Ce este Fluenz - vaccin antigripal?
Fluenz este un vaccin disponibil ca spray nazal care protejează împotriva gripei A (subtipurile H1N1 și H3N2) și gripa B. Conține tulpini vii atenuate (slăbite) ale virusului gripal pe baza recomandării oficiale pentru sezonul gripal anual.
Pentru ce se utilizează Fluenz - vaccinul antigripal?
Fluenz este utilizat pentru prevenirea gripei la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 24 luni și 18 ani.
Vaccinul poate fi obținut numai pe bază de rețetă. Utilizarea acestuia trebuie să se bazeze pe recomandări oficiale.
Cum se utilizează Fluenz - vaccin antigripal?
Fluenz este furnizat sub formă de spray nazal într-un aplicator nazal de unică folosință (administrat în doze de 0,1 ml în fiecare nară). Acesta trebuie utilizat numai ca spray nazal și nu trebuie injectat. Copiilor care nu au fost vaccinați anterior împotriva gripei sezoniere trebuie să li se administreze oa doua doză la cel puțin 4 săptămâni după prima.
Cum acționează Fluenz - vaccin antigripal?
Fluenz este un vaccin. Vaccinurile funcționează „învățând” sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva unei boli. Fluenz conține tulpini ale virusului gripal care au fost slăbite astfel încât să nu poată provoca boli.
Când se administrează vaccinul, sistemul imunitar recunoaște virusul ca fiind „străin” și dezvoltă mijloace de apărare pentru a-l contracara. Sistemul imunitar poate răspunde mai rapid atunci când este expus din nou virusului, ajutând la protejarea organismului împotriva bolilor cauzate de virus.
În fiecare an, Organizația Mondială a Sănătății (OMS) face recomandări privind tulpinile virusului gripal pentru a fi incluse în vaccinuri pentru următorul sezon gripal. Aceste tulpini virale trebuie incluse în Fluenz înainte de a putea fi utilizate. Fluenz va fi actualizat cu tulpini slăbite. Tip A- H1N1, A-H3N2 și B ale virusului pentru fiecare sezon, conform recomandărilor emise de OMS și Uniunea Europeană pentru emisfera nordică.
Virușii utilizați în Fluenz au crescut pe ouă de pui.
Cum a fost studiat Fluenz - vaccinul antigripal?
Efectele Fluenz au fost testate mai întâi pe modele experimentale înainte de a fi studiate la oameni.
Nouă studii principale care au implicat aproximativ 24.000 de copii și adolescenți și patru studii care au implicat aproximativ 11.000 de adulți au comparat Fluenz cu un placebo (un vaccin fără activitate terapeutică specifică) sau un alt vaccin injectabil împotriva gripei care conține material sursă virală inactivată (ucisă) din aceleași trei tulpini de gripă. Tulpinile de gripă au fost selectate luând în considerare sezonul gripal. Principala măsură a eficacității a fost numărul de cazuri de gripă confirmate de laborator cauzate de cele trei tulpini în timpul sezonului gripal luat în considerare, deși unul dintre studiile la adulți a măsurat numărul de cazuri de boală febrilă (mai degrabă decât cazuri confirmate de gripă).
Ce beneficii a prezentat Fluenz - vaccinul antigripal în timpul studiilor?
În studiile efectuate la copii și adolescenți, Fluenz a redus numărul cazurilor de gripă cauzate de cele trei tulpini de gripă cu între 62% și 100% comparativ cu placebo și între 35% și 53% comparativ cu vaccinul inactivat de referință.
Studiile efectuate la adulți au arătat că Fluenz poate avea unele beneficii față de placebo, însă rezultatele au fost mixte. Studiile au arătat, de asemenea, că Fluenz nu este la fel de eficient ca vaccinul inactivat de referință la adulți.
Care sunt riscurile asociate cu Fluenz - vaccinul antigripal?
Cele mai frecvente reacții adverse ale Fluenz (observate la mai mult de 1 din 10 pacienți) sunt scăderea poftei de mâncare, dureri de cap, curgere sau înfundare a nasului și senzație de rău.Pentru lista completă a efectelor secundare raportate cu Fluenz, consultați prospectul.
Fluenz nu trebuie utilizat la persoanele care pot fi hipersensibile (alergice) la substanțele active, la oricare dintre celelalte ingrediente, la gentamicină (un tip de antibiotic), la ouă sau la proteinele din ouă. De asemenea, nu trebuie administrat persoanelor cu sistem imunitar slăbit ca urmare a unor afecțiuni precum tulburări de sânge, infecție simptomatică cu HIV și cancer sau anumite tratamente medicale. Nu trebuie administrat copiilor care urmează tratament cu salicilat (utilizat în medicamente precum aspirina pentru ameliorarea durerii).
De ce a fost aprobat Fluenz - vaccinul antigripal?
CHMP a subliniat că studiile au demonstrat în mod convingător că Fluenz este mai eficient decât placebo și vaccinul de referință inactivat la copii și adolescenți, dar nu la adulți. Prin urmare, CHMP a decis că beneficiile Fluenz depășesc riscurile la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 24 luni și 18 ani și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest grup de pacienți.
Aflați mai multe despre Fluenz - vaccin antigripal
La 27 ianuarie 2011, Comisia Europeană a acordat MedImmune, LLC o „Autorizație de introducere pe piață” pentru Fluenz, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene. „Autorizația de introducere pe piață” este valabilă timp de cinci ani, după care poate fi reînnoită.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 01-2011.
Informațiile despre Fluenz - vaccin antigripal publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
