Ingrediente active: Amoxicilină
AMOXIN 250mg / 5ml GRANULAT PENTRU SUSPENSIE ORALĂ - STICLĂ 60 ml
AMOXIN 250mg / 5ml GRANULAT PENTRU SUSPENSIE ORALĂ - STICLĂ 100 ml
Pachetele cu amoxină sunt disponibile pentru dimensiunile ambalajului: - AMOXIN 250mg / 5ml GRANULAT PENTRU SUSPENSIE ORALĂ - STICLĂ 60 ml
AMOXIN 250mg / 5ml GRANULAT PENTRU SUSPENSIE ORALĂ - STICLĂ 100 ml - AMOXIN 1 g comprimate
Indicații De ce se utilizează Amoxin? Pentru ce este?
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICĂ
Antibiotic bactericid aparținând grupului penicilinelor semisintetice
INDICAȚII TERAPEUTICE
Infecții de la germeni sensibili la amoxicilină care afectează diferite organe și sisteme; - infecții ale căilor respiratorii; - ORL și infecții stomatologice; - infecții ale tractului urogenital; - infecții ale tractului enteric și biliar; - infecții ale pielii și ale țesuturilor moi; - infecții de interes chirurgical.
Contraindicații Când nu trebuie utilizat Amoxina
Hipersensibilitate la peniciline și cefalosporine sau la celelalte componente ale produsului. Infecții susținute de microorganisme producătoare de penicilinază. Mononucleoză infecțioasă (risc crescut de reacții cutanate). În general contraindicat în timpul sarcinii și alăptării (vezi „Precauții de utilizare”).
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Amoxin
Au fost raportate reacții grave de hipersensibilitate și anafilaxie după utilizarea parenterală a penicilinelor și, mai rar, și după administrarea orală. Debutul acestor reacții este mai frecvent la subiecții cu antecedente de hipersensibilitate la alergeni multipli, astm, febră de fân și urticarie.Este posibilă alergia încrucișată cu penicilina G, cu alte peniciline semisintetice și cu cefalosporine. Prin urmare, este necesar un istoric medical amănunțit înainte de a începe terapia. În caz de reacții alergice, tratamentul trebuie întrerupt și, sub supraveghere medicală, trebuie instituită o terapie adecvată (corticosteroizi, antihistaminice sau, în prezența anafilaxiei, tratament imediat cu adrenalină sau alte măsuri adecvate de urgență). Utilizarea prelungită a penicilinelor poate promova dezvoltarea germenilor nesensibili și / sau a infecțiilor fungice. În acest caz, este necesar să se adopte măsuri terapeutice adecvate, întotdeauna sub supraveghere medicală. În caz de insuficiență renală, se ajustează doza în funcție de nivelul creatininei sau de clearance-ul creatininei. (Vezi Poziție). În timpul tratamentelor prelungite, mai ales dacă sunt se recomandă efectuarea de controale periodice ale numărului de sânge și ale funcției hepatice și renale.
La femeile gravide și care alăptează, ținând cont de trecerea transplacentară și în laptele matern, produsul poate fi administrat numai în cazuri de nevoie reală sub supraveghere medicală directă.
Interacțiuni Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul amoxinei
Aportul simultan de alopurinol crește frecvența reacțiilor cutanate. Utilizarea simultană a contraceptivelor orale reduce absorbția acestora din urmă. Se cunoaște un efect terapeutic sinergic între penicilinele semisintetice și aminoglicozide. Probenecidul administrat simultan prelungește nivelurile sanguine ale penicilinelor prin concurența cu acestea în rinichi. Acidul acetilsalicilic, fenilbutazonă sau alte medicamente antiinflamatoare în doze mari, atunci când sunt administrate concomitent cu peniciline cresc nivelul plasmatic și timpul de înjumătățire.
Avertismente Este important să știm că:
Amoxicilina nu oferă avantaje deosebite în infecțiile cu germeni sensibili la penicilina G și nici nu este activă împotriva germenilor rezistenți care produc penicilinază. Produsul conține zaharoză. Acest lucru trebuie luat în considerare la pacienții diabetici și la cei supuși unor diete hipocalorice. nu există o interferență cunoscută cu abilitățile de conducere și utilizarea mașinilor. Se recomandă precauție la sugarii prematuri și în perioada neonatală: funcțiile renale, hepatice și hematologice trebuie monitorizate.
PĂSTRAȚI LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR.
