Ingrediente active: ciproheptadină (clorhidrat de ciproheptadină)
PERIACTIN 4 mg COMPRIMATE
SIROP DE PERIACTINĂ
Indicații De ce se utilizează Periactin? Pentru ce este?
Grupa farmacoterapeutică
PERIACTIN aparține clasei de antihistaminice și este utilizat pentru tratamentul bolilor alergice și al dermatitei mâncărime.
Indicații
Tratamentul simptomatic acut și cronic al polinozei sezoniere (rinită, conjunctivită), urticarie și prurit. Rinită vasomotorie. Unele dermatoze alergice precum: dermatită incluzând neurodermatită și neurodermatită circumscrisă, eczemă, dermatită eczematoidă, dermatografie, mușcături de insecte. ser și medicamente și de angioedem ușor și necomplicat.
Contraindicații Când nu trebuie utilizat Periactin
PERIACTIN nu trebuie utilizat pentru tratamentul unui atac de astm acut.
PERIACTIN nu trebuie administrat:
- la subiecți cu hipersensibilitate la antihistaminice,
- la bebeluși și sugari prematuri (până la vârsta de 2 ani),
- în timpul alăptării,
- la vârstnici,
- la pacienții tratați cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO),
- la pacienții cu glaucom, stenoză piloroduodenală, hipertrofie prostatică, obstrucție a gâtului vezicii urinare, ulcer peptic stenozant,
- pacienților debilitați.
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte să luați Periactin
Produsul nu este indicat pentru tratamentul bolilor căilor respiratorii inferioare, inclusiv astm bronșic. Datorită efectelor lor anticolinergice, antihistaminicele trebuie utilizate cu mare precauție în astmatici, boli cardiovasculare, hipertensiune arterială, în prezența hipertensiunii oculare în hipertiroidism evitând utilizare în cazuri de severitate mai mare. La doze terapeutice obișnuite, antihistaminicele prezintă reacții secundare și foarte variabile de la subiect la subiect și de la compus la compus. O atenție deosebită trebuie acordată determinării dozei la copii datorită sensibilității lor mai mari la antihistaminice. Efectele antihistaminicelor se fac mai evidente prin hipnotice, sedative, tranchilizante și alte substanțe cu acțiune anticolinergică sau cu efect depresiv asupra sistemului nervos central, inclusiv alcool, care nu este, prin urmare, recomandat pentru utilizare în timpul terapiei.
Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot modifica efectul periactinei
Inhibitorii monoaminooxidazei prelungesc și intensifică efectele anticolinergice ale antihistaminicelor. Antihistaminicele pot avea efecte aditive cu alcoolul și alte medicamente depresive ale SNC, cum ar fi hipnotice, sedative, tranchilizante și anxiolitice.
Avertismente Este important să știm că:
Sarcina
În timpul sarcinii, în orice caz, PERIACTIN trebuie utilizat numai în caz de nevoie reală și sub supraveghere medicală directă. În special, trebuie remarcat faptul că utilizarea antihistaminicelor în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină poate provoca reacții adverse la copiii prematuri și la nou-născuți, deoarece aceștia sunt deosebit de sensibili la acest grup de medicamente.
Timp de hrănire
În timpul alăptării, produsul este contraindicat.
Utilizare pediatrică
Siguranța și eficacitatea la copiii cu vârsta sub doi ani nu au fost stabilite. O atenție deosebită trebuie acordată determinării dozei la copii datorită sensibilității lor mai mari la antihistaminice. O supradoză de antihistaminice, în special la sugari și copii poate provoca halucinații, SNC depresie, convulsii și moarte Antihistaminicele pot reduce atenția, pe de altă parte, în special la copiii mai mici pot provoca ocazional emoții Nou-născuți și sugari prematuri (vezi „Contraindicații”).
Rar, terapia prelungită cu antihistaminice poate provoca discrazie sanguină. Utilizarea antihistaminicelor poate masca semnele timpurii ale ototoxicității anumitor antibiotice.
Medicamentul nu este contraindicat persoanelor cu boală celiacă.
