BELARA ® este un medicament pe bază de etinilestradiol + acetat de clormadinonă
GRUP TERAPEUTIC: Contraceptive hormonale sistemice - Progestin și estrogen, combinație fixă
Indicații BELARA ® - Pilula contraceptivă
BELARA ® este utilizat ca contraceptiv oral.
Mecanism de acțiune BELARA ® - Pilula contraceptivă
BELARA ® este un contraceptiv oral format din estrogeni cu doze mici (etinilestradiol) și un progestin (clormadinonă) la concentrații utile atât pentru a proteja caracteristicile contraceptive, cât și pentru a reduce unele efecte neplăcute ale contracepției orale combinate.
Efectul anticoncepțional este garantat de acțiunea sinergică a celor doi hormoni utili pentru inhibarea axei hipotalamus-hipofizare, reducerea secreției endogene a gonadotropinelor responsabile de maturarea foliculară și ovulația ulterioară și garantarea modificărilor endometrului și mucusului cervical, cum ar fi complică ascensiunea spermatozoizilor în tractul genital feminin și posibila cuibărire a embrionului.
Chlormadinonei i se atribuie, de asemenea, o acțiune antiandrogenică puternică utilă pentru evitarea unor reacții deosebit de enervante legate de pilulă, cum ar fi acneea, hirsutismul și alopecia.
Ambele ingrediente active, administrate pe cale orală, sunt absorbite în intestin atingând concentrația plasmatică maximă în aproximativ 2 ore și persistând în circulație timp de peste 20 de ore, permițând administrarea medicamentului o dată pe zi.
Odată ce acțiunea lor sa încheiat, cei doi hormoni conținuți în BELARA ® suferă mai întâi un metabolism hepatic și apoi o eliminare prin urină și fecale.
Studii efectuate și eficacitate clinică
1. CONTRACȚIE ORALĂ ȘI DURERE MENSTRUALĂ
Clin Drug Investig. 2011; 31: 269-77.
Cicluri prelungite cu contraceptiv oral combinat acetat de clormadinonă 2 mg / etinilestradiol 0,03 mg: analiză combinată a datelor din trei studii observaționale la scară largă, fără intervenție.
Göretzlehner G, Waldmann-Rex S, Schramm GA.
Studiu care demonstrează cât de mult poate fi utilă utilizarea pe termen lung a contraceptivelor orale în reducerea simptomelor dureroase asociate ciclului Proprietate importantă care demonstrează utilitatea terapeutică a contracepției orale.
2. BELARA ȘI ACNE
Contracepție. 2009 iulie; 80: 25-33. Epub 2009 9 mai.
Eficacitatea unui contraceptiv oral care conține EE 0,03 mg și CMA 2 mg (Belara) în rezoluția moderată a acneei: un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, de fază III.
Plewig G, Cunliffe WJ, Binder N, Höschen K.
S-a dovedit că acțiunea antiandrogenică a acetatului de clormadinonă este utilă pentru îmbunătățirea acneei moderate la pacienții supuși terapiei contraceptive. Această lucrare demonstrează efectele benefice asupra pielii unor contraceptive precum BELARA.
3. BELARA ȘI PROFIL METABOLIC
Contracepție. 2009 ianuarie; 79: 15-23. Epub 2008 17 noiembrie.
Efectele a două contraceptive orale monofazice care conțin 30 mcg de etinilestradiol și fie 2 mg acetat de clormadinonă, fie 0,15 mg desogestrel asupra parametrilor lipidici, hormonali și metabolici.
Winkler UH, Sudik R.
Administrarea BELARA sa dovedit a fi mai sigură decât cea a altor contraceptive orale în menținerea sănătății metabolice. Acest studiu a demonstrat, de fapt, modul în care presupunerea contraceptivului menționat anterior poate păstra profilul lipidic al pacientului prin faptul că nu contribuie la creșterea riscului aterosclerotic, așa cum se face în cazul altor contraceptive orale.
Metoda de utilizare și dozare
BELARA ® Etilestradiol 0,03 mg și acetat de clormadinonă 2 mg comprimate acoperite:
Înainte de a începe să luați un contraceptiv oral, ar fi necesar să vă consultați ginecologul și să vă supuneți unui control atent.
În cazurile în care este indicată administrarea BELARA®, trebuie să luați un comprimat pe zi timp de 21 de zile, urmat de suspendarea timp de 7 zile în care ar trebui să apară sângerări de retragere similare cu menstruația fiziologică.
Timpul de înjumătățire plasmatică al celor două ingrediente active permite menținerea activității contraceptive maxime prin ingestia unui comprimat în fiecare zi în același timp.
