Iasibon - acid ibandronic

Ce este Iasibon - acid ibandronic?

Iasibon este un medicament care conține substanța activă acid ibandronic și este disponibil sub formă concentrată pentru a face o soluție perfuzabilă (picurare într-o venă) și în tablete rotunde albe (50 mg).
Iasibon este un „medicament generic”, ceea ce înseamnă că este similar cu un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) numit Bondronat.

Pentru ce se utilizează Iasibon - acid ibandronic?

Iasibon este utilizat:

• sub formă de perfuzie sau ca tabletă pentru prevenirea „evenimentelor scheletice” (fracturi osoase sau complicații care necesită tratament) la pacienții cu cancer de sân sau metastaze osoase (răspândirea cancerului la os);
• sub formă de perfuzie pentru tratarea hipercalcemiei (niveluri ridicate de calciu în sânge) cauzate de cancer.

Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.

Cum se utilizează Iasibon - acid ibandronic?

Tratamentul cu Iasibon trebuie început de un medic cu experiență în tratarea cancerului.

În prevenirea evenimentelor scheletice, Iasibon se administrează sub formă de perfuzie de 6 mg pe o perioadă de cel puțin 15 minute, administrată la fiecare 3-4 săptămâni sau sub formă de un comprimat pe zi. Comprimatele trebuie luate întotdeauna dimineața după post. timp de cel puțin 6 ore. nu mai puțin de 30 de minute de la primul aport alimentar (solid sau lichid) al zilei cu un pahar plin cu apă de la robinet (nu apă minerală) în timp ce stați în picioare sau așezați și fără a le mesteca, suge sau zdrobi. Pacientul nu se poate culca înainte de o „oră” după ce a luat comprimatul. Pentru pacienții cu probleme renale moderate până la severe, Iasibon se administrează sub formă de perfuzie timp de o „oră” prin reducerea dozei sau sub formă de comprimat la fiecare două zile sau o dată pe săptămână.
Pentru tratamentul hipercalcemiei tumorale, Iasibon este administrat sub formă de perfuzie de 2 sau 4 mg, în funcție de severitatea hipercalcemiei. Infuzia readuce de obicei nivelul de calciu din sânge la normal în decurs de o săptămână.

Cum acționează Iasibon - acid ibandronic?

Ingredientul activ din Iasibon este acidul ibandronic, un bifosfonat, care acționează prin inhibarea acțiunii osteoclastelor, celulele din corp care sunt implicate în descompunerea țesutului osos. Rezultatul este o reducere a pierderii osoase. făcând oasele mai puțin predispuse la rupere, cu un avantaj în ceea ce privește prevenirea fracturilor la pacienții cu cancer cu metastaze osoase.
Pacienții cu cancer pot avea niveluri ridicate de calciu din sânge, care este eliberat din oase. Prin prevenirea descompunerii osoase, Iasibon ajută, de asemenea, la reducerea nivelului de calciu eliberat în sânge.

Cum a fost studiat acid Iasibon - ibandronic?

Deoarece Iasibon este un medicament generic, studiile la pacienți s-au limitat la verificarea bioechivalenței acestuia cu medicamentul de referință Bondronat. Două medicamente sunt bioechivalente dacă, odată ajunși în organism, furnizează aceleași niveluri de ingredient activ.

Care sunt beneficiile și riscurile acidului Iasibon - ibandronic?

Deoarece Iasibon este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate acestuia sunt considerate aceleași ca și medicamentul de referință.

De ce a fost aprobat acidul Iasibon - ibandronic?

CHMP (Comitetul pentru medicamente de uz uman) a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, Iasibon s-a dovedit a fi comparabil calitativ și bioechivalent cu Bondronat și, prin urmare, a considerat că, la fel ca în cazul Bondronat, beneficiile depășesc riscurile Comitetul a recomandat acordarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Iasibon.

Alte informații despre Iasibon - acid ibandronic

La 21 ianuarie 2011, Comisia Europeană a emis Pharmathen S.A. o "Autorizație de introducere pe piață" pentru Iasibon, valabilă în întreaga Uniune Europeană. "Autorizația de introducere pe piață" este valabilă timp de cinci ani, după care poate fi reînnoită.

Ultima actualizare a acestui rezumat: 11-2010.

Informațiile despre Iasibon - acid ibandronic publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.