Pentru cei care desfășoară activități sportive
Utilizarea medicamentelor care conțin alcool etilic poate determina teste antidoping pozitive în raport cu limitele de concentrație de alcool indicate de unele federații sportive.
PĂSTRAȚI PRODUSUL MEDICINAL ÎN DIMENSIUNEA COPIILOR
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Acest medicament poate reduce atenția la unii pacienți; prin urmare, conducerea vehiculelor motorizate și alte activități care necesită o atenție specială nu sunt recomandate.
Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează Periactin: Doze
PERIACTIN este disponibil în tablete și sirop. Un comprimat PERIACTIN conține 4 mg clorhidrat de ciproheptadină; 5 ml sirop PERIACTIN conține 2 mg clorhidrat de ciproheptadină. Presupunând că conținutul unei lingurițe este echivalent cu 5 ml, ar trebui evitate eventualele erori datorate faptului că o linguriță poate conține 4 până la 7 ml. Prin urmare, se recomandă utilizarea paharului de măsurare gradat. Nu există scheme de dozare recomandate pentru copiii cu vârsta sub doi ani. Doza este individuală. Deoarece în general efectul antialergic al unei doze unice durează patru până la șase ore, doza zilnică trebuie împărțit în trei doze zilnice sau de câte ori este necesar pentru a obține o ameliorare constantă.
Adulți
Doza terapeutică variază de la 4 la 20 mg pe zi. Majoritatea pacienților au nevoie de 12 până la 16 mg pe zi. În mod excepțional, pot fi necesare până la 32 mg pe zi pentru a produce o ameliorare adecvată. Se recomandă să începeți cu 4 mg (1 comprimat sau 10 ml sirop) de trei ori pe zi și apoi să adaptați doza la dimensiunea și răspunsul individual. Doza nu trebuie să depășească 32 mg pe zi.
Copii (7-14 ani)
Doza este de obicei de 4 mg (1 comprimat sau 10 ml sirop) de două sau trei ori pe zi și poate fi ajustată, dacă este necesar, în funcție de dimensiunea și răspunsul individual. Dacă este necesară o doză zilnică suplimentară, aceasta trebuie administrată, de preferință, înainte de odihna unei nopți. Doza zilnică totală nu trebuie să depășească 16 mg.
Copii (2-6 ani)
Se recomandă să începeți cu 2 mg (½ comprimat sau 5 ml de sirop) de două sau trei ori pe zi și apoi să adaptați doza la dimensiunea și răspunsul individual. Orice doză zilnică suplimentară care ar putea fi necesară trebuie administrată înainte de o noapte de odihnă. Doza zilnică totală nu trebuie să depășească 12 mg.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea mult Periactin
Reacțiile cauzate de supradozajul cu antihistaminice pot varia de la depresie sau stimulare a sistemului nervos central la convulsii și moarte, în special la sugari și copii. În plus, pot apărea atât semne și simptome asemănătoare atropinei (gură uscată, pupile fixe și dilatate, congestie etc.), cât și simptome gastro-intestinale. Dacă vărsăturile nu apar spontan și pacientul este conștient, vărsăturile trebuie induse cu un sirop ipecac. În cazurile în care vărsăturile nu pot fi induse, este indicat spălarea gastrică, urmată de administrarea de cărbune activ. Lichidul de spălare la alegere este o soluție salină izotonică. Aveți grijă la inhalare, în special la sugari și copii. Când sunt prezente semne și simptome ale SNC care pun viața în pericol, poate fi luată în considerare administrarea intravenoasă de salicilat de fizostigmină. Dozajul și frecvența administrării depind de doză. "Vârsta, răspunsul clinic și recidiva după răspuns (a se vedea fișa tehnică a produsului fizostigmină). Catharticele saline, cum ar fi laptele de magnezie, atrag apa în intestin prin osmoză și, prin urmare, sunt utile pentru acțiunea lor de diluare rapidă a conținutului intestinal.În caz de hipotensiune, pot fi utilizate medicamente vasopresoare.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Periactin
Cel mai frecvent efect secundar este somnolența, mulți pacienți care se plâng inițial de somnolență depășesc acest lucru după primele trei sau patru zile de administrare continuă.
Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu utilizarea antihistaminicelor sunt reprezentate de:
Sistemul nervos central - sedare, somnolență (adesea tranzitorie), amețeli, dificultăți de coordonare motorie, confuzie, neliniște, excitare, nervozitate, tremor, iritabilitate, insomnie, parestezie, nevrită, convulsii, euforie, halucinații, isterie, astenie.
Sistemul tegumentar - manifestări alergice de erupție cutanată și edem, hiperhidroză, urticarie, fotosensibilitate.
Simțuri speciale - labirintită acută, vedere încețoșată, diplopie, amețeli, tinitus.
Sistemul cardiovascular - hipotensiune, palpitații, tahicardie, extrasistole, șoc anafilactic.
Sistem hematopoietic - anemie hemolitică, leucopenie, agranulocitoză, trombocitopenie.
Sistem digestiv - gură uscată, durere epigastrică, anorexie, greață, vărsături, diaree, constipație, icter; apariția tulburărilor epigastrice poate fi evitată prin administrarea produsului după mese.
Sistemul genito-urinar - poliurie, dificultate la urinare, retenție urinară, menstruație timpurie.
Sistemul respirator - nasul și gâtul uscate, îngroșarea secrețiilor bronșice, senzația de respirație toracică și respirație șuierătoare, ocluzia nazală.
Altele - oboseală, frisoane, cefalee.
Apariția reacțiilor adverse poate necesita o ajustare a dozei și, în cele mai grave cazuri, suspendarea terapiei.
Pacientul este invitat să comunice medicului său apariția oricăror efecte nedorite, altele decât cele enumerate mai sus.
Expirare și reținere
Atenție: nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj.
Compoziție și formă farmaceutică
Compoziţie
PERIACTIN 4 mg comprimate
Fiecare tabletă conține:
Ingredient activ: clorhidrat de hidroheptadină 4,34 mg (corespunzător clorhidratului de ciproheptadină anhidru 4,00 mg).
Excipienți: lactoză, fosfat de calciu, amidon din cartofi, stearat de magneziu.
Sirop PERIACTIN
100 ml sirop conține:
Ingredient activ: clorhidrat de ciproheptadină 43,34 mg hidratat (corespunzător clorhidratului de ciproheptadină anhidru 40,00 mg).
Excipienți: zaharoză, glicerol, alcool etilic absolut, benzoat de sodiu, zaharinat de sodiu, esență de toate fructele, esență de mentă, apă purificată.
Forma farmaceutică
4 mg comprimate (ambalaj de 30 comprimate).
0,4 mg / ml sirop (flacon de 150 ml).
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
Comprimate PERIACTIN
Sirop PERIACTIN
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
PERIACTIN 4 mg comprimate
O tabletă conține:
Principiul activ
Clorhidrat de cipruheptadină 4,34 mg
(corespunzând la 4,00 mg clorhidrat de ciproheptadină anhidră)
Sirop PERIACTIN
O sută de ml de sirop conține:
Principiul activ
Clorhidrat de ciproheptadină 43,34 mg hidratat
(corespunzând la 40,00 mg clorhidrat de ciproheptadină anhidră)
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ
Tablete
Sirop
04.0 INFORMAȚII CLINICE
04.1 Indicații terapeutice
Tratamentul simptomatic acut și cronic al polinozei sezoniere (rinită, conjunctivită), urticarie și prurit. Rinită vasomotorie. Unele dermatoze alergice precum: dermatită incluzând neurodermatită și neurodermatită circumscrisă, eczemă, dermatită eczematoidă, dermatografie, mușcături de insecte. ser și medicamente și de angioedem ușor și necomplicat.
04.2 Doze și mod de administrare
PERIACTIN este disponibil în tablete și sirop.Un comprimat de PERIACTIN conține 4 mg clorhidrat de ciproheptadină; 5 ml sirop PERIACTIN conține 2 mg clorhidrat de ciproheptadină.
Conținutul unei lingurițe este în general echivalent cu 5 ml. Cu toate acestea, întrucât o linguriță poate conține de la 4 la 7 ml, pentru a evita erorile potențiale, se recomandă utilizarea paharului de măsurare gradat.
