Ce este Levemir?
Levemir este o soluție injectabilă care conține substanța activă insulină detemir. Este disponibil în cartușe (PenFill) și stilouri preumplute (FlexPen și InnoLet).
Pentru ce se utilizează Levemir?
Levemir este utilizat pentru tratarea diabetului cu adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum se utilizează Levemir?
Levemir se administrează prin injectare sub piele în peretele abdominal (burta), coapse, brațe, umeri sau fese. Levemir este o „insulină cu acțiune îndelungată care poate fi utilizată în următoarele moduri:
- o dată pe zi, în asociere cu medicamente antidiabetice orale. Poate fi administrat în orice moment al zilei, cu condiția ca această oră să fie aceeași în fiecare zi. Doza de Levemir trebuie ajustată în funcție de nivelurile de glucoză (zahăr) din sânge ale fiecărui pacient;
- în combinație cu injecții de „insulină cu acțiune scurtă sau cu acțiune rapidă în timpul meselor. Levemir trebuie administrat o dată sau de două ori pe zi, în funcție de nevoile pacientului”.
Nivelul glicemiei pacientului trebuie verificat periodic pentru a găsi cea mai mică doză eficientă.
Cum acționează Levemir?
Diabetul este o boală cauzată de faptul că organismul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul de glucoză din sânge. Levemir este o insulină de înlocuire foarte similară cu cea produsă de organism. Ingredientul activ din Levemir, Insulina detemir este produsă printr-o metodă cunoscută ca „tehnologie ADN recombinant”: este produs de o drojdie care este îmbogățită cu o genă (ADN), ceea ce îl face capabil să producă insulină detemir.
Insulina detemir este ușor diferită de insulina umană. Această diferență duce la absorbția sa mai lentă în organism, cu timpi mai lungi pentru a atinge obiectivul în organism, ceea ce implică faptul că Levemir are o acțiune de lungă durată. Insulina de înlocuire acționează ca insulina produsă în mod natural și ajută glucoza să pătrundă în celule din sânge. Prin controlul nivelului glicemiei, simptomele și complicațiile diabetului sunt reduse.
Cum a fost studiat Levemir?
Levemir a fost studiat la 1.575 de pacienți cu diabet de tip 1 (în care pancreasul nu este capabil să producă insulină) și la peste 2.400 de pacienți cu diabet de tip 2 (în care organismul nu este capabil să utilizeze „insulina în mod eficient). Aceste studii au comparat Levemir cu insulina NPH umană (o insulină cu acțiune intermediară) sau cu insulina glargină (o insulină cu acțiune lungă) administrată o dată sau de două ori pe zi. Injecții cu insulină cu acțiune rapidă au fost, de asemenea, administrate la masa. În patru dintre cele șase studii de diabet de tip 2, pacienților li s-a administrat, de asemenea, unul sau două medicamente antidiabetice pe cale orală. Toate studiile au măsurat nivelul unei substanțe din sânge numită hemoglobină glicozilată (HbA1c), care oferă o „indicație a cât de bine este controlată glucoza din sânge”. Levemir nu a fost studiat la copii cu vârsta sub șase ani.
Ce beneficii a prezentat Levemir în timpul studiilor?
Studiile au arătat că Levemir controlează nivelurile de glucoză din sânge într-un mod similar cu insulina NPH, cu un risc mai mic de glicemie scăzută pe timp de noapte și fără creștere în greutate. insulină glargină.
Care este riscul asociat cu Levemir?
Cele mai frecvente reacții adverse observate la Levemir (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt hipoglicemia (niveluri scăzute de glucoză din sânge) și reacțiile la locul injectării (durere, roșeață, erupție cutanată, inflamație, vânătăi ale pielii, umflături și mâncărime). . Pentru pacienții care iau și medicamente antidiabetice orale, există, de asemenea, semne de alergie la 1 până la 10 pacienți din 100. Pentru o listă completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Levemir, consultați prospectul.
Levemir nu trebuie utilizat la pacienții care pot fi hipersensibili (alergici) la insulina detemir sau la oricare dintre celelalte componente. disponibil în prospect.
De ce a fost aprobat Levemir?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a considerat că beneficiile Levemir pentru tratamentul diabetului zaharat sunt mai mari decât riscurile sale. Prin urmare, Comitetul a recomandat acordarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Levemir.
Aflați mai multe despre Levemir
La 1 iunie 2004, Comisia Europeană a acordat Novo Nordisk A / S o „autorizație de introducere pe piață” pentru Levemir, valabilă în întreaga Uniune Europeană. „Autorizația de introducere pe piață” a fost reînnoită la 1 iunie 2009.
Pentru versiunea completă a EPAR-ului lui Levemir, faceți clic aici.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 06-2009
Informațiile despre Levemir - insulin detemir publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
