Ce este Ifirmacombi - Irbesartan / hidroclorotiazidă?
Ifirmacombi este un medicament care conține două substanțe active, irbesartan și hidroclorotiazidă, disponibile sub formă de comprimate ovale (roz: 150 mg irbesartan și 12,5 mg hidroclorotiazidă; roz: 300 mg irbesartan și 25 mg hidroclorotiazidă; alb: 300 mg irbesartan și 12,5 mg de hidroclorotiazidă).
Ifirmacombi este un „medicament generic”. Acest lucru implică faptul că este similar cu un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit CoAprovel.
Pentru ce se utilizează Ifirmacombi - Irbesartan / hidroclorotiazidă?
Ifirmacombi este utilizat pentru tratarea „hipertensiunii arteriale esențiale (hipertensiune arterială) la adulții a căror tensiune arterială nu este controlată în mod adecvat numai de irbesartan sau hidroclorotiazidă.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum se utilizează Ifirmacombi - Irbesartan / hidroclorotiazidă?
Ifirmacombi trebuie administrat pe cale orală, indiferent de aportul de alimente. Doza depinde de doza de irbesartan sau hidroclorotiazidă luată anterior de pacient. Nu se recomandă utilizarea dozelor mai mari de 300 mg irbesartan / 25 mg. Hidroclorotiazidă o dată pe zi. Ifirmacombi poate fi administrat împreună cu alte medicamente antihipertensive.
Cum acționează Ifirmacombi - Irbesartan / hidroclorotiazidă?
Ifirmacombi conține două substanțe active, irbesartan și hidroclorotiazidă.
Irbesartanul este un „antagonist al receptorilor angiotensinei II” care acționează prin blocarea acțiunii unui hormon din organism numit angiotensină II. Acesta din urmă este un puternic vasoconstrictor (o substanță care constrânge vasele de sânge). Prin blocarea receptorilor de care se atașează în mod normal angiotensina II, irbesartanul îi blochează eficacitatea permițând extinderea vaselor de sânge.
Hidroclorotiazida este un diuretic, care este un alt tip de tratament pentru hipertensiune. Mecanismul său de acțiune implică o creștere a excreției de urină care reduce cantitatea de lichid din sânge și scade tensiunea arterială.
Combinația celor două ingrediente active are ca rezultat o reducere aditivă a tensiunii arteriale mai mare decât cea obținută prin administrarea individuală a celor două medicamente. Odată cu reducerea tensiunii arteriale, riscurile asociate, inclusiv accidentul vascular cerebral, scad.
Cum a fost studiat Ifirmacombi - Irbesartan / hidroclorotiazidă?
Ca medicament generic, studiile la pacienți s-au limitat la demonstrarea bioechivalenței Ifirmacombi la medicamentul de referință, CoAprovel. Două medicamente sunt considerate bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri ale ingredientului activ din organism.
Care sunt riscurile și beneficiile asociate cu Ifirmacombi - Irbesartan / hidroclorotiazidă?
Deoarece Ifirmacombi este un medicament generic care este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile sunt considerate aceleași pentru ambele medicamente.
De ce a fost aprobat Ifirmacombi - Irbesartan / hidroclorotiazidă?
CHMP (Comitetul pentru medicamente de uz uman) a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, Ifirmacombi s-a dovedit a avea o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu medicamentul de referință. Prin urmare, Comitetul a considerat că, în acest fel, depășesc riscurile identificate și a recomandat acordarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Ifirmacombi.
Mai multe informații despre Ifirmacombi - Irbesartan / hidroclorotiazidă
La 4 martie 2011, Comisia Europeană a acordat KRKA, dd, Novo mesto o „autorizație de introducere pe piață” pentru Ifirmacombi, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene. „Autorizația de introducere pe piață” este valabilă timp de cinci ani, după care poate fi reînnoită.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 01-2011.
Informațiile despre Ifirmacombi - Irbesartan / hidroclorotiazidă publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
