Ce este Actrapid?
Actrapid este o soluție injectabilă. Este disponibil în fiole, cartușe (PenFill) sau pixuri preumplute (NovoLet, FlexPen sau InnoLet). Substanța activă din Actrapid este insulina umană (ADNr).
Pentru ce se utilizează Actrapid?
Actrapid este indicat la pacienții cu diabet zaharat.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum se utilizează Actrapid?
Actrapid se administrează subcutanat (sub piele) prin injecție, de obicei în peretele abdominal (burta). De asemenea, puteți utiliza coapsa, regiunea deltoidă (umăr) sau cea a feselor (fese). Nivelul glucozei (zahărului) din sânge al pacientului trebuie verificat periodic pentru a găsi cea mai mică doză eficientă. Doza uzuală variază între 0,3 și 1,0 unități internaționale (UI) pe kilogram de greutate corporală pe zi. Actrapid se administrează cu 30 de minute înainte de masă. Actrapid este o insulină cu acțiune rapidă și poate fi utilizat cu insuline cu acțiune lungă, poate fi administrat intravenos (într-o venă), dar numai de către un medic sau o asistentă medicală.
Cum acționează Actrapid?
Diabetul este o boală în care organismul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul de glucoză din sânge. Actrapid este o insulină de înlocuire identică cu insulina produsă de pancreas. Substanța activă din Actrapid, insulina umană (ADNr), este produsă printr-o metodă cunoscută sub numele de „tehnică recombinantă”: insulina provine de la o drojdie care a primit o genă (ADN), care o face capabilă să o producă. Insulina de înlocuire acționează ca insulina produsă în mod natural și ajută glucoza să pătrundă în celule din sânge. Prin controlul nivelului glicemiei, simptomele și complicațiile diabetului sunt reduse.
Cum a fost studiat Actrapid?
Actrapid a fost studiat la pacienții cu diabet de tip 1, în care pancreasul nu este capabil să producă insulină (două studii care au implicat 1954 pacienți), precum și în diabetul de tip 2, în care organismul nu este capabil să utilizeze „insulina în mod eficient (un studiu care implică 182 de pacienți). Studiile au comparat Actrapid cu un analog de insulină umană (insulină aspart) prin măsurarea nivelului unei substanțe prezente în sânge, numită hemoglobină glicozilată (HbA1c), pe parcursul a șase luni, ceea ce indică eficacitatea nivelului de glucoză din sânge.
Ce beneficii a prezentat Actrapid în timpul studiilor?
Nivelurile de HbA1c au rămas destul de stabile în cele șase luni de tratament cu Actrapid.
Care este riscul asociat cu Actrapid?
La fel ca în cazul tuturor insulinelor, Actrapid poate provoca hipoglicemie (un nivel scăzut de glucoză în sânge). Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Actrapid, consultați prospectul.
Actrapid nu trebuie utilizat la pacienții care pot fi alergici la insulina umană (ADNr) sau la oricare dintre celelalte componente. restricții de utilizare, consultați prospectul.
De ce a fost aprobat Actrapid?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a considerat că beneficiile Actrapid sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul diabetului zaharat. Prin urmare, comitetul a recomandat acordarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Actrapid.
Alte informații despre Actrapid:
La 7 octombrie 2002, Comisia Europeană a acordat Novo Nordisk A / S o „Autorizație de introducere pe piață” pentru Actrapid, valabilă în întreaga Uniune Europeană. „Autorizația de introducere pe piață” a fost reînnoită la 7 octombrie 2007.
Pentru versiunea completă a Actrapid EPAR, faceți clic aici.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 10-2007
Informațiile despre Actrapid - insulină publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
