Ingrediente active: hidroxid de magneziu
MAGNESIA S.PELLEGRINO 45% pulbere efervescentă
Pliantele Magnesia san pellegrino sunt disponibile pentru pachete:- MAGNESIA S.PELLEGRINO 45% pulbere efervescentă
- MAGNESIA S. PELLEGRINO 90% pulbere pentru suspensie orală
- MAGNESIA S. PELLEGRINO 900 mg pulbere efervescentă
De ce se utilizează Magnesia San Pellegrino? Pentru ce este?
Ce este
Hidroxidul de magneziu, ingredientul activ din MAGNESIA S.PELLEGRINO, acționează ca un antiacid împotriva arsurilor la stomac atunci când este administrat în doze mici. La doze mai mari, are o „acțiune laxativă (vezi„ Cum se utilizează acest medicament ”).
De ce este folosit
Magnesia S. Pellegrino este utilizat pentru tratamentul pe termen scurt al constipației ocazionale. Antiacid.
Contraindicații Când Magnesia san Pellegrino nu trebuie utilizat
Hipersensibilitate (alergie) la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
Laxativele sunt contraindicate la subiecții cu dureri abdominale acute sau de origine necunoscută, greață sau vărsături, obstrucție intestinală sau stenoză, sângerări rectale de origine necunoscută, deshidratare severă. În general contraindicat în timpul sarcinii și la vârsta copiilor.
Contraindicat în caz de insuficiență renală severă.
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Magnesia san pellegrino
Tratamentul constipației cronice sau recurente necesită întotdeauna intervenția medicului pentru diagnostic, prescrierea medicamentelor și supravegherea în timpul terapiei.
Consultați-vă medicul atunci când necesitatea laxativului provine dintr-o schimbare bruscă a obiceiurilor anterioare ale intestinului (frecvența și caracteristicile mișcărilor intestinale) care a durat mai mult de două săptămâni sau când utilizarea laxativului nu produce efecte.
De asemenea, este recomandabil ca persoanele în vârstă sau cele cu probleme de sănătate să își consulte medicul înainte de a utiliza medicamentul.
Când poate fi utilizat numai după consultarea medicului dumneavoastră În caz de:
- constipație încăpățânată
- boală de rinichi (numai pe bază de prescripție medicală)
- diabet sau diete hipocalorice (vezi „Este important să știi asta”)
- intoleranță la zaharuri (vezi „Este important să știi asta”)
- diete cu conținut scăzut de sodiu (vezi „Este important să știi asta”)
- sarcină (vezi „Ce trebuie făcut în timpul sarcinii și alăptării”)
- copii sub 12 ani Este recomandabil să vă consultați medicul chiar și în cazurile în care aceste tulburări au apărut în trecut.
Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot modifica efectul Magnesia san Pellegrino
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă ați luat recent orice alte medicamente, chiar și cele fără prescripție medicală.
Laxativele pot reduce timpul petrecut în intestin și, prin urmare, absorbția altor medicamente administrate simultan pe cale orală.
De aceea, evitați să luați laxative și alte medicamente în același timp: după ce ați luat un medicament, lăsați un interval de cel puțin 2 ore înainte de a lua laxativul.
Produsul nu trebuie administrat simultan cu antibiotice din clasa tetraciclinei, medicamente pe bază de indometacină, fosfor, dexametazonă, digitală, săruri de fier, nitrofurantoină, lincomicină, deoarece reduce absorbția acestora și, în consecință, activitatea lor. Utilizarea medicamentului poate reduce rata de excreție a chinidinei, cu riscul de supradozaj.
Laptele sau antiacidele pot modifica efectul medicamentului; permite să treacă un interval de cel puțin o oră înainte de a lua laxativul.
Este recomandabil să nu administrați alte medicamente pe cale orală în decurs de 1 sau 2 ore de la administrarea produsului.
Avertismente Este important să știm că:
Abuzul de laxative (utilizare frecventă sau prelungită sau cu doze excesive) poate provoca diaree persistentă cu pierderea consecventă de apă, săruri minerale (în special potasiu) și alți factori nutriționali esențiali.
În cazurile severe, este posibilă apariția deshidratării sau hipokaliemiei (scăderea potasiului în sânge), care poate provoca disfuncții cardiace sau neuromusculare, în special în cazul tratamentului simultan cu glicozide cardiace, diuretice sau corticosteroizi.
Abuzul de laxative, în special laxativele de contact (stimulente laxative), poate provoca dependență (și, prin urmare, posibila nevoie de creștere treptată a dozei), constipație cronică și pierderea funcțiilor intestinale normale (atonia intestinală).
