Ce este Nimvastid?
Nimvastid este un medicament care conține substanța activă rivastigmină. Este disponibil sub formă de capsule (galben: 1,5 mg; portocaliu: 3 mg; roșu-maro: 4,5 mg și roșu-maro și portocaliu: 6 mg) și comprimate orodispersabile (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg și 6 mg). Prin orodispersibil se înțelege că comprimatele se dizolvă în gură.
Nimvastid este un „medicament generic”. Aceasta înseamnă că Nimvastid este similar cu un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) numit Exelon. Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, consultați întrebările și răspunsurile făcând clic aici.
Pentru ce se utilizează Nimvastid?
Nimvastid este utilizat pentru tratarea pacienților cu demență ușoară până la moderată severă de tip Alzheimer, o boală progresivă a creierului care afectează treptat memoria, capacitatea intelectuală și comportamentul.
Poate fi utilizat și pentru tratamentul demenței ușoare până la moderate severe la pacienții cu boala Parkinson.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum se utilizează Nimvastid?
Tratamentul cu Nimvastid trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în diagnosticul și tratamentul bolii Alzheimer sau demenței asociate bolii Parkinson. Terapia trebuie inițiată numai dacă este disponibil un îngrijitor („îngrijitor”) pentru a monitoriza în mod regulat aportul medicamentului de către pacient. Tratamentul trebuie continuat atâta timp cât medicamentul are un efect benefic, dar doza poate fi redusă sau tratamentul oprit dacă pacientul are efecte secundare.
Nimvastid trebuie administrat de două ori pe zi, cu mic dejun și cină. Capsulele trebuie înghițite întregi. Comprimatele orodispersabile Nimvastid trebuie plasate pe limbă, unde se dezintegrează rapid în salivă înainte de a fi înghițite.
Doza inițială de Nimvastid este de 1,5 mg de două ori pe zi. Dacă această doză este bine tolerată, poate fi crescută în trepte de 1,5 mg la intervale de cel puțin două săptămâni până la o doză obișnuită de 3-6 mg de două ori pe zi. Pentru un beneficiu maxim, utilizați cea mai mare doză tolerată, dar nu depășiți 6 mg de două ori pe zi.
Cum acționează Nimvastid?
Substanța activă din Nimvastid, rivastigmina, este un medicament anti-demență. La pacienții cu demență de tip Alzheimer sau demență din cauza bolii Parkinson, unele celule nervoase mor în creier rezultând niveluri mai scăzute ale neurotransmițătorului acetilcolină (substanța chimică care permite celulelor nervoase să comunice între ele). Rivastigmina acționează prin blocarea enzimelor care distrug acetilcolina, și anume acetilcolinesteraza și butirilcolinesteraza. Prin blocarea acestor enzime, Nimvastid promovează o creștere a nivelului de acetilcolină din creier, ceea ce ajută la reducerea simptomelor demenței de tip Alzheimer și a demenței bolii Parkinson.
Cum a fost studiat Nimvastid?
Deoarece Nimvastid este un medicament generic, studiile s-au limitat la dovezi care să arate că medicamentul este bioechivalent cu medicamentul de referință (adică cele două medicamente produc aceleași niveluri ale substanței active din organism).
Care sunt riscurile și beneficiile asociate cu Nimvastid?
Deoarece Nimvastid este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, se presupune că beneficiile și riscurile medicamentului sunt aceleași.
De ce a fost aprobat Nimvastid?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, Nimvastid s-a dovedit a avea o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Exelon. Prin urmare, CHMP este de părere că, la fel ca în cazul Exelon, beneficiile depășesc riscurile identificate. Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Nimvastid.
Alte informații despre Nimvastid
La 11 mai 2009, Comisia Europeană a acordat companiei KRKA, d.d., Novo Mesto o „autorizație de introducere pe piață” pentru Nimvastid, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene.
Pentru versiunea completă a EPAR-ului lui Nimvastid, faceți clic aici.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 05-2009
Informațiile despre Nimvastid - rivastigmină publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
