Ingrediente active: Xilometazolină (clorhidrat de xilometazolină)
Argotonă soluție decongestionantă nazală 0,1% pentru a fi nebulizată
De ce se utilizează Argotone Nasal Decongestant? Pentru ce este?
Ce este
Decongestionant nazal care ajută la curățarea nasului înfundat.
De ce este folosit
Argoton decongestionant nazal este utilizat ca decongestionant nazal pentru rinită, răceli, sinuzită.
Contraindicații Când Argotone Nasal Decongestant nu trebuie utilizat
Când nu trebuie folosit
- Hipersensibilitate la componente sau alte substanțe strâns legate din punct de vedere chimic.
- Boli de inimă și hipertensiune arterială severă
- Glaucom
- Hipertrofie prostatică și hipertiroidism
- În timpul și în cele două săptămâni după terapia cu medicamente antidepresive
- Copii sub vârsta de 12 ani
Când poate fi utilizat numai după consultarea medicului dumneavoastră
- Sarcina și alăptarea: vezi „Ce trebuie făcut în timpul sarcinii și„ alăptarea ”.
- Pacienții cu boli cardiovasculare, în special cei cu hipertensiune
- Vârstnici, din cauza pericolului de retenție urinară
De asemenea, este recomandabil să vă consultați medicul în cazurile în care aceste tulburări au apărut în trecut
Ce trebuie făcut în timpul sarcinii și alăptării
A se utiliza cu precauție în primele luni de sarcină.
În timpul sarcinii și alăptării Argotone Nasal Decongestant trebuie utilizat numai după consultarea medicului și după ce ați evaluat împreună cu acesta raportul risc / beneficiu în cazul dumneavoastră.
Consultați-vă medicul dacă suspectați o sarcină sau doriți să planificați un concediu de maternitate.
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Argotone Nasal Decongestant
Utilizarea, mai ales dacă este prelungită, a produselor pentru utilizare topică poate da naștere la fenomene de sensibilizare și poate produce efecte nedorite; în acest caz este necesar să opriți tratamentul și să consultați medicul dumneavoastră.
A nu se utiliza pentru tratamente prelungite. După o scurtă perioadă de tratament, de cel mult 4 zile, fără rezultate apreciabile, consultați-vă medicul.
Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot modifica efectul Argotone Decongestant nazal
A nu se utiliza în același timp sau în cele două săptămâni după „administrarea de medicamente antidepresive (a se vedea„ Când nu trebuie utilizat ”)
Dacă utilizați alte medicamente, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări
Avertismente Este important să știm că:
Produsul, dacă este ingerat accidental sau dacă este utilizat mult timp în doze excesive, poate provoca fenomene toxice (a se vedea „Ce trebuie făcut dacă ați luat o doză excesivă de medicament”).
Utilizarea repetată a medicamentului pe perioade lungi poate fi dăunătoare.Utilizarea prelungită a vasoconstrictorilor poate modifica funcția normală a mucoasei nazale și a sinusurilor paranasale, inducând, de asemenea, dependența de medicament.
Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează Argotone Nasal Decongestant: Doze
Cat de mult
Adulți: 1-2 pulverizări pe nară, de 2-3 ori pe zi Copii peste 12 ani: pentru fiecare administrare înjumătățiți cantitățile indicate pentru adulți În cazul pacienților vârstnici, consultați un medic.
Atenție: nu depășiți niciodată dozele indicate fără sfatul mediculuiCând și cât timp
Adulți: de 2-3 ori pe zi
Copii peste 12 ani: de 1-2 ori pe zi
A nu se utiliza mai mult de 4 zile.
Consultați-vă medicul dacă tulburarea apare în mod repetat sau dacă ați observat modificări recente ale caracteristicilor sale
Ca
Pentru a nebuliza preparatul, apăsați sticla care ține ambalajul între index, mijloc și degetul mare.
Când utilizați pachetul pentru prima dată, apăsați de 2 sau 3 ori fără presiune (nu în nară), pentru nebulizare regulată
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea mult Argotone Decongestionant nazal
În caz de supradozaj, poate exista o creștere a tensiunii arteriale și o scădere a bătăilor inimii, disconfort datorat luminii puternice, dureri de cap intense, senzație de etanșeitate în piept și, la copii, scăderea temperaturii corpului și sedare marcată , care necesită adoptare. măsuri adecvate de urgență.
În caz de ingestie / administrare accidentală a unei doze excesive de Argotone Nasal Decongestant, anunțați imediat medicul dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Argotone Nasal Decongestant
Produsul poate determina local fenomene de sensibilizare și, prin revenire, congestia membranei mucoase. Datorită absorbției rapide a produsului prin membranele mucoase inflamate, pot apărea efecte sistemice, cum ar fi creșterea tensiunii arteriale, bătăi lente ale inimii, cefalee, tulburări de urinare.
Respectarea instrucțiunilor din prospect reduce riscul de reacții adverse, care de obicei sunt tranzitorii. Cu toate acestea, atunci când apar, este recomandabil să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Este important să informați medicul sau farmacistul cu privire la apariția efectelor nedorite care nu sunt descrise în prospect.
Solicitați și completați formularul de raport Efecte nedorite disponibil la farmacie (formularul B).
Expirare și reținere
Expirare: 36 de luni de la data pregătirii
Atenție: nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj.
Nu lăsați acest medicament la îndemâna și vederea copiilor
Este important să aveți întotdeauna disponibile informațiile despre medicament, așa că păstrați atât cutia cât și prospectul.