Ce trebuie făcut în timpul sarcinii și alăptării
Medicamentul trebuie utilizat numai atunci când este necesar, sub supravegherea directă a medicului, după evaluarea beneficiului scontat pentru mamă în raport cu riscul posibil pentru făt. Consultați-vă medicul dacă suspectați o sarcină sau doriți să planificați un concediu de maternitate.
Magneziul este considerat compatibil cu alăptarea, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua medicamentul.
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Magnesia S. Pellegrino nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Este important să știm că:
Dacă ați observat o schimbare bruscă și persistentă a obiceiurilor intestinale mai mult de două săptămâni, contactați medicul înainte de a utiliza un laxativ.
Laxativele nu trebuie utilizate mai mult de o săptămână. Utilizarea continuă a laxativelor poate provoca obișnuințe în utilizarea lor sau leziuni de alt tip.Dacă există constipație persistentă consultați un medic.
În caz de sângerare rectală sau lipsă de mișcări intestinale după administrarea laxativului, este necesar să vă adresați medicului dumneavoastră.
Informații importante despre unele dintre ingrediente
MAGNESIA S. PELLEGRINO conține zaharoză: acest lucru trebuie luat în considerare în cazul dietelor cu conținut scăzut de calorii (cu conținut scăzut de calorii) sau al diabetului. Dacă aveți intoleranță la zahăr, consultați-vă medicul înainte de a lua medicamentul.În cazul dietelor cu conținut scăzut de sare (săruri scăzute), trebuie avut în vedere faptul că produsul conține săruri de sodiu.
Note de educație pentru sănătate
În primul rând trebuie avut în vedere faptul că, în majoritatea cazurilor, o dietă echilibrată bogată în apă și fibre (tărâțe, legume și fructe) poate rezolva permanent problema constipației.
Mulți oameni cred că suferă de constipație dacă nu reușesc să evacueze în fiecare zi. Aceasta este o credință greșită, deoarece această situație este complet normală pentru un număr mare de indivizi.
Luați în considerare, în schimb, că constipația apare atunci când mișcările intestinului sunt reduse în comparație cu obiceiurile dvs. personale și sunt asociate cu emisia de scaune dure. Dacă episoadele de constipație apar în mod repetat, medicul trebuie consultat.
Dozare și metoda de utilizare Cum se utilizează Magnesia San Pellegrino: Doze
Pentru a deschide sticla de 100 g: rupeți sigiliul de protecție, potriviți vârful săgeții de pe capac cu cea de pe sticlă și trageți.
Cat de mult
- ADULTI:
- ca antiacid: 1 linguriță;
- ca laxativ: 1 linguriță;
- ca purgativ: 1 lingură.
- COPII cu vârste cuprinse între 6 și 12 ani: jumătate din doze
Atenție: nu depășiți dozele indicate.
Ca laxativ, doza corectă este minimă suficientă pentru a produce o evacuare ușoară a fecalelor moi. Este recomandabil să utilizați inițial dozele minime furnizate. Atunci când este necesar, doza poate fi crescută, dar fără a depăși vreodată maximul indicat.
Când și cât timp
Luați preferabil seara.
Laxativele trebuie utilizate cât mai rar posibil și nu mai mult de șapte zile.
Utilizarea pe perioade mai lungi de timp necesită prescripția medicului după o evaluare adecvată a cazului individual.
Consultați-vă medicul dacă tulburarea apare în mod repetat sau dacă observați orice modificare recentă a caracteristicilor sale.
Atenție: utilizați numai pentru perioade scurte de tratament.
Ca
Se dizolvă pulberea în jumătate de pahar de apă. Înghițiți cu o cantitate adecvată de apă (un pahar mare). O dietă bogată în lichide favorizează efectul medicamentului.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat o supradoză de Magnesia san pellegrino
Dozele excesive pot provoca dureri abdominale și diaree; pierderile ulterioare de lichide și electroliți trebuie înlocuite. A se vedea, de asemenea, informațiile din paragraful „Precauții de utilizare - Avertismente” despre abuzul de laxative.
În caz de ingestie / administrare accidentală a unei doze excesive de MAGNESIA S. PELLEGRINO, anunțați imediat medicul dumneavoastră sau contactați cel mai apropiat spital.
Dacă aveți întrebări cu privire la utilizarea Magnesia S. Pellegrino, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Magnesia san pellegrino
Ca toate medicamentele, Magnesia S. Pellegrino poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Ocazional: diaree, dureri izolate de crampe sau colici abdominale, mai frecvente în cazurile de constipație severă.
