Ingrediente active: Nifuratel, Nistatină
COMPLEX MACMIROR 500 mg + 200.000 I.U. ovule
Pachetele Macmiror Complex sunt disponibile pentru dimensiunile ambalajului:- COMPLEX MACMIROR 500 mg + 200.000 I.U. ovule
- COMPLEX MACMIROR 10 g + 4.000.000 I.U. cremă
De ce se utilizează Complexul Macmiror? Pentru ce este?
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICĂ
Antiprotozoal, antibacterian, antifungic.
INDICAȚII TERAPEUTICE
Terapia polivalentă a bolilor vulvovaginale cauzate de microorganisme patogene: Candida, Trichomonas și bacterii.
Contraindicații Când nu trebuie utilizat Complexul Macmiror
Produsul este contraindicat la pacienții hipersensibili la nistatină și nifuratel.
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Macmiror Complex
Utilizarea produsului, mai ales dacă este prelungită, poate da naștere la fenomene de sensibilizare.
În caz de reacții de hipersensibilitate, administrarea medicamentului trebuie întreruptă.
În timpul tratamentului, abțineți-vă de la actul sexual.
Dozare și metoda de utilizare Cum se utilizează Complexul Macmiror: Doze
Un ou pe zi sau conform prescripției medicale.
Pentru a obține cel mai favorabil rezultat terapeutic, este necesar ca ouăle să fie aduse, cu un deget, în partea cea mai înaltă a vaginului.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale complexului Macmiror
Respectarea instrucțiunilor din prospect reduce riscul de efecte nedorite.
Este important să informați medicul sau farmacistul despre apariția efectelor nedorite, chiar și cele care nu sunt descrise în prospect.
Expirare și reținere
AVERTISMENT: Nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj.
Această dată se referă la produsul intact stocat corect.
Nu lăsați acest medicament la îndemâna și vederea copiilor
COMPOZIŢIE
Fiecare ou conține: 500 mg nifuratel; nistatină U.I. 200.000;
Excipient: dimetilpolisiloxan AK 1000;
Componente ale învelișului gelatinos: gelatină; glicerină; etil-4-hidroxibenzoat de sodiu; propil-4-hidroxibenzoat de sodiu; dioxid de titan; oxid galben de fier.
FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL
12 supozitoare vaginale
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
COMPLEX MACMIROR 500 MG + 200.000 I.U. OVULURI
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare ou conține: 500 mg nifuratel; nistatină U.I. 200.000.
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitoarele vaginale.
04.0 INFORMAȚII CLINICE
04.1 Indicații terapeutice
Terapia polivalentă a bolilor vulvovaginale cauzate de microorganisme patogene: Candida, Trichomonas și bacterii.
04.2 Doze și mod de administrare
1 ou pe zi sau conform prescripției medicale.
Pentru a obține cel mai favorabil efect terapeutic, este necesar ca ouăle să fie aduse în partea cea mai înaltă a vaginului.
04.3 Contraindicații
Produsul este contraindicat la pacienții hipersensibili la nistatină și nifuratel.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare
Utilizarea prelungită a produsului poate da naștere la fenomene de sensibilizare.
În cazul unei reacții de hipersensibilitate, administrarea medicamentului trebuie întreruptă.
În timpul tratamentului, abțineți-vă de la actul sexual.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Nu au fost descrise interacțiuni medicamentoase cu componentele MACMIROR COMPLEX.
04.6 Sarcina și alăptarea
Nu există contraindicații în acest sens.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Nu sunt raportate efecte adverse.
04.8 Efecte nedorite
Nu s-au raportat efecte nedorite.
04.9 Supradozaj
Nu trebuie luat în considerare, având în vedere calea de administrare.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
05.1 Proprietăți farmacodinamice
COMPLEXUL MACMIROR este alcătuit din „asocierea nifuratelului și nistatinei. Nifuratel este o chimioterapie sintetică, dezvoltată în laboratoarele de cercetare POLI, care efectuează o acțiune„ tricomonicidă intensă și eficientă, antibacteriană și micostatică.
Nistatina este un antibiotic bine cunoscut cu acțiune fungicidă, activ în special asupra ciupercilor din genul Candida.
Asocierea nifuratel-nistatină prezintă „in vitro” un spectru larg de acțiune cu efecte antifungice, tricomonicide și antibacteriene, fără a stabili interacțiuni negative între cele două ingrediente active.
Într-adevăr, în sens antifungic, a fost observat un sinergism pozitiv evident între cele două medicamente.
05.2 "Proprietăți farmacocinetice
S-a documentat că, după utilizarea vaginală la animale (iepure și câine) a dozelor zilnice repetate în timp, egale cu 30 de ori terapeutice, substanțele constitutive ale asociației nu sunt absorbite și, prin urmare, nu provoacă efecte sistemice.
05.3 Date preclinice de siguranță
LD50 vaginal la câini> 60 DTS (doză terapeutică unică la om).
Administrarea prelungită vaginală la iepuri cu până la 30 DTD (doză zilnică terapeutică la om) nu a provocat efecte toxice.
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE
06.1 Excipienți
Dimetilpolisiloxan AK 1000.
Componentele capsulei: gelatină; glicerină; etil-4-hidroxibenzoat de sodiu; propil-4-hidroxibenzoat de sodiu; dioxid de titan; oxid galben de fier.
06.2 Incompatibilitate
Nu au fost raportate incompatibilități.
06.3 Perioada de valabilitate
36 luni.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare
Nimic de raportat
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului
Cutie litografiată care conține 12 ouă ambalate în blistere din Al / PVC + PVDC.
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare
Nimic de raportat.
07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Farmitalia S.r.l.
Viale Alcide De Gasperi 165 / B Catania
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
AIC. nr. 023432038
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
12-10-1976/31-05-2005
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Aprilie 2007