Nu există un program de dozare recomandat pentru copiii cu vârsta sub doi ani.
Dozajul este "individual. Deoarece" în general efectul antialergic al unei doze unice durează 4-6 ore, doza zilnică trebuie împărțită în trei doze zilnice sau de câte ori este necesar pentru a obține o ameliorare constantă.
Adulți
Doza terapeutică variază de la 4 la 20 mg pe zi. Majoritatea pacienților au nevoie de 12 până la 16 mg pe zi. În mod excepțional, pot fi necesare până la 32 mg pe zi pentru a produce o ameliorare adecvată. Se recomandă să începeți cu 4 mg (1 comprimat sau 10 ml) de trei ori pe zi și apoi să adaptați doza la dimensiunea și răspunsul individual.
Doza nu trebuie să depășească 32 mg pe zi.
Copii (7-14 ani)
Doza este de obicei de 4 mg (1 comprimat sau 10 ml) de trei ori pe zi și poate fi ajustată, dacă este necesar, în funcție de dimensiunea și răspunsul individual. Dacă este necesară o doză zilnică suplimentară, aceasta trebuie administrată, de preferință, înainte de odihna unei nopți. Doza zilnică totală nu trebuie să depășească 16 mg.
Copii (de la 2 la 6 ani)
Se recomandă să începeți cu 2 mg (½ comprimat sau 5 ml) de două sau trei ori pe zi și apoi să adaptați doza la dimensiunea și răspunsul individual. Orice doză zilnică suplimentară care ar putea fi necesară trebuie administrată înainte de o noapte de odihnă.
Doza zilnică totală nu trebuie să depășească 12 mg.
04.3 Contraindicații
Ciproheptadina nu trebuie utilizată pentru tratamentul unui atac astmatic acut.
Hipersensibilitate la antihistaminice. Produsul este contraindicat la nou-născuți și sugari prematuri, în timpul alăptării, la vârstnici, la pacienții tratați cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO), la purtători de glaucom, stenoză piloroduodenală, hipertrofie de prostată, obstrucția gâtului vezicii urinare, ulcer peptic stenozant și la pacienții debilitați.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare
Produsul nu este indicat pentru tratamentul bolilor tractului respirator inferior, inclusiv astm bronșic. Datorită efectelor lor anticolinergice, antihistaminicele trebuie utilizate cu mare precauție la pacienții cu antecedente de astm, boli cardiovasculare, hipertensiune arterială, presiune intraoculară ridicată, hipertiroidie, evitându-se „utilizarea lor în cazuri de severitate mai mare”.
La doze terapeutice obișnuite, antihistaminicele prezintă reacții secundare, foarte variabile de la subiect la subiect și de la compus la compus.
Efectele anihistaminelor se fac mai evidente prin hipnotice, sedative, tranchilizante și alte substanțe cu acțiune anticolinergică sau cu efect depresiv asupra SNC, inclusiv alcoolul care nu este, prin urmare, recomandat pentru utilizare în timpul terapiei.
Terapia prelungită cu antihistaminice poate provoca, rar, discrazie sanguină.
Utilizarea antihistaminicelor poate „masca semnele timpurii de ototoxicitate” ale anumitor antibiotice.
Utilizare pediatrică
Siguranța și eficacitatea la copiii cu vârsta sub doi ani nu au fost stabilite.
O atenție deosebită trebuie acordată determinării dozei la copii datorită sensibilității lor mai mari "față de antihistaminice. O supradoză de antihistaminice, în special la sugari și copii, poate duce la halucinații, depresie SNC, convulsii și moarte.
Antihistaminicele pot reduce atenția, cu toate acestea, mai ales la copiii mai mici pot fi ocazional excitați.
Nou-născuți și sugari prematuri (a se vedea „CONTRAINDICAȚII”).
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Inhibitorii monoaminooxidazei prelungesc și intensifică efectele anticolinergice ale antihistaminicelor. Antihistaminicele pot avea efecte aditive cu alcoolul și alte medicamente depresive ale SNC, cum ar fi hipnotice, sedative, tranchilizante și anxiolitice.