Respectarea instrucțiunilor conținute în prospect reduce riscul de efecte nedorite. Dacă oricare dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să informați medicul sau farmacistul.
Expirare și reținere
Expirare: vezi data de expirare indicată pe ambalaj. Data de expirare se referă la produsul ambalat intact, depozitat corect.
Atenție: nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.
Nu lăsați acest medicament la îndemâna și vederea copiilor.
Este important să aveți întotdeauna disponibile informațiile despre medicament, așa că păstrați atât cutia cât și prospectul.
Termen limită "> Alte informații
Compoziţie
100 g de pulbere efervescentă conțin:
- Ingredient activ: hidroxid de magneziu 45 g
- Excipienți:
- fără aromă: zaharoză, acid tartric, bicarbonat de sodiu
- aromă de anason: zaharoză, acid tartric, bicarbonat de sodiu, anetol
- aroma de lamaie: zaharoza, acid tartric, bicarbonat de sodiu, aroma naturala de lamaie
- aromă de mandarină: zaharoză, acid tartric, bicarbonat de sodiu, aromă naturală de mandarină
- aromă de fructe: zaharoză, acid tartric, bicarbonat de sodiu, aromă naturală de fructe
Cum arată
Conținutul unui pachet de MAGNESIA S. PELLEGRINO este:
- fără aromă: cutie de 15 g, sticlă de 100 g sau 125 g
- aroma de anason: sticla de 100 g sau 125 g
- aromă de lămâie: cutie de 15 g, sticlă de 90 g, 100 g sau 125 g
- aromă de mandarină: cutie de 15 g, sticlă de 90 g, 100 g sau 125 g
- aroma fructelor: sticla de 90 g sau 100 g
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA MEDICAMENTULUI -
MAGNESIA S.PELLEGRINO
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ -
100 g de pulbere conțin:
Magnesia S. Pellegrino 90% pulbere pentru suspensie orală
Ingredient activ: hidroxid de magneziu 90 g
Excipienți: zaharoză.
Magnesia S. Pellegrino 45% pulbere efervescentă
Ingredient activ: hidroxid de magneziu 45 g
Excipienți: zaharoză.
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ -
Pulbere pentru suspensie orală. Pulbere efervescentă.
04.0 INFORMAȚII CLINICE -
04.1 Indicații terapeutice -
Tratamentul pe termen scurt al constipației ocazionale. Antiacid.
04.2 Doze și mod de administrare -
Adulți: ca antiacid 1 linguriță de cafea; ca laxativ 1 linguriță; ca purgativ 1 lingură.
Copii: între 6 și 12 ani: jumătate din doze.
Diluați pulberea într-o jumătate de pahar de apă și ingerați.
Doza corectă este minimă suficientă pentru a produce o evacuare ușoară a scaunelor moi. Este recomandabil să utilizați inițial dozele minime furnizate. Atunci când este necesar, doza poate fi crescută, dar fără a depăși vreodată maximul indicat.
Luați preferabil seara.
Laxativele trebuie utilizate cât mai rar posibil și nu mai mult de șapte zile. Utilizarea pe perioade mai lungi de timp necesită prescripția medicului după o evaluare adecvată a cazului individual.
Înghițiți cu o cantitate adecvată de apă (un pahar mare). O dietă bogată în lichide favorizează efectul medicamentului.
Administrarea medicamentului la copii cu vârsta sub 6 ani nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
Pentru utilizarea medicamentului la pacienții vârstnici, la pacienții cu stări de sănătate precare sau la pacienții cu afecțiuni renale, vezi pct. 4.4.
04.3 Contraindicații -
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
Laxativele sunt contraindicate la subiecții cu dureri abdominale acute sau de origine necunoscută, greață sau vărsături, obstrucție intestinală sau stenoză, sângerări rectale de origine necunoscută, deshidratare severă.
În general contraindicat în timpul sarcinii (vezi pct. 4.6). În general contraindicat la vârsta copiilor (vezi pct. 4.4).
Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min)
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare -
Avertizări
Abuzul de laxative (utilizare frecventă sau prelungită sau cu doze excesive) poate provoca diaree persistentă cu pierderea consecventă de apă, săruri minerale (în special potasiu) și alți factori nutriționali esențiali.
În cazurile severe, este posibilă apariția deshidratării sau hipokaliemiei, care poate provoca disfuncții cardiace sau neuromusculare, în special în cazul tratamentului simultan cu glicozide cardiace, diuretice sau corticosteroizi.
