Ce este Latuda - lurasidona și pentru ce se folosește?
Latuda este un medicament care conține substanța activă lurasidonă. Este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu schizofrenie, o boală psihică caracterizată printr-o serie de simptome, inclusiv tulburări de gândire și vorbire, halucinații (auzirea sau observarea lucrurilor care nu sunt acolo), suspiciune și iluzii (credințe false).
Cum se utilizează Latuda - lurasidona?
Latuda este disponibil sub formă de comprimate (18,5, 37 și 74 mg) și poate fi obținut numai pe bază de rețetă. Doza inițială recomandată este de 37 mg o dată pe zi; comprimatele trebuie luate cu alimente aproximativ în același timp. În funcție de răspunsul pacientului și de judecata medicului curant, doza poate fi crescută până la o doză zilnică maximă de 148 mg. Pacienții cu insuficiență renală sau hepatică de grade moderate sau severe iar pacienții tratați cu anumite alte medicamente care pot afecta concentrația de Latuda în sânge trebuie să ia doze reduse, consultați prospectul pentru mai multe informații.
Cum funcționează Latuda - lurasidona?
Substanța activă din Latuda, lurasidona, este un medicament antipsihotic. În creier, se leagă de diverși receptori de neurotransmițător găsiți pe suprafața celulelor nervoase, interferând cu funcționarea lor. Neurotransmițătorii sunt substanțe chimice care permit comunicarea între celulele nervoase. Lurasidona funcționează în principal prin blocarea receptorilor pentru neurotransmițătorii dopamină, 5-hidroxitriptamină (numită și „serotonină”) și noradrenalină. Din moment ce dopamina, 5-hidroxitriptamina și noradrenalina contribuie la apariția schizofreniei, prin inhibarea acestor receptori, lurasidona contribuie la normalizarea activității creierului și reduce simptomele.
Ce beneficii a prezentat Latuda - lurasidona în timpul studiilor?
Latuda a fost studiat în șase studii principale.Trei studii pe termen scurt au comparat Latuda cu placebo (un tratament inactiv) pe parcursul a șase săptămâni la un total de 1.466 de pacienți. Principala măsură a eficacității a fost modificarea simptomelor pacienților, măsurată printr-o scală standard de evaluare a schizofreniei, numită „scala sindromului pozitiv și negativ” (PANSS). , rezultând o reducere a scorului PANSS cu până la 16 puncte mai mult decât placebo; acest efect, totuși, nu a fost demonstrat în mod constant pentru fiecare doză, precum și o relație doză la doză nu a putut fi observată. compania a efectuat o analiză suplimentară a rezultatelor, care a confirmat beneficiile pe termen scurt ale tratamentului cu Latuda. Unul dintre studiile pe termen scurt a fost prelungit cu până la 12 luni (studiu de extensie) pentru a evalua menținerea „efectului Latuda la 292 de subiecți comparativ a quetiapina; alte două studii, care au implicat 914 pacienți, au analizat efectele pe termen lung ale Latuda în comparație cu un alt medicament utilizat pentru tratamentul schizofreniei, risperidonei și placebo. În aceste studii pe termen lung, eficacitatea Latuda a fost măsurată de proporția pacienților la care au fost observate recidive și simptome de schizofrenie în timpul tratamentului. În studiul de extensie, 21% dintre pacienții tratați cu Latuda au recidivat în decurs de un an, comparativ cu 27 % dintre subiecții tratați cu quetiapină, ceea ce sugerează că Latuda a fost cel puțin la fel de eficient ca quetiapina. Latuda nu a fost la fel de eficient ca risperidona în al doilea studiu, deși datele disponibile arată un beneficiu pe termen lung. Ultimul studiu a constatat că 30% dintre pacienți tratați cu Latuda a avut o recidivă în decurs de un an, comparativ cu 41% dintre pacienții tratați cu placebo
Care este riscul asociat cu Latuda - lurasidona?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Latuda (care pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) sunt acatisia (o stare de neliniște motorie) și somnolența. Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Latuda, consultați prospectul. Latuda nu trebuie utilizat în asociere cu medicamente cunoscute sub numele de „inhibitori puternici ai CYP3A4” sau „inductori puternici ai CYP3A4”, care pot interfera cu nivelurile sanguine ale lurasidonei în Pentru lista completă a restricțiilor, consultați prospectul.
De ce a fost aprobat Latuda - lurasidona?
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a decis că beneficiile Latuda sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat aprobarea utilizării în UE. Deși eficacitatea pe termen scurt și lung a Latuda a fost demonstrată în mod adecvat, CHMP a remarcat că în studiile pe termen scurt a fost „eficacitate moderată. În ceea ce privește siguranța, efectele secundare ale Latuda au fost considerate similare cu cele ale altor medicamente de același tip, cu excepția efectelor aparent mai limitate asupra metabolismului corpului (de exemplu, concentrațiile de zahăr din sânge și grăsimi și greutatea corporală) și pentru un efect presupus mai limitat asupra activității cardiace decât alte tratamente disponibile.
Ce măsuri se iau pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Latuda - lurasidonei?
A fost elaborat un plan de gestionare a riscurilor pentru a se asigura că Latuda este utilizat cât mai sigur posibil. Pe baza acestui plan, informațiile privind siguranța au fost adăugate la rezumatul caracteristicilor produsului și prospectul pentru Latuda, inclusiv măsurile de precauție adecvate care trebuie urmate de profesioniștii din domeniul sănătății și pacienți. Informații suplimentare pot fi găsite în rezumatul planului de gestionare a riscurilor.
Mai multe informații despre Latuda - lurasidonă
La 21 martie 2014, Comisia Europeană a acordat o „Autorizație de introducere pe piață” pentru Latuda, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene. Pentru mai multe informații despre terapia cu Latuda, citiți prospectul (inclus în EPAR) sau consultați medicul dumneavoastră sau farmacistul. Ultima actualizare a acestui rezumat: 03-2014.
Informațiile despre Latuda - lurasidonă publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
.jpg)
