UNIPLUS - PROSPECT - PLIANTE

Principal / pliante / 2021

Uniplus - Prospect

Indicații Contraindicații Precauții de utilizare Interacțiuni Avertismente Doze și metoda de utilizare Efecte nedorite Perioada de valabilitate și depozitare

Ingrediente active: Oxolamină (citrat de oxolamină), Propifenazonă

UNIPLUS Adulți 250 mg + 350 mg supozitoare
UNIPLUS Copii 125 mg + 150 mg supozitoare
UNIPLUS Copilărie timpurie 60 mg + 50 mg supozitoare

De ce se utilizează Uniplus? Pentru ce este?

CATEGORIE FARMACOTERAPEUTICĂ: Analgezic-antipiretic

INDICAȚII TERAPEUTICE: Terapia inflamației căilor respiratorii superioare (sinuzită, amigdalită, faringită, laringită, traheobronșită); otită; amvonuri; parodontita; terapia simptomatică a afecțiunilor gripale.

Contraindicații Când Uniplus nu trebuie utilizat

: Hipersensibilitate cunoscută la una dintre componente; copii sub 2 luni; granulocitopenie; porfirie acută intermitentă; insuficiența glucozei-6-fosfat dehidrogenazei.

Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Uniplus

Datorită prezenței propifenazonei, administrarea de doze mari sau tratamente prelungite cu produsul poate provoca leziuni hematologice la subiecții hipersensibili. nevoia reală, sub strictă supraveghere medicală. La femeile care alăptează, trebuie reținută posibilitatea ca ingredientele active ale produsului să fie excretate cu lapte.

Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot modifica efectul Uniplus

: Nu au fost raportate interacțiuni negative cu alte medicamente utilizate în mod obișnuit în terapia legată de indicațiile terapeutice

Avertismente Este important să știm că:

: În timpul tratamentelor prelungite, se recomandă verificări periodice ale numărului de sânge.

Nu lăsați produsul la îndemâna copiilor.

Dozare și metoda de utilizare Cum se utilizează Uniplus: Doze

Supozitoare pentru adulți: 1 supozitor de 2-3 ori pe zi conform opiniei medicului.
Supozitoare copii - copii peste 2 ani: 1 supozitor de 2-3 ori pe zi conform opiniei medicului.
Supozitoarele copilariei timpurii - copii de la 6 luni la 2 ani: 1 supozitor de 2-3 ori pe zi în funcție de vârstă și de opinia medicului.

Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Uniplus

Rar, pot apărea erupții alergice.

Raportați medicului dumneavoastră sau farmacistului orice efect nedorit care nu este descris în acest prospect.

Expirare și reținere

ATENȚIE Nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj

A se păstra la o temperatură care nu depășește 30 ° C.

COMPOZIŢIE:

Supozitoare pentru adulți - fiecare supozitor conține, ingrediente active: citrat de oxolamină 0,25 g; propifenazonă g 0,35
Supozitoare pentru copii - fiecare supozitor conține, ingrediente active: citrat de oxolamină 0,125 g; propifenazonă g 0,15
Supozitoarele copilariei timpurii - fiecare microsupozitor conține, ingrediente active: citrat de oxolamină g 0,06; propifenazonă g 0,05 Excipienți: gliceride semisintetice.

FORMA FARMACEUTICĂ

Supozitoare pentru adulți: cutie cu 10 supozitoare
Supozitoare pentru copii: cutie cu 10 supozitoare
Supozitoarele copilariei timpurii: cutie cu 10 supozitoare.

Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.

Informații suplimentare despre Uniplus sunt disponibile în fila „Rezumatul caracteristicilor”. 01.0 DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 03.0 FORMA FARMACEUTICĂ 04.0 DATE CLINICE 04.1 Indicații terapeutice 04.2 Doze și mod de administrare 04.3 Contraindicații 04.4 Atenționări speciale și precauții adecvate de utilizare 04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune 04.6 și alăptare 04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 04.8 Efecte nedorite 04.4 Supradozaj 05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 05.1 Proprietăți farmacodinamice 05.2 Proprietăți farmacocinetice 05.3 Date preclinice 06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE 06.1 Excipienți 06.2 Incompatibilități 06.3 Perioada de valabilitate pentru depozitare 06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului 06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare 07.0 DEȚINĂTORUL TOATEI AUTORIZAȚII „PUNEREA PE PIAȚĂ 08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI” PUNEREA PE PIAȚĂ 09.0 DATA PR AUTORIZAREA IMA SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI 10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI 11.0 PENTRU RADIOPharmaceutice, DATE COMPLETE PRIVIND DOSIMETRIA RADIARE INTERNA 12.0 PENTRU DROGURI RADIO, INSTRUCȚIUNI DETALIATE PENTRU PREGĂTIREA ȘI CONTROLUL CALITĂȚII