Note Aditionale:
- 37,946 g de granule pentru suspensie orală extemporană egală cu 60 ml de suspensie conțin 33 g zaharoză. Atunci când este administrată conform dozei recomandate, fiecare doză oferă până la 2,75 g zaharoză
- 40 g de granule pentru suspensie orală extemporană egală cu 100 ml de suspensie conțin 33.257 g zaharoză. Atunci când este administrată conform dozei recomandate, fiecare doză oferă până la 1,66 g zaharoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează Amoxine: Doze
Suspendarea reconstituită a granulelor la copii
până la 2 ani: 125 mg egal cu 2,5 ml de sirop la fiecare 8 ore
de la 2 la 10 ani: 250 mg egal cu 5 ml de sirop la fiecare 8 ore
Doza poate fi crescută în cazuri severe, în opinia medicului.
Copii cu greutatea <40 kg
Doza zilnică pentru copii este de 40-90 mg / kg / zi împărțită în două sau trei doze * (să nu depășească 3 g / zi) în funcție de indicație, severitatea bolii și sensibilitatea agentului patogen (vezi doza specială recomandări de mai jos și secțiunea Avertismente speciale).
* Datele farmacocinetice și farmacodinamice indică faptul că administrarea administrată de trei ori pe zi este asociată cu o creștere a eficacității, de aceea administrarea administrată de două ori pe zi este recomandată numai atunci când doza depășește intervalul normal.
Pentru copiii care cântăresc mai mult de 40 kg, se recomandă dozarea pentru adulți.
Recomandări speciale de dozare
Amigdalită: 50 mg / kg / zi în două doze divizate.
Otita medie acută: în zonele cu o incidență ridicată a pneumococilor cu sensibilitate redusă la peniciline, doza trebuie dictată de reglementările naționale / locale Boala Lyme timpurie (eritem migrant izolat): 50 mg / kg / zi în trei doze divizate, pentru mai mult de 14-21 de zile.
Profilaxie pentru endocardită: 50 mg amoxicilină / kg greutate corporală administrată ca „doză unică unică” cu o oră înainte de operație.
Doze în insuficiență renală:
Doza trebuie redusă la pacienții cu insuficiență renală severă. La pacienții cu clearance-ul creatininei sub 30 ml / min, se recomandă o creștere a intervalului de dozare și o scădere a dozei zilnice totale (vezi secțiunea Avertismente speciale).
Insuficiență renală la copiii cu greutatea mai mică de 40 kg:
Pregătirea suspensiei
Adăugați o cantitate mică de apă în sticlă, agitați bine și lăsați-o să se odihnească câteva minute, apoi adăugați mai multă apă până ajunge la nivelul indicat pe sticlă și agitați din nou.
Înainte de utilizare, agitați bine suspensia pregătită.
Distribuitorul corespunde la 2,5 ml, 5 ml și 10 ml de suspensie, respectiv 125 mg, 250 mg și 500 mg de amoxicilină.
Flaconul trebuie agitat energic înainte de fiecare administrare.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat un supradozaj de Amoxin
Până în prezent, nu au fost descrise efecte toxice ale supradozajului la om.În caz de ingestie de doze excesive de medicament, intervențiile de urgență trebuie să aibă drept scop contracararea simptomelor care pot apărea.Amoxicilina este dializabilă cu hemodializă, dar nu cu dializă peritoneală.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale amoxinei
Fenomene de hipersensibilitate: eritem multiform sau maculopapular, erupții cutanate, prurit, urticarie, edem Quincke și șoc excepțional anafilactic; glosită, stomatită, greață, vărsături, diaree, purpură, anemie, trombocitopenie, eozinofilie, leucocitoză și agranuloză.
Respectarea instrucțiunilor din prospect reduce riscul de efecte nedorite. Este important să informați medicul sau farmacistul cu privire la orice efect nedorit, chiar dacă nu este descris în prospect.
Expirare și reținere
A se păstra în ambalajul original. Suspensia extemporană trebuie păstrată la o temperatură între + 2 și + 8 ° C și utilizată în decurs de o săptămână. Nu înghețați. AVERTISMENT: Nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj
Compoziție și formă farmaceutică
COMPOZIŢIE
Flacon de 60 ml
37.946 g de granule pentru suspensie conțin:
Ingredient activ: Amoxicilină trihidrat g 3,44 (egal cu Amoxicilină g 3)
Excipienți: carboximetilceluloză, zaharoză, amoniu glicrizat, banană liofilizată, ananas liofilizat, aromă de cremă.
