Ingrediente active: Eozină, cloroxilenol, propilen glicol
Soluție cutanată NEOMERCUROCROMO
De ce se utilizează Neomercurocromo? Pentru ce este?
NEOMERCUROCROMO este un produs pe bază de eozină, cloroxilenol și propilen glicol utilizat în tratamentul dezinfectant local al rănilor, abraziunilor, arsurilor, escarelor și rănilor în general. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după câteva zile.
Contraindicații Când nu trebuie utilizat Neomercurochrome
Nu utilizați NEOMERCUROCHROME
- dacă sunteți alergic la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Neomercurochrome
- A nu se utiliza pentru tratamente prelungite; după o scurtă perioadă de tratament fără rezultate apreciabile, consultați-vă medicul. Utilizarea, mai ales dacă este prelungită, a produselor pentru uz cutanat (local) poate da naștere la fenomene de sensibilizare (reacție excesivă a organismului la substanțe străine cu care a intrat în contact). În acest caz, opriți tratamentul și consultați-vă medicul pentru a începe o terapie adecvată.
- Produsul este doar pentru uz extern.
- Ingerarea sau inhalarea accidentală a unor dezinfectanți poate avea consecințe grave, uneori fatale. În caz de ingestie accidentală, consultați imediat un medic.
- Evita contactul cu ochii. Lasă pete pe hainele greu de îndepărtat.
Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot modifica efectul neomercurocromului
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Evitați utilizarea simultană a altor dezinfectanți și detergenți.
NEOMERCUROCROMO cu alimente, băuturi și alcool
Nu există interacțiuni cunoscute.
Avertismente Este important să știm că:
Sarcina și alăptarea
Medicamentul poate fi utilizat în timpul sarcinii. Dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza medicamentul.
Dacă alăptați, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu interferează. Recipientul NEOMERCUROCROMO conține cauciuc din latex Recipientul acestui medicament este fabricat din cauciuc din latex. Poate provoca reacții alergice severe.
Doză, metodă și timp de administrare Mod de utilizare Neomercurocrom: Doze
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau conform indicațiilor medicului sau farmacistului. Dacă aveți dubii, consultați medicul sau farmacistul.
Aplicați câteva picături de soluție cutanată pe partea rănită de 1-2 ori pe zi; acoperiți cu un bandaj steril uscat adecvat, dacă este necesar.
Nu depășiți doza recomandată.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale neomercurocromului
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Este posibil, în unele cazuri, apariția de arsuri sau iritații (intoleranță), totuși fără consecințe, care nu necesită modificarea tratamentului. Pentru aplicații repetate sau după un bandaj care nu permite transpirarea părții tratate, poate exista inflamație a pielii (reacții eczematoase). Utilizarea medicamentului poate da naștere la fenomene de sensibilitate la soare și la razele UV (fotosensibilizare).
Respectarea instrucțiunilor conținute în prospect reduce riscul de efecte nedorite.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, inclusiv orice reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul site-ului web: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.
Expirare și reținere
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Acest medicament nu necesită temperaturi speciale de păstrare. Păstrați sticla bine închisă, departe de sursele de căldură.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „Expirare”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament prin apele uzate sau deșeurile menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.
Alte informații
Ce conține NEOMERCUROCROMO
Ingredientele active conținute în 100 ml de soluție cutanată sunt: Eozină 2,0 g; Cloroxilenol 0,3 g; Propilen glicol 30,0 g.
Celelalte componente sunt: Etanol 95 °; edetat de sodiu; Apa purificata.
Descrierea aspectului NEOMERCUROCROMO și conținutul ambalajului
NEOMERCUROCROMO este prezentat ca o soluție cutanată, 1 sticlă de 50 ml cu picurător de sticlă.
Medicamentul este, de asemenea, disponibil în pachete de 2 sticle de 10 ml, cu un picurator de plastic.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
NEOMERCUROCHROME
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
100 ml conțin:
- Eozină 2,0 g
- Cloroxilenol 0,3 g
- Propilen glicol 30,0 g
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție pentru piele.
04.0 INFORMAȚII CLINICE
04.1 Indicații terapeutice
Tratamentul dezinfectant local al rănilor, abraziunilor, arsurilor, escarelor și rănilor în general.
04.2 Doze și mod de administrare
Dozare
Aplicați câteva picături de 1-2 ori pe zi pe partea rănită. Nu depășiți doza recomandată.
Mod de administrare
Aplicați soluția cutanată pe partea rănită și acoperiți cu un bandaj steril uscat adecvat, dacă este necesar.
04.3 Contraindicații
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare
Produsul este doar pentru uz extern.
Utilizarea, în special prelungită, a produselor pentru utilizare topică poate da naștere la fenomene de sensibilizare, în acest caz opriți tratamentul și consultați medicul pentru a institui o terapie adecvată.
