrică
Studiile de interacțiune au fost efectuate numai la adulți.
04.6 Sarcina și alăptarea -
Sarcina
Datele privind un număr mare de femei însărcinate expuse la medicament (peste 1000 de rezultate ale sarcinii) nu au arătat efecte malformative sau de toxicitate fetală / neonatală ale loratadinei. Studiile la animale nu indică efecte dăunătoare directe sau indirecte cu privire la toxicitatea asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3). Ca măsură de precauție, este preferabil să se evite utilizarea Fristamin în timpul sarcinii.
Timp de hrănire
Loratadina se excretă în laptele matern. Prin urmare, utilizarea Fristamin nu este recomandată femeilor care alăptează.
Fertilitate
Nu există date privind fertilitatea la bărbați și femei.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje -
În studiile clinice efectuate pentru a evalua capacitatea de a conduce vehicule, nu au fost observate efecte adverse la pacienții tratați cu loratadină. Fristamin nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, pacienții trebuie informați că somnolența a apărut foarte rar și poate afecta capacitatea lor de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
04.8 Efecte nedorite -
Rezumatul profilului de siguranță
În studiile clinice efectuate la subiecți adulți și adolescenți în mai multe indicații, inclusiv rinită alergică (RA) și urticarie idiopatică cronică (CIU), la doza recomandată de 10 mg pe zi, au fost raportate reacții adverse cu loratadină într-un procent mai mare. 2% comparativ cu cel al pacienților tratați cu placebo. Cele mai frecvente reacții adverse raportate la o frecvență mai mare decât placebo au fost somnolența (1,2%), cefaleea (0,6%), apetitul crescut (0,5%) și insomnia (0,1%).
Tabelul reacțiilor adverse
Următoarele reacții adverse, raportate în perioada de după punerea pe piață, sunt enumerate în tabelul de mai jos, pe categorii de sisteme și organe. Frecvențele sunt definite ca foarte frecvente (≥1 / 10), frecvente (≥1 / 100,
În cadrul fiecărei categorii de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a severității.
Populația pediatrică
În studiile clinice efectuate la o populație pediatrică de copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani, reacțiile adverse frecvente raportate mai mult decât placebo au fost cefaleea (2,7%), nervozitatea (2,3%) și oboseala (1%).
Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu / risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacții adverse suspectate prin intermediul sistemului național de raportare. "Adresa http: //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Supradozaj -
Supradozajul cu loratadină a crescut frecvența simptomelor anticolinergice. Au fost raportate somnolență, tahicardie și cefalee după supradozaj.
În caz de supradozaj, trebuie implementate și menținute măsuri generale simptomatice și de susținere atât timp cât este necesar. Se poate încerca administrarea cărbunelui activ suspendat în apă. Se poate lua în considerare spălarea gastrică. Loratadina nu este eliminată prin hemodializă și nu se știe dacă este eliminată prin dializă peritoneală. Monitorizarea medicală a pacientului ar trebui să continue chiar și după tratamentul de urgență.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE -
05.1 "Proprietăți farmacodinamice -
Grupa farmacoterapeutică: antihistaminic - antagonist H1, codul ATC: R06A X13.
Mecanism de acțiune
Loratadina, ingredientul activ din Fristamin, este un antihistaminic triciclic cu activitate selectivă pentru receptorii H1 periferici.
Efecte farmacodinamice
Loratadina nu are proprietăți sedative sau anticolinergice semnificative clinic la majoritatea populației și atunci când este utilizată la doza recomandată.
Nu au existat modificări semnificative clinic în semnele vitale, parametrii de laborator, examenul fizic sau electrocardiogramele în timpul tratamentelor de lungă durată.
Loratadina nu are activitate semnificativă pe receptorii H2. Nu inhibă absorbția noradrenalinei și practic nu afectează funcția cardiovasculară sau activitatea intrinsecă a stimulatoarelor cardiace.
Studiile asupra dezvoltării furajelor secundare de histamină la piele la om după administrarea unei doze unice de 10 mg au arătat că efectele antihistaminice apar peste 1 până la 3 ore, atingând maximul de la 8 la 12 ore și durând mai mult de 24 de ore. Nu au existat dovezi ale toleranței la acest efect după 28 de zile de administrare a loratadinei.
Eficacitate și siguranță clinică
Peste 10.000 de subiecți (cu vârsta de 12 ani și peste) au fost tratați cu loratadină 10 mg comprimate în studii clinice controlate. Comprimatele de 10 mg Loratadină o dată pe zi s-au dovedit a fi superioare placebo și similare cu clemastina în îmbunătățirea efectelor asupra simptomelor nazale și non-nazale ale rinitei alergice. În aceste studii, s-a observat o frecvență mai mică de somnolență la loratadină decât la clemastină și aproximativ aceeași frecvență ca la terfenadină și placebo.
Dintre acești subiecți (vârsta de 12 ani și peste), 1.000 de subiecți cu urticarie idiopatică cronică au fost înrolați în studii controlate cu placebo. O doză de 10 mg o dată pe zi de loratadină a fost superioară placebo în tratamentul urticariei idiopatice cronice, dovadă fiind reducerea pruritului asociat, eritemului și urticariei. În aceste studii, incidența somnolenței la loratadină a fost similară cu cea observată cu placebo.
