VĂ RUGĂM SĂ REȚINEȚI: MEDICAMENTUL NU MAI ESTE AUTORIZAT
Ce este Fluenz Tetra - Vaccinul antigripal și pentru ce se utilizează?
Fluenz Tetra este un vaccin utilizat pentru a proteja copiii și adolescenții cu vârsta cuprinsă între 2 și 18 ani de gripă.Gripa este cauzată în principal de două tipuri de virusuri gripale, tipurile A și B. sau subtipuri, care se schimbă în timp. Fluenz Tetra conține tulpini vii atenuate (slăbite) de virusuri gripale A și B (tip A-H1N1, tip AH3N2, linia Victoria tip B și linia Yamagata tip B), pe baza recomandărilor oficiale pentru sezonul gripal anual.
Cum se utilizează Fluenz Tetra - Vaccinul antigripal?
Fluenz Tetra este disponibil sub formă de spray nazal. Doza recomandată este de un spray nazal (0,1 ml) per nară. Copiilor care nu au fost vaccinați anterior împotriva gripei sezoniere li se va administra o a doua doză la patru săptămâni după prima administrare. Vaccinul poate fi obținut numai pe bază de rețetă și trebuie să se bazeze pe recomandările oficiale.
Cum acționează Fluenz Tetra - Vaccinul antigripal?
Fluenz Tetra este un vaccin. Vaccinurile funcționează „învățând” sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) să se apere împotriva unei boli. Fluenz Tetra conține tulpini ale virusului gripal care au fost anterior atenuate, astfel încât să nu provoace boala. Când o persoană vine vaccinată , sistemul imunitar recunoaște virusul ca fiind „străin” și produce apărări care să îl contracareze. Mai târziu, sistemul imunitar va putea reacționa mai repede dacă este expus din nou virusului. Acest lucru va ajuta la protejarea organismului împotriva bolii cauzate. virusul. În fiecare an, Organizația Mondială a Sănătății (OMS) oferă recomandări privind tulpinile de gripă care urmează să fie incluse în vaccinuri pentru următorul sezon gripal din emisfera nordică. Cele două tulpini A și B prezente în Fluenz Tetra vor fi actualizate în fiecare sezon cu tulpini virale atenuate, în conformitate cu recomandările OMS și ale Uniunii Europene. Din punct de vedere istoric, vaccinurile gripale sezoniere conțineau trei tulpini antigripale: un virus gripal tip A-H1N1, un virus gripal tip A-H3N2 și un virus gripal tip B. Includerea ambelor virusuri gripale tip B în Fluenz Tetra poate conferi o protecție mai mare împotriva gripei B. Virusurile utilizate în Fluenz Tetra sunt cultivate în ouă de pui.
Ce beneficii a prezentat Fluenz Tetra - Vaccinul antigripal în timpul studiilor?
Compania a furnizat trei studii care compară Fluenz Tetra cu Fluenz, un vaccin antigripal autorizat care conține trei dintre cele patru tulpini de virusuri gripale găsite în Fluenz Tetra și este acum bine stabilit. Dintre aceste studii, studiul principal a implicat peste 2.000 de copii și adolescenți cu vârste cuprinse între 2 și 17 ani care au fost vaccinați cu Fluenz Tetra sau cu „oricare” dintre cele două vaccinuri Fluenz care conțin oricare. studiul a evaluat capacitatea vaccinurilor de a stimula un răspuns imun împotriva gripei prin măsurarea producției de anticorpi. Studiul a constatat că pacienții vaccinați cu Fluenz Tetra au avut răspunsuri imune împotriva fiecăreia dintre cele patru tulpini virale conținute în vaccin, comparabile cu răspunsurile imune stimulate de vaccinurile Fluenz.
Care este riscul asociat vaccinului Fluenz Tetra - Grip?
Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Fluenz Tetra (care pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) sunt scăderea poftei de mâncare, cefalee, nas înfundat sau curgător și senzație de rău.Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate cu Fluenz Tetra, consultați prospectul. Fluenz Tetra nu trebuie utilizat la copii și adolescenți hipersensibili (alergici) la substanțele active sau la oricare dintre celelalte ingrediente, la gentamicină (un tip de antibiotic) sau la ouă sau proteine din ouă.De asemenea, nu trebuie utilizat la persoanele al căror sistem imunitar este slăbit din cauza tulburărilor de sânge, a infecției simptomatice cu HIV și a cancerului sau la copii și adolescenți tratați cu salicilați (analgezice, cum ar fi aspirina).
De ce a fost aprobat vaccinul Fluenz Tetra - Influenza?
Comitetul agenției pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a decis că beneficiile Fluenz Tetra sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat aprobarea pentru utilizare în UE. CHMP a considerat că răspunsul imun stimulat de Fluenz Tetra a fost similar cu cel imunitar răspuns stimulat de Fluenz.În plus, faptul că vaccinul este administrat sub formă de spray nazal și nu prin injecție și faptul că conține ambii virusuri gripale B reprezintă două avantaje importante pentru CHMP pentru copii. Profilul de siguranță al Fluenz Tetra este similar cu cel al Fluenz și a fost considerat acceptabil.
Ce măsuri se iau pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a vaccinului Fluenz Tetra - Grip?
A fost elaborat un plan de gestionare a riscurilor pentru a se asigura că Fluenz Tetra este utilizat cât mai sigur posibil. Pe baza acestui plan, informațiile de siguranță au fost adăugate în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul Fluenz Tetra, incluzând măsurile de precauție adecvate care trebuie urmate de profesioniștii din domeniul sănătății și pacienți.
Mai multe informații despre Fluenz Tetra - Vaccinul antigripal
La 4 decembrie 2013, Comisia Europeană a emis o „Autorizație de introducere pe piață” pentru Fluenz Tetra, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene. Pentru mai multe informații despre terapia Fluenz Tetra, citiți prospectul (inclus în EPAR) sau consultați medicul sau farmacistul. Ultima actualizare a acestui rezumat: 12-2013
Informațiile despre Vaccinul Fluenz Tetra - Influenza publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
