Ce este Briviact -Brivaracetam și pentru ce se folosește?
Briviact este un medicament antiepileptic utilizat în plus față de alte medicamente antiepileptice pentru tratarea convulsiilor cu debut parțial (convulsii care încep într-o anumită „zonă a creierului). Poate fi administrat de adulți și adolescenți cu vârsta de 16 ani și peste care au convulsii parțiale. ., cu sau fără generalizare secundară (adică atunci când activitatea electrică anormală se extinde în creier).
Briviact conține substanța activă brivaracetam.
Cum se utilizează Briviact -Brivaracetam?
Briviact este disponibil sub formă de comprimate (10, 25, 50, 75 și 100 mg), ca soluție orală (10 mg / ml) și ca soluție injectabilă sau perfuzabilă (picurare) într-o venă (10 mg / ml). Doza inițială recomandată este de 25 mg sau 50 mg de două ori pe zi, în funcție de starea pacientului. Doza poate fi ajustată în funcție de necesitățile pacientului, până la maximum 100 mg de două ori pe zi.
Briviact poate fi administrat prin injecție sau perfuzie (picurare) într-o venă dacă administrarea orală nu este posibilă.
Pentru mai multe informații, consultați prospectul.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum acționează Briviact-Brivaracetam?
Substanța activă din Briviact, brivaracetam, este un medicament anti-epileptic. Epilepsia este cauzată de un exces de activitate electrică în anumite zone ale creierului. Modurile exacte de acțiune a brivaracetamului nu sunt încă pe deplin cunoscute; cu toate acestea, medicamentul se atașează la o proteină, numită proteina vezicală sinaptică 2A, care este implicată în eliberarea transmițătorilor chimici din celulele nervoase. Acest lucru permite Briviact să stabilizeze activitatea electrică din creier și să prevină convulsiile.
Ce beneficii au prezentat Briviact-Brivaracetam în studii?
Briviact a fost mai eficient decât placebo (un tratament inactiv) în reducerea convulsiilor. Acest lucru a fost observat în trei studii principale care au implicat 1.558 de pacienți cu vârsta de 16 ani și peste. Pacienții au primit fie Briviact, fie placebo, pe lângă tratamentele antiepileptice deja luate. Privind cele trei studii luate împreună, frecvența convulsiilor s-a înjumătățit (cel puțin) la 34-38% dintre pacienții care au adăugat Briviact la terapia lor la doze cuprinse între 25 și 100 mg de două ori pe zi. Îmbunătățirea obținută la pacienții care au adăugat placebo a fost în loc de 20%.
Care sunt riscurile asociate cu Briviact -Brivaracetam?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Briviact (care pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) sunt somnolența și amețelile. Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate cu Briviact, consultați prospectul.
Briviact nu trebuie utilizat la pacienții hipersensibili (alergici) la brivaracetam, la alți derivați de pirolidonă (medicamente cu o structură chimică similară cu cea a brivaracetamului) sau la oricare dintre celelalte componente.
De ce a fost aprobat Briviact -Brivaracetam?
Comitetul agenției pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a decis că beneficiile Briviact sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Studiile clinice au arătat că adăugarea de Briviact la terapia antiepileptică a fost mai eficientă decât adăugarea placebo în controlul convulsiilor cu debut parțial la adulți și adolescenți cu vârsta de 16 ani și peste. Efectele secundare ale Briviact au fost considerate a fi gestionabile în cea mai mare parte, deoarece au fost ușoare sau moderat severe.
Ce măsuri se iau pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Briviact-Brivaracetam?
A fost elaborat un plan de gestionare a riscurilor pentru a se asigura că Briviact este utilizat cât mai sigur posibil. Pe baza acestui plan, informațiile privind siguranța au fost adăugate la rezumatul caracteristicilor produsului și la prospectul pentru Briviact, inclusiv măsurile de precauție adecvate care trebuie urmate de profesioniștii din domeniul sănătății și de pacienți.
Informații suplimentare pot fi găsite în rezumatul planului de gestionare a riscurilor.
Mai multe informații despre Briviact -Brivaracetam
Pentru mai multe informații despre terapia Briviact, citiți prospectul (inclus în EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.
Informațiile despre Briviact -Brivaracetam publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