Abuzul de laxative, în special laxativele de contact (stimulente laxative), poate provoca dependență (și, prin urmare, posibila nevoie de creștere treptată a dozei), constipație cronică și pierderea funcțiilor intestinale normale (atonia intestinală).
Precauții de utilizare
La copiii cu vârsta sub 12 ani, medicamentul poate fi utilizat numai după consultarea medicului dumneavoastră.
Tratamentul constipației cronice sau recurente necesită întotdeauna intervenția medicului pentru diagnostic, prescrierea medicamentelor și supravegherea în timpul terapiei.
Consultați-vă medicul atunci când necesitatea laxativului provine dintr-o schimbare bruscă a obiceiurilor anterioare ale intestinului (frecvența și caracteristicile mișcărilor intestinale) care a durat mai mult de două săptămâni sau când utilizarea laxativului nu produce efecte.
De asemenea, este recomandabil ca persoanele în vârstă sau cele cu probleme de sănătate să își consulte medicul înainte de a utiliza medicamentul.
A se utiliza numai pe bază de prescripție medicală în caz de boală renală.
În caz de diabet sau diete hipocalorice, trebuie avut în vedere faptul că produsul conține zaharoză.
Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză sau deficit de zaharază-izomaltază nu trebuie să ia medicamentul.
Pentru pulberea efervescentă: în cazul dietelor cu conținut scăzut de sodiu, trebuie avut în vedere faptul că produsul conține săruri de sodiu.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune -
Laxativele pot reduce timpul petrecut în intestin și, prin urmare, absorbția altor medicamente administrate simultan pe cale orală.
De aceea, evitați să luați laxative și alte medicamente în același timp: după ce ați luat un medicament, lăsați un interval de cel puțin 2 ore înainte de a lua laxativul.
Hidroxidul de magneziu, ca toate antiacidele, nu trebuie administrat în același timp cu antibioticele din clasa tetraciclinei, deoarece reduce absorbția acestora.
Laptele sau antiacidele pot modifica efectul medicamentului; permite să treacă un interval de cel puțin o oră înainte de a lua laxativul.
Asociere pentru a evita:
- tetracicline: formarea de complexe insolubile cu o reducere a absorbției și activității acestor antibiotice.
Asocierea nu este recomandată:
- chinidină: rate crescute ale chinidinei în plasmă și risc de supradozaj din cauza excreției scăzute.
Asociații care necesită măsuri de precauție pentru utilizare:
- indometacin, fosfor, dexametazonă, digitală, săruri de fier, nitrofurantoină, lincomicină: absorbție scăzută în sistemul digestiv.
04.6 Sarcina și alăptarea -
Medicamentul trebuie utilizat numai atunci când este necesar, sub supravegherea directă a medicului, după evaluarea beneficiului scontat pentru mamă în raport cu riscul posibil pentru făt.
Magneziul este considerat compatibil cu alăptarea.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje -
Magnesia S. Pellegrino nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
04.8 Efecte nedorite -
Ocazional: diaree, dureri izolate de crampe sau colici abdominale, mai frecvente în cazurile de constipație severă.
04.9 Supradozaj -
Dozele excesive pot provoca dureri abdominale și diaree; pierderile ulterioare de lichide și electroliți trebuie înlocuite. A se vedea, de asemenea, informațiile din secțiunea „Atenționări și precauții speciale pentru utilizare” cu privire la abuzul de laxative.
Tratamentul supradozajului cu magneziu: rehidratare, diureză forțată. În caz de insuficiență renală, este necesară hemodializă sau dializă peritoneală.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE -
05.1 "Proprietăți farmacodinamice -
Grupa farmacoterapeutică: antiacide, magneziu; Codul ATC: A02AA04.
Ingredientul activ al Magnesia S. Pellegrino este hidroxidul de magneziu, o substanță prezentă în mod normal în natură și cu o putere antiacidă mare și activitate laxativă.
Activitatea Magnesia S. Pellegrino este, în funcție de cantitățile luate, antiacid, laxativ, purgativ.
Activitatea antiacidă se exprimă în stomac unde, în doze adecvate, hidroxidul de magneziu neutralizează producția de acid gastric.
La doze mai mari, hidroxidul de magneziu acționează în intestin ca laxativ osmotic, favorizând evacuarea și reducând balonarea intestinală, dacă este prezent.
05.2 "Proprietăți farmacocinetice -
Absorbţie
Administrat pe cale orală, hidroxidul de magneziu efectuează activitate antiacidă reacționând destul de repede în stomac cu acid clorhidric pentru a forma clorură de magneziu și apă.