Compoziție și formă farmaceutică
Compoziţie
100 g soluție care trebuie pulverizată conține:
Ingredient activ: clorhidrat de xilometazolină 100 mg
Excipienți: fosfat monopotassic, clorură de sodiu, fosfat disodic dihidrat, nonilfenoxi polietoxietanol, edetat disodic, eucaliptol, ulei esențial Neroli, clorură de benzalconiu, apă purificată.
Cum arată
Argotone Nasal Decongestant vine sub forma unei soluții care trebuie nebulizată pentru utilizare nazală. Conținutul ambalajului este o sticlă de nebulizator de 15 g cu supapă de dozare.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
ARGOTON DECONGESTANT NASAL
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
100 g soluție de pulverizat conțin, principiu activ: clorhidrat de xilometazolină 100 mg.
A se vedea punctul 6.1
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție de nebulizator, utilizare nazală.
Flacon de nebulizator de 15 g.
04.0 INFORMAȚII CLINICE
04.1 Indicații terapeutice
Decongestionant nazal pentru rinită, răceli, sinuzită
04.2 Doze și mod de administrare
Adulți: 1 sau 2 spray-uri pe nară, de 2-3 ori pe zi.
Copii peste 12 ani: 1 spray pe nară, de 1 sau 2 ori pe zi.
Pentru a nebuliza preparatul, apăsați sticla care ține ambalajul între index, mijloc și degetul mare. La început apăsați de 2-3 ori fără presiune (nu în nară), pentru a avea o nebulizare regulată.
04.3 Contraindicații
Hipersensibilitate la componentele produsului sau la alte substanțe strâns legate din punct de vedere organic; boli de inimă și hipertensiune arterială severă, glaucom, hipertrofie de prostată și hipertiroidism. A nu se utiliza în timpul și în ultimele două săptămâni după terapia antidepresivă.
A nu se utiliza la copii cu vârsta sub 12 ani.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare
A se utiliza cu precauție, din cauza pericolului de retenție urinară, la vârstnici și la subiecții cu hipertrofie de prostată. La pacienții cu boli cardiovasculare, în special cei cu hipertensiune, utilizarea decongestionantelor nazale trebuie, în orice caz, să fie supusă judecății medicului din când în când.
Produsul, dacă este ingerat accidental sau dacă este utilizat mult timp în doze excesive, poate provoca fenomene toxice (vezi „Supradozaj”).
Utilizarea repetată a medicamentului pe perioade lungi poate fi dăunătoare.Utilizarea prelungită a vasoconstrictorilor poate modifica funcția normală a mucoasei nazale și a sinusurilor paranasale, inducând, de asemenea, dependența de medicament.
Utilizarea, mai ales dacă este prelungită, a produselor pentru utilizare topică poate da naștere la fenomene de sensibilizare și poate produce efecte nedorite; în acest caz este necesară întreruperea tratamentului și, dacă este necesar, instituirea unei terapii adecvate. În orice caz, tratamentul nu trebuie continuat mai mult de 4 zile.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
A nu se utiliza împreună cu medicamente antidepresive (vezi „Contraindicații”)
04.6 Sarcina și alăptarea
A se utiliza cu precauție în primele luni de sarcină.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Nu observi.
04.8 Efecte nedorite
Produsul poate determina local fenomene de sensibilizare și, prin revenire, congestionarea membranelor mucoase. Datorită absorbției rapide a produsului prin membranele mucoase inflamate, pot apărea efecte sistemice, cum ar fi hipertensiune arterială, bradicardie reflexă, cefalee, tulburări de urinare.
04.9 Supradozaj
În caz de supradozaj, pot apărea hipertensiune arterială, bradicardie, fotofobie, cefalee intensă, opresiune toracică și, la copii, pot apărea hipotermie și depresie severă a sistemului nervos central cu sedare marcată, care necesită adoptarea unor măsuri adecvate de urgență.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
05.1 Proprietăți farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: R01AA
Clorhidratul de xilometazolină este un agonist alfa-adrenergic selectiv de tip imidazolină care exercită, prin inhalare nazală, o activitate vasoconstrictoare rapidă și prelungită în mucoasă. Acest efect determină rezolvarea edemului, favorizează drenajul sinusurilor și îmbunătățește ventilația nazală.
05.2 Proprietăți farmacocinetice
După inhalarea nazală, efectul xilometazolinei se manifestă în aproximativ 5-10 minute și durează 5-6 ore. Deși compusul nu este în general absorbit, după inhalări de doze mai mari decât cele recomandate, poate apărea absorbția. Sistemică atât din mucoasa nazală și tractul gastro-intestinal, în special la copii și vârstnici.
05.3 Date preclinice de siguranță
LD50 oral al xilometazolinei este de 230 mg / kg la șobolan și 75 mg / kg la șoarece.
Nu au fost documentate efecte teratogene sau cancerigene ale substanței.
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE
06.1 Excipienți
Fosfat monopotassic, clorură de sodiu, fosfat disodic dihidrat, nonilfenoxi polietoxietanol, edetat disodic, eucaliptol, ulei esențial Neroli, clorură de benzalconiu, apă purificată.
06.2 Incompatibilitate
Nu există incompatibilități cunoscute.
06.3 Perioada de valabilitate
36 de luni de la data pregătirii.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare
Nici unul.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului
Nebulizator rinologic, soluție în flacon de plastic de 15 g cu supapă de dozare.
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare
Nu este relevant.
07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
BRACCO s.p.a., Via E. Folli, 50 - Milano
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
AIC n. 033184019
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
25/11/2000
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Octombrie 2008
