GRACIAL ® - Etinilestradiol + Desogestrel

GRACIAL ® este un medicament pe bază de etinilestradiol + desogestrel

GRUP TERAPEUTIC: Contraceptive hormonale bifazice sistemice pe bază de progestativi și estrogeni

Indicații GRACIAL® - Pilula contraceptivă

GRACIAL ® este utilizat ca contraceptiv oral.

Mecanism de acțiune GRACIAL® - Pilula contraceptivă

GRACIAL ® este un contraceptiv oral bifazic datorat prezenței etinilestradiolului și desogestrelului la concentrații diferite între diferitele tablete.
Rațiunea formulării bifazice constă în administrarea de estrogeni și progestogeni în astfel de rapoarte încât să le oglindească pe cele prezente fiziologic în timpul ciclului menstrual, asigurând astfel un control mai bun al ciclului, o reducere a durerilor asociate și o scădere a spotting-ului sângerării intermenstruale.
Din punct de vedere contraceptiv, pe de altă parte, GRACIAL ® își desfășoară activitatea printr-o acțiune inhibitoare pe axa hipotalamus-hipofiză care duce la o scădere semnificativă a concentrațiilor endogene de gonadotropine necesare atât pentru maturizarea foliculară corectă, cât și pentru ovulația ulterioară.
Pe lângă efectele hormonale, combinația etinilestradiol / desogestrel permite să inducă modificări substanțiale la nivel uterin, atât asupra compoziției chimico-fizice a mucusului cervical, cât și a celui endometrial, astfel încât să facă mai dificil spermatozoizii să se ridice în tractul genital feminin.cuibărit embrionar.

Studii efectuate și eficacitate clinică

1. CONTRACEPTIVE ORALE BIFAZICE ȘI PARAMETRI METABOLICI

Eur J îngrijirea sănătății reproducerii contraceptive. 1997 septembrie; 2: 173-80.

Un studiu randomizat încrucișat care a comparat variabilele farmacodinamice și metabolice ale unui nou contraceptiv oral combifazic și trifazic bine stabilit.

van den Ende A, Geurts TB, Kloosterboer HJ.

Studiu interesant care demonstrează modul în care contraceptivele orale bifazice, cum ar fi GRACIAL ®, pot garanta aceeași inhibare a maturării foliculare a contraceptivelor trifazice, îmbunătățind în același timp unii parametri metabolici, cum ar fi raportul HDL / LDL.

2. CONTRACEPTIVE BIFAZICE ÎN PRACTICA CLINICĂ

Eur J îngrijirea sănătății reproducerii contraceptive. 2001 iunie; 6: 108-14.

O evaluare clinică observațională largă a unui contraceptiv oral combifazic care conține desogestrel în Germania.

Vree ML, Schmidt J.

Un studiu clinic amplu efectuat pe peste 2200 de pacienți care a demonstrat cum trecerea la contraceptive orale bifazice care conțin etinilestradiol și desogestrel poate îmbunătăți tolerabilitatea contracepției, îmbunătățind în același timp controlul ciclului și tulburările cutanate, cum ar fi acneea.

3. CONTRACTEPTIVE ORALE BIFAZICE ȘI HEMOSTAZĂ

Adv Contracept. 1995 septembrie; 11: 227-37.

Efectele a două contraceptive orale fazice asupra hemostazei și funcției plachetare.

Weinges KF, Wenzel E, Hellstern P, Geurts TB, Dieben TO.

Lucrări care demonstrează modul în care asumarea contraceptivelor orale bifazice pe bază de etinilestradiol și desogestrel nu induce niciun fel de variație a parametrilor sanguini legați de echilibrul hemostatic.

Metoda de utilizare și dozare

GRACIAL ®
7 comprimate acoperite cu albastru deschis de 40 mcg etinilestradiol și 25 mcg desogestrel;
15 comprimate acoperite cu alb de 30 mcg etinilestradiol și 125 mcg desogestrel;
cele șapte tablete albastre trebuie luate în fiecare zi, posibil la aceeași oră, în prima săptămână și urmate imediat de cele albe pentru următoarele 15 zile.
Ciclurile de administrare de 21 de zile trebuie, prin urmare, intercalate cu o săptămână de suspendare, în care apariția unei sângerări de sevraj legate de modificările histologice induse pe endometru este fiziologică.
Începutul ciclului normal de administrare, care coincide în mod normal cu prima zi a menstruației, ar putea suferi variații în cazul sarcinilor sau avorturilor recente sau dacă ar proveni dintr-o metodă alternativă de contracepție.
În cazurile menționate mai sus și în urma uitării, ar fi necesar să vă consultați medicul și să urmați cu strictețe instrucțiunile acestuia.

