LEVEMIR ® un medicament pe bază de insulină detemir
GRUP TERAPEUTIC: Insulina detemir pentru uz injectabil - insuline și analogi
Indicații LEVEMIR ® - Insulină detemir
LEVEMIR ® este indicat în tratamentul pacienților diabetici care necesită terapie cu insulină pentru a restabili un echilibru glicemic corect.
Mecanism de acțiune LEVEMIR ® - Insulina detemir
LEVEMIR ® este un medicament pe bază de insulină detemir, un analog de insulină obținut prin substituirea treoninei în poziția B30 și asocierea lizinei în poziția B29, un acid gras cu 14 atomi de carbon cunoscut sub numele de acid miristic.
Aceste două variații importante permit legarea albuminei plasmatice într-un mod reversibil, făcând acțiunea activatoare a hormonului asupra receptorilor de insulină treptată și în același timp facilitând formarea de hexameri în stratul subcutanat care întârzie absorbția acestui analog de insulină.
Aceste tipuri de particularități fac ca insulina detemir să fie mai stabilă din punct de vedere farmacocinetic, reducând semnificativ variațiile intra și interindividuale și reproducând o cinetică de acțiune mai mult sau mai puțin similară între diferiții pacienți, care este capabilă într-o manieră dependentă de doză de a prelungi " efect biologic până la 24 de ore după administrarea subcutanată.
Cu toate acestea, variațiile structurale importante permit, de asemenea, insulinei detemir să medieze efectul său hipoglicemiant prin activarea receptorilor de insulină exprimați de țesuturile sensibile la insulină și, în același timp, inhibând producția și eliberarea de glucoză din ficat, într-un mod complet identic cu ceea ce face.hormonul endogen.
Studii efectuate și eficacitate clinică
1. INSULINA DETEMIR ÎN VÂRSTA PEDIATRICĂ
Diabet Pediatr. 21 martie 2011
Tratamentul cu insulină detemir sau insulină NPH la copii cu vârsta cuprinsă între 2-5 ani cu diabet zaharat de tip 1.
Thalange N, Bereket A, Larsen J, Hiort LC, Peterkova V.
Administrarea insulinei detemir la copii și adolescenți cu diabet zaharat de tip 1 a asigurat un control glicemic excelent, o reducere a glicemiei în repaus alimentar, o reducere a evenimentelor hipoglicemiante și o creștere în greutate redusă în perioade scurte de tratament. Aceste rezultate au fost semnificativ mai bune decât cele obținute cu un alt analog de insulină intermediar, cum ar fi insulina izofan.
2. EFICACITATEA INSULINEI DETEMIR
Diabetes Technol Ther. Decembrie 2010; 12: 1019-27.
Relația dintre doza de insulină, scăderea A1c și greutatea în diabetul de tip 2: compararea insulinei glargine și a insulinei detemir.
Dailey G, Admane K, Mercier F, Owens D.
Tratamentul cu insulină detemir la pacienții cu diabet de tip II s-a dovedit a fi deosebit de util în asigurarea unei reduceri semnificative a hemoglobinei glicozilate și a glicemiei în repaus alimentar, evitând creșterea în greutate observată în urma administrării insulinei glargine.
3. TERAPIA CU INSULINA ȘI CREȘTEREA GREUTĂȚII
Prim Care Diabet. 2010 apr; 4 Suppl 1: S24-30.
Diabetul și gestionarea greutății.
Lau DC.
Creșterea în greutate este una dintre cele mai frecvente manifestări prezente la pacientul cu diabet zaharat, care este adesea accentuată de administrarea de insulină în primele etape ale tratamentului.Dintre diferiți analogi, insulina detemir este cea capabilă să determine cea mai mică creștere în greutate. Cu toate acestea, în aceste condiții, ar fi indicat să combinați un stil de viață sănătos și o nutriție adecvată.
Metoda de utilizare și dozare
LEVEMIR ® 100 UI / ml insulină detemir pentru injecție, pixuri preumplute de 3 ml:
doza adecvată de insulină detemir trebuie definită de medic pe baza tipului de terapie, a administrării concomitente a altor insuline, a stării fiziopatologice a pacientului și a concentrațiilor sale glicemice.
