Ce este Zypraxa Velotab?
Zypraxa Velotab este un medicament care conține substanța activă olanzapină. Medicamentul este disponibil în comprimate orodispersabile galbene și rotunde (5, 10, 15 și 20 mg). Comprimatele orodispersabile sunt comprimate care se dizolvă în gură.
Pentru ce se utilizează Zypraxa Velotab?
Zypraxa Velotab este indicat pentru tratamentul adulților cu schizofrenie. Schizofrenia este o boală mentală caracterizată printr-o serie de simptome, inclusiv tulburări de gândire și vorbire, halucinații, suspiciune și iluzii. Zypraxa Velotab este, de asemenea, eficient în menținerea îmbunătățirii la pacienții care au răspuns pozitiv la tratamentul inițial.
Zypraxa Velotab este, de asemenea, utilizat pentru tratarea episoadelor maniacale severe (în special dispoziție ridicată) la adulți. Poate fi utilizat și pentru a preveni recurența episoadelor maniacale (reapariția simptomelor) la adulții cu tulburare bipolară (o boală mentală caracterizată prin alternarea fazelor maniacale și depresive) la pacienții care au răspuns la tratamentul inițial.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum se utilizează Zypraxa Velotab?
Doza inițială recomandată de Zypraxa Velotab depinde de boala tratată: pentru schizofrenie și prevenirea episoadelor maniacale este de 10 mg pe zi; pentru tratamentul episoadelor maniacale este de 15 mg pe zi, cu excepția cazului în care este utilizat în asociere cu alte medicamente, caz în care doza inițială poate fi de 10 mg pe zi. Doza trebuie ajustată în funcție de răspunsul pacientului și de gradul de toleranță al terapiei în intervalul de 5 până la 20 mg pe zi. Comprimatele orodispersabile trebuie plasate pe limbă, unde se dispersează rapid în salivă, sau pot fi dizolvate în apă înainte de administrare. Doza inițială (5 mg pe zi) trebuie redusă la pacienții cu vârsta peste 65 de ani și la persoanele cu probleme cu ficatul sau rinichii.
Cum acționează Zypraxa Velotab?
Substanța activă din Zypraxa Velotab, olanzapina, este un medicament antipsihotic, cunoscut sub numele de antipsihotic „atipic”, deoarece diferă de medicamentele antipsihotice mai vechi disponibile din anii 1950. Deși mecanismul său de acțiune exact nu este cunoscut, este totuși conectat la câțiva receptori diferiți de pe suprafața celulelor nervoase din creier, care perturbă semnalele transmise între celulele creierului prin „neurotransmițători” - substanțele chimice care permit celulelor nervoase să comunice între ele. Efectul benefic al olanzapinei se datorează capacității sale de a blochează receptorii pentru neurotransmițători 5-hidroxitriptamină (numită și serotonină) și dopamină. Deoarece acești neurotransmițători sunt implicați în schizofrenie și tulburare bipolară, olanzapina contribuie la normalizarea activității creierului, reducând simptomele acestor boli.
Cum a fost studiat Zypraxa Velotab?
Zypraxa Velotab conține același ingredient activ ca un alt medicament numit Zyprexa, care a fost deja autorizat în Uniunea Europeană din 1996. Ca urmare, studiile efectuate pentru Zyprexa au fost utilizate pentru a susține utilizarea Zypraxa Velotab. Aceste studii au arătat, de asemenea, că atunci când sunt administrate pe cale orală, cele două medicamente produc niveluri echivalente de olanzapină în sânge.
Ce beneficii a prezentat Zypraxa Velotab în timpul studiilor?
Similar cu Zyprexa, Zypraxa Velotab a fost mai eficient în ameliorarea simptomelor decât placebo (un tratament inactiv). Zypraxa Velotab a fost la fel de eficient ca medicamentele cu care a fost comparat pentru tratarea adulților cu schizofrenie, tratarea episoadelor maniacale moderate până la severe la adulți și prevenirea recăderii la adulții cu tulburare bipolară.
Care este riscul asociat cu Zypraxa Velotab?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Zypraxa Velotab (observate la mai mult de 1 din 10 pacienți) sunt somnolența, creșterea în greutate și creșterea nivelului de prolactină (un hormon). Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Zypraxa Velotab, consultați prospectul.
Zypraxa Velotab nu trebuie utilizat de către persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la olanzapină sau la oricare dintre celelalte componente.
De ce a fost aprobat Zypraxa Velotab?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis că beneficiile Zypraxa Velotab sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul schizofreniei la adulți, pentru menținerea îmbunătățirii clinice a terapiei de urmărire la pacienții care au demonstrat un răspuns pozitiv la tratament, pentru tratamentul episodului maniacal moderat până la sever și pentru prevenirea noilor episoade la pacienții cu tulburare bipolară. Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Zypraxa Velotab.
Mai multe informații despre Zypraxa Velotab
La 3 februarie 2000, Comisia Europeană a emis Eli Lilly Nederland B.V. o „Autorizație de introducere pe piață” pentru Zypraxa Velotab, valabilă pe întreg teritoriul UE. „Autorizația de introducere pe piață” a fost reînnoită la 3 februarie 2005 și 27 septembrie 2006.
Pentru versiunea completă de evaluare (EPAR) a Zypraxa Velotab, faceți clic aici.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 09-2008.
Informațiile despre Zypraxa Velotab - olanzapină publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
