Ingrediente active: Tapentadol
Palexia 50 mg comprimate filmate
Palexia 75 mg comprimate filmate
Palexia 100 mg comprimate filmate
Inserturile pentru pachete Palexia sunt disponibile pentru pachete: - Palexia 50 mg comprimate filmate, Palexia 75 mg comprimate filmate, Palexia 100 mg comprimate filmate
- Palexia 50 mg comprimate cu eliberare prelungită, Palexia 100 mg comprimate cu eliberare prelungită, Palexia 150 mg comprimate cu eliberare prelungită, Palexia 200 mg comprimate cu eliberare prelungită, Palexia 250 mg comprimate cu eliberare prelungită
- Palexia 25 mg comprimate cu eliberare prelungită
Indicații De ce se folosește Palexia? Pentru ce este?
Tapentadolul, substanța activă din Palexia, este un calmant puternic, derivat din clasa opioidelor.
Contraindicații Când nu trebuie utilizat Palexia
Nu utilizați Palexia
- Dacă sunteți alergic la tapentadol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- dacă aveți astm sau dacă respirația este periculos de lentă sau superficială (depresie respiratorie, hipercapnie)
- Dacă aveți paralizie intestinală
- dacă aveți otrăvire acută cu alcool, medicamente pentru dormit, analgezice sau alte medicamente psihotrope (medicamente care afectează „dispoziția și emoțiile) (vezi„ Alte medicamente și Palexia ”)
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Palexia
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Palexia:
- dacă aveți dificultăți de respirație sau slăbiciune,
- dacă suferiți de presiune crescută în cap sau tulburări de conștiință, până la comă,
- dacă ați avut o leziune a capului sau o tumoare pe creier,
- dacă ați avut o criză sau dacă riscul unei crize este crescut,
- dacă suferiți de probleme cu ficatul sau rinichii (vezi „Cum se utilizează Palexia),
- dacă suferiți de afecțiuni ale pancreasului sau ale tractului biliar, inclusiv pancreatită,
- dacă luați medicamente numite agoniști / antagoniști opioizi (cum ar fi pentazocină, nalbufină) sau medicamente care sunt parțial agoniști ai receptorilor mu-opioizi (cum ar fi buprenorfină).
Palexia poate duce la toleranță fizică și psihologică. Dacă aveți tendința de a abuza de droguri sau sunteți dependent de droguri, trebuie să luați acest medicament doar pentru perioade scurte de timp și sub supraveghere medicală atentă
Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot modifica efectul Palexiei
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Respirația dvs. poate deveni periculoasă scurtă sau mai slabă (depresie respiratorie) dacă luați anumite medicamente pentru dormit sau tranchilizante (cum ar fi barbiturice, benzodiazepine) sau analgezice, cum ar fi morfina și codeina (de asemenea, în preparatele pentru tuse) în combinație cu Palexia. În acest caz, vă rugăm să informați medicul dumneavoastră.
Dacă luați anumite medicamente depresive ale SNC (cum ar fi benzodiazepine, antipsihotice, antihistaminice H1, opioide, alcool) în combinație cu Palexia, nivelul de conștiență poate scădea și vă puteți simți somnoros sau leșinat. Dacă se întâmplă acest lucru, spuneți medicului dumneavoastră.
Sindromul serotoninei este o afecțiune rară și periculoasă care a fost raportată la unii pacienți care au luat tapentadol în combinație cu medicamente numite serotoninergice (cum ar fi anumite medicamente pentru tratarea depresiei). Simptomele sindromului serotoninergic pot fi, de exemplu, confuzie, neliniște, febră, transpirație, mișcări necoordonate ale membrelor sau ochilor, scuturare incontrolabilă a mușchilor, mioclon și diaree. Medicul dumneavoastră vă va putea informa despre acest lucru.
Luarea Palexiei cu alte tipuri de medicamente denumite μ-agoniști / antagoniști (cum ar fi pentazocina, nalbufina) sau agoniști parțiali ai opioidelor μ (cum ar fi buprenorfina) nu a fost studiată. Palexia poate să nu fie eficientă dacă este luată împreună cu unul dintre aceștia medicamente Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre aceste medicamente.
Luarea Palexiei împreună cu anumite medicamente (cum ar fi rifampicina, fenobarbitalul, sunătoarea), inhibitori puternici sau inductori ai anumitor enzime necesare pentru eliminarea tapentadolului din organism, poate afecta eficiența tapentadolului și poate provoca reacții adverse, în special la începutul sau la sfârșitul terapiei cu aceste medicamente. Păstrați medicul informat despre orice medicamente pe care le luați.
Palexia nu trebuie luată împreună cu inhibitori MAO (un tip de medicament utilizat pentru tratarea depresiei). Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați inhibitori MAO sau i-ați luat în ultimele 14 zile.
Palexia cu alimente, băuturi sau alcool
Nu beți alcool în timp ce luați Palexia, deoarece unele efecte secundare, cum ar fi somnolența, pot crește. Alimentele nu afectează eficacitatea acestui medicament.