Flacon de 100 ml
40 g de granule pentru suspensie conțin:
Ingredient activ: Amoxicilină trihidrat g 5.733 (egal cu Amoxicilină g 5)
Excipienți: carboximetilceluloză, zaharoză, amoniu glicrizat, aromă de banane, aromă de caise.
FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL
"250mg / 5ml Granule pentru suspensie orală"
Flacon de 60 ml conținând 37,946 g de granule
Flacon de 100 ml conținând 40 g de granule
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
GRANULAT DE AMOXINĂ PENTRU SUSPENSIUNEA ORALĂ
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Flacon de 60 ml
37,946 g de granule 5% pentru suspensie conțin:
- Amoxicilină trihidrat g 3,44 (egal cu Amoxicilină g 3)
Flacon de 100 ml
63.243 g de granule 5% pentru suspensie conțin:
- Amoxicilină trihidrat g 5.733 (egal cu Amoxicilină g 5)
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ
"5% granule pentru suspensie orală"
Flacon de 60 ml conținând 37,946 g de granule
Flacon de 100 ml conținând 63.243 g de granule
pentru a fi diluat până la semn cu apă.
04.0 INFORMAȚII CLINICE
04.1 Indicații terapeutice
Infecții cu germeni sensibili la amoxicilină care afectează diferite organe și sisteme Infecții ale tractului respirator, infecții ORL și stomatologice, infecții ale tractului urogenital; infecții ale tractului enteric și biliar; infecții ale pielii și ale țesuturilor moi; infecții de interes chirurgical.
04.2 Doze și mod de administrare
Suspensie reconstituită de granule 5% la copii
până la 2 ani: 125 mg egal cu 2,5 ml de sirop la fiecare 8 ore
de la 2 la 10 ani: 250 mg egal cu 5 ml de sirop la fiecare 8 ore
Doza poate fi crescută în cazuri severe în opinia medicului.
04.3 Contraindicații
Hipersensibilitate la peniciline și cefalosporine sau la celelalte componente ale produsului. Infecții susținute de microorganisme producătoare de penicilinază. Mononucleoză infecțioasă (risc crescut de reacții cutanate).
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare
Amoxicilina nu oferă avantaje speciale în infecțiile cu germeni sensibili la penicilina G și nici nu este activă împotriva germenilor rezistenți care produc penicilinaze.
A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR.
Au fost raportate reacții grave de hipersensibilitate și anafilaxie după utilizarea parenterală a penicilinelor și, mai rar, și după administrarea orală.Debutul acestor reacții este mai frecvent la subiecții cu antecedente de hipersensibilitate la alergeni multipli, astm, febră de fân și urticarie.Este posibilă alergia încrucișată cu penicilina G, cu alte peniciline semisintetice și cu cefalosporine. Prin urmare, este necesar un istoric medical amănunțit înainte de a începe terapia. În caz de reacții alergice, tratamentul trebuie întrerupt și, sub supraveghere medicală, trebuie instituită o terapie adecvată (corticosteroizi, antihistaminice sau, în prezența anafilaxiei, tratament imediat cu adrenalină sau alte măsuri adecvate de urgență). Utilizarea prelungită a penicilinelor poate promova dezvoltarea germenilor nesensibili și / sau a infecțiilor fungice. În acest caz, este necesar să se adopte măsuri terapeutice adecvate, întotdeauna sub supraveghere medicală. În caz de insuficiență renală, se ajustează doza în funcție de nivelul creatininei sau de clearance-ul creatininei. (Vezi Poziție). În timpul tratamentelor prelungite, mai ales dacă sunt se recomandă efectuarea de controale periodice ale numărului de sânge și ale funcției hepatice și renale.
Produsul conține zaharoză. Acest lucru trebuie luat în considerare la pacienții diabetici și la cei supuși unor diete hipocalorice.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Aportul simultan de alopurinol crește frecvența reacțiilor cutanate. Aportul simultan de contraceptive orale reduce absorbția acestora din urmă. Se cunoaște un efect terapeutic sinergic între penicilinele semisintetice și amino-glicozide. Probenecidul administrat simultan prelungește nivelurile sanguine ale penicilinelor prin concurența cu acestea în rinichi. Acidul acetilsalicilic, fenilbutazonă sau alte medicamente antiinflamatoare în doze mari, atunci când sunt administrate concomitent cu peniciline, cresc nivelul plasmatic și timpul de înjumătățire.