În majoritatea cazurilor, insulina detemir se administrează o dată sau de două ori pe zi subcutanat prin injecții în coapsă, peretele abdominal sau deltoid.
Diferitele zone de administrare afectează, după cum se știe, momentul absorbției medicamentului.
Avertismente LEVEMIR ® - Insulina detemir
Terapia farmacologică cu insulină și, în detaliu, cu insulină detemir, ar trebui să asigure participarea activă a pacientului pentru a menține un control glicemic bun și pentru a evita efectele secundare neplăcute.
De fapt, pacientul trebuie să fie instruit în mod adecvat cu privire la metodele corecte de depozitare, preparare și administrare a medicamentului și trebuie să fie capabil să recunoască prompt semnele de avertizare ale hipoglicemiei pentru a recurge cu promptitudine la remedii care să evite apariția reacțiilor adverse grave.
Cu toate acestea, supravegherea medicală este necesară pe tot parcursul tratamentului terapeutic, cu o relevanță deosebită în perioadele care pot necesita ajustări terapeutice, cum ar fi stări febrile, boli infecțioase, intervenții chirurgicale, modificări ale obiceiurilor alimentare și ale stilului de viață.
Posibila apariție a hipoglicemiei ar putea fi însoțită de o scădere semnificativă a abilităților de percepție ale pacientului, făcând periculoase utilizarea mașinilor și conducerea autoturismelor.
Sarcina și alăptarea
Comercializarea recentă a insulinei detemir nu a fost precedată în mod adecvat de studii și studii clinice capabile să evalueze impactul acestui analog de insulină asupra sănătății fătului atunci când este luat în timpul sarcinii.
Cu toate acestea, profilul de siguranță la modelele animale a fost excelent la fel ca celelalte analogi.
Interacțiuni
La fel ca alți analogi, insulina detemir poate interacționa cu diferiți ingredienți activi, variind proprietățile sale farmacocinetice.
De fapt, aportul simultan de agenți hipoglicemianți orali, octreotide, anti-MAO, agenți beta-blocanți, inhibitori ai ECA, salicilați, alcool și steroizi anabolizanți ar putea spori efectul terapeutic al LEVEMIR ®, crescând semnificativ riscul de hipoglicemie.
Dimpotrivă, administrarea concomitentă de contraceptive orale, tiazide, glucorticoizi, hormoni tiroidieni și simpatomimetice ar putea reduce efectul hipoglicemiant al insulinei detemir, necesitând o posibilă ajustare a dozei.
De asemenea, este util să ne amintim cum simpatoliticele pot masca unele semne importante de hipoglicemie, crescând riscul de reacții grave.
Contraindicații LEVEMIR ® - Insulina detemir
LEVEMIR ® contraindicat în caz de hipoglicemie și hipersensibilitate la insulina umană sau la excipienții acesteia.
Efecte nedorite - Efecte secundare
Terapia cu insulină detemir are aceleași efecte secundare ca și alți analogi ai insulinei.
Ca urmare, roșeața, durerea, edemul și mâncărimea sau lipoatrofia pot apărea la locul injectării din cauza modificării locului injecției.
Reacțiile sistemice, cum ar fi dificultăți de respirație, edem și hipotensiune arterială, se pot datora hipersensibilității la insulină sau la unul dintre excipienții acesteia.
Cu toate acestea, principala reacție adversă descrisă în urma terapiei cu insulină este reprezentată de hipoglicemie, care s-ar putea manifesta cu paloare, transpirații reci, oboseală, hipotensiune arterială, somnolență și care ar putea duce în cazuri severe la pierderea cunoștinței și comă.
Notă
LEVEMIR ® se vinde numai sub prescripție medicală.
LEVEMIR ® se încadrează în clasa doping: hormoni și substanțe conexe (interzise în competiție și în afara acesteia)
Informațiile despre LEVEMIR ® - Insulin detemir publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.