Avertismente Este important să știm că:
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Nu luați aceste comprimate:
- dacă sunteți gravidă, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră v-a recomandat acest lucru,
- în timpul nașterii, deoarece respirația copilului nenăscut poate încetini sau slăbi în mod periculos (insuficiență respiratorie),
- în timpul alăptării, deoarece medicamentul poate fi excretat în lapte.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:
Palexia poate provoca somnolență, amețeli și vedere încețoșată și poate reduce timpul de reacție. Acest lucru se poate întâmpla mai ales atunci când începeți terapia cu Palexia, când medicul dumneavoastră vă schimbă doza sau când beți alcool sau luați tranchilizante. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă puteți conduce o mașină sau puteți folosi utilaje.
Palexia conține lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți „intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează Palexia: Doze
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă aveți dubii, consultați medicul sau farmacistul. Medicul dumneavoastră va decide doza pe baza intensității durerii și a sensibilității personale la durere. În general, trebuie utilizată cea mai mică doză care poate ameliora durerea.
Adulți
Doza uzuală este de 1 comprimat la fiecare 4-6 ore.
Nu sunt recomandate doze zilnice de Palexia mai mari de 700 mg tapentadol în prima zi de tratament și mai mari de 600 mg tapentadol în următoarele zile. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o concentrație diferită sau mai adecvată sau un interval între doze, dacă este necesar. Dacă vi se pare că efectul acestor comprimate este prea puternic sau prea slab, consultați medicul sau farmacistul.
Persoane în vârstă
La vârstnici (peste 65 de ani) nu este de obicei necesară ajustarea dozei. Cu toate acestea, excreția de tapentadol poate fi încetinită la unii pacienți din acest grup. Dacă acest lucru este valabil pentru dumneavoastră, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză diferită.
Tulburări hepatice și renale (insuficiență)
Pacienții cu probleme hepatice severe nu pot lua aceste comprimate. Dacă aveți probleme hepatice sau renale ușoare, medicul dumneavoastră vă va prescrie o concentrație diferită. În caz de probleme hepatice ușoare, nu este necesar să modificați doza normală.
Pacienții cu probleme renale severe nu trebuie să ia aceste comprimate. Dacă aveți probleme renale ușoare sau moderate, medicul dumneavoastră vă va recomanda o doză diferită
Utilizare la copii și adolescenți
Palexia nu este potrivită pentru copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Cum și când să luați Palexia
Palexia este pentru uz oral. Înghițiți întotdeauna comprimatele cu suficient lichid. Puteți lua comprimatele pe stomacul gol sau cu o masă.
Durata tratamentului
Nu luați comprimatele mai mult decât v-a spus medicul dumneavoastră
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea mult Palexia
Dacă luați mai multă Palexia decât trebuie:
După administrarea unor doze foarte mari, pot apărea următoarele:
- pupile ciupite, vărsături, scăderea tensiunii arteriale, bătăi rapide ale inimii, tulburări de conștiență sau coma (inconștiență profundă), convulsii, dificultăți de respirație până la stop respirator.
În acest caz, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Dacă uitați să luați Palexia
Dacă uitați să luați comprimatele, este posibil ca durerea să revină. Nu dublați doza pentru a compensa această uitare, pur și simplu continuați să luați comprimatele ca înainte.
Dacă încetați să luați Palexia
Dacă întrerupeți sau opriți tratamentul prea curând, este posibil ca durerea să revină. Dacă doriți să întrerupeți tratamentul din cauza efectelor secundare, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră.
De obicei, nu există efect de întrerupere la sfârșitul tratamentului, cu toate acestea, în cazuri rare, persoanele care au luat comprimatele pentru o anumită perioadă de timp se pot simți rău dacă se opresc brusc. Simptomele pot fi:
- nervozitate, ochi apoși, nas curbat, căscat, frisoane, dureri musculare și pupile dilatate,
- iritabilitate, anxietate, dureri de spate, dureri articulare, slăbiciune, crampe abdominale, dificultăți de somn, greață, pierderea poftei de mâncare, vărsături, diaree și creșterea tensiunii arteriale, respirație sau ritm cardiac
Dacă aveți oricare dintre aceste simptome după oprirea terapiei, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră. Nu trebuie să opriți brusc administrarea acestui medicament, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră v-a spus altfel. Dacă medicul dumneavoastră vă determină să nu mai luați comprimatele, el vă va spune, de asemenea, cum să faceți acest lucru și aceasta poate include o reducere treptată a dozelor.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Palexiei
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Efecte secundare grave sau simptome care trebuie avute în vedere și ce trebuie făcut dacă apar:
acest medicament poate provoca reacții alergice. Simptomele pot fi respirație șuierătoare, dificultăți de respirație, umflarea pleoapelor, a feței sau a buzelor, erupții cutanate sau mâncărime, în special a întregului corp. Un alt efect secundar grav este respirația mai lentă sau respirația mai scurtă decât se aștepta. Acest lucru apare în special la pacienții vârstnici sau slabi. În aceste cazuri, contactați imediat medicul dumneavoastră.