04.6 Sarcina și alăptarea
La femeile gravide și care alăptează, ținând cont de trecerea transplacentară și în laptele matern, produsul poate fi administrat numai în cazuri de nevoie reală sub supraveghere medicală directă.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Nu se cunosc interferențe cu abilitățile de conducere și cu utilizarea mașinilor.
04.8 Efecte nedorite
Fenomene de hipersensibilitate: eritem multiform sau maculopapular, erupții cutanate, prurit, urticarie, edem Quincke și șoc excepțional anafilactic; glossită, stomatită, greață, vărsături, diaree, purpură, anemie, plachetene, eozinofilie, leucopenie și agranuloză;
04.9 Supradozaj
Până în prezent, nu au fost descrise efecte toxice ale supradozajului la om.În caz de ingestie de doze excesive de medicament, intervențiile de urgență trebuie să aibă drept scop contracararea simptomelor care pot apărea.Amoxicilina este dializabilă cu hemodializă, dar nu cu dializă peritoneală.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
05.1 Proprietăți farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică:
Antibiotic bactericid aparținând grupului penicilinelor semisintetice.
Mecanism de acțiune:
Mecanismul de acțiune, la fel ca pentru toate penicilinele, este bactericid și se realizează prin inhibarea sintezei peptidoglicanului, un constituent esențial al peretelui bacterian.
05.2 "Proprietăți farmacocinetice
Amoxicilina este stabilă într-un mediu acid. După administrarea orală, medicamentul este absorbit de 74 până la 92% din doza administrată cu nivelurile maxime de sânge în 1-2 ore. După 8 ore, nivelurile sunt încă utile terapeutic. Absorbția nu este afectată de prezența simultană a alimentelor în stomac.
Eliminarea are loc în principal prin rinichi într-o formă nemodificată și activă din punct de vedere terapeutic pentru peste 70%.
Distribuția în țesuturi este deosebit de favorabilă, cu concentrații mari, în special în secrețiile bronșice, mai ales dacă sunt de tip mucos, în exudatele urechii medii și ale sinusurilor paranasale.Concentrațiile biliare sunt de asemenea mari.
05.3 Date preclinice de siguranță
-----
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE
06.1 Excipienți
Carboximetilceluloză, zaharoză, amoniu glicrizat, banană liofilizată, ananas liofilizat, aromă de cremă.
Note Aditionale:
37,946 g de granule pentru suspensie orală extemporană egală cu 60 ml de suspensie conțin 33 g zaharoză.
- 63.243 g de granule pentru suspensie orală extemporană egală cu 100 ml de suspensie conțin 55 g zaharoză.
Atunci când este administrată conform dozei recomandate, fiecare doză oferă până la 2,75 g zaharoză. Prin urmare, medicamentul este contraindicat în intoleranță ereditară la fructoză, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză sau deficit de zaharoză-izomaltază.
06.2 Incompatibilitate
Este posibilă alergie încrucișată cu penicilina G, cu alte peniciline semisintetice și cu cefalosporine. Prin urmare, este necesar un istoric medical atent înainte de a începe terapia.
06.3 Perioada de valabilitate
În ambalaje intacte 2 ani.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare
În recipiente bine închise, departe de lumină. Suspensia extemporană trebuie păstrată la o temperatură între + 2 și + 8 ° C și utilizată în decurs de o săptămână. Nu înghețați.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului
Flacon din sticlă galbenă care conține 37,946 sau 63,243 g de granule pentru suspensie orală la 5%.
Flacon de 60 ml
Flacon de 100 ml
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare
Adăugați apă în sticlă până la nivelul imprimat pe etichetă.
Capaceți, răsturnați și agitați energic.
Odată suspendat, nivelul va atinge marca de pe etichetă.
Fiecare lingură conține 125-250-500 mg (2,5 - 5 - 10 ml) de Amoxicilină.
Flaconul trebuie agitat energic înainte de fiecare administrare.
07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
AESCULAPIUS FARMACEUTICI S.r.l. - Via Cozzaglio, 24 - 25125 BRESCIA.
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
5% Granule pentru suspensie orală - Flacon 60 ml A.I.C. nr. 023966082
5% Granule pentru suspensie orală - Flacon 100 ml A.I.C. nr. 023966106
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
Data reînnoirii: mai 2000
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI
-----
-cos-cause-sintomi-e-terapia.jpg)
