KYTRIL ® este un medicament pe bază de clorhidrat de granisetron.
GRUP TERAPEUTIC: Antiemetice - Antinauseanți - Antagoniști ai serotoninei.
Indicații KYTRIL ® Granisetron
KYTRIL ® este utilizat atât în fazele preventive, cât și în cele terapeutice ale episoadelor acute și întârziate de greață și vărsături induse de chimioterapie, radioterapie și intervenții chirurgicale.
Mecanism de acțiune KYTRIL ® Granisetron
KYTRIL ® este un medicament pe bază de granisetron, un ingredient activ care, administrat pe cale orală, este absorbit rapid și total de sistemul gastro-intestinal și apoi distribuit 65% legat de proteinele plasmatice.
După un timp de înjumătățire de aproximativ 9 ore, valabil atât pentru aportul parenteral, cât și pentru administrarea orală a ingredientului activ, granisetronul este metabolizat în ficat și ulterior excretat parțial în urină și parțial în fecale.
Acțiunea antiemetică a KYTRIL ® este garantată de prezența ingredientului activ granisetron care acționează ca un antagonist extrem de selectiv al receptorilor de serotonină 5HT3 atât la nivelul tractului gastro-intestinal, cât și la nivel central, implicat în geneza vărsăturilor.
Specificitatea ridicată a acțiunii minimizează apariția efectelor secundare, iar acțiunea antagonizantă împotriva acestor receptori, permite o utilizare deosebit de eficientă în tratamentul greaței asociate chimioterapiei sau radioterapiei, caracterizată printr-o creștere a concentrațiilor de serotonină la nivel periferic.
Studii efectuate și eficacitate clinică
1. GRANISETRON NOI FORMULAȚII
Cancer Manag Res., 16 decembrie 2009; 2: 1-12.
Utilizarea sistemului transdermic granisetron în prevenirea greață și vărsături induse de chimioterapie: o revizuire.
Tuca A.
Abia recent FDA a aprobat comercializarea unei noi formulări de granisetron, reprezentată de plasturi trans dermici. Studiile farmacocinetice au arătat cum acest mod de absorbție se poate suprapune în caracteristicile farmacocinetice și eficacitatea clinică cu formulările de tablete, ceea ce face terapia mult mai ușoară.
2. GRANISETRON NU DOAR ANTIEMETIC
Acta Anaesthesiol Taiwan. Decembrie 2008; 46: 166-70.
Eficacitatea granisetronului în prevenirea tremurului postanestezic.
Sajedi P, Yaraghi A, Moseli HA.
Utilitatea granisetronului în cursul postoperator nu pare să fie asociată numai cu capacitatea anti-emetică și preventivă, ci și cu posibilitatea de a reduce semnificativ fiorul postanestezic, scurtând astfel timpul de spitalizare.
3. ACȚIUNEA ANTIEMETICĂ A GRANISETRONULUI
Clin Drug Investig. 2006; 26: 203-8.
Eficacitatea granisetronului pentru tratamentul greaței și vărsăturilor postoperatorii la femeile supuse unei intervenții chirurgicale la sân: un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo.
Fujii Y, Tanaka H.
În acest studiu, eficacitatea antiemetică a diferitelor doze de granisetron a fost testată la femeile supuse unei intervenții chirurgicale la sân. Datele arată că un efect antiemetic semnificativ poate fi deja observat la doze de 20 micrograme / kg de granisetron și ca doze mai mari., Evident, nu sunt asociate. cu o îmbunătățire a eficacității terapeutice a medicamentului. De asemenea, doza minimă eficientă pare să nu aibă efecte secundare relevante din punct de vedere clinic.
Metoda de utilizare și dozare
KYTRIL ® 1 mg comprimate acoperite de granisetron; 0,2 / ml soluție orală de granisetron; 3mg / ml - 1mg / ml - 3mg / 5ml soluție pentru administrare intravenoasă de granisetron; granisetron 3 mg / ml soluție injectabilă pentru uz intramuscular:
doza recomandată utilă pentru reducerea emezei asociate cu chimioterapia sau radioterapia este cea a 3 mg granisetron administrat sub formă de soluție injectabilă (dacă este perfuzie intravenoasă lentă), înainte de începerea terapiei citostatice. În cazul în care senzația de greață și au fost prezente vărsături relative, ar fi indicat să se extindă protocolul terapeutic până la doza zilnică maximă de 9 mg.
În ceea ce privește formularea de comprimate, doza recomandată este de 1 mg de două ori pe zi sau de două mg o dată pe zi, care trebuie prelungită până în a șaptea zi după tratament.
Dozele scad semnificativ atunci când se administrează KYTRIL ® cu scopul de a reduce greața și vărsăturile asociate intervenției chirurgicale.
În orice caz, formularea corectă a dozei trebuie efectuată numai de către medic, pe baza caracteristicilor fiziologice și clinice ale pacientului.
Avertismente KYTRIL ® Granisetron
La fel ca toți antagoniștii, chiar selectivi, ai receptorilor serotoninergici, granisetronul conținut în KYTRIL ® este capabil să reducă motilitatea segmentului intestinal, agravând potențial condițiile clinice ale pacienților care suferă de obstrucții și obstrucții intestinale.
Deși granisetronul modifică ușor doar caracteristicile de conductivitate ale miocardului, modificări precum prelungirea intervalului QT sau debutul aritmiilor și tulburărilor de conducere pot fi accentuate semnificativ la pacienții cu boli cardiovasculare.
Diferitele formulări prevăzute pentru KYTRIL ® pot conține sorbitol și lactoză, rezultând astfel periculoase pentru persoanele care suferă de intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză / galactoză sau deficit enzimatic de lactază.
Prezența durerilor de cap, amețeli și somnolență după administrarea de granisetron, ar putea reduce abilitățile de percepție normale ale pacientului, făcând periculoase utilizarea mașinilor și conducerea vehiculelor.
Sarcina și alăptarea
Absența studiilor clinice referitoare la experimentarea granisetronului la femeile gravide nu permite înțelegerea profilului de siguranță al KYTRIL ® atunci când este luat în timpul sarcinii.
În acest sens, în general, nu se recomandă administrarea acestui medicament pe întreaga perioadă de sarcină și perioada de lactație ulterioară.
Interacțiuni
Diferite studii farmacocinetice au arătat cum granisetronul se poate adapta bine la administrarea concomitentă a altor ingrediente active, în special a celor utilizate în mod obișnuit în timpul tratamentelor antiemetice, fără modificări semnificative ale proprietăților farmacocinetice și farmacodinamice ale medicamentului menționat anterior.
Contraindicații KYTRIL ® Granisetron
KYTRIL ® este contraindicat în caz de hipersensibilitate cunoscută la una dintre componentele sale sau în caz de sarcină și alăptare.
Efecte nedorite - Efecte secundare
Studiul clinic s-a asociat cu aportul de KYTRIL ® chiar și la doze terapeutice, apariția alterărilor sistemului nervos, în special cefalee și somnolență, tulburări generale precum astenia și tulburări ale sistemului gastro-intestinal, cum ar fi diaree sau constipație.
Modificările care afectează sistemul cardiovascular au fost categoric mai rare.
Doar în unele cazuri, s-au observat, de asemenea, pirexie, creșterea transaminazelor și erupții cutanate care tind să regreseze spontan după suspendarea terapiei.
Notă
KYTRIL ® este un medicament care poate fi vândut numai pe bază de rețetă.
Informațiile despre KYTRIL ® Granisetron publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.