Alte reacții adverse posibile sunt
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane). Greață, vărsături, amețeli, somnolență, cefalee.
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): scăderea poftei de mâncare, anxietate, confuzie, halucinații, tulburări de somn, vise ciudate, tremurături, înroșire, constipație, diaree, indigestie, gură uscată, mâncărime, transpirație crescută, erupții cutanate, crampe musculare, senzații de slăbiciune, oboseală, senzație de schimbări de temperatură.
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): depresie, dezorientare, excitabilitate (agitație), nervozitate, neliniște, euforie, tulburări de atenție, tulburări de memorie, leșin, sedare, dificultăți de control al mișcărilor, dificultăți de vorbire, amorțeală, anomalii senzații cutanate (de exemplu furnicături, înțepături), contracții musculare involuntare, vedere distorsionată, ritm cardiac crescut, palpitații, tensiune arterială scăzută, încetinirea respirației periculoasă sau dificultăți de respirație (depresie respiratorie), scăderea oxigenului din sânge, respirație încetinită, respirație încetinită , disconfort abdominal, urticarie, greutate, dificultăți la urinare, frecvență crescută la urinare, sindrom de sevraj (vezi „dacă încetați să luați Palexia”, acumularea de apă în țesuturi (edem), senzații ciudate, senzație de sete, iritabilitate, senzație de relaxare .
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): reacții alergice la medicament, inclusiv edem sub piele și urticarie și, în cazuri severe, dificultăți de respirație, scăderea tensiunii arteriale, colaps sau șoc), gânduri ciudate, convulsii, scăderea nivelului de conștiință, coordonare anormală, ritm cardiac lent, probleme de golire gastrică.
În general, posibilitatea de a avea gânduri sau comportamente suicidare crește la pacienții care suferă de durere cronică. În plus, unele medicamente pentru tratamentul depresiei (care au, prin urmare, un impact asupra sistemului de neuorotransmisie cerebrală) pot crește acest risc, mai ales la începutul terapiei. Deși tapentadolul acționează asupra neutrotransmisiei, datele din utilizarea clinică a tapentadolului nu demonstrează un risc crescut.
Dacă aveți orice reacții adverse, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.Aceasta include toate reacțiile adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct completând formularul pentru cetățean pe care îl puteți găsi pe site-ul Agenției italiene pentru medicamente - Secțiunea de raportare a reacțiilor adverse http: //www.agenziafarmaco.gov.it sau vorbind cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare cu privire la siguranța acestui medicament.
Expirare și reținere
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de depozitare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele neutilizate. Aceste măsuri ajută la conservarea mediului.
Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține Palexia
Ingredientul activ este: tapentadol
Fiecare comprimat conține 50 mg tapentadol (sub formă de clorhidrat)
Fiecare comprimat conține 75 mg tapentadol (sub formă de clorhidrat)
Fiecare comprimat conține 100 mg tapentadol (sub formă de clorhidrat)
[50 mg]:
Miezul tabletei: celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, carameloză de sodiu, povidonă K30, stearat de magneziu. Acoperire tabletă: alcool polivinilic, dioxid de titan, macrogol 3350, talc
[75 mg]:
Miezul tabletei: celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, carameloză de sodiu, povidonă K30, stearat de magneziu. Acoperire tabletă: alcool polivinilic, dioxid de titan, macrogol 3350, talc, oxid de fier galben (E172), oxid de fier roșu (E172)
[100 mg]:
Miezul tabletei: celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, carameloză de sodiu, povidonă K30, stearat de magneziu. Acoperire tabletă: alcool polivinilic, dioxid de titan, macrogol 3350, talc, oxid de fier galben (E172), oxid de fier roșu (E172), oxid de fier negru (E172)
Descrierea aspectului Palexiei și conținutul ambalajului
[50 mg]: Comprimate albe, rotunde, filmate, cu un diametru de 7 mm, marcate cu sigla Grünenthal pe o parte și „H6” pe cealaltă.
[75 mg]: comprimate filmate de culoare galben deschis, rotunde, cu un diametru de 8 mm), marcate cu sigla Grünenthal pe o parte și „H7” pe cealaltă.
[100 mg]: comprimate filmate de culoare roz deschis, rotunde, filmate cu un diametru de 9 mm, marcate cu sigla Grünenthal pe o parte și „H8” pe cealaltă.
Comprimatele cu eliberare prelungită Palexia sunt ambalate în blistere, în cutii cu 5, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 20x1, 24, 28, 28x1, 30, 30x1, 40, 40x1, 50, 50x1, 54, 56, 56x1 , 60, 60x1, 90, 90x1, 100 și 100x1 comprimate.
(Nu toate pachetele pot fi comercializate)
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.