A nu se utiliza pentru tratamente prelungite; după o scurtă perioadă de tratament fără rezultate apreciabile, consultați-vă medicul. Ingerarea sau inhalarea accidentală a unor dezinfectanți poate avea consecințe grave, uneori fatale. Evita contactul cu ochii. Medicamentul lasă pete greu de îndepărtat pe îmbrăcăminte.
Recipientul Neomercurochrome de 50 ml conține cauciuc din latex.
Poate provoca reacții alergice severe.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Evitați utilizarea simultană a altor antiseptice și detergenți.
04.6 Sarcina și alăptarea
Sarcina
Eozina, cloroxilenolul și propilen glicolul nu sunt de așteptat să producă efecte în timpul sarcinii, deoarece expunerea sistemică la eozină, cloroxilenol și propilen glicol este neglijabilă.
Neomercurocromo poate fi utilizat în timpul sarcinii.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Nu este relevant.
04.8 Efecte nedorite
În unele cazuri, poate apărea intoleranță (arsură sau iritare), totuși fără consecințe, care nu necesită modificarea tratamentului. Pentru aplicare repetată sau după pansament ocluziv, pot apărea reacții cutanate eczematoase. Soluția poate da naștere la fenomene de fotosensibilizare.
Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu / risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacții adverse suspectate prin intermediul sistemului național de raportare. "Adresa: www .agenziafarmaco.gov.it / it / responsabili.
04.9 Supradozaj
Pe baza studiilor experimentale efectuate pe animale, probabil chiar și cu ingestia de 600 ml (doisprezece sticle de 50 ml) nu ar exista efecte toxice semnificative.
Cu toate acestea, în caz de ingestie accidentală a preparatului, deoarece nu se cunoaște un antidot specific, efectuați spălarea gastrică ca o intervenție imediată; dacă a trecut o anumită perioadă de timp, administrați cărbune activ.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
05.1 Proprietăți farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: antiseptice și dezinfectante (fenol și derivați).
Codul ATC: D08AE05.
Mecanism de acțiune
Eozina este o moleculă utilizată în terapia dermatologică cu acțiune bacteriostatică asupra bacteriilor gram-pozitive și Candida și cu o puternică activitate anti-exudantă care, prin reducerea secreției, accelerează reepitelizarea și vindecarea pielii rănite. Cloroxilenolul este un bactericid cu spectru larg, eficient împotriva numeroaselor bacterii gram-pozitive, gram-negative și a unor ciuperci. Propilen glicolul combină proprietățile sale antibacteriene și antifungice cu o acțiune umectantă și keratolitică care permite o penetrare mai mare a ingredientelor active în interiorul leziunii.
Eficacitate și siguranță clinică
Neomercurocromo a fost activ împotriva bacteriilor gram-pozitive (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Propionibacterium acnes, Corynebacterium xerosis), bacteriilor gram-negative (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), fungilor (Candida albicans).
Testele clinice de iritabilitate și fotosensibilizare pe pielea intactă efectuate pe 40 de voluntari sănătoși au dat rezultate negative în fiecare caz. Studiile clinice, menite să evalueze eficacitatea Neomercurocromo în tratamentul infecțiilor cutanate și în dezinfecția pre și postoperatorie, au confirmat întotdeauna o tolerabilitate locală ridicată a preparatului.
05.2 Proprietăți farmacocinetice
Nu este relevant.
05.3 Date preclinice de siguranță
Neomercurocromo are o toxicitate foarte scăzută. Pe cale orală, cloroxilenolul are un LD50 de 3,83 g / kg la șobolani; per os, eozina are un LD50 de 2,34 g / kg la șobolani și 5,0 g / kg la cobai; propilen glicolul per os are un DL50 de 30 g / kg la șobolani. Experimentele efectuate pe animale au arătat că Neomercurocromo este bine tolerat de pielea degradată , este lipsit de capacitate de sensibilizare, nu împiedică cicatrizarea, dimpotrivă reduce cantitatea de exudat, accelerând procesele reparatorii.
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE
06.1 Excipienți
Etanol 95 °; edetat de sodiu; apa purificata.
06.2 Incompatibilitate
Incompatibil cu acizi, substanțe cationice, surfactanți neionici, metilceluloză.
06.3 Perioada de valabilitate
3 ani.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare
Acest medicament nu necesită temperaturi speciale de păstrare.
Păstrați sticla bine închisă, departe de sursele de căldură.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului
Flacon de sticlă chihlimbar de 50 ml cu capac din polipropilenă și picurător de sticlă.
Flacon din polietilenă de 10 ml cu picurător din polietilenă și capac din polipropilenă.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare
Fără instrucțiuni speciale.
07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Laboratorul farmaceutic SIT S.r.l.
Via Cavour, 70
27035 Mede (PV)
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Soluție cutanată Neomercurocromo, 1 sticlă de 50 ml AIC: 032246047
Soluție cutanată Neomercurocromo, 2 sticle de 10 ml AIC: 032246062
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
Data primei autorizații: 10 iunie 1996
Data celei mai recente reînnoiri: 10 decembrie 2012