01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL

UNIPLUS

02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ

Fiecare supozitor conține:

Adulți: citrat de oxolamină g 0,250; propifenazonă g 0,350;

Copii: citrat de oxolamină 0,125 g; propifenazonă g 0,150;

Copilărie timpurie: citrat de oxolamină g 0,060; propifenazonă g 0,050.

03.0 FORMA FARMACEUTICĂ

Supozitoare pentru adulți; supozitoare Copii; supozitoare Copilăria timpurie.

04.0 INFORMAȚII CLINICE

04.1 Indicații terapeutice

Tratamentul inflamației căilor respiratorii superioare (sinuzită, amigdalită, faringită, traheobronșită). Otită. Forme reumatice. Amvonuri, parodontită. Terapia simptomatică a afecțiunilor gripale.

04.2 Doze și mod de administrare

Supozitoare:

Adulți: 1 supozitor de două până la trei ori pe zi, conform opiniei medicului.

Copii (peste doi ani): 1 supozitor de două până la trei ori pe zi conform opiniei medicului.

Copilărie (copii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și doi ani): 1 supozitor de două până la trei ori pe zi, în funcție de vârstă și de opinia medicului.

04.3 Contraindicații

Hipersensibilitate deja cunoscută de componente. Utilizare la copii cu vârsta sub 2 luni. Granulocitopenie, porfirie acută intermitentă, insuficiență de glucoză-6-fosfat dehidrogenază.

04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare

Datorită prezenței propifenazonei, dozele mari și tratamentele prelungite cu produsul pot provoca leziuni ale sângelui la subiecții hipersensibili.

În timpul tratamentelor prelungite, se recomandă verificări periodice ale numărului de sânge. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune

Utilizarea simultană a altor medicamente nu a arătat nicio interferență negativă cu Uniplus.

04.6 Sarcina și alăptarea

Deși nu au fost evidențiate efecte teratogene la animale, la femeile gravide medicamentul trebuie utilizat numai în caz de nevoie reală și sub strictă supraveghere medicală; la femeile care alăptează este necesar să se ia în considerare posibilitatea ca ingredientele active conținute în produs să fie excretate. cu lapte.

04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Administrarea medicamentului nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi alte utilaje.

04.8 Efecte nedorite

În cazuri rare, pot apărea erupții alergice.

04.9 Supradozaj

Intoxicația acută se manifestă cu anorexie, greață și vărsături și, în cele mai severe cazuri, cu deteriorarea stărilor generale. Măsurile includ utilizarea cortizonului, diurezei forțate, hemodializei.

05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE

05.1 Proprietăți farmacodinamice

Mecanism de acțiune: Uniplus modifică pozitiv componentele inflamației bronhiilor și membranelor mucoase ale căilor respiratorii, fluidizând secrețiile catarale și prevenind complicațiile. Această gamă de acțiuni se datorează formulării originale a Uniplus care include un antipiretic-analgezic (propifenazonă) și un antiinflamator al căilor respiratorii caracterizat prin activitate antitusivă (oxolamină).

05.2 "Proprietăți farmacocinetice

Uniplus se absoarbe ușor atât după administrarea orală, cât și rectală. Substanțele componente sunt distribuite în diferite țesuturi; Cu toate acestea, oxolamina prezintă un tropism specific pentru sistemul respirator. Componentele sunt eliminate în mare măsură în urină după ce au fost transformate extensiv în organism.

05.3 Date preclinice de siguranță

Toxicologie: Testele toxicologice efectuate pe diferite specii de animale au arătat că cele două substanțe care formează Uniplus sunt bine tolerate și nu au acțiune teratogenă sau mutagenă.