Ingrediente active: maleat de trimebutină (maleat de trimebutină)
DEBRIDAT 150 mg capsule moi
DEBRIDAT 100 mg SUPOZITOARE
DEBRIDAT 72 mg / 15 mL GRANULI PENTRU SUSPENSIUNEA ORALĂ
DEBRIDAT 50 mg / 5 ml SOLUȚIE PENTRU INJECȚIE
De ce se utilizează Debridat? Pentru ce este?
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICĂ
Agonist al receptorilor encefalinergici ai tractului gastro-intestinal.
INDICAȚII TERAPEUTICE
- colon iritabil;
- tulburări funcționale ale motilității gastroesofagiene;
- atonie intestinală postoperatorie și pregătire pentru examinări endoscopice ale tractului digestiv (pentru soluția injectabilă).
Contraindicații Când nu trebuie utilizat Debridat
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
Ileus paralitic și patologie obstructivă a sistemului gastro-intestinal.
Colită ulcerativă.
Megacolon toxic.
Copii sub 3 ani (numai pentru soluție injectabilă) (vezi „Doza, metoda și timpul de administrare” și „Atenționări speciale”).
Pacienții alergici la arahide sau soia (numai pentru capsule) (vezi „Avertismente speciale”).
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Debridat
Au fost raportate cazuri de hipotensiune arterială și lipotimii. Aceste efecte se referă în general la calea intravenoasă și apar atunci când se utilizează doze unice mai mari de 100 mg și injecția se face prea repede (vezi „Efecte nedorite” și „Supradozaj”).
Utilizarea parenterală a produsului trebuie să aibă loc sub supravegherea directă a medicului; în special injecția intravenoasă trebuie efectuată încet (a se vedea „Doza, metoda și timpul de administrare”).
Nu există măsuri speciale de precauție care trebuie respectate în utilizarea trimebutinei orale.
Utilizarea capsulelor este recomandată la adulți (vezi „Doza, metoda și timpul de administrare”).
Interacțiuni Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Debridat
Nu au fost raportate interacțiuni ale trimebutinei cu alte medicamente specifice bolilor individuale.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, chiar și cele fără prescripție medicală.
Avertismente Este important să știm că:
Medicamentul nu prezintă niciun risc de dependență sau dependență.
Soluție injectabilă
Datorită prezenței alcoolului benzilic, produsul nu trebuie administrat parenteral copiilor sub 3 ani (vezi „Contraindicații” și „Doza, metoda și timpul de administrare”).
Soluția injectabilă conține clorură de sodiu: trebuie luată în considerare la persoanele cu funcție renală redusă sau care urmează o dietă săracă în sodiu.
Granule pentru suspensie orală
Suspensia conține zaharoză, care trebuie luată în considerare la pacienții cu diabet zaharat și la cei supuși unor diete hipocalorice. În caz de intoleranță cunoscută la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
Parahidroxibenzoatul de metil de sodiu conținut în suspensie poate provoca reacții alergice (inclusiv întârziate) (vezi „Efecte nedorite”).
Capsule moi
Parahidroxibenzoatul de etil de sodiu și parahidroxibenzoatul de propil de sodiu conținut în capsule pot provoca reacții alergice (chiar întârziate) (vezi „Efecte nedorite”).
Acest medicament conține soia: nu se administrează pacienților alergici la arahide și soia (vezi „Contraindicații”).
Sarcina și alăptarea
Nu se recomandă administrarea DEBRIDAT în primul trimestru de sarcină și în timpul alăptării.
Studiile la animale nu au arătat efecte teratogene.
În prezent, nu există date suficiente pentru a susține un efect malformativ sau fetotoxic al trimebutinei atunci când este administrat în timpul sarcinii.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Trimebutina nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze și metoda de utilizare Cum se utilizează Debridat: Doze
Capsule moi
300-450 mg / zi (egal cu 2-3 capsule pe zi).
Utilizarea capsulelor este recomandată la adulți (vezi „Precauții de utilizare”).
SUPOZITOARE
Adulți: în medie 2-3 supozitoare pe zi.
Granule pentru suspensie orală
Copii
1 ml de suspensie reconstituită conține 4,8 mg de trimebutină. O linguriță corespunde în mod convențional la 5 ml (egal cu 24 mg de trimebutină).
Până la 6 luni: 36 mg / zi împărțit în trei doze corespunzătoare a 2,5 mL (½ linguriță) de 3 ori pe zi.
De la 6 luni la 1 an: 48 mg / zi împărțit în 2 doze corespunzătoare a 5 mL (1 linguriță) de 2 ori pe zi.
De la 1 an la 5 ani: 72 mg / zi împărțit în 3 doze corespunzătoare a 5 mL (1 linguriță) de 3 ori pe zi.