Populația pediatrică
Aproximativ 200 de subiecți copii (cu vârste cuprinse între 6 și 12 ani) cu rinită alergică sezonieră au primit sirop de loratadină în doze de până la 10 mg o dată pe zi, în studiile clinice controlate. Într-un alt studiu, 60 de subiecți copii (cu vârste cuprinse între 2 și 5 ani) au primit sirop de loratadină la o doză de 5 mg o dată pe zi. Nu au fost observate evenimente adverse neașteptate.
Eficacitatea la copii și adolescenți a fost similară cu eficacitatea observată la adulți.
05.2 "Proprietăți farmacocinetice -
Absorbţie
Loratadina este bine absorbită rapid. Ingerarea concomitentă de alimente poate întârzia ușor absorbția loratadinei, dar fără a influența efectul său clinic.
Distribuție
Loratadina se leagă semnificativ de proteinele plasmatice (97% până la 99%), iar metabolitul său activ - desloratadina (DL) - se leagă moderat (73% până la 76%).
La subiecții sănătoși, timpul de înjumătățire plasmatică al loratadinei și cel al metabolitului său activ sunt de aproximativ 1 și respectiv 2 ore.
Biotransformare
După administrarea orală, loratadina este absorbită rapid și bine și suferă un metabolism semnificativ la prima trecere, în principal prin CYP3A4 și CYP2D6. Metabolitul major - desloratadina (DL) - este farmacologic activ și este responsabil pentru o mare parte a efectului clinic. Loratadina și DL ating concentrațiile plasmatice maxime (Tmax) în 1 - 1,5 ore și respectiv 1,5 - 3,7 ore după administrare.
Eliminare
Aproximativ 40% din doza administrată este eliminată în urină și 42% în fecale, în principal sub formă de metaboliți conjugați, pe o perioadă mai mare de 10 zile. Aproximativ 27% din doza administrată este excretată în urină în primele 24 de ore. Mai puțin de 1% din ingredientul activ este excretat nemodificat, în forma sa activă, sub formă de loratadină sau DL.
Timpul mediu de înjumătățire prin eliminare la subiecții adulți sănătoși a fost de 8,4 ore (interval = 3 până la 20 de ore) pentru loratadină și de 28 de ore (interval = 8,8 până la 92 de ore) pentru metabolitul activ major.
Afectarea rinichilor
Atât ASC cât și nivelurile plasmatice maxime (Cmax) ale loratadinei și ale metabolitului său activ au fost crescute la pacienții cu boală renală cronică, comparativ cu aceleași valori la pacienții cu funcție renală normală. nu au diferit semnificativ de cele observate la subiecții normali. Hemodializa nu afectează farmacocinetica loratadinei sau a metabolitului său activ la subiecții cu insuficiență renală cronică.
Insuficiență hepatică
La pacienții cu boală hepatică cronică indusă de alcool, ASC și valorile plasmatice maxime (Cmax) ale loratadinei au fost de două ori mai mari decât ale pacienților cu funcție hepatică normală, în timp ce profilul farmacocinetic al metabolitului activ nu s-a modificat semnificativ. a loratadinei și a metabolitului său activ au fost de 24 de ore și respectiv de 37 de ore și au crescut odată cu severitatea bolii hepatice.
Persoane în vârstă
Profilul farmacocinetic al loratadinei și al metabolitului său activ este comparabil la voluntarii adulți sănătoși și la voluntarii vârstnici sănătoși.
05.3 Date preclinice de siguranță -
Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale de siguranță, farmacologie, toxicitate după doze repetate, genotoxicitate și potențial cancerigen.
În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere, nu s-au observat efecte teratogene. Cu toate acestea, timpii prelungi de fătare și viabilitatea redusă a descendenților au fost observate la șobolani la concentrații plasmatice (ASC) de 10 ori mai mari decât cele obținute cu dozele clinice.
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE -
06.1 Excipienți -
Lactoză monohidrat
Amidon de porumb
Stearat de magneziu.
06.2 Incompatibilitate "-
Nu este relevant.
06.3 Perioada de valabilitate "-
36 luni
06.4 Precauții speciale pentru depozitare -
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului -
Blistere formate din folie de aluminiu de 20 mcm cu folie termică de vinil și film transparent de clorură de polivinil de 250 mcm
Pachete de 2, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 50, 60 sau 100 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare -
Medicamentele neutilizate și deșeurile derivate din acest medicament trebuie eliminate în conformitate cu reglementările locale.
07.0 DEȚINĂTORUL „AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ” -
SEMNĂTURĂ. Spa. - Via di Scandicci, 37 - Florența.
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ -
Fristamin 10 mg comprimate, 5 comprimate AIC 027076052
Fristamin 10 mg comprimate, 7 comprimate AIC 027076064
Fristamin 10 mg comprimate, 10 comprimate AIC 027076076
Fristamin 10 mg comprimate, 20 comprimate AIC 027076013
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI -
Data primei autorizații:
Fristamin 10 mg comprimate, 5 comprimate 16/06/2003
Fristamin 10 mg comprimate, 7 comprimate 16/06/2003
Fristamin 10 mg comprimate, 10 comprimate 16/06/2003
Fristamin 10 mg comprimate, 20 comprimate 01/09/1989
Data ultimei reînnoiri: 08/11/2007
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI -
Martie 2016