Prin urmare, acoperirea contraceptivă tinde să scadă la 36 de ore după ultima tabletă luată în timp ce axa hipotalamus-hipofiză își recuperează activitatea fiziologică după aproximativ 7 zile de întrerupere.
În cazul în care comprimatul este vărsat în decurs de 3-4 ore de la administrare, ar fi necesar să se recurgă la o nouă administrare.
În caz de uitare, sarcină recentă sau tranziție de la o altă terapie contraceptivă, este util să vă consultați ginecologul și să urmați cu strictețe instrucțiunile acestuia.
Avertismente BELARA ® - Pilula contraceptivă
Complexitatea biologică a contracepției orale, numeroasele efecte secundare și riscul crescut de apariție a bolilor grave, cum ar fi bolile neoplazice și tromboembolice, necesită un control preliminar atent, util pentru a verifica adecvarea terapeutică și absența unor condiții incompatibile.
De fapt, este necesar să se țină seama de faptul că, pe lângă tulburările de coagulare, bolile cardiovasculare, bolile neoplazice, bolile ficatului și rinichilor, tulburările neurologice și psihiatrice și bolile metabolice precum diabetul, condiții predispozante precum „obezitatea sau fumatul, pot în mod semnificativ afectează „debutul evenimentelor tromboembolice mai ales în asociere cu administrarea de contraceptive orale combinate.
Prin urmare, în cazurile menționate anterior este necesară o „supraveghere medicală atentă și controale periodice.
BELARA ® conține lactoză, astfel încât aportul său la pacienții cu deficit enzimatic de lactază, absorbție slabă de glucoză / galactoză sau intoleranță la lactoză, ar putea fi asociat chiar și cu tulburări gastrointestinale grave.
Sarcina și alăptarea
Utilizarea BELARA ® în timpul sarcinii este contraindicată în ciuda faptului că literatura științifică nu a găsit încă corelații clinice capabile să asocieze efecte teratogene asupra fătului cu administrarea de contraceptive orale combinate.
Dimpotrivă, studiile farmacocinetice au arătat că ambele ingrediente active pot trece cu ușurință filtrul mamar și se pot concentra în laptele matern, extinzând astfel contraindicația și la perioada de lactație.
Interacțiuni
Deși clormadinonă nu suferă metabolizare la prima trecere, ambele ingrediente active sunt metabolizate la sfârșitul vieții de către enzime hepatice și, în special, de către familia citocromilor.
Acest tip de metabolism expune cei doi hormoni la variații farmacocinetice particulare, dată fiind susceptibilitatea ridicată a enzimelor menționate mai sus la modulatori exogeni.
De fapt, rifampicina, fenitoina, barbituricele, antiretrovirale, antibiotice, remedii pe bază de plante, cum ar fi sunătoarea, reprezintă doar câteva dintre ingredientele active capabile să moduleze activitatea enzimelor citocromiale, variind în consecință proprietățile farmacocinetice și eficacitatea contraceptivă a BELARA. ®
În același timp, trebuie considerat că etinilestradiolul este capabil să modifice activitatea biologică a altor principii active
Prin urmare, având în vedere complexitatea posibilelor interacțiuni, ar fi util să vă adresați medicului dumneavoastră în cazul administrării concomitente a mai multor medicamente și să citiți cu atenție prospectul.
Contraindicații BELARA ® - Pilula contraceptivă
BELARA ® este contraindicat în caz de tromboză venoasă curentă sau anterioară, accident vascular cerebral, hipertensiune arterială, boli metabolice precum diabetul zaharat, hipertensiune și dislipidemie, afectarea funcției hepatice și renale, boli maligne, tulburări neuro-psihiatrice, tulburări motorii, boli ginecologice nediagnosticate și în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la unul dintre excipienții acesteia.
Efecte nedorite - Efecte secundare
Aportul de BELARA ® este însoțit mai ales în faza inițială a ciclului contraceptiv cu efecte secundare legate de:
- sistemul nervos, cum ar fi cefalee, amețeli, migrenă și modificări comportamentale;
- tractul gastro-intestinal cu greață, vărsături și dureri abdominale;
- sistemul cardiovascular cu o creștere semnificativă a tensiunii arteriale;
- tractului genital cu pete hemoragice, scurgeri vaginale și dureri pelvine;
- sân cu sensibilitate și durere crescută a sânilor.
Efecte secundare relevante clinic au fost observate în cazuri rare, în timp ce asocierea dintre COC și riscul crescut de patologii tromboembolice și neoplazice rămâne de clarificat.
Notă
BELARA ® poate fi vândut numai sub prescripție medicală.
Informațiile despre BELARA ® - Pilula contraceptivă publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
.jpg)