Peste 5 ani: 144 mg / zi împărțit în 3 doze corespunzătoare a 10 ml (2 lingurițe) de 3 ori pe zi.
Adulți
În medie, 2-3 linguri de supă pe zi.
Mod de preparare
Pentru prepararea extemporană a suspensiei orale, adăugați apă de izvor de mai multe ori, până când, atunci când granulele sunt complet suspendate, nivelul lichidului ajunge la linia directoare.
Agitați flaconul înainte de fiecare administrare.
Soluție injectabilă
Interventie chirurgicala
100-150 mg / zi (2 - 3 fiole) intramuscular sau intravenos.
Diagnostic
50-100 mg / zi (1-2 fiole) prin injecție sau prin instilație locală.
Administrarea intravenoasă trebuie făcută încet (3-5 minute) (vezi „Precauții de utilizare”).
Soluția nu trebuie administrată copiilor sub 3 ani (vezi „Contraindicații” și „Avertismente speciale”).
Deoarece sunt cunoscute incompatibilitățile cu diferite medicamente (dihidrostreptomicină, bipenicilină, sodiu pentosorbital etc.) care apar cu un precipitat care face soluția injectabilă nepotrivită pentru administrare, se recomandă să nu adăugați alte medicamente în flacon.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea mult Debridat
Experiența cu supradozajul deliberat este foarte limitată. Cu toate acestea, au fost raportate hipotensiune arterială și lipotimii după administrarea de doze unice de peste 100 mg intravenos și în cazurile în care injecția se administrează prea repede (vezi „Precauții de utilizare” și „Efecte nedorite”).
Nu se cunoaște un antidot specific. Ca în toate cazurile de supradozaj, tratamentul trebuie să fie simptomatic cu măsuri de susținere generice.
În cazul administrării accidentale a unei doze excesive de medicament, anunțați imediat medicul dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Debridat
Ca toate medicamentele, acest lucru poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Rareori au fost raportate cazuri de reacții cutanate.
Parahidroxibenzoatul de etil de sodiu și parahidroxibenzoatul de propil de sodiu conținut în capsule și parahidroxibenzoatul de metil de sodiu conținut în suspensie pot provoca reacții alergice (chiar întârziate) (vezi „Avertismente speciale”).
Hipotensiune arterială și lipotimii au fost raportate la administrarea intravenoasă (vezi „Precauții de utilizare” și „Supradozaj”).
Respectarea instrucțiunilor din acest prospect reduce riscul de reacții adverse.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Expirare și reținere
Soluție injectabilă: depozitați între + 2 ° C și + 8 ° C.
Suspensia reconstituită trebuie utilizată în decurs de 20 de zile.
Expirare: vezi data de expirare indicată pe ambalaj.
Data de expirare se referă la produsul ambalat intact, depozitat corect.
Atenție: nu utilizați produsul după data de expirare indicată pe ambalaj.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.
PĂSTRAȚI PRODUSUL MEDICAL ÎN CARE NU SUNT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDERII COPIILOR
Compoziție și formă farmaceutică
COMPOZIŢIE
Capsule moi
O capsulă conține:
Ingredient activ: maleat de trimebutină 150 mg.
Excipienți: ulei vegetal FU, uleiuri vegetale parțial hidrogenate, ceară de albine, lecitină de soia, gelatină, glicerol, ulei de soia hidrogenat, parahidroxibenzoat de etil sodic, parahidroxibenzoat de propil sodic, dioxid de titan.
SUPOZITOARE
Un supozitor conține:
Ingredient activ: maleat de trimebutină
Excipienți: gliceride semisintetice. 100 mg
Granule pentru suspensie orală
100 g de granule conțin:
Ingredient activ: 787 mg bază de trimebutină.
Excipienți: parahidroxibenzoat de metil de sodiu, aromă de pudră portocalie, zaharoză.
Soluție injectabilă
Un flacon conține:
Ingredient activ: maleat de trimebutină 50 mg.
Excipienți: alcool benzilic, clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
FORME FARMACEUTICE ȘI AMBALARE
DEBRIDAT 150 mg capsule moi - Cutie cu 20 de capsule
DEBRIDAT 100 mg SUPOZITOARE, 10 supozitoare de 10 mg
DEBRIDAT 50 mg / 5 ml soluție injectabilă - Cutie cu 5 flacoane de 5 ml
DEBRIDAT 72 mg / 15 ml granule pentru suspensie orală - flacon de 250 ml suspensie extemporană
Informații suplimentare sunt disponibile la: Rezumatul caracteristicilor pe site-ul oficial al Agenției italiene pentru medicamente Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