04.6 Sarcina și alăptarea
Utilizare în timpul sarcinii
În timpul sarcinii, în orice caz, PERIACTIN trebuie utilizat numai în caz de nevoie reală și sub supraveghere medicală directă. În special, trebuie remarcat faptul că utilizarea antihistaminicelor în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină poate provoca reacții adverse la sugarii prematuri și la nou-născuți, deoarece acestea sunt deosebit de sensibile la acest grup de medicamente.
Se utilizează în timpul alăptării
În timpul alăptării, produsul este contraindicat.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Acest medicament poate „reduce atenția” la unii pacienți; Prin urmare, ne sfătuim să „conducem vehicule cu motor și alte activități” care necesită o atenție specială.
04.8 Efecte nedorite
Cel mai frecvent efect secundar este somnolența, mulți pacienți care se plâng inițial de somnolență depășesc acest lucru după primele trei sau patru zile de administrare continuă.
Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu utilizarea antihistaminicelor sunt reprezentate de:
Sistem nervos central- sedare, somnolență (adesea tranzitorie), amețeli, dificultăți de coordonare motorie, confuzie, neliniște, emoție, nervozitate, tremor, iritabilitate, insomnie, parestezie, nevrită, convulsii, euforie, halucinații, isterie, astenie.
Sistemultegumentar - manifestări alergice de erupție cutanată și edem, hiperhidroză, urticarie, fotosensibilitate ".
Sensuri speciale - labirintită acută, vedere încețoșată, diplopie, amețeli, tinitus.
Sistemul cardiovascular- hipotensiune, palpitații, tahicardie, extrasistole, șoc anafilactic.
Aparat hemopoietic - anemie hemolitică, leucopenie, agranulocitoză, trombocitopenie.
Sistem digestiv - gură uscată, durere epigastrică, anorexie, greață, vărsături, diaree, constipație, icter; apariția tulburărilor epigastrice poate fi evitată prin administrarea produsului după mese.
Sistemul genito-urinar- poliurie, dificultate la urinare, retenție urinară, menstruație timpurie.
Sistemul respirator - nasul și gâtul uscate, îngroșarea secrețiilor bronșice, strângerea toracică și respirația șuierătoare, obstrucția nazală.
Alții - oboseală ", frisoane, cefalee.
Apariția reacțiilor adverse poate necesita o ajustare a dozei și, în cele mai grave cazuri, suspendarea terapiei.
04.9 Supradozaj
Reacțiile cauzate de supradozajul cu antihistaminice pot varia de la depresie sau stimulare a sistemului nervos central la convulsii și moarte, în special la sugari și copii.
În plus, pot apărea atât semne și simptome asemănătoare atropinei (gură uscată, pupile fixe și dilatate, congestie etc.), cât și simptome gastro-intestinale.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
05.1 Proprietăți farmacodinamice
PERIACTIN este un antiserotonină și un antihistaminic indicat în tratamentul simptomatic al bolilor alergice și al dermatozelor mâncărime.
La animalele de laborator, clorhidratul de ciproheptadină antagonizează următoarele efecte induse de serotonină: efect bronhospastic (cobai), efect vasodepresor (câine), efect spasmogen (uter de șobolan izolat), efect edem (șobolan), efect letal (șoarece infectat cu H. pertussis ). În toate aceste efecte, clorhidratul de ciproheptadină se apropie, este egal sau depășește „activitatea” antagoniștilor specifici ai serotoninei, cum ar fi 1-benzil-2-metil-5-metoxitriptamină (BAS) și 1-benzil-2-metil-5-hidroxitriptamină ( BMS). Pe de altă parte, chiar și cele mai puternice antihistaminice specifice au un efect antiserotoninic redus sau deloc. Clorhidratul de ciproheptadină trebuie, așadar, considerat atât antiserotonină, cât și antihistaminic. Clorhidratul de ciproheptadină antagonizează sau inhibă următoarele efecte cauzate de histamină la animalele de laborator: efect bronhospastic (cobai), efect vasodepresor (câine), efect spasmogen (ileus de cobai izolat), șoc anafilactic activ și pasiv (cobai și șoarece), crescut secreție gastrică (câine cu punga Heidenhain).
