Ce este Moventig și pentru ce se folosește?
Moventig este un medicament utilizat la adulți pentru a trata constipația cauzată de medicamentele pentru ameliorarea durerii numite opioide. Se utilizează la pacienții al căror tratament laxativ nu a reușit. Moventig conține substanța activă naloxegol.
Cum se utilizează Moventig - naloxegol?
Moventig este disponibil sub formă de tablete (12,5 și 25 mg). Doza recomandată este de un comprimat de 25 mg pe zi. O doză inițială mai mică de 12,5 mg poate fi prescrisă pacienților cu insuficiență renală moderată sau severă sau care iau alte medicamente care pot spori efectele Moventig. Trebuie să încetați să luați laxative înainte de a începe tratamentul cu Moventig. Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum acționează Moventig - naloxegol?
Opioidele ameliorează durerea legându-se de „receptorii opioizi” din creier și măduva spinării. Cu toate acestea, acești receptori se găsesc și în intestin și atunci când opioizii se leagă de receptorii din tractul gastrointestinal, reduc mișcarea intestinului și pot provoca constipație. Substanța activă din Moventig, naloxegolul, este un antagonist periferic al receptorilor opioizi mu. Aceasta înseamnă că se leagă de un anumit tip de receptor opioid numit „receptor opioid mu” și împiedică legarea opioizilor de acei receptori.Naloxegolul este un derivat al naloxonei, o substanță cunoscută utilizată pentru a bloca acțiunea opioidelor. Naloxegolul pătrunde în sistemul nervos central într-o măsură limitată în comparație cu naloxona, adică poate bloca receptorii mu opioizi din intestin, dar mai puțin în creier. Prin blocarea receptorilor din tractul intestinal, Moventig reduce constipația din cauza opioidelor, fără a interfera cu opioidele.efecte analgezice.
Ce beneficii a prezentat Moventig - naloxegol în timpul studiilor?
În două studii principale, Moventig s-a dovedit a fi eficient în tratarea constipației la pacienții adulți cu un răspuns inadecvat la laxative. Studiile au implicat 1.352 de adulți cu constipație cauzată de opioide utilizate pentru tratarea durerii non-cancerice, dintre care jumătate au avut un răspuns inadecvat la laxative. Pacienților li s-a administrat Moventig (doză de 12,5 și 25 mg) sau placebo (un tratament inactiv) timp de 12 săptămâni. Răspunsul la tratament s-a bazat pe o îmbunătățire a numărului de mișcări spontane ale intestinului pe săptămână, care a trebuit menținută pentru cea mai mare parte a duratei studiului. Analizând împreună rezultatele celor două studii, 48% (115 din 241) dintre pacienții adulți cu un răspuns anterior inadecvat la laxativele cărora li s-a administrat 25 mg de Moventig au răspuns la tratament, comparativ cu 30% (72 din 239) la adulții tratați cu placebo. Dintre pacienții adulți care au luat 12,5 mg Moventig și au avut un răspuns inadecvat la laxative, 43% (102 din 240) au răspuns la tratament.
Care este riscul asociat cu Moventig - naloxegol?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Moventig (care pot afecta mai mult de 5 din 100 de persoane) sunt dureri abdominale (dureri de stomac), diaree, greață (senzație de rău), cefalee și flatulență. În majoritatea cazurilor, reacțiile adverse gastro-intestinale au fost clasificate drept ușoare până la moderate ca severitate, au apărut la începutul tratamentului și s-au îmbunătățit cu continuarea terapiei. la pacienții cu cancer care prezintă un risc crescut de perforație gastro-intestinală (o gaură în peretele intestinului). De asemenea, nu trebuie utilizat împreună cu anumite medicamente care afectează modul în care Moventig este absorbit de organism. Pentru lista completă a efectelor secundare raportate și a limitărilor privind Moventig, consultați prospectul.
De ce a fost aprobat Moventig - naloxegol?
Comitetul agenției pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a decis că beneficiile Moventig sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat aprobarea pentru utilizare în UE. CHMP consideră că Moventig a demonstrat beneficii relevante din punct de vedere clinic. un răspuns inadecvat la tratamentele laxative anterioare. Deși nu au fost efectuate studii la pacienții cu durere legată de cancer, pe baza mecanismului de acțiune al acestui medicament, beneficiile pentru acești pacienți nu sunt de așteptat să difere, dar securitatea trebuie monitorizată cu atenție. Din punct de vedere al siguranței, efectele secundare au fost fie acceptabile, fie gestionabile.
Ce măsuri se iau pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Moventig - naloxegol?
A fost elaborat un plan de gestionare a riscurilor pentru a se asigura că Moventig este utilizat cât mai sigur posibil.Pe baza acestui plan, informațiile privind siguranța au fost adăugate la rezumatul caracteristicilor produsului și prospectul pentru Moventig, inclusiv măsurile de precauție adecvate care trebuie urmate de profesioniștii din domeniul sănătății și pacienți. Informații suplimentare pot fi găsite în rezumatul planului de gestionare a riscurilor.
Alte informații despre Moventig - naloxegol
La 8 decembrie 2014, Comisia Europeană a emis o „Autorizație de introducere pe piață” pentru Moventig, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene. Pentru mai multe informații despre terapia Moventig, citiți prospectul (inclus în EPAR) sau consultați medicul dumneavoastră sau farmacistul. Ultima actualizare a acestui rezumat: 12-2014.
Informațiile despre Moventig - naloxegol publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