Aproximativ o treime din magneziu este absorbit în intestin.
Eliminare
Excreția are loc în principal pe calea urinară.
05.3 Date preclinice de siguranță -
Ingredientul activ, hidroxidul de magneziu, se caracterizează prin tolerabilitate ridicată și toxicitate foarte scăzută. Studiile efectuate pe animale de laborator nu au arătat acțiuni negative ale medicamentului asupra fertilității și nici efecte teratogene.
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE -
06.1 Excipienți -
Magnesia S. Pellegrino pulbere 90% pentru suspensie orală:
fără aromă: zaharoză.
aroma de lamaie: zaharoza, aroma naturala de lamaie.
Magnesia S. Pellegrino 45% pulbere efervescentă:
fără aromă: bicarbonat de sodiu, acid tartric, zaharoză.
aromă de anason: bicarbonat de sodiu, acid tartric, zaharoză, anetol.
aromă de fructe: bicarbonat de sodiu, acid tartric, zaharoză, aromă naturală de fructe.
aroma de lamaie: bicarbonat de sodiu, acid tartric, zaharoza, aroma naturala de lamaie.
aromă de mandarină: bicarbonat de sodiu, acid tartric, zaharoză, aromă naturală de mandarină.
06.2 Incompatibilitate "-
Nu este relevant.
06.3 Perioada de valabilitate "-
5 ani.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare -
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului -
Magnesia S. Pellegrino 90% pulbere pentru suspensie orală
fără aromă: sticlă de 100 g.
aroma de lamaie: sticla de 100 g.
Magnesia S. Pellegrino 45% pulbere efervescentă
fara aroma cutie de 15 g; sticla de 100 g; sticla de 125 g.
sticlă aromată de anason de 100 g; sticla de 125 g.
aroma de fructe: sticla de 90 g; sticla de 100 g.
aromă de lămâie cutie de 15 g; Sticla de 90 g; sticla de 100 g; sticla de 125 g.
aromă de mandarină: cutie de 15 g; Sticla de 90 g; sticla de 100 g; sticla de 125 g.
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare -
Pentru a deschide sticla de 100 g: rupeți sigiliul de protecție, faceți ca vârful săgeții de pe capac să coincidă cu cel de pe sticlă și trageți.
07.0 DEȚINĂTORUL „AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ” -
Sanofi-aventis S.p.A.
Viale L. Bodio 37 / B - IT-20158 Milano (Italia)
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ -
Magnesia S. Pellegrino 90% pulbere pentru suspensie orală
fără aromă, sticlă de 100 g AIC 006570028
aroma de lamaie, sticla de 100 g AIC 006570131
Magnesia S. Pellegrino 45% pulbere efervescentă
fără aromă cutie 15 g AIC 006570067
sticla de 100 g AIC 006570232
sticla de 125 g AIC 006570081
aromă de anason sticlă de 100 g AIC 006570244
sticla de 125 g AIC 006570055
aromă de fruct sticlă de 90 g AIC 006570220
sticla de 100 g AIC 006570269
aromă de lămâie cutie 15 g AIC 006570093
Flacon de 90 g AIC 006570206
flacon de 100 g AIC 006570257
sticla de 125 g AIC 006570117
aromă de mandarină 15 g cutie AIC 006570143
Flacon de 90 g AIC 006570218
sticla de 100 g AIC 006570271
sticla de 125 g AIC 006570168
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI -
Data primei autorizații:
Magnesia S. Pellegrino 90% pulbere pentru suspensie orală: 26 mai 1972
Magnesia S. Pellegrino 45% pulbere efervescentă:
fără aromă: cutie 15 g și sticlă 125 g 14 octombrie 1977
flacon de 100 g 17 decembrie 1998
sticlă aromată de anason de 125 g 14 octombrie 1977
flacon de 100 g 17 decembrie 1998
sticla cu aroma de fructe 90 g 20 aprilie 1988
flacon de 100 g 17 decembrie 1998
aromă de lămâie cutie 15 g și sticlă 125 g 14 octombrie 1977
Flacon de 90 g 20 aprilie 1988
flacon de 100 g 17 decembrie 1998
aromă de mandarină: cutie de 15 g și sticlă de 125 g, 14 octombrie 1977
Flacon de 90 g 20 aprilie 1988
flacon de 100 g 17 decembrie 1998
Data ultimei reînnoiri 30 mai 2005.
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI -
Noiembrie 2009.