Faptul că clorhidratul de ciproheptadină protejează atât cobaiul, cât și șoarecele de șocul anafilactic este demn de remarcat.În cobai efectele șocului anafilactic asupra plămânilor se pot atribui eliberării histaminei endogene și pot fi controlate de substanțe cu antihistaminic specific activitate. La șoareci, se pare că șocul anafilactic se datorează nu numai eliberării de histamină, ci mai degrabă eliberării de serotonină, astfel încât antihistaminicele specifice sunt de puțin folos "în scopul protecției anafilactice.
Efectul protector al clorhidratului de ciproheptadină la șoareci poate fi, prin urmare, un efect antiserotoninic. Acțiunea inhibitoare a clorhidratului de ciproheptadină asupra hipersecreției gastrice indusă de „histamină” este, de asemenea, un fapt relevant, deoarece „antihistaminicele specifice normale nu inhibă acest efect al histaminei.
După șase luni de administrare continuă a medicamentului la oameni, nu au fost detectate semne de dezechilibru al metabolismului glucidic, conform rezultatelor măsurătorilor seriale ale glicemiei și testelor de toleranță la glucoză.
PERIACTIN poate fi utilizat ca terapie pentru reacțiile anafilactice în plus față de noradrenalină și alte măsuri standard, după ce manifestările acute au fost controlate.
05.2 "Proprietăți farmacocinetice
La subiecții normali, după o singură doză orală de 4 mg de clorhidrat de ciproheptadină marcată cu C14, administrată sub formă de tabletă sau sirop, 2-20% din radioactivitate a fost recuperată în materiile fecale.
Doar aproximativ 34% din radioactivitatea fecală a fost un medicament nemodificat, ceea ce corespunde la mai puțin de 5,7% din doză.
Cel puțin 40% din doza radioactivă administrată a fost excretată în urină. Nu există nicio diferență semnificativă în excreția urinară medie între comprimate și sirop.
În urina pacienților aflați în tratament cronic cu 12-20 mg pe zi de sirop PERIACTIN nu au existat „cantități măsurabile de medicament nemodificat. La om, principalul metabolit găsit în urină” a fost identificat ca un conjugat glucuronic, amoniu cuaternar, de ciproheptadină.
05.3 Date preclinice de siguranță
Studiile de toxicitate acută și cronică efectuate pe diferite animale de laborator indică faptul că clorhidratul de ciproheptadină are o marjă adecvată de siguranță. La doze mult peste dozele terapeutice, se pot observa ataxie, sedare și tahicardie, în timp ce nu s-au arătat alte semne. Ținte de toxicitate ".
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE
06.1 Excipienți
PERIACTIN 4 mg comprimate: lactoză, fosfat de calciu, amidon din cartofi, stearat de magneziu.
Sirop PERIACTIN: zaharoză, glicerol, alcool etilic absolut, benzoat de sodiu, zaharinat de sodiu, esență de toate fructele, esență de mentă, apă purificată.
06.2 Incompatibilitate
Incompatibilitățile cu alte medicamente sunt necunoscute.
06.3 Perioada de valabilitate
PERIACTIN 4 mg comprimate: 3 ani
Sirop PERIACTIN: 2 ani
06.4 Precauții speciale pentru depozitare
PERIACTIN 4 mg comprimate
Nu există măsuri de precauție speciale pentru păstrare
Sirop PERIACTIN
A se păstra la o temperatură nu mai mică de + 10 ° C
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului
PERIACTIN 4 mg comprimate
Comprimatele sunt conținute într-un blister opac
- 30 comprimate 4 mg
Sirop PERIACTIN
Siropul este conținut într-o sticlă de sticlă galbenă
- Sirop 150 ml
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare
-----
07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
AVANTGARDE S.p.A.
Via Treviso, 4 - 00040 Pomezia (RM)
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
150 ml sirop 017616020
30 comprimate de 4 mg 017616018
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
Sirop: 1962
Tablete: 1960
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI
-----