Avertismente GRACIAL® - Pilula contraceptivă

Administrarea GRACIAL ® trebuie să fie precedată de un „examen medical-ginecologic atent menit să evalueze caracterul adecvat de prescriere și posibila prezență a afecțiunilor predispozante la dezvoltarea chiar și a reacțiilor adverse grave.
Riscul cardiovascular mai mare, tulburările care afectează sistemul endocrin-metabolic și psihiatric la care sunt supuși pacienții supuși terapiei cu contraceptive orale hormonale, necesită o „evaluare atentă a stării de sănătate a acestora și în special pentru cei care suferă de diabet; hipertensiune arterială; defecte ale valvei cardiace sau anumite tulburări ale ritmului cardiac; flebită superficială (inflamație venoasă); vene varicoase; migrenă; depresie; epilepsie; membri anteriori ai familiei cu cancer de sân boală hepatică sau a vezicii biliare Boala Crohn sau colită ulcerativă (boală inflamatorie cronică a intestinului); lupus eritematos sistemic (boală care afectează pielea întregului corp); sindrom hemolitic-uremic (tulburare de coagulare a sângelui care provoacă insuficiență renală); anemia celulelor secera; porfirie; Chloasma, prezentă sau anterioară (pete pe piele cu o pigmentare maroniu-gălbuie, în special pe față.
În cazurile menționate anterior, medicul trebuie să informeze cu atenție pacientul cu privire la toate efectele secundare potențiale legate de administrarea GRACIAL ® și să opteze pentru acest sistem contraceptiv numai după evaluarea atentă a raportului risc / beneficiu și stabilirea unei serii de controale medicale periodice.
GRACIAL ® conține lactoză, astfel încât aportul său la pacienții cu deficit de enzimă lactază, malabsorbție la glucoză / galactoză sau intoleranță la lactoză, poate fi asociat chiar și cu tulburări gastrointestinale grave.

Sarcina și alăptarea

Utilizarea contraceptivelor orale estrogen-progestativ precum GRACIAL ® este contraindicată în timpul sarcinii, având în vedere absența studiilor capabile să caracterizeze profilul de siguranță al medicamentului pentru sănătatea fătului.
Mai mult, capacitatea etinilestradiolului și a desogestrelului de a traversa filtrul mamar și de a se concentra în laptele matern extinde contraindicația menționată mai sus și la perioada ulterioară de alăptare.

Interacțiuni

Etinilestradiolul și desogestrelul sunt două ingrediente active metabolizate în ficat de către enzimele citocromiale, o clasă de enzime supusă în special inducției și inhibării.
Mai precis, ingrediente active cum ar fi primidona, fenitoina, barbituricele, carbamazepina (utilizate pentru tratamentul epilepsiei), rifampicina (utilizate pentru tratamentul tuberculozei), ampicilina, tetraciclinele, griseofulvina (antibiotice utilizate pentru tratamentul bolilor infecțioase), ritonavir , modafinil și uneori sunătoare (hypericum perforatum), ar putea crește metabolismul hepatic estrogen-progestogen, reducând astfel eficacitatea contraceptivă a GRACIAL ®
În aceste cazuri ar putea fi util să se utilizeze metode alternative de contracepție, capabile să mărească acoperirea.
Utilizarea contraceptivelor orale a fost adesea asociată cu variația unor parametri de laborator, cu modificări semnificative ale markerilor funcției hepatice, tiroidiene, suprarenale și renale.

Contraindicații GRACIAL® - Pilula contraceptivă

GRACIAL ® este contraindicat în caz de tromboză venoasă curentă sau anterioară, accident vascular cerebral, hipertensiune arterială, boli metabolice precum diabet zaharat, hipertensiune și dislipidemie, afectarea funcției hepatice și renale, boli maligne, tulburări neuro-psihiatrice, tulburări motorii, boli ginecologice nediagnosticate și în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la unul dintre excipienții acesteia.

Efecte nedorite - Efecte secundare

Prezența progestogenilor inovatori, cum ar fi desogestrelul și formularea bifazică, astfel încât să reproducă mai similar fluctuația hormonală fiziologică, nu sunt capabile să elimine unele efecte secundare deosebit de neplăcute.
Modificarea stării de spirit, cefalee, greață și dureri abdominale, sensibilitate și sensibilitate crescută a sânilor, creștere în greutate, vărsături și diaree, migrenă și boli de piele sunt, de fapt, tulburările cel mai frecvent asociate cu utilizarea contraceptivelor orale estrogen-progestogen precum GRACIAL ®
Din fericire, cazurile de hipersensibilitate, tulburări tromboembolice arteriale și venoase, hipertensiune arterială și boli coronariene, litiază biliară, tumori hepatice și carcinoame mamare au fost mai rare, pentru care este necesară suspendarea imediată a tratamentului.

Notă

GRACIAL ® poate fi vândut numai sub prescripție medicală.

Informațiile despre GRACIAL® - Pilula contraceptivă publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.